专利名称：自毁式安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器，尤其是涉及一种针头座既能与外套牢固固定的又能自动松开使针头内缩从而实现双向保护的可损毁的自毁式安全注射器。
目前，为了达到双向保护的目的，已经问世的和已申请了专利的安全注射器中采用手动针头内缩式结构的，基本上都采用芯杆与针头座在芯杆推到底时相互卡锁在一起、芯杆回拉时将针头座连同针头一起拉回外套中的结构，这种结构能避免用过的针头刺伤医护人员。但手动针头内缩式安全注射器都存在一个针头座与外套之间的连接问题，通过橡胶圈或通过针头、针头座本身的凸圈、凸台、凸箍之类构造与外套某个部位形成过盈配合来解决时，这种连接既要牢固又不能太牢固，如果连接太牢固了毁坏时针头座又可能拉不回来，如果连接不牢固就会造成漏液和注射时针头自动后退，针头自动后退就无法进行注射。现有解决方案中，也有在针座或针头座上设置螺纹的，尽管针座或针头座可以牢固固定在外套上，但都须要用手直接或间接地松开螺纹连接，将松开螺纹连接的操作寄望于操作者的主观意识，就存在一次性使用能否毁损的隐患，同时，针头上使用螺纹，该针头就成了非标准的针头，这也为医护人员使用时需调换针头带来不便。总之，如何真正实现患者和医务人员双向保护的目的，成了一个困扰医疗行业多年的令人十分头疼的问题。
本发明的目的是这样实现的本发明由针头、针头座、密封件、活塞、芯杆、外套和芯杆定位板组成，在外套底部设有椭圆形的卷边，在外套顶部的大底盖前端设有针头座腔，特征是在针头座腔的小底盖上设有花键槽式孔，小底盖边缘设有构成花键槽式孔的凸牙，相邻凸牙之间为花键槽式孔的凹槽；针头座前端为能穿过花键槽式孔的圆锥接头，后端为圆环，在针头座外壁设有能穿过凹槽的花键牙，在花键牙和圆环之间设有用来嵌入密封件的颈部。
在花键槽式孔的凸牙上设有能限制针头座旋转角度的限位凸台，花键牙的底部为具有一锁合角的倾斜面。
在圆环的内腔顶端设有卡锁母槽，在内腔内壁设有螺旋槽，在芯杆的凸台顶端设有与卡锁母槽共同构成卡锁机构的卡锁头，在芯杆的凸台侧壁上设有与螺旋槽相配合的凸起。
在卷边上套有两块半椭圆形的芯杆定位板，芯杆定位板的中间设有“T”形槽，两块半椭圆形的芯杆定位板拼合在一起套住卷边时中间形成一限制芯杆只能作直线运动的十字槽。
活塞可以是芯杆的密封盘或活塞头与活塞环的组合中的一种，在活塞头的侧壁设有一条或一条以上的可嵌入活塞环的活塞槽。
限位凸台限制针头座旋转角度不超过90°，花键牙的底部为0-25°锁合角的倾斜面。
花键槽式孔上设有一个或一个以上的凹槽，在针头座外壁设有一个或一个以上的能穿过凹槽并与凹槽形状一致的花键牙，凹槽和花键牙的轴向形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。
在圆环的内腔内壁设有一条或一条以上的螺旋槽，在活塞的凸台侧壁上设有一条或一条以上的与螺旋槽相配合的凸起，螺旋槽和凸起的横截面形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。
在芯杆的底端设有可撕掉的卡位片。
本发明由于在针头座腔的小底盖上设有花键槽式孔、凸牙、凹槽，在针头座外壁设有能穿过凹槽的花键牙，在花键牙和圆环之间设有用来嵌入密封件的颈部，且在凸牙上设有能限制针头座旋转角度的限位凸台，所以在将针头座滑入外套的针头座腔后，让花键牙穿过花键槽式孔的凹槽，然后向右旋转针头座至碰到限位凸台转不动为止，此时，花键牙与花键槽式孔的凸牙错位、叠合形成圆周向啮合，又由于花键牙的底部是具有一锁合角的倾斜面，花键牙底部的倾斜面将针头座腔的小底盖、密封圈和针头座之间随着旋转角度的增加而越旋越紧，既实现了外套的密封性，也将针头座牢固地固定在外套上了。且针头座后端的圆环的外径与外套内径之间是间隙配合，因此针头座进入或退出花键槽式孔时阻力较小，这样在装配时和回拉针头座时都很轻松。
本发明在圆环的内腔内壁设有螺旋槽，在活塞的凸台侧壁上设有与螺旋槽相配合的凸起，螺旋槽和凸起构成螺旋机构，它采用了单头或多头螺纹构造，当芯杆呈直线运动时，凸起嵌入螺旋槽中，迫使针头座自动作反向旋转，针头座上的花键牙与针头座腔小底盖上的花键槽式孔的凸牙恢复成非错位位置，此时花键牙又可顺利地通过花键槽式孔的凹槽。与针头座反向旋转到位的同时，芯杆凸台顶端的卡锁头也运动到位，插入圆环内腔顶端的卡锁母槽中而相互锁死成一体，卡锁头和卡锁母槽共同构成卡锁机构，回拉芯杆时就将针头座连同针头一起拉回到外套中，回推芯杆将针头的针管压成螺旋状，折断芯杆，注射器就被毁坏而不能再用，医务人员不用再接触针头，从而真正实现患者和医务人员双向保护。
本发明中针头座、针头座腔和密封件是通用件，这三个零件组成的针头座组件分成直插接头式和螺纹接头式两种形式，将针头座组件安装在与外套中心线重合或不重合的位置，就可组成各种规格的中头型或偏头型安全注射器。使用不同的活塞又可以组成各种规格的三件式或两件式安全注射器。
本发明具有如下特点1.结构简单，密封性可靠，针头座可以牢固地连接在外套上；2.采用标准针头，使用方便；3.采用常规操作，医务人员不增加操作动作，就可以顺利地自动打开针头座和外套之间的连接，轻松地将针头座连同针头一起拉回外套内，并可损毁，真正做到一次性使用；4.可以制成各种规格的二件式、三件式、中头型、偏头型、直插接头和螺纹接头的自毁式安全注射器。
本发明能真正实现对患者和医护人员的双向保护，既防止了病人的交叉感染，又避免了医护人员遭受用过的针头的针刺伤害而导致的感染，是一种新型安全注射器。
图6为图4的左视图；图7为花键牙A向视图；图8为实施例1中芯杆的结构示意图；图9为图8的俯视图；
图10为实施例1中两块芯杆定位板拼合在一起的结构示意图；图11为一块芯杆定位板的半剖示意图；图12为二件式中头型螺纹接头安全注射器使用完毕时的状态图；图13为三件式偏头型直插接头安全注射器即实施例2的结构示意图；图14为实施例2中外套的结构示意图；图15为图14的俯视图；图16为实施例2中直插接头针头座的剖视图；图17为图16的右视图；图18为图16的左视图；图19为实施例2中芯杆的结构示意图；图20为图19的俯视图；图21为三件式偏头型直插接头安全注射器使用完毕时的状态图。
在外套6顶部的大底盖61前端设有一圆环形的针头座腔62，针头座腔62的中心线与外套6的中心线重合，在针头座腔62的小底盖63上设有花键槽式孔64，小底盖63边缘设有构成花键槽式孔64的凸牙65，在凸牙65上设有能限制针头座2旋转角度的限位凸台66，相邻凸牙65之间为花键槽式孔64的凹槽67，凹槽67为4个槽671、672、673、674；针头座2前端为能穿过花键槽式孔64的圆锥接头26，圆锥接头26为螺纹式，后端为圆环22，在针头座2外壁设有能穿过凹槽67的花键牙21，在花键牙21和圆环22之间设有用来嵌入密封件3的颈部25，花键牙21与花键槽式孔64的凹槽67的数量相一致，为4个牙211、212、213、214，花键牙21的底部为具有一锁合角28的倾斜面。
在圆环22的内腔27顶端设有卡锁母槽23，在内腔27内壁设有螺旋槽24，活塞4为芯杆5的密封盘55，在芯杆5的凸台56顶端设有与卡锁母槽23共同构成卡锁机构的卡锁头51，在凸台56侧壁上设有与螺旋槽24相配合的凸起52。螺旋槽24为四条螺纹槽241、242、243、244形成的右旋式四头阴螺纹，凸起52是由四个圆柱521、522、523、524组成的四头阳螺纹。
在芯杆5底端的一根棱53上设有方型可撕掉的卡位片54。
在卷边69上套有两块半椭圆形的芯杆定位板7，芯杆定位板7的中间设有“T”形槽，两块半椭圆形的芯杆定位板7拼合在一起套住卷边69时中间形成一限制芯杆5只能作直线运动的十字槽。
限位凸台66限制针头座2旋转角度不超过90°，花键牙21的底部为0--25°锁合角28的倾斜面。
凹槽67和花键牙21的轴向形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。螺旋槽24和凸起52的横截面形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。
装配时，先将密封件3套在针头座2的颈部25处，将针头座2滑入外套6的针头座腔62中，让花键牙21穿过花键槽式孔64的凹槽67，然后向右旋转针头座2至碰到限位凸台66转不动为止，此时，花键牙21与花键槽式孔64的凸牙65错位、叠合形成圆周向啮合；由于花键牙21的底部是具有一锁合角28的倾斜面，因此，随着旋转角度的增加，针头座腔62的小底盖63、密封件3和针头座2之间将越拉越紧，此时针头座2就被牢固地固定在外套6上了。装上二件式的芯杆5，使芯杆5的任一条棱53与外套6的卷边69的短轴68方向保持一致，并将芯杆5后端的卡位片54留在外套卷边69的外侧，装上两块芯杆定位板7，推动芯杆5使卡位片54刚刚接触到芯杆定位板7为止。
使用时，先用手撕下卡位片54，就可以按常规使用注射器了。在整个注射过程中，由于芯杆定位板7的限位作用，限制芯杆5只能作平行于外套6中心线的直线运动。注射接近完毕时，芯杆5的四个凸起521、522、523、524将分别与针头座2的四条螺旋槽241、242、243、244相啮合，随着芯杆5的推进，芯杆5的凸起52将通过螺旋槽24迫使针头座2反向旋转，花键牙21与花键槽式孔64的凸牙65又恢复成非错位状态，与针头座2反向旋转到位的同时，针头座2和芯杆5上的卡锁母槽23、卡锁头51也运动到位而相互锁死成一体，回拉芯杆5时就将针头座2连同针头1一起拉回到外套6中。回推芯杆5将针头1的针管压成螺旋状，折断芯杆5，注射器就被毁坏而不能再用。实施例2三件式偏头型直插接头安全注射器实施例2中的针头1、针头座2、密封件3、芯杆5、外套6和芯杆定位板7的结构与实施例1基本相同，不同之处在于实施例2中的外套6为偏头型，针头座腔62的中心线与外套6的中心线平行并位于外套6的卷边69的短轴68上。
针头座2的前端圆锥接头26为直插式。
活塞4为芯杆5的活塞头58与活塞环59的组合，在活塞头58的侧壁设有二条可嵌入活塞环59的活塞槽57。
实施例2的装配、使用与实施例1相同。
权利要求
1.一种自毁式安全注射器，由针头(1)、针头座(2)、密封件(3)、活塞(4)、芯杆(5)、外套(6)和芯杆定位板(7)组成，在外套(6)底部设有椭圆形的卷边(69)，在外套(6)顶部的大底盖(61)前端设有针头座腔(62)，其特征在于在针头座腔(62)的小底盖(63)上设有花键槽式孔(64)，小底盖(63)边缘设有构成花键槽式孔(64)的凸牙(65)，相邻凸牙(65)之间为花键槽式孔(64)的凹槽(67)；针头座(2)前端为能穿过花键槽式孔(64)的圆锥接头(26)，后端为圆环(22)，在针头座(2)外壁设有能穿过凹槽(67)的花键牙(21)，在花键牙(21)和圆环(22)之间设有用来嵌入密封件(3)的颈部(25)。
2.如权利要求1所述的自毁式安全注射器，其特征在于在凸牙(65)上设有能限制针头座(2)旋转角度的限位凸台(66)，花键牙(21)的底部为具有一锁合角(28)的倾斜面。
3.如权利要求1或2所述的自毁式安全注射器，其特征在于在圆环(22)的内腔(27)顶端设有卡锁母槽(23)，在内腔(27)内壁设有螺旋槽(24)，在芯杆的凸台(56)顶端设有与卡锁母槽(23)共同构成卡锁机构的卡锁头(51)，在凸台(56)侧壁上设有与螺旋槽(24)相配合的凸起(52)。
4.如权利要求3所述的自毁式安全注射器，其特征在于在外套(6)的卷边(69)上套有两块半椭圆形的芯杆定位板(7)，芯杆定位板(7)的中间设有“T”形槽，两块半椭圆形的芯杆定位板(7)拼合在一起套住卷边(69)时中间形成一限制芯杆(5)只能作直线运动的十字槽。
5.如权利要求4所述的自毁式安全注射器，其特征在于花键槽式孔(64)上设有一个或一个以上的凹槽(67)，在针头座(2)外壁设有一个或一个以上的能穿过凹槽(67)并与凹槽(67)形状一致的花键牙(21)，凹槽(67)和花键牙(21)的轴向形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。
6.如权利要求5所述的自毁式安全注射器，其特征在于在圆环(22)的内腔(27)内壁设有一条或一条以上的螺旋槽(24)，在芯杆(5)的凸台(56)侧壁上设有一条或一条以上的与螺旋槽(24)相配合的凸起(52)，螺旋槽(24)和凸起(52)的横截面形状可以为三角形、矩形、长方形、梯形、扇形或半圆形中的一种。
7.如权利要求6所述的自毁式安全注射器，其特征在于活塞(4)可以是芯杆(5)的密封盘(55)或芯杆(5)的活塞头(58)与活塞环(59)的组合中的一种，在活塞头(58)的侧壁设有一条或一条以上的可嵌入活塞环(59)的活塞槽(57)。
8.如权利要求7所述的自毁式安全注射器，其特征在于限位凸台(66)限制针头座(2)旋转角度不超过90°，花键牙(21)的底部为0-25°锁合角(28)的倾斜面。
9.如权利要求8所述的自毁式安全注射器，其特征在于在芯杆(5)的底端设有可撕掉的卡位片(54)。
全文摘要
本发明公开一种自毁式安全注射器，它由针头、针头座、芯杆和外套等组成，特征是在针头座腔的小底盖上设有花键槽式孔、凸牙、凹槽，在凸牙上设有限位凸台；针头座中部设有花键牙，密封件嵌入在花键牙和圆环之间的颈部。在芯杆的凸台顶端设有与圆环内腔的卡锁母槽共同构成卡锁机构的卡锁头，在芯杆的凸台侧壁上设有与内腔中的螺旋槽相配合的凸起。花键牙、限位凸台能使针头座牢固地固定在外套上。卡锁头能插入卡锁母槽中而相互锁死成一体，回拉芯杆就将针头座连同针头一起拉回到外套中。本发明具有针头座既能与外套牢固固定又能自动松开使针头内缩从而能真正实现患者和医务人员双向保护、结构简单、使用方便、可损毁的优点。
文档编号A61M5/32GK1453049SQ03128859
公开日2003年11月5日 申请日期2003年5月21日 优先权日2003年5月21日
发明者唐增基 申请人:江西洪达医疗器械集团有限公司