专利名称：吸脂装置和方法以及环绕抽取系统和方法
技术领域：
本发明涉及超声波辅助的吸脂领域。
背景技术：
各种用于超声辅助吸脂的装置和方法在该项技术中已为人熟知。这种装置包括在美国专利No.4,886,491、5,123,903、5,419,761、5,514,086、6,033,375、6,020,471、6,336,925、6,368,299、6,379,326和6,428,499以及美国专利申请发布No.2001/0012922、2002/0029054和2002/0107446中描述的那些装置。
在超声辅助吸脂中，目的是使用超声波能量来液化身体脂肪以便通过某些形式的插管大致直接引出。在一些装置中，施加有超声波能量的探针自身形成该插管，然而在其它装置中，在探针上提供分离的外壳，从而在该探针和外壳之间限定用于引出目的的环状通道并使探针的基部端和腰部与周围组织隔离。这是十分重要的，因为不然的话身体进入点和近处的组织会经常地或者至少重复地受到超声波能量从而可能易被烧伤，即使探针末梢端部曾保持运动以便在末梢端部处避免这一问题时也是如此。在超声探针自身形成插管的多种装置中，能应用共振技术来减少探针除其末梢端部以外的超声振动。
无论如何，这类装置的目的是从身体有效地去除脂肪组织，在此同时尽可能多地避免伤及周围组织、血管之类。本发明具有相同的安全和效率目的，以及将从本文披露变得明显的其它多种目的，所述目的包括但不限于使本发明装置的安全和效率尤其取决于该装置自身而不是操作者的技能和经验的多种特征结合。
发明内容
本发明提供能减少烧伤和坏死可能性的吸脂装置和方法以及环绕抽取系统和方法。该装置包括围绕着超声探针的抽吸管，从而包含用来限定液化和/或破裂腔的末梢端部。抽吸管在末梢端部内具有一个或多个孔，例如脂肪组织之类的组织能通过该孔进入以便在里面破裂/液化。将超声探针包含在抽吸管内部能避免与除逐渐吸入液化和/或破裂腔的组织以外的周围组织任何可能的接触。液化和/或破裂腔的大小可以改变，其方法为调节抽吸管相对于超声探针的轴向位置，或者选择所需长度的抽吸管。各种各样的实施例得到披露。
图1是本发明超声波辅助吸脂装置实施例的侧视图。
图2是图1超声波辅助吸脂装置实施例的分解图。
图3是图1超声波辅助吸脂装置实施例的侧局部剖视图。
图4a至4d描述在抽吸管端部内的孔尺寸示范性变化。
图4e描述在抽吸管端部内的孔尺寸的一种可能形状变化。
图4f和4g描述在抽吸管端部内的多个孔。
图4h描述在该抽吸管端部内的多个孔，它们包括在该抽吸管末梢端部侧壁内并与液化和/或破裂腔流体连通的多个孔。
图5a和5b是局部剖视图，它们描述该装置用来调节液化和/或破裂腔尺寸的可调节性。
具体实施例方式
在下文中，将详细描述本发明实施例及它的一些变化。然而应该理解，所述描述的一些变化仅作叙述之用，而且不打算把所描述优选实施例的同一或其它部件的另外一些变化排除在外。
首先参见图1，从中可以见到本发明超声外科吸脂装置实施例的侧视图。在图1装置中可观察到抽吸管20、前手柄22以及后手柄24。在图1中还可见到的是吸出导管26，它做成一定外形以便可拆卸地安装到吸出部件上，所述吸出部件在其上提供吸力以便去除来自抽吸管20的材料。最后，在图1装置中还可观察到调节环28，它将抽吸管20保持在前手柄22上并处于所需的轴向位置。
现在参见图2和3，从中可分别见到图1超声波辅助吸脂装置的分解图及其剖视图。尽管在需要时也可使用例如中空探针的其它构形的探针，在该优选实施例中使用实心探针30。探针30连接在通常为压电驱动部件(可以是一种传统的商业上可得到的部件)的超声振动部件32上。一般说来，这种压电驱动部件及其自身的探针设计和结构在现有技术中是为人熟知的，因而在此不再需要给出探针30和超声振动部件32的结构细节。
图2的超声探针组件安装在外部组件内。该外部组件的主要部件包括抽吸管20、前手柄22、后手柄24、吸出导管26以及调节环28，在图1中也可见到它们全体。O形密封圈34安装在前手柄22和后手柄24之间，并可在超声振动部件32的本体沟槽33内工作。
现在参见图3，超声振动部件32在前手柄22和后手柄24内部滑配合，而且由O形圈34相对于此处轴向定位，所述O形圈相对于前、后手柄而言被捕集在它们连接在一起的区域内并且相对于超声振动部件32而言被捕集在部分O形圈定位其中的O形圈沟槽33(图2)内。该O形圈还提供密封装置，它最好是气密密封装置但不是必需如此，以便限定与通气孔38、吸出导管26和抽吸管20末梢端部内的孔40流体连通的腔36。在这方面，抽吸管端部内的孔40是通过超声探针30外直径和抽吸管20内直径之间的环形空隙而与吸出导管26处于连通状态。通气孔38也与吸出导管26流体连通。在使用中，当外科医生用手覆盖通气孔38时，作用在吸出导管上的吸力促进脂肪组织进入探针和抽吸管端部之间的液化和/或破裂腔42，脂肪在该腔内的液化，以及脂肪通过探针和抽吸管之间空间并且最后通过吸出导管的引出。当通气孔38未被覆盖或封闭时，空气会流过超声振动部件和前手柄之间的通气孔38到达吸出导管26，因而不会产生任何通过该抽吸管的有意义吸脂。
现在参见图4a至4d，从中可看出在抽吸管20端部内的孔40的示范性尺寸变化。由于抽吸管不是该组件的永久部件，而是可以方便地拆卸和用其它抽吸管更换，外科医生可在手术之前或者甚至在手术期间选择感到最适合该外科医生的工作和技术的孔尺寸。在这方面，孔的形状不必总是圆的，而是可具有其它多种形状，例如图4e所示的椭圆形，并且可按照该外科医生需要在该组件上定向。还有，在该顶部内可使用以上孔，例如图4f的两个孔40或图4g的四个孔40。此外，还可沿着抽吸管的长度和/或沿着其至少一个部分提供多个孔，以便代替或添加到抽吸管末梢端部的一个或多个孔40上。作为实例，图4h还描述在抽吸管末梢端部中心的孔40以及在液化和/或破裂腔区域内末梢端部侧面处的四个孔40。沿着抽吸管长度还可能或者替代地进一步提供一个或多个孔。通常，一个或多个所述孔的边缘最好是横截面很好地进行倒圆，而且在抽吸管端部内的洞或孔通常但不必总是具有比抽吸管内直径横截面小的横截面积并且相对于其轴线对中。
现在参见图5a和5b，从中可以看出液化和/或破裂腔42(该腔处于探针30和抽吸管20的端部之间)的尺寸(长度)可调性。如此处所示，抽吸管旋入前手柄，并用锁环28锁定在应有位置。拧入前手柄22的抽吸管螺纹长度足以允许用锁环将进入前手柄的该管锁定在不同的轴向伸出处。作为实例，图5b描述抽吸管20锁定在伸出位置处，借此形成具有相当长度的液化和/或破裂腔42。而图5b描述抽吸管20锁定在不伸出位置处，借此形成接近零长度的液化和/或破裂腔42。这种调节可由外科医生实施以便适合他的特殊要求和期望，并且当一些状态提醒时甚至能在吸脂手术期间进行调节。
在抽吸管处于图5b所示位置的情况下，超声探针仍会液化进入液化和/或破裂腔42的脂肪组织，但是会有不当的超声能量漏出液化和/或破裂腔42以造成甚至抽吸管末梢端部周围组织烧伤和坏死。对于经验较少的外科医生或者甚至经验丰富的外科医生来说有利的是它允许停止在没有烧伤和坏死的位置，或者在去除脂肪以获得最佳整形效果时使用一种缓慢的运动。对于较快的容积去除而言，可使用较小(较短)的液化和/或破裂腔42，它或许带有在抽吸管端部内具有较大孔的抽吸管20。甚至在这种情况下，与多数现有技术相比，由于探针将仍然仅仅接触进入抽吸管的组织，烧伤和坏死的可能仍然减少。
在本发明可调性由抽吸管20对于前手柄的螺纹连接提供的同时，也可使用其它多种可调安装机构，或者作为一种进一步替代物，该调节可用下法进行从各种不同长度的抽吸管中间选择一种特定的抽吸管使用。
在使用中，本发明通常采用两阶段程序。首先，用脂肪组织弄湿/浸润该液化和/破裂腔，然后同时进行脂肪组织的吸出、液化和破裂程序。一旦该过程开始，它通常能在基本连续的基础上继续，直至完成。在这方面，用于吸出的吸力可能与使用其它吸脂装置的吸力相同或者相似，因此可由用于该用途的现有技术装置提供。吸出也可由其它装置，例如由注射器、由自然导液法或者由蠕动泵等少许替代物有效地提供。
这里相对于使用用于吸脂目的的超声探针来描述优选实施例。然而应该理解，也可使用其它形式的能量，例如作为另一个实例的射频能量。本发明的装置和方法还可应用于去除实心组织例如作为实例的器官、肌肉或肿瘤，甚至具有一些医学之外的应用。
下文不但作扼要说明而且提供一些最佳参数。
该优选实施例环绕抽取系统由两部分组成a)围绕着超声探针的抽取管，b)围绕着超声手柄的外壳，在该优选实施例中为两件式外壳。
在优选实施例中，抽取管是一次性的(单次使用)。在替代实施例中，抽取管可再度使用(多次使用)，并可用水蒸汽高压锅或其它标准消毒法进行消毒。抽取管沿着超声探针整根轴同轴地包围着探针，并超出超声探针末梢端部。尽管在替代实施例中，超声探针可以中空，但在优选实施例中探针是实心的。尽管在优选实施例中实心探针由钛合金制成，超声探针可用钛、钛合金、不锈钢、聚合物或其它材料制成。
抽取管基部端可拆卸地连接在超声手柄外壳上。该环绕抽取管以及超声手柄外壳可按照需要用聚四氟乙烯(“PTFE”，例如特氟隆)、聚合物、或者一种或多种其它非金属或金属材料制成。适用于制造环绕抽取管和超声手柄外壳的材料(例如聚四氟乙烯)具有低摩擦系数，提供一种热和动力绝缘/阻挡层，已被论证能与钛超声探针相容，并能与人类身体生物相容。由于低摩擦系数，抽吸管不慎歪斜因而接触超声探针不会明显地减少达到探针顶部的超声能量。所以吸脂过程不会被这种歪斜和接触中断。
超声手柄外壳包括减压/收集腔、减压孔以及能在其上施加吸力的可拆卸吸出连接件。挠性或O形的圈气密地封接空间，该空间位于包围着超声手柄的外壳内表面和含有压电变换器组件并且贴近减压/收集腔的超声手柄部分外表面之间。
在超声探针外表面和抽取管内表面之间的空间提供从抽取管顶部到超声手柄外壳上的吸脂连接件的吸出导管。这个空间，即吸出导管，能在0.2毫米和3毫米之间变化。
在吸力被同时施加到超声手柄上的吸出连接件时，减压孔通常被使用者的手指封闭以便给抽取管提供吸力。该减压孔的直径最好能在1毫米和1.5分米之间变化。该减压孔在液化和/或破裂腔内表面和超声手柄外壳外表面之间提供通路，因而当该减压孔变为不封闭时通过吸出通道的吸脂立即停止。
在抽取管末梢顶端处的孔给在位于超声探针顶端和抽取管顶端之间空间内液化和/或破裂的脂肪组织提供入口。位于超声探针顶端和抽取管顶端之间的该空间用作并充当液化和/或破裂腔。这个腔使实心超声探针和顶部与围绕着皮下脂肪的结构(例如神经、脉管、连接组织等)和真皮完全脱离直接接触，从而防止烧伤的危险。当超声能量施加到超声探针上时，进入液化和/或破裂腔的脂肪组织在这个腔内液化和/或破裂。在抽取管末梢顶部处的孔可为圆的、倒圆的或者其边缘具有弯曲和/或倒圆半径(平滑的无创伤边缘)的非圆形状。
含有液化和/或破裂腔的抽取管末梢部分能可拆卸地连接在抽取管主体上，从而允许用含有不同几何形状和/或孔尺寸的液化和/或破裂腔互换和/或更换。在超声探针末梢顶部和抽取管末梢顶部之间的距离是可由使用者调节的，其方法为以旋转、滑动或其它方式调节或处理抽取管的长度。该抽取管顶部最末梢位置和实心超声探针顶部最末梢位置之间的距离在0至1.5分米范围内变化。
由使用者选择的抽取管(可调节)长度能用螺纹环或其它固定和/或锁紧机构进行固定。抽取管总长度可在1毫米至50分米范围内变化，取决于应用场合和使用者的嗜好。实心超声探针总长度也能在1毫米至50分米范围内变化。
位于抽取管末梢顶部的孔的直径在其最宽位置可在1毫米至8毫米范围内变化。抽取管外直径可在2毫米至10毫米范围内变化。而实心超声探针外直径在其顶部(相对于超声手柄的最末梢位置)能在1毫米至8毫米范围内变化。
超声能量由可拆卸地连接着超声探针的超声手柄施加到该超声探针上。在替代实施例中，超声能量还可施加到围绕着实心超声探针的抽取管上。在另一个替代实施例中，其它能源(例如激光、射频、微波等)能施加到探针和/或插管上。如果是超声能量施加到抽取管上，那么它就能与施加到实心超声探针上的超声能量同时或者无关系地进行。
超声手柄通过位于该超声手柄内部的压电变换组件把由发生器供应的电能变换成机械能(超声振动)。超声探针和/或抽取管的频率和振幅范围通常在10至35千赫兹和0至300微米范围内。一些替代实施例的范围可高达50千赫兹和500微米。
进入液化和/或破裂腔的已液化和/或破裂的脂肪组织通过抽取管的吸出通道被吸出，然后通过超声手柄外壳上的吸出连接件立即排除。外部收集器和/或容器随后接纳已液化和/或破裂的该脂肪组织。从液化和/或破裂腔立即排除已液化和/或破裂脂肪组织能防止超声能量多次、连续地施加到同一脂肪组织上。
所以，此处描述的是用于超声辅助吸脂装置的一次性抽取管，并且该装置这样地配备以致于与传统/抽吸辅助吸脂和已有形式的多种超声辅助吸脂相比较能改善吸脂程序的安全性和效率。这是至少部分地用下法来达到的以一种获得所需液化的方式和数量将超声探针限制在抽吸管内部，在此同时这样限制超声能量，以致于避免由于周围组织过度暴露于超声能量而引起的烧伤和坏死。
本发明的技术和工艺还能适用于非临床应用，和/或其它临床应用例如眼科、神经科、肝脏/肝、妇科、泌尿科、耳鼻喉科以及普通外科等等。
本发明及其方法与传统/抽吸辅助吸脂以及多种已有形式的超声辅助吸脂相比具有许多优点，包括增加病人的安全性(使皮肤烧伤及皮肤坏死的危险最小化)。
甚至在长期或静止地施加超声能量期间也保证病人安全。
比现存吸脂技术高的效率，包括在单独时段内去除/吸出大量脂肪组织(3升至10升)的能力。
针对皮下脂肪的较高组织专一性。
较少的脉管损伤和/或出血/血液损失。
很少或不伤及围绕着脂肪的结构，包括脉管、神经和相连组织。
较强的安全处理表面组织层(较接近皮肤表面)能力，从而提供改善的皮肤收敛/回缩/拉紧。
安全有效地处理病人体内较大数量解剖区域的能力可改善塑身能力和所需的美学效果。
同时抽空大多数可能的自由基产物。
减少外科医生的疲劳。
使噪声和振动最小化。
与传统/吸脂辅助吸脂(“SAL”)和已有形式的超声辅助吸脂相比总作业时间减少。
外科医生的学习弯路短。
上文介绍仅作描述之用，不构成对本发明的限制，熟悉本领域普通技术人员将明白本发明的其他实施例。因此，虽然这里披露了本发明的某些优选实施例，明显的是熟悉本领域普通技术人员在不偏离下述全部权利要求提出的本发明精神和范围情况下可以进行各种各样的形式和细节改变。
权利要求
1.一种适配器，它用于其上具有超声探针的超声振动器，探针具有连接在超声振动器上的基部端和末梢端部，适配器包括手柄组件，它配合在超声振动器上并相对于超声振动器定位，手柄组件具有用来相对于超声振动器和探针密封的密封装置从而限定邻接超声探针基部端并处于手柄组件和超声振动器之间的第一流体腔，手柄组件还具有连接其上的吸出导管，导管用来与第一腔流体连通并适于连接到吸出部件，手柄组件还具有与第一腔流体连通从而用来使第一腔可控地通气的减压孔；抽吸管，它连接在手柄组件上并延伸超过内部的超声探针从而将超声探针末梢端部包含在其内，抽吸管适于在抽吸管和其内的探针之间限定流体通道，而且流体通道与第一腔处于流体连通状态；限定第二腔并在探针端部和抽吸管端部之间的空间，而且抽吸管具有至少一个在其末梢端部内并与第二腔流体连通的孔。
2.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，第二腔是用于脂肪组织液化和/或破裂的腔。
3.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，抽吸管末梢端部进行倒圆，一个孔位于其中心。
4.如权利要求3所述的适配器，其特征在于，抽吸管到手柄组件的连接是可调的，从而能在探针端部和抽吸管端部之间提供距离调节。
5.如权利要求4所述的适配器，其特征在于，抽吸管旋入手柄组件，借此在探针端部和抽吸管端部之间的距离可通过相对于手柄组件转动抽吸管进行调节。
6.如权利要求4所述的适配器，其特征在于，在抽吸管末梢端部内的孔是圆的。
7.如权利要求4所述的适配器，其特征在于，在抽吸管末梢端部内的孔是椭圆的。
8.如权利要求4所述的适配器，其特征在于，抽吸管是聚四氟乙烯抽吸管。
9.如权利要求8所述的适配器，其特征在于，手柄组件用聚四氟乙烯制成。
10.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，手柄组件是两件式组件。
11.如权利要求1所述的适配器，其特征在于，抽吸管在其末梢端部内具有多个与第二腔处于流体连通状态的孔。
12.一种超声辅助吸脂装置，它包括其上具有超声探针的超声振动器，探针具有连接在超声振动器上的基部端和末梢端部；手柄组件，它配合在超声振动器上并相对于超声振动器定位，手柄组件具有用来相对于超声振动器和探针密封的密封装置从而限定邻接超声探针基部端并处于手柄组件和超声振动器之间的第一流体腔，手柄组件还具有连接其上的吸出导管，导管用来与第一腔流体连通并适于连接到吸出部件，手柄组件还具有与第一腔流体连通从而用来使第一腔可控地通气的减压孔；抽吸管，它连接在手柄组件上并延伸超过内部的超声探针从而将超声探针末梢端部包含在其内，抽吸管适于在抽吸管和其内的探针之间限定流体通道，而且流体通道与第一腔处于流体连通状态；限定第二腔并在探针端部和抽吸管端部之间的空间，而且抽吸管具有至少一个在其末梢端部内并与第二腔流体连通的孔。
13.如权利要求12所述的适配器，其特征在于，第二腔是用于脂肪组织液化和/或破裂的腔。
14.如权利要求12所述的适配器，其特征在于，抽吸管末梢端部进行倒圆，一个孔位于其中心。
15.如权利要求14所述的适配器，其特征在于，抽吸管到手柄组件的连接是可调的，从而能在探针端部和抽吸管端部之间提供距离调节。
16.如权利要求15所述的适配器，其特征在于，抽吸管旋入手柄组件，借此在探针端部和抽吸管端部之间的距离可通过相对于手柄组件转动抽吸管进行调节。
17.如权利要求15所述的适配器，其特征在于，在抽吸管末梢端部内的孔是圆的。
18.如权利要求15所述的适配器，其特征在于，在抽吸管末梢端部内的孔是椭圆的。
19.如权利要求15所述的适配器，其特征在于，抽吸管是聚四氟乙烯抽吸管。
20.如权利要求19所述的适配器，其特征在于，手柄组件用聚四氟乙烯制成。
21.如权利要求12所述的适配器，其特征在于，手柄组件是两件式组件。
22.如权利要求12所述的适配器，其特征在于，抽吸管在其末梢端部内有多个与第二腔处于流体连通状态的孔。
23.一种进行超声辅助吸脂的方法，它包括提供其上具有超声探针的超声振动器，探针具有连接在超声振动器上的基部端和末梢端部；提供手柄组件，它配合在超声振动器上并相对于超声振动器定位，手柄组件相对于超声振动器和探针密封从而限定邻接超声探针基部端并处于手柄组件和超声振动器之间的第一流体腔，手柄组件还具有连接其上的吸出导管，导管用来与第一腔流体连通并适于连接到吸出部件，手柄组件还具有与第一腔流体连通从而用来使第一腔可控地通气的减压孔；提供抽吸管，它连接在手柄组件上并延伸超过内部的超声探针从而将超声探针末梢端部包含在其内，抽吸管适于在抽吸管和其内的探针之间限定流体通道，而且流体通道与第一腔处于流体连通状态；相对于探针并且沿着探针轴线调节抽吸管位置以便调节在探针端部和抽吸管端部之间的空间从而按照需要限定第二腔，借此提供探针端部在抽吸管内的吸脂装置，而且抽吸管的伸出可按照需要进行调节；以及在吸脂手术中使用吸脂装置。
24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，抽吸管相对于探针的位置通过围绕抽吸管的轴线转动抽吸管进行调节。
25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，提供抽吸管包括提供具有末梢端部的抽吸管，末梢端部进行倒圆，一个孔位于其中心。
26.如权利要求23所述的方法，其特征在于，提供抽吸管包括提供具有末梢端部的抽吸管，末梢端部进行倒圆，一个圆孔位于其中心。
27.如权利要求23所述的方法，其特征在于，提供抽吸管包括提供具有末梢端部的抽吸管，末梢端部进行倒圆，其末梢端部内的孔与第二腔流体连通。
28.如权利要求23所述的方法，其特征在于，提供抽吸管包括提供具有末梢端部的抽吸管，末梢端部进行倒圆，一个椭圆孔位于其中心。
29.如权利要求23所述的方法，其特征在于，提供抽吸管包括提供聚四氟乙烯抽吸管。
全文摘要
减少烧伤和坏死可能性的吸脂装置和方法以及环绕抽取系统和方法。该装置包括围绕着超声探针的抽吸管，它含有用来限定液化和/或破裂腔的末梢端部。该抽吸管在末梢端部内具有一个或多个孔，例如脂肪组织之类的组织能通过该孔进入以便在里面破裂/液化。将超声探针包含在该抽吸管内部能避免与除了要吸入液化和/或破裂腔的组织以外的周围组织的任何可能接触。液化和/或破裂腔的大小可以改变，其方法为，调节抽吸管相对于超声探针的轴向位置，或者选择所需长度的抽吸管。披露了各种各样的实施例。
文档编号A61M1/00GK1610566SQ02826520
公开日2005年4月27日 申请日期2002年11月8日 优先权日2001年11月8日
发明者伊尔·哈桑尼·塔兹 申请人:伊尔·哈桑尼·塔兹