专利名称：治灼伤药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治灼伤药及其制备方法，更具体地说，涉及一种乳膏及其制备方法，该乳膏通过向普通皮肤用乳膏或软膏中按照确定的比例添加可极好治疗烧伤的成分，而对皮肤烧伤(也称为“烧伤”)具有极佳疗效。
背景技术：
自从人类首次发现火，火已经成为在文明史上具有重要意义，并且在人类生活中不可缺少的东西之一。但由于使用时疏忽，火也会给人类带来损害，并且是较大的损害。烧伤是错误的使用导致的损害之一。烧伤可以像晒伤一样轻微，当其严重时，也可以如此令人恐惧以至于引起死亡。
烧伤主要是由家庭事故引起的，其中一半能够被避免，粗心是引起它们的主要原因。烧伤被分为一度烧伤、二度烧伤、三度烧伤和四度烧伤，在采取治疗措施时，该分类是重要的。当在海滩上吸收了强烈的太阳光，或者与爆炸气体或热的液体瞬时接触时，会立即产生一度烧伤，患病部位可能会伴有疼痛和发红，不需专门治疗，几天后即可不留痕迹的康复。二度烧伤也伴有在患病部位形成的发红和水泡，患病部位与周围的组织相比，显得稍微肿胀。二度烧伤伴有严重的疼痛，并且完全康复后会留下疤痕。三度烧伤的情形是，包括表皮和真皮在内的所有皮肤层都被损伤，皮肤变干，并转为白色或黑色，好像皮肤被烧过而失去感觉。最后，四度烧伤是最近开始被使用的一个术语，其情形是，皮下肌肉、肌腱、神经、骨骼组织以及所有的皮肤层都已被损伤。
如上所述，根据烧伤的面积和深度，烧伤的程度被分为一度、二度、三度和四度，导致烧伤产生的原因可包括气流、电流、化学药品、热，等等。由于粗心或意外事故，任何人都可能被轻度或重度烧伤。
在被烧伤的情况下，第一次治疗是最重要的。如果在紧急情况下治疗不当或错误，烧伤会留下疤痕，疗程会被延长，还会并发其它皮肤疾病。
顺便说一句，当在家庭或工业中，烧伤非常严重时，患者被立即送到医院，但当患者或守护人确定该烧伤是不严重的，他或她依赖于自我治疗时，通常会忽视患病部位。同时，传统的治疗方法，例如向患病部位浇蒸馏液体“soju”，或敷用酱油或芝麻油被认为是针对烧伤的紧急处理或措施，但这样的处理决不是紧急处理或措施，而只能使患病部位恶化。在这种情况下，能够在家中容易而有效的被实行的紧急处理是用自来水(凉水)将患病部位冷却，这在医学上被证明是有效的。
同时，普通的治灼伤药包括凡士林纱布、治疗轻度烧伤的皮肤用软膏、包含D化学药品β-谷甾醇的乳膏型M软膏等。
然而，这样的常规治灼伤药存在以下问题。纱布型治灼伤药将患病部位与外界空气隔离开，这可能会延迟痊愈。而且，当烧伤是化脓性的，分泌物和化脓性物质可附着在纱布上，当更换纱布时会给患者带来疼痛。此外，常规治灼伤药的疗效不是很理想。
换句话说，这些常规治灼伤药在治疗烧伤方面没有达到令人满意的水平，特别是，在开发可用于诸如一度和二度烧伤的轻度烧伤的简便治疗方法方面，还有很长的路要走。
因此，为了解决上述问题，本发明人找到一种在治疗烧伤方面具有显著效果的天然物质，并通过在治疗烧伤的乳膏中应用该物质来完成本发明。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种乳膏或软膏型的治灼伤药，该治灼伤药可容易的，并具有极佳功效的治疗轻度烧伤，且不需要专业医师提供专门的治疗。
本发明的另一个目的在于提供一种乳膏(cream)或软膏(ointment)型的治灼伤药，用该治灼伤药治疗后不会留下不可弥补的疤痕。
本发明的还一个目的在于提供一种价廉的治灼伤药，其使容易的治疗烧伤成为可能，从而能够避免由于烧伤治疗的昂贵医疗费用和其它负担而导致的中断治疗的不良习惯。
本发明的再一个目的在于提供一种容易的制备上述治灼伤药的方法。
本发明提供了一种治灼伤药，该治灼伤药包含依照本发明所述广泛意义上的松果。
当结合所附权利要求，在阅读以下关于本发明优选实施方式的详细描述的基础上，本发明其它的目的、特征和优点将变得很明显。
同时，在下述优选实施方式的详细描述的基础上，本发明的应用范围将变得更加清晰。然而，可以理解的是，本领域技术人员能够以不同的方式修改和改变所述实施方式，而不会偏离本发明的保护范围和精神。因此，下述详细的解释应当仅被视为对优选实施方式的描述。
为了实现本发明的上述目的，根据本发明的一个方面，本发明提供了一种治灼伤药，该治灼伤药包含作为其主要成分的碳化松果，还包含作为添加剂的常用载体，所述碳化松果是通过将经挑选的松果在洗涤和干燥后，放入密封容器中于100℃～300℃完全燃烧而得到。
如上所述，作为本发明主要成分的松果为松树的种子。松树在韩国被称为Sol、Chamsol、SongmoK、Solnamoo、Sohorinamu。松树也被称为红松(redpine)，这是由于松树的树皮和树芽是红色的。在中国，松树也被称为雌性松树(female pine)、日本红松(Japanese red pine)、Yodong红松(Yodongred pine)、单叶红松(unifoliate red pine)。松树是双叶的，其两片叶子形成一对。松树也被称为Isoosong、Ichimsong(表示双针松树)、Iripsong等等，所有这些名字表示松树是双叶的。松树的科学术语为Pinus densiflora Sieboldet Zuccarini。当松树的种子发出新芽时，带有种皮的树芽长出地面，树芽的数目约为4～9个，在大多数情况下为6个。偏离树芽的松树叶子形成一对，一个对着另一个的长出，底部在尺寸大约为2或3毫米的鞘中。鞘为暗褐色，其寿命与叶子一样长，而不会脱落。同时，松树的花分为雌雄两种，其在四月的最后十天和五月的前十天开花。雄性花为椭圆形，长4～9毫米。雄蕊的末端呈半月形展开，在花丝的下面有两个花粉囊。在花粉上有两个翼瓣。同时，雌性花为2或3个着生于树枝的末端。其最初的形状是圆形或椭圆形，长约5毫米，颜色为淡紫罗兰色。这是大量雌性花的集合体，该集合体被称为球果。这就是本发明所述的松果。成熟的松果由各种各样的鳞叶(scaly leaf)组成，在鳞叶中，两个稍后成为一个具双翼的种子的胚珠相互连接。在春天授粉前的幼小球果在英语中被称为storbile或小球果(conelet)，而不是被称为球果。松果的鳞叶呈螺旋状的着生于松果的中轴上，鳞叶的末端肥大，其暴露的部分接近菱形，在其中心有一突起。当松果成熟时，鳞叶之间的缝隙加大，种子脱离并飞出。
同时，根据本发明，可以将芝麻油添加到本发明所述的以碳化松果为主要成分的治灼伤药中。
优选的，将所述芝麻油添加到本发明所述的治灼伤药中时，芝麻油与所述松果的重量比可为1∶1到2∶1。
优选的，可以将金银粉末按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
优选的，可以将商业上可得到的油性物质(oily material)按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
优选的，可以将天然维生素E(生育酚)按照确定的比例添加到本发明所述的治灼伤药中。
优选的，可以将黄蘖(Amur cork tree)的树皮提取物按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
更优选的，所述黄蘖的树皮提取物可通过下述方法制备得到洗涤和在阴凉处干燥树皮，在60℃～120℃的温度下榨取1～8小时，在低温下浓缩至12～60白利糖度(Brix)。
优选的，白凡士林(药典)和精制羊毛脂(药典)可以被定量的用作载体。
具有如上组成的本发明所述治灼伤药的剂型可以被制备成已知的任何剂型，但优选的，其被制备成局部用软膏或乳膏型，最优选的是乳膏型。而且，本发明所述的治灼伤药可被应用于人类或动物领域。由于本发明的制剂是用于医疗目的，其剂型和成分应当是药理学上可以接受的。
优选的，本发明所述用于治疗烧伤的乳膏或软膏包含5％～30％(以重量计)的碳化松果，更优选的，包含10％～20％(以重量计)的碳化松果。如果本发明所述用于治疗烧伤的乳膏或软膏包含低于5％(以重量计)的碳化松果，治疗效果会不显著。如果碳化松果超过30％(以重量计)，过多的量不会显示增加的效果。
同时，碳化松果不溶于水，但当与酸形成盐后能够溶解。
如上所述，优选使用有机酸，以便使本发明所述包含碳化松果的乳膏或软膏形成可溶凝胶。更优选的，所述有机酸选自乙酸、琥珀酸、柠檬酸、酒石酸、谷氨酸(glutamic acid)以及它们的混合物。优选的，用于本发明的有机酸含量为2.5％～15％(以重量计)，更优选的，所述有机酸和碳化松果的重量比为1∶2。
同样，本发明所述用于治疗烧伤的乳膏或软膏通过以下方法制备得到按照制备乳膏或软膏的常规方法，将用作主要成分的碳化松果与有机酸、凡士林和载体完全而适当的混合。在这里，优选的，本发明所述乳膏或软膏为弱酸性，即，在4.5～5.5的pH范围内。
根据本发明所述组成制备得到的乳膏或软膏型治灼伤药，可促进表皮形成、加速组织细胞恢复、提高抗菌和抗真菌活性、增强粘合力和活体兼容性、通过在皮肤内酶解出D-葡萄糖胺来止血和治愈伤口、防止血纤维蛋白纤维产生等，因此治疗烧伤的效果极好。在上述治疗烧伤中，所述烧伤包括各种烧伤，例如普通烧伤、由热的液体和生物化学放射性气体导致的烧伤。
根据本发明的再一个方面，本发明还提供了一种对烧伤有效的治灼烧药的制备方法，其包括下述步骤(a)洗涤和干燥经挑选的松果；(b)将干燥松果放入密封的容器中，在100～300℃的温度下使其完全燃烧；(c)将燃烧步骤b)产出的碳化松果研磨成粉，过50～200目筛；和(d)将载体添加到碳化松果中制备乳膏或软膏，所述碳化松果为治灼烧药的主要成分，在研磨步骤中被研磨成粉，用高速搅拌器将添加的载体与粉状松果均匀混合。
优选的，燃烧步骤b)可在未密封的容器中进行。
优选的，可以将芝麻油按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
优选的，可以将金银粉末按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
还优选的，可以将商业上可得到的天然维生素E(生育酚)或油性物质按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
优选的，可以将黄蘖的树皮提取物按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
更优选的，所述黄蘖的树皮提取物可通过下述方法制备得到洗涤和在阴凉处干燥树皮，在60℃～120℃的温度下榨取1～8小时，在低温下浓缩至12～60白利糖度。
按照本发明所述制备治灼伤药的方法使得用简单步骤生产可极好治疗各种烧伤的乳膏或软膏变得容易。
发明的
具体实施例方式
以下，将结合实施例和试验详细描述本发明，但本发明并不限于此。
实施例1首先，从天然种类的松果中挑选相同尺寸的松果。用纯净水洗涤，并在阴凉处干燥它们。在确认它们是否被充分的干燥后，如果已被充分干燥，将1000克干燥松果放入密封的容器中，在200℃完全燃烧2小时。
完全燃烧后，它们被单独放置1或2小时以使其冷却，从而制备出碳化松果。随后，将松果过筛，从而生产出大约800克碳化松果粉末，其是本发明所述治灼伤药的主要成分。
实施例2除了燃烧是在敞开的容器中，而不是在密封的容器中进行外，按照与实施例1相同的步骤制备800克碳化松果粉末。
实施例3和4本发明所述治灼伤药的制备方法为使用由实施例1和2分别制备出的碳化松果，按照常规的乳膏制备方法，将常用载体加入碳化松果中，两者的含量均为30％(以重量计)。
实施例5和6除了添加20％(以重量计)的芝麻油外，按照与实施例3和4相同的步骤制备本发明所述的治灼伤药。
在这里，对于芝麻油，芝麻为固体并包含尽可能多的芝麻酚林。能够很好的满足该条件的芝麻产于韩国ChoongBuk省的槐山郡(Goesan)。用选择器选择芝麻，以便除去异物，然后洗涤并干燥芝麻。完全干燥后，将芝麻在烘干器中于160℃烘干，紧接着，水分完全蒸干，烟尘产生。用粉碎机粉碎已被烘干的芝麻，并通过用压缩机挤压，榨取芝麻油备用。
实施例7和8除了添加20％(以重量计)的金银粉末外，按照与实施例3和4相同的步骤制备本发明所述的治灼伤药。
实施例9和10除了添加20％(以重量计)商业上可得到的油性物质外，按照与实施例3和4相同的步骤制备本发明所述的治灼伤药。
实施例11和12除了添加20％(以重量计)黄蘖的树皮提取物外，按照与实施例3和4相同的步骤制备本发明所述的治灼伤药。
在这里，所述黄蘖的树皮提取物通过在100℃榨取5小时，在大约55℃浓缩固体部分至15％制备得到。
试验1试验1是关于一项临床试验，在该临床试验中，应用本发明提供的治灼伤药于二度烧伤患者。
1、受试者一组二度烧伤患者2、受试药物按照本发明各个实施例制备的包含碳化松果粉末的乳膏型治灼伤药3、使用方法以确定的时间间隔每天三次用于患病部位4、疗程从烧伤发生起一个星期在上述条件下，应用本发明提供的治灼伤药，结果见下面的表1。
表1
×患病部位有严重的疼痛和水泡△患病部位发热，轻度疼痛□刺痛的感觉消失，当接触患病部位时，有轻度疼痛○超过95％的患病部位被完全治愈，几乎无疤痕留下，很难注意到患病部位皮肤颜色的过度色素沉积。
对照1和2在对照1和2中，用不同的治灼伤药治疗具有与试验1中相同的二度烧伤的患者。
对照1使用通常家用的包含来自D化学物质的乳膏型β-谷甾醇的M软膏，对照2使用通常医院用的凡士林纱布。治疗的进程被说明。
用治疗的结果，而不是用不同的临床试验来比较对照1和2。
根据以下原因选择所述方法首先，由于治疗烧伤的临床试验的特性，很难分别挑选二度烧伤患者。
其次，作为临床试验受试对象的动物的选择不允许与本发明受试对象作精确比较。
第三，通常在家庭或医院中使用对照1和2的治灼伤药，这使得比较在几个时间间隔时的治疗进展成为可能。
由于如上所述原因，因此在表2中按照与试验1相同的方式分别详细说明对照1和2。
表2
尤其是在对照1中，几乎三个星期后，患病部位的60％被治愈，但留下了疤痕，且患病部位的色素过度沉着是显而易见的。
试验2为了进一步证实本发明提供的治灼伤药的治疗效果依赖于烧伤的程度，按照一天用药一次的方法治疗一度烧伤、二度烧伤、三度烧伤和四度烧伤的患者，调查8天后完全康复的比率。当肉芽长出，色素过度沉着和疤痕消失时，被认为完全康复。结果如表3所示。
表3
仅用药一次后，由太阳光引起的一度烧伤即完全康复。
从表1和2的对比可知，当使用本发明提供的治灼伤药时，康复速度比使用以前的治灼伤药时大大加快。当用于患病部位时，本发明提供的治灼伤药为可方便使用的乳膏型，能将患者的痛苦减到最少，且表现出极好的疗效，即，当完全康复后不会留下疤痕。
表3显示，本发明提供的治灼伤药甚至对严重的烧伤，例如大于二度的烧伤也表现出治疗功效，因此，它们的治疗能力远远优于以前的治灼伤药。
工业应用性如上所述，本发明提供了一种乳膏或软膏型的治灼伤药，其可容易的，且具极佳疗效的治疗大于二度的严重烧伤和轻度烧伤，而不需要专业医师的专门治疗。它们具有极好的治疗能力，能够相当大的缩短疗程，完全康复后几乎不留下疤痕。它们由植物处方制备得到，因此对于人体几乎没有副作用。在以前用纱布进行治疗时，患者抱怨当一定时间后将纱布从患病部位取走时，纱布和痂一起剥落时所引起的痛苦。然而，本发明提供的治灼伤药能够轻柔的应用于患病部位，不会引起疼痛，因此方便使用。本发明也提供了一种容易的制备本发明所述治灼伤药的方法。
权利要求
1.一种治灼伤药，包含作为其主要成分的碳化松果，还包含作为添加剂的常用载体，所述碳化松果是通过将经挑选的松果在洗涤和干燥后，放入密封容器中于100℃～300℃完全燃烧而得到。
2.根据权利要求1所述的治灼伤药，其中，添加芝麻油，芝麻油与所述松果的重量比为1∶1到2∶1。
3.根据权利要求1所述的治灼伤药，其中，将金银粉末按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
4.根据权利要求1所述的治灼伤药，其中，将商业上可得到的油性物质按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
5.根据权利要求1所述的治灼伤药，其中，将黄蘖的树皮提取物按照确定的比例添加到所述治灼伤药中。
6.根据权利要求5所述的治灼伤药，其中，所述黄蘖的树皮提取物是通过下述方法制备得到洗涤和在阴凉处干燥树皮，在60℃～120℃的温度下榨取1～8小时，在低温下浓缩至12～60白利糖度。
7.根据权利要求1～6之一所述的治灼伤药，其中，将所述治灼伤药制备为局部用制剂。
8.根据权利要求7所述的治灼伤药，其中，所述局部用制剂为乳膏或软膏型。
9.一种对治疗烧伤有效的治灼伤药的制备方法，包括下述步骤(a)洗涤和干燥经挑选的松果；(b)将干燥松果放入密封的容器中，在100～300℃的温度下使其完全燃烧；(c)将燃烧步骤b)产出的碳化松果研磨成粉，过50～200目筛；和(d)将载体添加到碳化松果中制备乳膏或软膏，所述碳化松果为治灼烧药的主要成分，在研磨步骤中被研磨成粉，用高速搅拌器将添加的载体与粉状松果均匀混合。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，燃烧步骤b)在未密封的容器中进行。
全文摘要
本发明涉及一种治灼伤药及其制备方法，其包含确定比例的可极好的用于治疗烧伤的成分和常用载体。本发明所述治灼伤药包含作为其主要成分的碳化松果，并包含作为添加剂的常用载体，该碳化松果是通过将经挑选的松果在洗涤和干燥后，放入密封容器中于100～300℃完全燃烧而得到。本发明提供了一种乳膏或软膏型的治灼伤药，其可容易的，且具极佳疗效的治疗大于二度的严重烧伤和轻度烧伤，而不需要专业医师的专门治疗。它们具有极好的治疗能力，能够相当大的缩短疗程，完全康复后几乎不留下疤痕。它们由植物处方制备得到，因此对于人体几乎没有副作用。在以前用纱布进行治疗时，患者抱怨当一定时间后将纱布从患病部位取走时，纱布和痂一起剥落时所引起的痛苦。然而，本发明提供的治灼伤药能够轻柔的应用于患病部位，不会引起疼痛，因此方便使用。
文档编号A61P17/02GK1671405SQ03817443
公开日2005年9月21日 申请日期2003年1月14日 优先权日2002年7月23日
发明者南钟铉 申请人:南钟铉