专利名称：穿心莲内酯滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及穿心莲内酯滴丸的制剂配方及其制备方法。
背景技术：
穿心莲内酯具有清热、解毒，抗菌消炎作用。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，细菌性痢疾、肠炎、肺炎等。制成滴丸剂，可以防止穿心莲内酯吸湿和分解，提高穿心莲内酯的生物利用度，发挥速效、长效的作用。
发明内容
本发明的目的在于通过制成穿心莲内酯滴丸，防止穿心莲内酯吸湿和分解，提高穿心莲内酯的生物利用度，发挥速效、长效的治疗作用。
为达到上述目的，本发明采用如下技术方案将活性成分穿心莲内酯加入融熔的基质中，搅匀，滴制法制丸，冷却剂中冷凝成丸、除冷却剂、干燥、质检、包装。
本发明穿心莲内酯滴丸所用的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
本发明穿心莲内酯滴丸所用的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、煤油、甲基硅油、水、不同浓度的盐溶液、不同浓度的酸溶液、不同浓度的乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果一、检测指标及方法溶散时限照崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录XIIA)检查。
二、市售穿心莲内酯片崩解时限检查结果53分钟。
三、实施例1样品溶散时限检查结果16分钟。
四、实施例2样品溶散时限检查结果12分钟。
五、实施例3样品溶散时限检查结果10分钟。
六、实施例4样品溶散时限检查结果17分钟。
具体实施例方式
一、实例1配方穿心莲内酯 50g聚乙二醇6000 350g硬脂酸 15g制备方法取聚乙二醇6000和硬脂酸，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入二甲基硅油中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。
二、实例2配方穿心莲内酯 50g硬脂酸钠 20g虫蜡 5g制备方法取硬脂酸钠和虫蜡，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入1％硫酸水溶液中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。
三、实例3配方穿心莲内酯 50g聚乙二醇6000350g制备方法取聚乙二醇6000，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入植物油中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。
四、实例4配方穿心莲内酯 50g单硬脂酸甘油酯 300g制备方法取单脂酸甘油酯，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入1％硫酸水溶液中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。
权利要求
1.穿心莲内酯滴丸及其制备方法，其特征在于它是将穿心莲内酯加入融熔的基质中，搅匀，滴制法制丸，冷却剂中冷凝成丸后除冷却剂、干燥而成。
2.根据权利要求1所述的穿心莲内酯滴丸及其制备方法中的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
3.根据权利要求1所述的穿心莲内酯滴丸及其制备方法中的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、煤油、甲基硅油、水、不同浓度的盐溶液、不同浓度的酸溶液、不同浓度的乙醇溶液等。
全文摘要
本发明涉及穿心莲内酯滴丸及其制备方法，它是将穿心莲内酯加入融熔的基质中，搅匀，滴制成丸，冷却剂中冷却后干燥而制成的穿心莲内酯滴丸剂，可以防止穿心莲内酯吸湿和分解，提高生物利用度，发挥速效、长效的作用。
文档编号A61K31/365GK1444937SQ0311009
公开日2003年10月1日 申请日期2003年4月21日 优先权日2003年4月21日
发明者许军, 钱进, 刘智, 彭红, 刘孝乐 申请人:南昌弘益科技有限公司