专利名称：一种降压通脉的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压病的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
高血压是一种常见的临床征侯，指动脉血压增高。高血压病是由于全身各部细小动脉长期痉挛，最终导致全身细、小动脉硬化，内膜下玻璃样变，大中动脉内膜类脂质沉积的病理改变。高血压病患者因情绪变化、气侯变化和内分泌失调等原因，可诱发血压急剧增高，发生剧烈头痛、恶心、呕吐，甚至昏迷、抽搐。治疗高血压病可根据病情服用降压药，如利血平、复分降压片、肼苯达嗪、可乐宁、哌唑嗪等，均为西药。这些西药虽然降压效果较好，但副作用较大，有的药会使心动过速、头痛、恶心，有的会使心动过慢、嗜睡、头昏、便秘、口干，有的影响肾功能。现有技术对治疗高血压病的中药也有介绍，如CN00112601公开了一种舒络降压胶囊，它由野菊花、钩藤、地龙、黄芪、构杞、杜仲、制首乌、三七等十二种中药配制而成。该药不仅具有一定的降压作用、而且能改善血液循环的功效。尽管如此，该中药胶囊疗效不能令人满意。
发明内容
因此，人们对疗效更好的治疗高血压病的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床反复验证，终于找到了具有更好疗效的治疗高血压病的中药内服药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种降压通脉的中药制剂。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药进行组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗高血压病。其中选用当归是因为它甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血活血、止痛润肠。当归能增加心肌血液供给，降低心肌耗氧量，降低血管阻力，增强循环血流量，并有抗心律失常，抑制血小板聚集作用，改善肺通气功能，提高机体防御能力，有降血压作用。选用川芎是因为它辛、温，归肝、胆、心包经，活血行气、祛风止痛。川芎生物碱有显著降压作用，川芎嗪能降低血小板聚集程度，还能促进血液内纤维蛋白的溶解，防止血栓，还有解痉作用。选用丹参是因为它苦、微寒，归心、心包、肝经，活血祛瘀、养血安神、凉血消痛，丹参可扩张冠状动脉，增加血流量，并有镇静降压、降血糖作用。选用鸡血藤是因为它苦、微甘、温，归肝经，鸡血藤行血补血、通经活络、用于血虚。选用桃仁因为它苦、平，归心、肝、肺、大肠径，桃仁活血怯瘀、润肠通便。选用三棱因为它苦、平，归肝、脾经，三棱破血法瘀、行气止痛。选用莪术因为它辛、苦、温，归肝、脾经，莪术破血法瘀、行气止痛。选用土元因为它咸寒，归肝经，土元破血逐瘀、续筋接骨。选用夏枯草因为它苦、辛、寒，归肝、胆经，夏枯草清肝火、散郁结、降血压。选用白蒺藜因为它苦、辛、平，归肝经，白蒺藜平肝、疏肝、法风明目、解肝气郁结。选用石决明因为它性寒、味咸，归肝经，石决明平肝潜阳、清肝明目、凉肝镇肝。选用川断因为它苦、甘、辛、微温，归肝、肾经，川断补肝肾、行血脉、续筋骨。选用薏苡仁因为它甘、淡、微寒，归脾、胃、肺经，薏苡仁利水渗湿、健脾除痹、清热排脓。选用薄公英因为它苦、甘、寒，归肝、胃经，薄公英解毒利湿。选用泽泻因为它甘、淡、寒，归肾、膀胱经，泽泻利水渗湿、泄热。选用元胡因为它苦、辛、温，归心、肝、脾经，元胡活血散瘀、行气止痛。选用乌药因为它辛、温，归肺、脾、肾、膀胱经，乌药行气止痛、温肾散寒。
本发明遵循中药君、臣、佐、使的组方原则，温、热、寒、凉的药性搭配，运用中医养血、活血、祛瘀、行气、平肝息风、祛湿利水的治疗原则，以复方组药，收到了标本兼治的疗效。
本发明中药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，在下述重量份范围都具有较好的疗效当归4-5份、川芎4-5份、丹参4-5份、鸡血藤4-5份、桃仁2.5-3.5份、三棱2-3份、莪术2.5-3.5份、土元2-3份、夏枯草4-5份、白蒺藜4-5份、石决明4-5份、川断4-5份、薏苡仁4-5份、蒲公英4-5份、泽泻2.5-3.5份、元胡2.5-3.5份、乌药2.5-3.5份。
优选为当归3份、川芎3份、丹参3份、鸡血藤3份、桃仁1.5份、三棱1份、莪术1.5份、土元1份、夏枯草3份、白蒺藜3份、石决明3份、川断3份、薏苡仁3份、蒲公英3份、泽泻1.5份、元胡1.5份、乌药1.5份。
本发明的中药制剂的制备方法，它包括下列步骤(1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药，备用；(2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟；(3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩；(4)加入淀粉、搅拌；(5)干燥、研粉、过筛制得散剂。
所述降压通脉中药制剂的制备方法，其中在步骤(4)中加入淀粉的重量份为50份，制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。
本发明具有以下优点和效果1、有明显的降压作用，对于一、二期原发性高血压患者，口服后30分钟显效，12小时达高峰，收缩压降低20-30mmHg，舒张压降低20mmHg，作用时向24-36小时，72小时后仍显轻微作用。降压作用缓和、体内留存时间长。对心脏无明显影响，血压降低心率变化不大。
2、对于脑血管痉挛引起的失语、痴呆、偏瘫，服药后可明显改善症状。具有解除外周血管痉挛，扩张外周小动脉的作用。
3、对不全闭塞性血管疾病，例如脑血栓形成、脑栓塞等疾病，服药后一至二周可明显改善症状。具有溶栓、去纤、抗凝作用。
4、可增加胃肠道蠕动，明显减轻腹胀、便秘等消化道症状。
5、有利尿、降血脂作用。
本发明的中药制剂治疗高血压病的临床观察1、一般资料收治门诊患者36例，其中男12例、女24例，70岁以上者1例、60-70岁者5例、50-60岁者19例、50岁以下者11例。
2、诊断标准分别按高血压一、二、三期患者测量收缩压和舒张压，以舒张压为主并结合病史、症状、体征将36例患者分为三种(1)一期高血压，舒张压波动于90-100mmHg之间，休息后可恢复正常，5例；(2)二期高血压，舒张压持续超过100mmHg，休息后不降者，28例；(3)三期高血压，舒张压超过120mmHg，有合并症者，3例。
3、治疗方法一期高血压每次1粒，睡前服，连续服一周；二期高血压每次2粒，睡前服，连续服一周；三期高血压首服2粒，早晚各1次，以后改每晚2粒，睡前服，连续服一周。
服药时停用其他降压药。
4、疗效评定标准显著一期高血压舒张压70-80mmHg，二期高血压舒张压80-90mmHg，三期高血压血压140/90mmHg，合并症状减轻。
好转一期高血压舒张压降压幅度5-10mmHg，二期高血压舒张压降压幅度10mmHg以上，三期高血压舒张压降压幅度10mmHg。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见表1)
总之，临床治疗36例，结果显效24例，好转12例，显效率66.7％，好转率33.3％，有效率100％。服后无面红、口干、嗜睡等不良感觉，患者反映头脑清爽、耳聪目明、四肢温热。据3例三期高血压病症状观察，本发明的药剂有扩张外周血管，增加脑血液供应，消除脑梗塞症状的作用。
为了证明本发明对于高血压病具有很好治疗效果的真实性，下面介绍三个典型病例1、患者延存照，男，67岁，退休司机，山西省阳城县润城镇背坡村人。
就诊时间2002年7月20日主诉高血压20余年，一年前渐觉情绪难以控制，易激动，与人交谈时常抑制不住要哭。曾在村卫生所测血压为200/130mmHg，常口服复方降压片、心痛定等药物，但病情越来越重。
体检情绪激动，交谈30分钟因哭泣四次中断谈话，口吃。查P84次/分，BP190/120mmHg。头颅五官大致正常，体表淋巴结不大，四肢活动自如，心肺正常，腹平软，肝脾未及，肠呜音正常。
初步诊断1、原发性高血压三期，2、老年痴呆症。
处理口服降压通脉胶囊，2粒/次，2次/日。
现场服药观察口服2粒降压通脉胶囊，半小时后测血压160/90mmHg。嘱回家服药。
2002年7月30日复诊，查BP180/90mmHg，表情自如平静，情绪稳定，交谈20分钟无哭泣，自述周身感觉舒适。
处理继续按原剂量服药。
2002年2月6日复查，血压160/90mmHg，交谈顺畅、语音清楚有力。病情大有好转，继续服药。
2、患者王引兰，女，74岁，家庭妇女，山西省高平市南王庄人。
就诊时间2002年8月10日主诉有高血压病史10余年，1999年秋季和2001年夏季，分别因高血压病发生两次突然失语。发作时心情急噪，不能说话，在医院输液治疗后缓解，用药为蝮蛇抗栓酶、胞二磷胆碱、ATP、辅酶A、细胞色素C等。病情缓解后虽能言语，但反应迟钝。
体检P76次/分、BP200/140mmHg，巩膜无黄染，头颅五官大致正常，颈部淋巴结不大，心肺正常，腹部平软，肝脾未及，无移动性浊音，肠呜音正常，四肢活动自如。
诊断1、原发性高血压三期，2、脑A痉挛性失语。
处理口服降压通脉胶囊，2粒/次，2次/日。
现场服药观察口服2粒降压通脉胶囊，半小时后测血压160/100mmHg。嘱回家服药。
2002年8月15日复诊，查BP150/95mmHg，语言流利，自述反应敏捷可与人争辩.
处理继续按原剂量服药。
2003年1月10日复查，血压140/90mmHg，语言流利、清楚，无不适感觉，病情大有好转，继续服药。
3、患者闫启顺，男，60岁，农民，山西省泽卅县南村镇冶底村人。
就诊时间2002年11月20日主诉2002年9月底，因家兄病故心情不好，少言懒语，家人劝到村卫生所检查时，发现血压高达190/120mmHg。立即到晋城市第二人民医院就诊，CT检查报告为“陈旧性脑梗塞”，在医院治疗月余，无明显好转，因费用过高而中止治疗。现感觉明显腹胀，不欲进食。
体检P78次/分、BP180/110mmHg，头颅五官大致正常，颈软无抗，体表淋巴结无肿大，心肺无明显异常，腹部叩诊为鼓音，无明显压痛，肝脾未及，无移动性浊音，肠呜音正常，左上肢抬举无力，肌力三级弱。
诊断1、陈旧性脑梗塞，2、高血压三期。
处理口服降压通脉胶囊，3粒/次，3次/日。
现场服药观察口服2粒降压通脉胶囊，半小时后测血压140/90mmHg。嘱回家服药。
2002年11月30日复诊，查BP150/90mmHg，自述服药后腹胀消除。
2003年1月15日复查，BP150/90mmHg，自述感觉良好，在家时血压稳定在140/80mmHg。体检左上肢肌力增强，可举过头颅。处理治疗效果显著，以后服药改为每次2粒、每日2次。
下面通过实施例来进一步阐述本发明药物的中药制剂及制备方法。
实施例1一种降压通脉的中药制剂，由下列重量份的原料药组成当归40克、川芎40克、丹参40克、鸡血藤40克、桃仁25克、三棱20克、莪术25克、土元20克、夏枯草40克、白蒺藜40克、石决明40克、川断40克、薏苡仁40克、蒲公英40克、泽泻25克、元胡25克、乌药25克。
降压通脉中药制剂的制备方法，它包括下列步骤为(1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药，备用；(2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟；(3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩；(4)加入重量份为500克淀粉、搅拌；制得的散剂.
实施例2一种降压通脉的中药制剂，由下列重量份的原料药组成当归50克、川芎50克、丹参50克、鸡血藤50克、桃仁35克、三棱30克、莪术35克、土元30克、夏枯草50克、白蒺藜50克、石决明50克、川断50克、薏苡仁50克、蒲公英50克、泽泻35克、元胡35克、乌药35克。
降压通脉中药制剂的制备方法，它包括下列步骤为(1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药，备用；(2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟；(3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩；(4)加入重量份为500克淀粉、搅拌；制得的散剂，按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。
实施例3一种降压通脉的中药制剂，由下列重量份的原料药组成当归30克、川芎30克、丹参30克、鸡血藤30克、桃仁15克、三棱10克、莪术15克、土元10克、夏枯草30克、白蒺藜30克、石决明30克、川断30克、薏苡仁30克、蒲公英30克、泽泻15克、元胡15克、乌药15克。
降压通脉中药制剂的制备方法，它包括下列步骤为(1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药，备用；(2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟；(3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩；(4)加入重量份为500克淀粉、搅拌；制得的散剂，按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。
权利要求
1.一种降压通脉的中药制剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成当归4-5份、川芎4-5份、丹参4-5份、鸡血藤4-5份、桃仁2.5-3.5份、三棱2-3份、莪术2.5-3.5份、土元2-3份、夏枯草4-5份、白蒺藜4-5份、石决明4-5份、川断4-5份、薏苡仁4-5份、蒲公英4-5份、泽泻2.5-3.5份、元胡2.5-3.5份、乌药2.5-3.5份。
2.按照权利要求1所述降压通脉的中药制剂，其特征在于原料药的用量为当归3份、川芎3份、丹参3份、鸡血藤3份、桃仁1.5份、三棱1份、莪术1.5份、土元1份、夏枯草3份、白蒺藜3份、石决明3份、川断3份、薏苡仁3份、蒲公英3份、泽泻1.5份、元胡1.5份、乌药1.5份。
3.按照权利要求1所述降压通脉中药制剂的制备方法，其特征在于它包括下列步骤(1)称取当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药，备用；(2)将上述重量份的中药水浸40分钟、100度煎煮40分钟；(3)重复煎煮4次、合并滤液、浓缩；(4)加入淀粉、搅拌；(5)干燥、研粉、过筛制得散剂。
4.按照权利要求3所述降压通脉中药制剂的制备方法，其中在步骤(4)中加入淀粉的重量份为50份，制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。
全文摘要
一种降压通脉的中药制剂，属于中药领域。目前治疗高血压病服用的降压药均为西药，这些药虽然降压效果较好，但副作用较大。现有技术对治疗高血压病的中药有个别资料介绍，但这种中药胶囊疗效不能令人满意。本发明提供的中药制剂，其主要是由当归、川芎、丹参、鸡血藤、桃仁、三棱、莪术、土元、夏枯草、白蒺藜、石决明、川断、薏苡仁、蒲公英、泽泻、元胡、乌药按一定重量配比制备而成。本发明不但具有显著的降压效果，而且无副作用。同时，它还有扩张外周血管、增加脑血液供应、消除脑硬塞症状的作用。
文档编号A61P9/00GK1435242SQ0310513
公开日2003年8月13日 申请日期2003年3月6日 优先权日2003年3月6日
发明者张以芳, 张可 申请人:张以芳