专利名称：一种中药复方滴丸剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方的滴丸制剂，主要是由板兰根、连翘、藿香、郁金、石膏、知母、地黄、芦根、石菖蒲九味药组成的中药复方进行的滴丸剂制备。
背景技术：
抗病毒口服液由板兰根、连翘、藿香、郁金、石膏、知母、地黄、芦根、石菖蒲九味药组成，是临床上常用药。用于治疗风热感冒、温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等病毒感染疾患。挥发油多具有芳香开窍的作用，是治疗呼吸道感染、感冒的有效成分。但在制剂过程中，挥发油被损耗，且口服液有剂量较大，易碎，携带不方便等缺点。因此，为保留挥发油成分，并克服口服液制剂的缺点，采用滴丸剂，其能有效保留挥发油成分，并具有携带方便，分散快，吸收快的优点。
发明内容
本发明的目的是建立一种滴丸剂的组成与制备方法。
本发明的技术方案为一种滴丸剂，由板兰根、连翘、藿香、郁金、石膏、知母、地黄、芦根、石菖蒲组成。其中PEG(聚乙二醇)的分子量为2000～8000。其制备方法为(1)取石菖蒲、广藿香蒸馏提取挥发油，通过精馏塔进行油水分离，得挥发油，备用；(2)取板兰根、连翘、郁金、石膏、知母、地黄、芦根和步骤(1)中石菖蒲、广藿香蒸馏后的药渣，加水煎煮2次，合并煎液，浓缩，放冷。(3)加乙醇至浓缩液使含醇量达60％～80％，搅拌10～20min，静置24～72h，过滤，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏。(4)浸膏浓缩烘干，喷雾干燥得干提取物。(5)将干提取物加入熔化得PEG中，加入挥发油，75～85℃保温，用滴管滴入冷却液中，滴速为50～70d/min。收集滴丸。吸干冷却液即得。
其中，精馏时温度为40～70℃，基本上可提取完全挥发油；步骤(3)中的含醇量达70％，易于过滤；步骤(5)中保温温度为80℃左右，基质可熔化完全；步骤(5)中，置甲基硅油中放冷，滴丸基本成型。
与现有技术相比较，本发明保留了挥发油的有效成分，克服了口服液制剂携带不方便的缺点。
具体实施例方式
结合具体实施方式
对本发明的选择，取石菖蒲140g，广藿香160g。
温度对挥发油的影响温度挥发油量40℃以下 0.1g70℃以下 5.3g80℃以下 5.4g步骤(3)中加乙醇量至含乙醇量的选择60％ 70％ 80％效果较难沉淀24～48h24～48h沉淀完全 沉淀完全将干提取物加入PEG4000中，80℃左右保温，加入挥发油，滴管大小为内径3.3mm，滴速60d/min，滴入甲基硅油中，得成型的滴丸。用PEG6000作为基质，温度为85℃，其他条件不变，滴丸亦基本成型。
权利要求
1.一种滴丸剂，其组成是板兰根、连翘、藿香、郁金、石膏、知母、地黄、芦根、石菖蒲，与聚乙二醇PEG。
2.权利要求1所述的滴丸剂，其中PEG的分子量范围为2000～8000。
3.权利要求1中的滴丸剂，其制备方法为(1)取石菖蒲、广藿香蒸馏提取挥发油，通过精馏塔进行油水分离，温度控制在80℃以下，得挥发油，备用；(2)取板兰根、连翘、郁金、石膏、知母、地黄、芦根和步骤(1)中石菖蒲、广藿香蒸馏后的药渣，加水煎煮2次，合并煎液，浓缩，放冷；(3)加乙醇至浓缩液使含醇量达60％～80％，搅拌10～20min，静置24～72h，过滤，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏；(4)浸膏制备得干提取物；(5)将干提取物加入熔化得PEG中，加入挥发油，75～85℃保温，用滴管滴入冷却液中，滴速为50～70d/min。收集滴丸。吸干冷却液，即得。
4.权利要求4中步骤(1)中，精馏温度可为40℃～70℃。
5.权利要求3中步骤(3)中，乙醇含量可为70％。
6.权利要求3中步骤(4)中，浸膏可用烘干或喷雾干燥法制备。
7.权利要求3中步骤(5)中，保温温度可为80℃左右。
8.权利要求3中步骤(5)中，滴管的大小可为3.3mm，滴速可为50～70d/min。
9.权利要求3中步骤(5)中，冷却液可为甲基硅油。
全文摘要
本发明公开了一种中药滴丸剂的制备方法。其主要药味为板蓝根、连翘、藿香、郁金、石膏、知母、地黄、芦根、石菖蒲九味。其制备方法为石菖蒲、广藿香提取挥发油备用；药渣再与其他七味药材提取，浓缩，醇沉，回收乙醇，再浓缩，制成干提取物。再加PEG，挥发油制成滴丸。应用本技术方案制成的滴丸可保留挥发油的有效成分，有利于药物在人体中的吸收，用于治疗风热感冒、温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
文档编号A61P31/00GK1537546SQ0310973
公开日2004年10月20日 申请日期2003年4月14日 优先权日2003年4月14日
发明者何翱, 王文博, 饶小勇, 何 翱 申请人:浙江大德制药有限公司