专利名称：一种含大豆异黄酮的复合泡腾制剂的制作方法
技术领域：
本发明属大豆异黄酮复方制剂新型速释泡腾剂型，能提高生物活性成份的稳定性，加速人体吸收，便于服用，特别适用于骨质输送、心血管疾病、更年期综合症和成年女性的健康保健。
背景技术：
大豆异黄酮(Isoflavones of Soybeen)主要来源于豆科植物的荚豆类，其中含有生物活性的两种成份主要是金雀异黄酮(又称染料木素，genistein)和大豆素(daidgein)。天然大豆异黄酮分为游离型苷元(Aglycon)和结合型糖苷(Glucosides)两类存在。
大豆异黄酮的苷元一般难溶于或不溶于水，结合型苷在水中溶解度增强，可溶于热水。由于水溶性差，降低了人体对其吸收。将其加工成泡腾速溶剂型，可大大提高大豆异黄酮的溶解性，增加人体对其吸收。
大豆异黄酮的活性组分具有多种生理功能，其主要功能有两方面，植物雌激素功能和抗氧化功能。主要活性组分Genistein和Daidgein在结构上与哺乳动物的雌激素——雌二醇相似，因此被称为“植物雌激素”，补充大豆异黄酮可预防和辅助治疗更年期综合症、骨质疏松、乳腺癌、子宫癌、前列腺癌等与雌激素有关的一些疾病。
大豆异黄酮是一种植物多酚，具有多个酚羟基，其抗氧化功能在不同氧化体系中有不同的表现，具有较强的抗氧化能力和良好的清除自由基能力，能够形成稳定的自由基中间体从而阻断自由基反应，同时它还可以促进SOD在体内的形成。所以大豆异黄酮对体内脂质过氧化引起的疾病，如高血脂、动脉粥样硬化、冠心病等均有一定的预防和辅助治疗作用。
发明内容
本发明的目的是根据大豆异黄酮的生理和生化特性，选择具有增强大豆异黄酮功能的生理活性物质，组成复方制剂，并加工成速溶泡腾制剂，该制剂无毒副作用，可长期服用，能预防和辅助治疗骨质疏松、心血管疾病、更年期综合症，特别适于成年女性的健康保健。
本发明采用的大豆异黄酮是从豆科植物中提取的，如大豆、葛根等。特别是大豆提取物，含量范围为10～90％，最好为60％。可以是总黄酮，或者是活性单体，最好为总黄酮。
本发明采用的其它活性成分包括维生素、微量元素、氨基酸、L-肉碱等。选用的维生素包括维生素C、维生素E、维生素B1、B2、B6、维生素D、叶酸、维生素P、生物素等。最好是维生素C、维生素E和叶酸、维生素D，含量范围分别为0.5～30％，最好是5～15％。
本发明选用的微量元素有钙盐、锌盐、铁盐等，一般为乳酸钙、葡萄糖酸钙、抗坏血酸钙、乳酸锌、乳酸亚铁等，含量范围分别为0.01～10％，最好是0.1～5％。
本发明新制备的泡腾制剂包括泡腾片和泡腾颗粒剂，是将大豆异黄酮和其他有效成份按一定比例混合后，加入柠檬酸、苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠等泡腾辅料，并加入相应的黏合剂，经混合，制粒、干燥、整粒后包装，即得泡腾颗粒剂。如将整粒后所得的泡腾颗粒加入润滑剂经充分混合、压片，即得复方大豆异黄酮泡腾片，片重为0.5～5g，最好为3.0～4.5g。
具体实施例方式
实施例一复方大豆异黄酮泡腾片配方每片含大豆异黄酮(60％) 100mg
柠檬酸 1800mg维生素C300mg维生素E50IU碳酸氢钠 1200mg聚乙烯吡咯烷酮(PVP)50mg甜味剂 100mg将上述原料粉碎，过80～120目筛，称重、混合、制粒、干燥后总混、压片，片重为4g，每片大豆异黄酮含量为60mg，每日一片。服用时将泡腾片从包装袋中取出，放入一杯饮用水中，3分钟内即可溶解，饮用即可。
实施例二复方大豆异黄酮泡腾片配方每片含大豆异黄酮(60％) 100mg维生素D 100IU乳酸钙300mg乳酸锌50mg柠檬酸1800mg苹果酸100mg碳酸氢钠 1200mg聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 50mg甜味剂150mg
按实施例一工艺加工成泡腾片，片重为3.8g，每日服用1～2片。
实施例三复方大豆异黄酮泡腾颗粒剂配方每袋复方大豆异黄酮泡腾颗粒剂含大豆异黄酮(40％) 200mg维生素C500mg维生素E50IU维生素B650mg叶酸 5mg维生素D100IU抗坏血酸钙 200mgL-精氨酸 1000mg柠檬酸 1800mg苹果酸 200mg碳酸氢钠 1200mg甜味剂 600mg黏合剂 适量将上述原料粉碎，过80目筛，称重、充分混合、制粒，于70℃以下干燥，至水分降至2％以下后制粒，选取12～14目之间的颗粒包装每袋6g，一日服用1～2袋。
权利要求
1.一种含有大豆异黄酮的复合制剂，其特征在于所述的复合泡腾片是由含由大豆异黄酮的天然植物提取物与其它生理活性物质配合制成的复方泡腾制剂。
2.根据权利要求1所述的复方泡腾制剂，其特征在于所述的大豆异黄酮为天然植物提取的黄酮类化合物，可以是总黄酮也可以是染料木素(genistein)、大豆素(daidgein)等活性单体，其比例为0.1～60％。
3.根据权利要求1所述的复方泡腾制剂，其特征在于所述的其它生理活性物质包括维生素、微量元素、氨基酸或其它有效成分，包括一种或多种化合物，其比例为0.5～50％。
4.根据权利要求1所述的复方泡腾制剂，其特征在于所述的泡腾制剂为泡腾片或泡腾颗粒。
5.根据权利要求1所述的复方泡腾制剂，其特征在于所述的泡腾制剂适用于预防骨质输送、心血管疾病及更年期综合症，特别适用于成年女性的健康保健。
全文摘要
本发明是一种含有大豆异黄酮的复合泡腾制剂，可以作为药物或保健食品，特别适合成年女性服用。用于预防骨质疏松、更年期综合症和心血管疾病，保持女性的健康和美丽以及延缓衰老。它是将含有大豆异黄酮的天然植物提取物与维生素、氨基酸、微量元素按一定比例配合，与泡腾剂、黏合剂、润滑剂等辅料混合，经特定工艺加工而成的泡腾片或泡腾颗粒剂。具有充分保持有效成分的生理活性，促进人体对有效成分的吸收，便于服用等优点。
文档编号A61P15/12GK1589786SQ0315608
公开日2005年3月9日 申请日期2003年9月1日 优先权日2003年9月1日
发明者许平辉, 叶新岚, 胡晓娟, 李会涛, 张会敏, 雷天乾, 赵鸿毅 申请人:郑州博凯医药保健品有限公司