专利名称：抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法，属于药品及其制备的技术领域。
背景技术：
人体血管中血小板的高聚集状态，会导致心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。这种疾病主要表现为冠心病、脑血栓、高血压等，已构成威胁人类生命的第一大“杀手”。现有技术生产的抗血小板聚集的药品，注射液稳定性差，保质期短。冻干粉针能源消耗大，制作时间长，且产量低。况且注射剂只适用于疾病的急性发作期，对众多的慢性病患者使用不便。其固体制剂的西药制品，长期服用，毒副作用大。单纯的中药制剂，其疗效又不够迅速确切。
发明内容
本发明的目的在于，提供多种剂型的抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法。这种药物是用银杏叶提取物和双嘧达莫配制而成。这种复方新制剂，能够迅速有效的清除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基，具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治疗作用，不同于目前临床常用的治疗心、脑血管疾病的药物，是一种具有独特药理作用，毒副作用小、疗效确切的抗血小板聚集的药物。
本发明的构成它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的，其配比为，银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1-99∶99-1；本发明所说的药物制剂，包括经喷雾干燥(或真空干燥)制备的无菌粉针剂；片剂，含分散片、缓释片、控释片；胶囊剂，含缓释胶囊、控释胶囊、微囊剂、较胶囊；口服溶液；颗粒剂；滴丸剂。这种抗血小板聚集的药物制剂的制备方法，其粉针剂是按照给定的比例将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配，溶于一定量的注射用水中，冷藏、过滤，通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌，将药液通过真空干燥或经无菌处理过的喷雾干燥塔干燥，而制成无菌粉末，或用纳米工艺方法，制成纳米无菌粉末，分装成粉针剂。上述除注射制剂之外的其它剂型，是按照给定的比例，将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配，按现有制剂工艺方法，或纳米工艺方法，将其制备成各类固体制剂和口服溶液。在上述药品制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。同现有技术及产品相比，本发明构成简单，方便不同类型的患者用药。药品已经报有关部门申请生产许可证。
具体实施例方式实施例1，它是由银杏叶提取物(注射级)10克、双嘧达莫4克配制而成，将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克配至10000ml注射用水，按现有技术制成无菌溶液，之后喷雾干燥成无菌粉末，将其制备成无菌粉针剂，或用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。
实施例2，它是将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克均匀混配，添加适量的淀粉、滑石粉，按现有技术制备成各类型的片剂。
实施例3，它是将银杏叶提取物20克、双嘧达莫8克，加蒸馏水至10000ml，按现有技术制备成口服溶液。
实施例4，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克，均匀混配，添加适量的淀粉作赋形剂(也可不添加赋形剂)，按现有技术制备成各类型的胶囊剂。
实施例5，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克均匀混配，添加适量淀粉，按现有技术制备成颗粒剂，如添加适量糖，制备成有糖颗粒剂。
实施例6，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克，均匀混配，按现有技术制备为滴丸剂，不添加任何赋形剂。
权利要求
1.用于抗血小板聚集的药物制剂，其特征在于它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的。其配比为银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1-99∶99-1。
2.按照权利要求1所述的抗血小板聚集的药物制剂，是注射制剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。
3.按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的注射制剂，其特征在于所说的注射制剂是经喷雾干燥(或真空干燥)制备的粉针剂，或应用纳米工艺方法制备的纳米粉针剂。
4.按照权利要求3所述的抗血小板聚集的喷雾干燥(或真空干燥)粉针剂的制作方法，其特征在于将一定配比的银杏叶提取物(注射级)和双嘧达莫溶于一定量的注射用水中，冷藏、过滤，通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌，将药液通入无菌处理过的喷雾干燥塔，喷雾干燥而成无菌粉末，按现有技术将其制作成喷雾干燥无菌粉针剂。在该注射剂中可以添加赋形剂，也可以不添加任何赋形剂。
5.按照权利要求3所述的抗血小板聚集的纳米粉针剂的制备方法，其特征在于运用纳米工艺方法，制备的纳米粉针剂。在该制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。
6.按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的片剂。其特征在于它是按现有的制剂工艺方法，或采用纳米工艺方法制备的片剂，含分散片剂、缓释片剂、控释片剂。在该制剂中，可以添加赋形剂，也可以不添加赋形剂。
7.按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的胶囊制剂，其特征在于它是按现有的制剂工艺方法，或采用纳米工艺方法制备的胶囊剂，含缓释胶囊剂、控释胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂。在该制剂中，可以添加有赋形剂，也可以不添加赋形剂。
8.按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的口服溶液、颗粒剂、滴丸剂，其特征在于它是按现有的制剂工艺方法或纳米工艺方法制备的口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。在该制剂中，可以添加有赋形剂，也可以不添加赋形剂。
全文摘要
用于抗血小板聚集的药物制剂，它是由银杏叶提取物(注射级)、双嘧达莫配制而成的，其配比是，银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1－99∶99－1，该药物的剂型，包括喷雾干燥粉针剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。这类药物的制备，可以应用现有的工艺方法，也可以采用纳米工艺方法实现。
文档编号A61K9/16GK1524529SQ03133968
公开日2004年9月1日 申请日期2003年9月16日 优先权日2003年9月16日
发明者崔彬, 崔 彬 申请人:崔彬, 崔 彬