专利名称：治疗慢性腹泻的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种内服中成药，特别是涉及一种治疗慢性腹泻的药物。
背景技术：
大家知道，慢性腹泻，或称慢性肠炎是一种常见病，多发病。世界各国各地都有，患者不论年龄性别，可以说是男女老少都可能得此种病。慢性肠炎包括慢性溃疡性肠炎，克隆氏病等，其病因至今不明。随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，发病率呈逐年上升的趋势，发达国家的发病率远高于发展中国家，城市发病率高于农村，经济条件好的地区发病率高于相对落的偏远山区。慢性腹泻，缠绵反复，病程可达几个月，数年，甚至数十年，临床表现为腹泻，一天几次，大便稀溏，颜色淡黄，便多泡沫，臭气较轻，肠鸣腹痛，严重的出现血便，脓血便，同时伴随有发热，乏力，消瘦精萎靡不振，严重影响患者正常的学习、工作和生活。对于慢性腹泻、肠炎，西医认为是肠道内壁长期受染不愈，肠道黏膜组织受破坏，形成慢性溃疡，残存黏膜上皮变性，黏膜下皮水肿及一系列病理改变，造成慢性腹泻，其药物一般采用抗生素，如黄连素，氟诺沙星氟派酸，柳氮黄胺吡啶，皮质类固醇激素和免疫抑制剂，但疗效不理想，易复发，且长时间服药，副作用大。如颠茄片，阿托品等抗胆碱西药，副作用为服后口干，眼干，心慌等，老年人易引起尿潴留；使用次碳酸铋，鞣酸蛋白等肠粘膜保护药剂，服后易吐酸水，容易引起肠胃不适；服用复方地芬诺酯，洛派丁胺等抑制肠蠕动西药，容易引起腹胀，消化不良，便秘等副作用。西药疗效不理想，且有副作用，这是许多人都知道的。
祖国医学认为慢性肠炎、慢性腹泻属于“痢疾，泄泻，滞下，肠批”等范畴，本病多因脾虚不能胜湿，外感暑湿之邪或邪从内生，内蕴大肠。中医认为“胃为水谷之海。脾主运化水谷之精微，脾胃受病，运化无力，清浊不分，混杂而下，并走大肠，发生泄泻”。当前市面上治疗慢性腹泻的中成药有补脾肠益康胶囊，参荟白术散等传统中成药剂，效果一般，作用靶点较分散，疗效不专一，缺乏针对性。申请号02104345.0，CN1380078A公开了一种治疗慢性肠炎的中药制剂，该中药由焦三仙，白术，白芨，肉豆蔻，吴芋肉，海蛸中的一种或多种各1～10克。配伍较简单。据称疗效确切，副作用小，效果较满意，但配方范围较单一，各药用量都为1～10克。申请号02133654.0，CN1398622A，一种治疗消化道疾病的药物及其制备方法，公开了以赤地榆，生大黄，元胡，生三七，木香没药，乳香，甘草等中草药按一定配比制成。据介绍该药可治疗急慢性肠炎，急慢性胃炎，胃溃疡及肠胃出血，肠道湿热及痔疮出血等症，有良好疗效。存在者靶点不集中，较分散，有疗效而不专一。
发明内容
本发明的目的是应用祖国博大精深的中医药宝库，精心组方，制出专用治疗慢性腹泻的药物。
本发明的技术方案是一种治疗慢性腹泻的药物，以重量份为例，含党参9～15，白术9～15，肉豆蔻3～4.5，当归9～15，白芍9～15，五味子9～15，诃子9～15。
所述含党参11～13，白术12～15，肉豆蔻3～3.8，当归10～13，白芍13～15，五味子10～13，诃子9～11。
所述药物还含有肉桂1，甘草3，干姜3～6，法半夏3～6。
将各中草药按配方称重，除杂、去泥，党参、当归、白芍、诃子、五味子切片，烘干后，再焙干，肉豆蔻按常规炮制方法祛油，焙干，白术炒后焙干，按配方各焙干药片粉碎成药粉，过120目筛。
甘草、干姜、法半夏切片烘干，焙干，和肉桂一起粉碎过120目筛。
其剂型可为散剂或胶囊，或为丸剂，或为水剂，或为针剂。
本发明有益的积极效果是1、本发明的药物对治疗慢性腹泻治疗效果明显高于有关西药。慢性腹泻是指犯腹泻三周以上没治好。对这种病最长病史可达几年、几十年，令人生厌，不是大病，但很烦人。一般西药的治愈只达40％左右，并且治愈病人，较易复发。本发明的药物曾对500例慢性腹泻患者进行临床治疗分析，其效果如下对500例患者按照《中医病治诊断疗效标准，199779》，确定为非感染性泄泻，临床表现为大便稀溏，颜色淡黄，很多泡沫，臭气较轻，肠鸣腹痛，或伴胃寒发热，鼻塞流涕，或晨起则泄，大便不成形，2-3次/日，舌质淡，苔薄，脉弱，病人随机分为二组，用本发明的治疗慢性腹泻药物肠益康胶囊进行治疗，称治疗组，对照组用思密达治疗。
在治疗组500例患者中，男性328人，女性172人，年龄最大的68岁，最小的5岁，对照组500例中，男330人，女170人，年龄最大65岁，最小8岁。治疗组肠益康胶囊每粒装药0.4～0.5克，相当于生药的1.6～2克，每日服两次，每次10粒，儿童酌减，10天为一疗程；对照组每次服用思密达0.3克，3次/日，口服，10天为一疗程。在治疗过程中，对两组患者治疗前后的泄泻次数、粪便性状及发热、腹胀、腹痛、饮食、精神等症状的变化进行观察，并做粪便常规检查，观察白细胞，脂肪球消除情况，统计学方法采用X2检验。
治疗效果标准痊愈，症转全部消失，大便恢复正常，理化检查阴性；显效，全身症状明显减轻，大便每日次数减到原来1/3或以下，粪便性状明显改善，镜检白细胞、脂肪球偶见；有效，全身症状减轻，大便每日次数减到原来1/2或以下，粪便性状好转，镜检白细胞、脂肪球减少；无效，全身症状存在，大便次数和粪便性状未改变，镜检白细胞、脂肪球未减少，或各种症状加重。
结果用本发明药物治疗的治疗组中，痊愈362例，占72.4％，显效104例，占20.8％，有效30例，占6％，无效4例，占0.8％。用思密达治疗的对照组，痊愈210例，占42％，显效100例，占20.0％，有效128例，占25.6％，无效62例，占12.4％。对比痊愈率经统计学处理p＜0.01，差异有显著性。用思密达治愈的病人，后来部分复发。
关于腹泻的记载，最早见于《内经》中提出“春伤于风，邪气流连，乃为洞泄”，“饮食不节，起居不适，则阴受之，阴受之则入五脏，入五脏则腹满塞，下为飨泄”。从这些古籍中可以看出，中医学认为腹泻的病因在于外感外邪，饮食不节，情志因素等，主要病变在脾胃大小肠，发病的关键在于脾虚湿盛，故有“泄泻之本无不由于脾胃”之说，外因致泄与湿邪关系最大，湿邪侵入，损伤脾胃，运化失常，导致腹泻；内因与脾虚关系最为密切，脾虚不运，水谷不化精微，湿浊内生，混杂而下，发生腹泻，脾虚及肾，肾阳虚衰，亦不能助脾胃腐熟水谷，则亦为腹泻。如《景岳全书·泄泻》篇指出肾为胃之关，开窍于二阴，所以二便之开闭，皆肾脏所主，今肾中阴气不足，则命们火衰……，则令人洞泄不止也。
在本发明的药物中，党参，白术为主药，药性甘温，补中益气，健脾化湿，治脾虚食少，泄泻便溏；肉豆蔻，诃子，当归为臣药，温肾活血益肠，涩肠止泄，治脾胃虚寒，火泄火痢；白芍和柔止止痛为左药，五味子涩肠止泄为使药，其它为辅助药，诸药合用，温补脾胃，涩肠止泄，临床观察表明，本发明的药物在治疗慢性腹泻方面，疗效迅速，治愈率高。
2、本发明药物制成胶囊，服用方便，便于患者外出携带。
3、本发明的药物副作用小，可放心服用。几样中草药经炮制，清除某些有毒成分。
4、本发明药物多年临床实践证明，药效好，治愈率高，深受患者欢迎，值得推广应用。
典型病例吴某，男，50岁，河南项城市农民。患者一个月前腹泻，稀水样便，每日5～10次。在当地医院诊断为急性肠炎，经用抗生素及补液治疗半月，病情稍有缓解，大便仍不成形，每日3～5次。继续用抗生素治疗半月，效果不明显，随于2002年5月20日以腹泻一月余为主诉，就诊。初诊面色萎黄，无光泽，神疲乏力，纳差，腹泻3～5次每日腹痛即泄，舌质淡，苔白腻，脉弱无力。大便常规脂肪球(+～++)，白血球2-3/HP，红血球(-)。血常规正常。服用本发明药物肠益康胶囊，每次10粒，早晚各一次，口服。连服10天后，泄泻明显减轻，1-2次/日，饮食好转，舌质淡，苔薄白。第二个疗程，继续服用本发明药物肠益康胶囊，每次5粒，早晚各一次，服10天，诸症消失，痊愈。
张某，男，32岁，河南周口市教师。患者患慢性肠炎两年余，大便溏泄，2～3次每日。服用各种抗生素及中成药效果不明显，于2001年4月来诊。症见大便时溏时泄，或黎明之前，脐下隐痛，肠鸣即泄，或稍进油腻食物，则大便次数增多，倦怠乏力，舌质淡白，苔薄，脉细弱。体检面色苍白，精神不振，体瘦，腹软，无压痛及反跳痛，肝脾胃触及肿大。化验血、尿、大便常规正常。服用本发明药物肠益康胶囊，每次10粒，早晚各一次，口服。连服10天后，泄泻明显减轻，1-2次/日，食欲明显增强，精神较爽。第二个疗程，继续服用本发明药物肠益康胶囊，每次5粒，早晚各一次，口服10天，诸症消失，痊愈。
李某，女，23岁，未婚，河南商水县人。因“大便溏泄不畅2年”于2000年10月初诊。患者面色较暗，精神尚可。自述为早产儿，自幼体质较差，易患肠道疾病。2年来又出现大便不畅，每日清晨5时左右即有便意，大便溏泄，量少，每次需用10分钟，过0.5-3小时，又有便意，再入厕，如此每天3～4次，伴纳呆，睡眠较多(每天12小时左右)，畏热喜寒，双目干涩，月经量少而色暗，舌体胖大，苔薄腻，脉细弱无力。一诊，给予本发明药物肠益康胶囊，每次10粒，早晚各一次，口服。连服10天后，大便溏泄次数稍减轻，便意感减少，排便减少为2次/日，纳呆稍减轻。二诊，继续服用本发明药物肠益康胶囊10天，纳差消失，精神明显好转。以后服用肠益康胶囊，每次5粒，每天2次，调理半年而愈。
王某，5岁，河南项城人，患儿近7天以来，日泄10余次之多，多为黄色水样，夹有食物残渣，未夹脓血几黏液，腹不满，精神萎靡，无发热，不咳也不呕，舌质不红，无苔，两手脉沉缓无力。血常规WBC4650/HP立方毫米，中性37％，淋巴62％，单核3％。大便常规；白细胞1-2个/HP，脂肪球++，大便潜血(-)。体检神清，轻度烦躁，轻度缺水貌，双肺呼吸音清，无干湿罗音，心率103次/分，律齐，无杂音，腹软，无压痛，肝脾无肿大，给予本发明药物肠益康胶囊，每次4粒，早晚各一次，口服。一星期后，诸症减轻，再服一星期痊愈。
具体实施例方式实施例一以公斤为重量份单位取药，取党参9，白术9，五味子9，肉豆蔻3，当归9，白芍9，诃子9，生药共57公斤，去泥、除杂，切片烘干，再焙干粉碎，过120目筛，获得约14.25公斤药粉(一般药粉重量为生药的1/4)，每粒胶囊装0.5克药粉，可装28500粒胶囊。
实施例二以公斤为单位取药，党参11，白术12，肉豆蔻3.5，当归12，白芍13，五味子12，诃子11，生药共74.5公斤。加工方法同实施例一，不重述。获药粉18.625公斤，可装胶囊37250粒。
实施例三以公斤为单位取药，党参15，白术15，肉豆蔻4.5，当归15，白芍15，五味子15，诃子15，生药共94.5公斤。加工方法同实施例一，不重述。获120目药粉23.625公斤，可装胶囊47250粒。
实施例四以公斤为单位取药，党参11，白术12，肉豆蔻3.2，当归10，白芍12，五味子10，诃子11，肉桂1，甘草3，干姜3，法半夏3，生药共79公斤。加工方法同实施例一。获药粉19.8公斤，可装胶囊39600粒。
实施例五以公斤为单位，党参12，白术13，肉豆蔻3.6，当归12，白芍14，五味子12，诃子10，肉桂1，甘草3，干姜4.5，法半夏4，生药共89.1公斤。加工获药粉22.275斤，可装胶囊44550粒。
实施例六以公斤为单位取药，党参13，白术15，肉豆蔻3.8，当归13，白芍15，五味子13，诃子11，肉桂1，甘草3，干姜5，法半夏4.，生药共97.3公斤。加工方法同实施例一。获药粉24.325公斤，装胶囊48650粒。
权利要求
1.一种治疗慢性腹泻的药物，其特征是以重量份为例，含党参9～15，白术9～15，肉豆蔻3～4.5，当归9～15，白芍9～15，五味子9～15，诃子9～15。
2.根据权利要求1所述药物，其特征是含党参11～13，白术12～15，肉豆蔻3～3.8，当归10～13，白芍13～15，五味子10～13，诃子9～11。
3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征是还含有肉桂1，甘草3，干姜3～6，法半夏3～6。
4.根据权利要求1或2所述的药物，其特征是将各中草药按配方称重，除杂、去泥，党参、当归、白芍、诃子、五味子切片，烘干后，再焙干，肉豆蔻按常规炮制方法祛油，焙干，白术炒后焙干，按配方各焙干药片粉碎成药粉，过120目筛。
5.根据权利要求3所述的药物，其特征是甘草、干姜、法半夏切片烘干，焙干，和肉桂一起粉碎过120目筛。
6.根据权利要求1或2所述的药物，其特征是其剂型可为散剂或胶囊，或为丸剂，或为水剂，或为针剂。
7.根据权利要求3所述的药物，其特征是其剂型可为散剂或胶囊，或为丸剂，或为水剂，或为针剂。
全文摘要
本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗慢性腹泻的的药物，该药以重量份为例，含有党参9～15，白术9～15，肉豆蔻3～4.5，当归9～15，白芍9～15，五味子9～15，诃子9～15，将各中草药按配方称重，烘干后再焙干，肉豆蔻按常规炮制方法祛油、焙干，其它除杂，去泥切片，烘干再焙干、粉碎。该药治疗慢性腹泻疗效迅速，治愈率高，服用、携带方便，深受患者欢迎，具有较好经济社会效益。
文档编号A61K9/48GK1473593SQ0312629
公开日2004年2月11日 申请日期2003年8月8日 优先权日2003年8月8日
发明者任义栋 申请人:任义栋