专利名称：治疗儿童多动症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗儿童多动症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
儿童多动症是一种常见的儿童行为障碍性疾病，又称脑功能轻微失调或轻微脑功能障碍综合症或注意缺陷障碍。此病学龄儿童发病者多，男孩多于女孩，有的患儿有品行障碍，约一半以上的患儿进入青春期后仍存在注意力不集中和情绪稳定性差，不能从事人际关糸正常交行，攻击性和破坏性强的生活障碍。当前，治疗儿童多动症常用西药，例如采用利他林、苯丙胺等这些西药不仅价格昂贵，而且毒副作用也较高，不利于儿童发育，治愈率也低。运用中草药治疗儿童多动症是一直研究的工作，但目前的药物只能减轻病情，不能根治，且疗效也不能令人满意。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗儿童多动症的中药制剂及其制备方法，可以治疗并根治儿童多动症，并且对患儿的体质和智力有提高作用，且无毒副作用。而该制备方法简便易行，提取药草中有效成份高，制作成本低。
本发明的解决方案是依据中医对儿童多动症治疗的法则，即扶正培本，补肾通络。中医学认为小儿发育迅速，易出现阴阳失衡，肝肾亏虚，阴虚阳亢，扰及心神时可出现各种症状，而肝肾阴亏为本病之本，阴虚阳亢，心神不安为本病之标。本发明是根据上述法则组成的，既能补肾通络，又能扶正培本。本发明的熟地黄、龟甲、山茱萸滋阴补肾，益肾填精，养血滋阴，以补先天不足；龟甲性甘微寒，滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心；肝肾亏则又入山茱萸，以增强滋补肝肾填精之力；远志宁心安神，散郁豁痰；石菖蒲益智安神，宣气开窍，祛风湿燥湿，通经；龙骨镇惊安神，与远志和石菖蒲相伍，更显祛痰开窍，宁心安神之功。山药敛肺止泻，益肺健脾，生津敛汗，固肾涩精。本发明具有祛邪不伤正，扶正而不留邪，补肾通络，温络化瘀，益智安神，宣气开窍，散郁豁痰，祛风湿燥湿，通经，具有良好的根治病作用。
本发明是由下述重量配比的原料制成的药剂龟甲 200～400份熟地黄200～400份山茱萸 90～250份石菖蒲 20～60份化橘红 20～60份僵蚕 70～190份黄柏 70～190份茯苓 70～190份龙骨 200～400份远志 100～300份山药 90～250份本发明的配方优选各原料的重量配比是龟甲 250～350份熟地黄 250～350份山茱萸 120～180份石菖蒲 30～55份化橘红30～55份僵蚕 100～140份黄柏 100～140份茯苓100～140份龙骨 250～350份远志 150～250份山药120～180份本发明的配方最佳各原料的重量配比是龟甲300份 熟地黄 300份 山茱萸 150份石菖蒲 50份 化橘红 50份 僵蚕120份黄柏120份 茯苓120份 龙骨300份远志200份 山药150份所述的中药制剂是任何一种药剂学上所说的胶囊。
制备本发明制剂的方法是取石菖蒲、化橘红粉碎成细粉，将龟甲、龙骨、茯苓和僵蚕加水煎煮三次，每次加上述药体积的5～7倍量，煎煮2～3小时，合并煎液，过滤，滤液备用，再将熟地黄、远志、山茱萸、山药和黄柏加60％乙醇回流提取三次，每次加上述药体积的2～3倍量，提取1～2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，将上述两种滤液混合，浓缩至在80温度相对密度为1.39的清膏，经干燥，粉碎加入占药粉总量5～15％的淀粉，混均，装入胶囊。
本发明制剂胶囊称为“多动宁”胶囊，通常口服，一次3～5粒，一日三次，每粒装0.38克。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点；1、本发明选用的中草药各组份符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗儿童多动症，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急性和长期即连续给药90天毒性试验表明被试验的动物末见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，小鼠对本发明药物的最大耐受量为300g生药/kg，是临床人用量的300倍，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，粘液质，有机酸，脂肪油，维生素及近十几种氨基酸，还含人参皂甙和铁等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明可有效地治疗并根治儿童多动症，并对其它类似病也有很好的疗效，大大提高了患儿的生存质量，有较高的治愈康复效果。
为表明本发明药物对儿童多动症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗儿童多动症患者300例，根治康复84例，显效204例，无效12例，有效率达96％以上。
具体实施例方式
按下述配比称取原料；龟甲300g 熟地黄 300g 山茱萸 150g石菖蒲 50g 化橘红 50g 僵蚕120g
黄柏120g茯苓120g龙骨300g远志200g山药150g生产方法如下；取石菖蒲、化橘红粉碎成细粉，将龟甲、龙骨、茯苓和僵蚕加水煎煮三次，每次加上述药体积的5倍量，煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液备用。再将熟地黄、远志、山茱萸、山药和黄柏加60％乙醇回流提取三次，每次加上述药体积的3倍量，提取1小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味。将上述两种滤液混合，浓缩至在80温度相对密度为1.39的清膏，经干燥，粉碎加入占药粉总量8％的淀粉，混均，装入胶囊。每粒装0.38克，制成约1000粒。
本发明制剂胶囊称为“多动宁”胶囊，通常口服，一次3～5粒，一日三次。
权利要求
1.一种治疗儿童多动症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂龟甲 200～400份熟地黄 200～400份山茱萸 90～250份石菖蒲 20～60份化橘红 20～60份僵蚕 70～190份黄柏70～190份茯苓70～190份龙骨 200～400份远志 100～300份山药90～250份
2.根据权利要求1所述的治疗儿童多动症的中药制剂，其中各原料的重量配比是龟甲 250～350份熟地黄 250～350份山茱萸 120～180份石莒蒲 30～55份化橘红 30～55份僵蚕 100～140份黄柏 100～140份茯苓 100～140份龙骨 250～350份远志 150～250份山药 120～180份
3.根据权利要求1所述的治疗儿童多动症的中药制剂，其中各原料的重量配比是龟甲300份熟地黄 300份山茱萸 150份石菖蒲 50份化橘红 50份僵蚕120份黄柏120份茯苓120份龙骨300份远志200份山药150份
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗儿童多动症的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是任何一种药剂学上所说的胶囊。
5.一种制备权利要求1所述的中药制剂的方法，其特征在于取石菖蒲、化橘红粉碎成细粉，将龟甲、龙骨、茯苓和僵蚕加水煎煮三次，每次加上述药体积的5～7倍量，煎煮2～3小时，合并煎液，过滤，滤液备用，再将熟地黄、远志、山茱萸、山药和黄柏加60％乙醇回流提取三次，每次加上述药体积的2～3倍量，提取1～2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，将上述两种滤液混合，浓缩至在80温度相对密度为1.39的清膏，经干燥，粉碎加入占药粉总量5～15％的淀粉，混均，装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗儿童多动症的中药制剂及其制备方法，它以龟甲、龙骨、茯苓石、菖蒲、化橘红、熟地黄、远志、山茱萸、山药、黄柏和僵蚕为原料，本发明可有效地治疗并根治儿童多动症，大大提高了患儿的生存质量，有较高的治愈康复效果。
文档编号A61K9/48GK1485088SQ0315642
公开日2004年3月31日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者黄斌, 黄浩, 黄毅, 黄 斌 申请人:黄斌, 黄 斌