专利名称：一种含银杏叶提取物的口服复方药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是中药复方制剂，具体是一种含有银杏叶提取物和双嘧达莫的口服复方药物制剂，用于治疗心脑血管疾病。
背景技术：
银杏叶提取物具有抗氧化作用，是血小板活化因子的拮抗剂，常用于治疗心脑血管疾病。目前银杏叶提取物制剂主要为单方药物制剂，由于银杏叶提取物是血小板活化因子的拮抗剂，但对血小板聚集无作用，如将其与对血小板凝集具有拮抗作用的药物一起结合组成一种复方药物制剂，可以发挥抗氧化、拮抗血小板活化因子以及抑制血小板凝集等作用，对心脑血管疾病的几个重要环节发挥协同作用，其作用超过二种药物中的任何一种单方药物的治疗作用。美国专利6383528报告了一种银杏叶提取物与噻氯匹啶的复方药物制剂。
双嘧达莫具有预防和治疗血小板凝集的作用，对血小板凝集具有拮抗作用，而没有抗氧化作用，也没有对抗血小板活化因子的作用。因此，将银杏叶提取物与双嘧达莫二者结合形成的复方药物制剂可用于治疗脑中风、心肌梗塞、动脉粥样硬化等心脑血管疾病。目前，有关这两种药物组合制成的口服复方药物制剂还未见有资料报道。
银杏叶提取物具有抗氧化作用，是血小板活化因子的拮抗剂，但对血小板聚集无作用；双嘧达莫对血小板凝集具有拮抗作用，而没有抗氧化作用，也没有对抗血小板活化因子的作用。二者结合组成一种新的口服复方药物制剂，可以发挥抗氧化、拮抗血小板活化因子以及抑制血小板凝集等作用，对心脑血管疾病的几个重要环节发挥协同作用，其作用超过二种药物中的任何一种单方药物的治疗。
发明内容
本发明目的是提供一种含银杏叶提取物的口服复方药物制剂，将银杏叶提取物同双嘧达莫组合在一起形成一种新的口服复方药物制剂，用于治疗脑中风、心肌梗塞、动脉粥样硬化等心脑血管疾病。
技术方案银杏叶提取物的口服复方药物制剂主要成分是银杏叶提取物、双嘧达莫，两种药物组合在一起，制成的剂型为片剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂及口服液。在复方药物制剂中，银杏叶提取物和双嘧达莫的重量比为10∶1-10∶6.25。每个药用单位，即每片或每个胶囊中银杏叶提取物的量为20-240mg，双嘧达莫的量为4-100mg，以此比例制成上述可供口服的剂型。
复方药物制剂的组份含量(以重量％)计为银杏叶提取物 10-50％双嘧达莫 1-12.5％药用辅料 49-89％复方药物制剂中，银杏叶提取物为市售的标准成品(粉末)，银杏叶提取物含总黄酮苷24％以上，银杏总内酯6％以上。根据产地不同银杏叶提取物所含黄酮苷可以在20-30％之间，银杏总内酯可在4-8％之间。双嘧达莫为符合中华人民共和国药典规定的供口服的药用原料。
软胶囊则需使用一种能与银杏叶提取物、双嘧达莫互溶的聚合物作溶剂，具体是聚乙二醇类化合物(药用辅料级和化学试剂级)，或者是聚乙二醇类化合物与多羟基化合物以不同的比例制成混合溶液作为溶剂。
聚乙二醇类化合物主指分子量为200-20000的聚乙二醇，包括聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1540、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇12000、聚乙二醇20000等。
聚乙二醇类化合物分子量小于600的可以同分子量600以上的聚乙二醇以不同比例制成混合溶剂，在混合溶剂中分子量小于600的聚乙二醇在混合溶剂中比例为1-99％。
多羟基化合物具体为甘油或丙二醇。
上述复方药物制剂的制备方法均采用的常规公知的相应制剂方法进行。
有益效果本发明将银杏叶提取物同双嘧达莫组合在一起，制成一种用于口服的复方药物制剂。一个剂型中同时具有抗氧化、拮抗血小板活化因子以及抑制血小板凝集作用，使银杏叶提取物和双嘧达莫二者在对心脑血管疾病治疗过程中的几个重要环节发挥协同作用，其作用超过二种药物中的任何一种单方药物的治疗，便于病人服用。
具体实施例方式实施例1片剂处方组成及含量银杏叶提取物 40g双嘧达莫 4g片剂用辅料140g采用公知的片剂制备方法，制成1000片，每个药用单位，即每片中银杏叶提取物的量为40mg，双嘧达莫的量为4mg。
实施例2胶囊处方组成及含量银杏叶提取物 40g双嘧达莫 25g辅料 140g采用公知的胶囊制备方法，制成1000个胶囊，每粒胶囊中银杏叶提取物的量为40mg，双嘧达莫的量为25mg。
实施例3软胶囊处方组成及含量银杏叶提取物 40g双嘧达莫 25g聚乙二醇400 400g采用公知的胶囊制备方法，制成1000粒，每粒胶囊中银杏叶提取物的量为40mg，双嘧达莫的量为25mg。
实施例4软胶囊处方组成及含量银杏叶提取物 80g双嘧达莫 25g聚乙二醇300200g甘油 200g
采用公知的胶囊制备方法，制成1000粒，每个药用单位，即每粒胶囊中银杏叶提取物的量为80mg，双嘧达莫的量为25mg。
权利要求
1.一种含银杏叶提取物的口服复方药物制剂，药剂中含成型用的药用辅料，其特征是将银杏叶提取物和双嘧达莫两种药物组合在一起，制成片剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂及口服液；a、复方药物制剂的组份含量以重量％计为银杏叶提取物 10-50％双嘧达莫 1-12.5％药用辅料 49-89％b、在复方药物制剂中，银杏叶提取物和双嘧达莫的重量比为10∶1-10∶6.25；c、每个药用单位，即每片或每个胶囊中银杏叶提取物的量为20-240mg，双嘧达莫的量为4-100mg。
2.根据权利要求1所述的含银杏叶提取物的口服复方药物制剂，其特征是软胶囊是用聚乙二醇类化合物作溶剂，同银杏叶提取物和双嘧达莫组合在一起制成。
全文摘要
本发明公开了一种含银杏叶提取物的口服复方药物制剂，将银杏叶提取物和双嘧达莫两种药物组合在一起，制成片剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂及口服液；复方药物制剂的组份含量以重量％计为银杏叶提取物10－50％、双嘧达莫1－12.5％、药用辅料49－89％b。在复方药物制剂中，银杏叶提取物和双嘧达莫的重量比为10∶1－10∶6.25；每个药用单位，即每片或每个胶囊中银杏叶提取物的量为20－240mg，双嘧达莫的量为4－100mg。这样可使制取的一种口服复方药物剂型中，同时具有银杏叶提取物和双嘧达莫两种药物的抗氧化、拮抗血小板活化因子以及抑制血小板凝集作用，使银杏叶提取物和双嘧达莫二者在对心脑血管疾病治疗过程中的几个重要环节发挥协同作用。
文档编号A61K9/08GK1569060SQ0313299
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月25日 优先权日2003年7月25日
发明者李炳阳 申请人:李炳阳, 张晓友, 姚晓冬