专利名称：一种治疗银屑病的酊剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗银屑皮肤病的外用药，尤其是涉及一种治疗银屑病的酊剂。
背景技术：
银屑病为常见多发皮肤病，它是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为主症的慢性皮肤炎症，在我国普查人口中银屑病约占千分之二；徐州医学院附属医院皮肤科于1975年在徐州地区调查了一百多万人，在自然人群中的发病率为0.229％；1984年有学者统计全国总患病率为0.123％；在国外有些地区自然人群中发病率可高达3％。医学工作者对银屑病病因进行了多方面的研究，如遗传、感染、代谢障碍、精神创伤、免疫功能紊乱、外界刺激等均与银屑病发生有关，故认为是一种多基因控制的疾病。临床实践，治疗银屑病药物外用的优于内服的，外用药物中酊剂疗效又好于其他剂型。现有技术的治疗银屑病的外用酊剂存在一些缺陷，或成分单一疗效差，或因药物局部刺激引起患者疼痛不愿使用。
据中国专利公开的申请号为95111402.6名为《银屑病治疗药》的专利申请，该发明包括地塞米松和清凉油，其中地塞米松为皮质激素药，它使皮肤的毛孔增粗、毛发增多，破坏局部皮肤生理机能，在医学上对次用药很慎重，对银屑病的治疗也令人难以满意。本发明酊剂不含有激素，渗透力强，能够彻底杀灭表层和深层的致病菌，从而提高局部皮肤的抵抗力和免疫力。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种疗效好、减轻皮肤局部刺激的一种治疗银屑病的酊剂。
本发明的目的是这样实现的它的组分及重量百分数如下水杨酸 10-20％
马来酸氯苯那敏1-3％甘油 10-30％亚硫酸氢钠0.1-0.2％60％-70％乙醇 50-75％本发明各组分的优选重量百分数如下水杨酸10-15％马来酸氯苯那敏1.5-2％甘油 10-20％亚硫酸氢钠0.1-0.2％60％-70％乙醇 60-74％本发明各组分的最佳重量百分数如下水杨酸12.5％马来酸氯苯那敏2％甘油 12％亚硫酸氢钠0.15％60％-70％乙醇 73.35％本发明主要由水杨酸、马来酸氯苯那敏、甘油和60％-70％乙醇组成，水杨酸能溶解鳞屑(角质细胞)，同时使细胞与鳞屑分离后脱落，有防腐、杀菌作用；马来酸氯苯那敏能够对抗组织胺释放，使扩张的毛细血管恢复正常，组织液不再渗出，可以达到止痒的作用；甘油可以提高制剂的粘滞度，使药物滞留于患处而延长其局部药效，同时由于甘油的润滑作用，可以缓和乙醇对皮肤的刺激性；浓度为60％-70％的乙醇，渗透力强，能够使血管扩张，血循环加快，促使新陈代谢，继而激活新生组织的再生。本发明主要由水杨酸、马来酸氯苯那敏、甘油和60％-70％乙醇组成的一种治疗银屑病的酊剂，它能够溶解鳞屑(角质细胞)同时能够使细胞与鳞屑分离使其脱落，溶解的银屑能在脱落前形成痂膜，保护下面的新生组织再生，当新生组织长好之后即完成修复功能，保护膜自行脱落，同时能够杀灭真菌。
本发明经20多年的临床观察，积累病例1000多例，近年将完整的病例选出298例进行了统计学处理，发现该制剂对寻常型和脓疱型银屑病治愈率分别为95％和83.5％，超过了其他治疗银屑病的外用中成药和西药。
本发明的优点是本发明具有杀菌、止痒、去除病损及坏死组织、激活正常组织新生、恢复皮肤正常结构和正常脱屑功能的特点，对寻常型和脓疱型银屑病治愈率分别为95％和83.5％，且无毒副反应，使用方便。
具体实施例方式
实施例1配方的组分及重量百分数如下水杨酸14.5％马来酸氯苯那敏2.5％甘油 14％ 亚硫酸氢钠0.1％60％-70％乙醇68.9％制备方法取蒸馏水加热煮沸，放凉，用乙醇配制60％溶液，备用。
将上述水杨酸、马来酸氯苯那敏及甘油加入浓度60％-70％的乙醇溶液中，搅拌使溶解，加入重量百分数为0.1％的亚硫酸氢钠，溶解后用60％-70％乙醇溶液补足全量，过滤、分装即得(每瓶40毫升)实施例2配方的组分及重量百分数如下水杨酸15.5％ 马来酸氯苯那敏1.5％甘油 15％亚硫酸氢钠0.2％60％-70％醇67.8％制备方法取蒸馏水加热煮沸，放凉，用乙醇配制60％溶液，备用。
将上述水杨酸、马来酸氯苯那敏及甘油加入60％-70％乙醇溶液中，搅拌使溶解，加入重量百分数为0.2％的亚硫酸氢钠，溶解后用60％乙醇溶液补足全量，过滤、分装即得(每瓶40毫升)实施例3
配方的组分及重量百分数如下水杨酸12.5％ 马来酸氯苯那敏2％甘油 12％ 亚硫酸氢钠0.15％60％-70％乙醇73.35％制备方法取蒸馏水加热煮沸，放凉，用乙醇配制60％溶液，备用。
将上述水杨酸、马来酸氯苯那敏及甘油加入浓度为60％-70％的乙醇溶液中，搅拌使溶解，加入重量百分数为0.15％的亚硫酸氢钠，溶解后用浓度为60％-70％的乙醇溶液补足全量，过滤、分装即得(每瓶40毫升)。
本发明由西安交通大学医学院临床药理研究所做出了肤康净酊剂急性毒性试验和长期毒性试验。
肤康净酊剂急性毒性试验肤康净酊剂对家兔皮肤给药每日用量为8ml/kg，给药后1-24小时内动物皮肤出现轻微的红肿，次日恢复正常，7日内无动物死亡现象发生，说明肤康净酊剂对家兔皮肤有轻微的刺激性，无明显的急性毒性。
肤康净酊剂长期毒性试验肤康净酊剂大鼠3个月、6个月背部皮肤涂药的长期毒性试验结果表明，给药期间大鼠一般状况良好，个别动物背部涂药后出现轻微红肿，第二天恢复正常，说明治疗银屑病的酊剂对大鼠皮肤有轻微的刺激性。大鼠在给药期间各剂量组动物的一般状况良好，食量及体重等均无异常，血液及血液生化学指标未出现差异、无毒性作用，停药后恢复正常，尿常规和心电图未发现异常，脏器系数亦无异常，系统解剖及组织病理学检查未发现肤康净酊剂的病理性致损作用。说明该药在大鼠长期毒性试验中未发现毒性反应，停药后恢复期各项指标正常，亦无延迟毒性反应。动物安全用量为24ml/kg/日。
权利要求
1.一种治疗银屑病的酊剂，其特征是它的组分及重量百分数如下水杨酸 10-20％ 马来酸氯苯那敏1-3％甘油10-30％ 亚硫酸氢钠0.1-0.2％60％-70％乙醇 50-75％
2.根据权利要求1所述的肤康净酊剂，其特征是它的组分及重量百分数如下水杨酸 12-15％ 马来酸氯苯那敏1.5-2％甘油12-25％ 亚硫酸氢钠0.1-0.2％60％-70％乙醇 60-74％
3.根据权利要求1所述的肤康净酊剂，其特征是它的组分及重量百分数如下水杨酸 12.5％马来酸氯苯那敏2％甘油12％ 亚硫酸氢钠0.15％60％-70％乙醇 73.35％
全文摘要
本发明公开了一种治疗银屑病的酊剂，其技术方案要点是它的组份及重量百分数为水杨酸10－20％，马来酸氯苯那敏1－3％，甘油10－30％，亚硫酸氢钠0.1－0.2％，浓度60％－70％的乙醇50－75％。本发明渗透力强，具有杀菌、止痒、脱屑去除病损及坏死组织、激活正常组织新生、恢复皮肤正常结构和正常功能的特点，对寻常型和脓疱型银屑病治愈率分别为95％和83.5％，且无毒副反应，使用方便。
文档编号A61K31/60GK1488351SQ03134498
公开日2004年4月14日 申请日期2003年8月15日 优先权日2003年8月15日
发明者罗笑宇, 罗小冰 申请人:罗笑宇, 罗小冰