专利名称：两件套可膨胀性人工尿道括约肌的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种两件套可膨胀性人工尿道括约肌，用于治疗重度尿失禁。
背景技术：
男性的尿道位于阴茎海绵体下方，起始于膀胱内外括约肌，经过前列腺部、尿道膜部和尿道球海绵体部，开口于阴茎龟头尿道口。膀胱具有储藏尿液和排除尿液的功能，受神经系统的调节。排尿过程在神经系统的调节下，膀胱内外括约肌松弛，膀胱逼尿肌收缩而膀胱内压增加，将尿液通过尿道口排除体外，是在中枢和脊髓神经系统调节下，膀胱逼尿肌和尿道内外括约肌的协调运动完成。如果脊髓排尿中枢的损伤，脊髓发出的周围神经损伤或病变以及膀胱逼尿肌或内外括约肌的结构和功能变化，膀胱括约肌功能障碍引起排尿功能障碍临床上称为尿失禁。尿失禁是临床常见多发病，尽管一些药物疗法和手术疗法对轻中度尿失禁具有一定的疗效，但是对重度尿失禁患者常疗效不佳，依靠长年累月使用尿布或避孕套导尿，容易引起尿路感染，严重影响生活质量。目前国外有三件套人工尿道括约肌对重度尿失禁的治疗取得了较好的效果。三件套人工尿道括约肌由尿道袖带、阴囊泵和腹腔内储液囊利用导管连接组成，这种装置由于部件多引起手术困难，特别是安放腹腔泵造成组织损伤严重容易引起手术损伤性合并症，增加手术复杂性，易发生感染及机械性合并症，而且价格昂贵，临床使用显著受到限制，目前绝大多数患者得不到治疗。
本实用新型发明者经多年研究发现，现有的国外三件套尿道括约肌，由于部件多特别是水囊需要安放在腹腔内，手术复杂，部件多易发生机械性故障，价格昂贵实际临床使用受到限制。为了克服这些现有三件套人工括约肌的不足点，本发明人经研究发现，新设计的两件套可膨胀性人工尿道括约肌，包括尿道袖带和阴囊内带储液囊的液压泵的两件套人工尿道括约肌，手术安放简单易行，减少并发症，可以安全有效地随意控制排尿而治疗尿失禁。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种新型的两件套可膨胀人工尿道括约肌。本实用新型提供了一种两件套可膨胀人工尿道括约肌，用于治疗男子和女子的尿失禁，其特征在于包括一中空的可膨胀尿道袖带，其围绕尿道设置，和一包括单向阀和开关的液压泵，尿道袖带通过导管与液压泵相连；挤压加压囊时液体通过导管进入尿道袖带，使尿道堵塞，按压开关使液体回流，尿道开放。
附图概述
图1是本实用新型两件套可膨胀性人工尿道括约肌的剖面图图2(a)和(b)是本实用新型两件套可膨胀性人工尿道括约肌的功能示意图本发明最佳实施方式下面通过实施例并参照附图对本实用新型进行描述。在附图中相同的部件用同一标号表示。
图2中显示了本实用新型的两件套可膨胀人工尿道括约肌的功能示意图，其中，标号9所示为膀胱，标号10所示为尿道。人工尿道括约肌包括一中空的可膨胀尿道袖带1，其由可膨胀医用材料例如硅橡胶或聚乙烯等制造，可以充入一定量的液体，使之充盈。所述尿道袖带1围绕尿道10埋置，如
图1中所示。尿道袖带1上有两排固定钮扣3，可根据尿道的粗细而进行调节，如
图1中所示。尿道袖带1宽度范围是0.5-5.0cm，长度范围是5.0-10.0cm。
人工尿道括约肌还包括一植于阴囊内(女性可植于在大阴唇下方)的液压泵11，其包括储液囊4和加压囊5，其中可分别储存一定量的液体。并包括单向阀6，7，单向阀用于控制液体的流向。单向阀可设一个或两个。液压泵形状可为圆形、椭圆形或方形，宽度为1-5cm，高度为1-5cm，厚度为1-5cm，还包括开关8。尿道袖带1通过导管2与液压泵11相连。
下面参照图2描述本实用新型的两件套可膨胀人工尿道括约肌的工作。
如图2(b)所示，当挤压加压囊5时，使储液囊4内的液体通过导管2进入尿道袖带1，尿道袖带1内液体充盈膨胀使尿道堵塞，患者不能排尿。患者排尿时可轻轻按压液压泵11的开关8，使尿道袖带1内液体回流入储液囊4，尿道开放，排出尿液，如图2(a)所示。
医学应用性手术植入两件套可膨胀性人工尿道括约肌的步骤患者手术前会阴部彻底清洗，脊髓麻醉下会阴部利用碘氟消毒15分钟，施膀胱造瘘术，尿道放置导尿管。在阴茎腹侧阴茎阴囊皮肤交界处作3cm纵行皮肤切口，依次切开浅深筋膜，分离后尿道海绵体长3cm。安放尿道袖带，调整适当长度后钮扣固定，阴囊泵充盈生理盐水，阴囊壁筋膜下剥离空间，安放阴囊泵(女性可安放在大阴唇下方)，连接导管。阴囊泵加压诱发尿道袖带充盈，去除导尿管，按捏开关进行排尿实验，确保功能正常，剪去袖带多余部分，依次缝合切口，包扎。术后使用抗菌素一周。一个月后去除膀胱瘘管，可通过人工使括约肌排尿。
权利要求1.一种两件套可膨胀人工尿道括约肌，用于治疗男子和女子的尿失禁，其特征在于包括一中空的可膨胀尿道袖带(1)，其围绕尿道设置，和一包括单向阀(6，7)和开关(8)的液压泵(11)，所述液压泵包括储液囊(4)和加压囊(5)；所述尿道袖带(1)通过导管(2)与液压泵(11)相连；挤压所述加压囊(5)时液体通过导管(2)进入尿道袖带(1)，使尿道堵塞，按压开关(8)使液体回流，尿道开放。
2.如权利要求1所述的人工尿道括约肌，其特征在于其所述部件由可膨胀医用材料例如硅橡胶或聚乙烯等制造。
3.如权利要求1所述的人工尿道括约肌，其特征在于所述尿道袖带(1)宽度范围是0.5-5.0cm，长度范围是5.0-10.0cm。
4.如权利要求1所述的人工尿道括约肌，其特征在于所述液压泵(5)的单向阀(6，7)可设一个或两个，液压泵形状可为圆形、椭圆形或方形，宽度为1-5cm，高度为1-5cm，厚度为1-5cm。
5.如权利要求1所述的人工尿道括约肌，其特征在于所述尿道袖带(1)上有两排固定钮扣(3)，可根据尿道的粗细进行调节。
专利摘要两件套可膨胀性人工尿道括约肌，用于治疗重度尿失禁。两件套尿道人工括约肌，由带固定钮扣的可膨胀性尿道袖带和带储液室的阴囊泵由导管连接组成。尿道袖带作为充盈腔环绕阴茎后部尿道球海绵体，可任意选择适当长度利用钮扣固定，阴囊泵内设有单向阀，将储液囊的液体泵入袖带而膨胀，压迫尿道阻断尿液流出。排尿时触压阴囊泵单向阀开关，使袖带内液体反流入储液室，解除尿道压力而可随意控制排尿。该发明可减少三件套可膨胀性人工尿道括约肌为腹腔内安放水囊引起的创伤和手术复杂性，提高手术安全性，减少合并症的发生机率。
文档编号A61F2/00GK2609521SQ03238569
公开日2004年4月7日 申请日期2003年3月20日 优先权日2003年3月20日
发明者辛钟成, 辛华, 田贞姬, 刘武江, 田龙, 袁亦铭 申请人:北京东方百奥医药开发有限公司