一种血浆病毒灭活装置的制造方法
专利名称:一种血浆病毒灭活装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种血浆病毒灭活装置，包括滴斗(6)、光照袋(10)以及收集袋(13)和带有中空内腔的穿刺加药件，所述光照袋(10)出口端与收集袋(13)入口端之间通过第二导管(12)连接相通，在第二导管(12)上设置管路截止装置，所述穿刺加药件、滴斗(6)、光照袋(10)入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。所述的穿刺加药件、滴斗(6)和穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路均设置避光结构后，采用核黄素作为光敏剂进行病毒灭活时，可以避免发生污染的安全风险，也不存在光敏剂残留问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，从而大大降低了生产成本，提高了输血安全度。
【专利说明】
一种血浆病毒灭活装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及血浆病毒灭活技术领域，尤其是涉及一种血浆病毒灭活装置。
【背景技术】
[0002]随着科学技术的发展及医疗条件的改善，人们对输血传播疾病的认识也在不断提高。输血的不安全性除了免疫因素外，主要来源于病原微生物及其代谢产物的污染，特别是病毒的传播已对输血的安全性构成了最主要的威胁。
[0003]在我国，临床输血来源主要为人群的无偿献血，虽然在献血之前都要经过严格的检查程序，但是，目前的病毒检测技术也存在以下局限:(1)、感染早期，病毒血清标志物出现以前，现行的检测方法不能将病毒检出；(2)、由于技术、时间与费用的限制，病毒检测的种类是有限的；(3)、病毒变异以及不断发现的新病毒。因此，如何防止因输血而传染上疾病，是当前输血医学、临床医学乃至社会各界共同关注的问题。要控制和杜绝血源性疾病的传染，血浆病毒灭活技术是确保输血安全的重要举措。
[0004]所谓的血浆病毒灭活，是指通过物理或化学手段使病毒蛋白的结构受到破坏，让血浆中可能存在的病毒失去感染、致病和繁殖能力。常见的血浆病毒灭活方法有:(I)、亚甲蓝/光照法；(2)、有机溶剂/清洁剂法；(3)、巴斯德消毒法；(4)、紫外线(UVA)/光敏物病毒灭活。而目前，国内病毒灭活主要是采用亚甲蓝/光照法，亚甲蓝是一种光敏剂，它与病毒的基因核酸以及病毒的脂质包膜相结合，在可见光(光诱导)氧化损伤的作用下，使病毒的核酸断裂，包膜破损，从而使病毒完全失去穿透、复制及感染能力。但是，采用亚甲蓝/光照法进行病毒灭活，仍存在如下问题:
[0005]1、其只能灭活脂包膜病毒，如HBV、HCV、HIV等，对有些非脂包膜病毒，如HAV、B19等病毒不敏感。
[0006]2、对细胞内病毒灭活效果不理想。
[0007]3、光化学作用对细胞膜有损伤。
[0008]4、亚甲蓝始终会有残留，可能会对人身造成潜在风险。
[0009]5、因涉及亚甲蓝吸附，采输血产品在结构上必须有过滤器，成本较高。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型要解决的技术问题是:针对现有技术存在的问题，提供一种血浆病毒灭活装置，降低血浆病毒灭活产品的生产成本，提高输血安全度。
[0011]本实用新型要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:一种血浆病毒灭活装置，包括滴斗、光照袋、收集袋以及带有中空内腔的穿刺加药件，所述光照袋出口端与收集袋入口端之间通过第二导管连接相通，在第二导管上设置管路截止装置，所述穿刺加药件、滴斗、光照袋入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。
[0012]优选地，所述穿刺加药件上和/或滴斗上和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。
[0013]优选地，所述的穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路是采用避光材料加工成型。
[0014]优选地，所述穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层。
[0015]优选地，所述穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。
[0016]优选地，还包括避光外套，所述避光外套罩覆穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路。
[0017]优选地，所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体。
[0018]优选地，所述的穿刺加药件为Y型三通，其中的一个封闭端口为穿刺加药端。
[0019]优选地，所述第二导管上的管路截止装置是第三止液夹，或者是流量调节器。
[0020]优选地，所述第二导管上的管路截止装置是第三止液夹与第二易折二通的组合。
[0021]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:由于在本血浆病毒灭活装置中，由穿刺加药件、滴斗、光照袋、收集袋之间通过管路依次连接而形成一个封闭式管路系统，在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过穿刺加药件直接加注到滴斗中，避免了发生污染的安全风险，同时，本实用新型在结构上取消了传统血浆病毒灭活装置所使用的过滤器，从而大大降低了生产成本，提高了输血安全度。特别地，本实用新型的血浆病毒灭活装置中，其中的穿刺加药件、滴斗以及穿刺加药件与滴斗之间连接管路上均设置用于阻止光线进入其内部的避光结构时，可以直接采用核黄素作为光敏剂、且可以将核黄素以穿刺加药方式通过穿刺加药件注入到滴斗中，在核黄素与滴斗中的血浆充分混合后，再流入光照袋中进行血浆病毒灭活，经病毒灭活处理后的血浆进入收集袋保存，由于核黄素具有可逆的氧化还原性，且不带电荷，其更能有效地扩散通过类脂膜，对包膜病毒、非包膜病毒、细胞内病原体均能有效灭杀，而且，其对人身无毒副作用，不存在光敏剂残留的问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，因此，有效地克服了采用亚甲蓝进行血浆病毒灭活的弊端，进一步地提高了输血安全度。
【附图说明】
[0022]图1为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式I)。
[0023]图2为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式2)。
[0024]图3为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式3)。
[0025]图4为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式4)。
[0026]图5为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式5)。
[0027]图中标记:1-保护套，2-穿刺器，3-第一止液夹，4-弹性筒体，5-单向阀，6_滴斗，7_第一易折二通，8-第一导管，9-第二止液夹，10-光照袋，11-第三止液夹，12-第二导管，13-收集袋，14-Y型三通，15-第二易折二通，16-流量调节器，17-避光外套，18-穿刺帽。
【具体实施方式】
[0028]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0029]实施方式I
[0030]如图1所示的血浆病毒灭活装置，主要包括滴斗6、光照袋10以及收集袋13和带有中空内腔的穿刺加药件，所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体4，所述弹性筒体4可以是硅胶制筒体，也可以是TPE制筒体。所述弹性筒体4 一端与穿刺器2通过管路连接相通，另一端与滴斗6—端通过管路连接相通，在穿刺器2上密封套接保护套I，以保证穿刺器2的卫生、安全。在穿刺器2与弹性筒体4之间的连接管路上设置第一止液夹3，在弹性筒体4与滴斗6—端之间的连接管路上设置单向阀5。所述滴斗6的另一端与光照袋10的入口端之间通过第一导管8连接相通，在第一导管8上设置第一易折二通7、第二止液夹9。所述光照袋10的出口端与收集袋13入口端之间通过第二导管12连接相通，在第二导管12上设置第三止液夹11作为管路截止装置，由弹性筒体4、滴斗6、光照袋10、收集袋13通过管路依次连接而形成了一个封闭式管路系统。在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过直接穿刺弹性筒体4而加注到弹性筒体4内部，在穿刺加药完成后，弹性筒体4因自身弹性恢复原状而保持密封状态，从而避免了穿刺加药的污染风险。
[0031]实施方式2
[0032]如图2所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式I相比较，采用Y型三通14取代弹性筒体4。所述Y型三通14有3个开口端，其中的两个开口端分别与穿刺器2、滴斗6之间通过管路连接相通，另一个开口端采用穿刺帽18密封以作为穿刺加药端，其他结构同实施方式I。
[0033]所述的穿刺帽18可以采用硅胶或者TPE等弹性材料制成，以便在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过直接穿刺所述的穿刺帽18而加注到滴斗6中，在穿刺加药完成后，穿刺帽18因自身弹性恢复原状而保持密封状态，从而避免了穿刺加药的污染风险。
[0034]实施方式3
[0035]如图3所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，采用流量调节器16取代第三止液夹11作为第二导管12上的管路截止装置，其他结构同实施方式2。通过调节流量调节器16上的滚轮来挤压第二导管12，不仅可以控制第二导管12的通断，而且还可以方便地调节第二导管12中的流体流量。
[0036]实施方式4
[0037]如图4所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，在光照袋10出口端与第二导管12之间增加设置第二易折二通15，由第二易折二通15与第三止液夹11组合以作为第二导管12上的管路截止装置，其他结构同实施方式2。通过增加设置第二易折二通15，可以提高光照袋10出口端的密封性能。
[0038]实施方式5
[0039]如图5所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，增加设置避光外套17，所述的避光外套17罩覆在滴斗6以及Y型三通14与滴斗6之间连接管路上，其他结构同实施方式
2。通过设置避光外套17可以保护用于血浆病毒灭活的光敏剂，使光敏剂可以全部地进入光照袋10中，以充分进行血浆病毒灭活。
[0040]上述的血浆病毒灭活装置适用于光照法进行病毒灭活，尤其适用于采用核黄素作为光敏剂进行病毒灭活操作。为了保证光敏剂可以全部地进入光照袋10中，以充分进行血浆病毒灭活，减少甚至避免光敏剂的残留问题，可以在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。具体而言，所述的避光结构可以下述的5种方式构建:
[0041]避光结构的构建方式I，将所述的穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等采用避光材料加工成型。例如，采用避光PVC，其避光原理为在原料生产过程中，添加了能够避光的色母料以及填充剂。
[0042]避光结构的构建方式2，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等零配件的注塑挤塑过程中，添加带有避光性质的色母粒。
[0043]避光结构的构建方式3，采用双层共挤技术，使穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路的剖面结构成为一种叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层，例如，外层为PVC料层，内层为避光层。
[0044]避光结构的构建方式4，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等零配件表面涂覆一层带有避光效果的涂覆层。例如，采用双层共挤技术，使穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路的剖面结构成为一种叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。
[0045]避光结构的构建方式5，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上罩覆避光外套17，所述的避光外套17可以采用能够避光的锡箔纸，也可以采用能够避光的纯黑色卓覆物。
[0046]下面以采用核黄素作为光敏剂，并采用如上所述的血浆病毒灭活装置，来详细说明采用光照法进行血浆病毒灭活操作过程。
[0047]所述的血浆病毒灭活装置在采用环氧乙烷灭菌后，将核黄素(药剂或粉末)以穿刺加药方式并通过穿刺加药件以一定压力加入到装置中，并使核黄素在一定加注压力下通过单向阀5而留存在滴斗6中，所述滴斗6与第一易折二通7可以起到存放核黄素的作用，所述单向阀5可以起到防止核黄素倒灌的作用，所述穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构，从而可以有效地防止核黄素的光照分解。
[0048]在进行血浆病毒灭活时，关闭收集袋13入口端，即关闭第二导管12上的管路截止装置，折断第一易折二通7，打开第二止液夹9，从穿刺器2采集的血液即可进入滴斗6，并与滴斗6中的核黄素混合，然后进入光照袋10中，血浆病毒灭活过程在此光照袋10中进行。病毒灭活过程结束后，打开第二导管12上的管路截止装置，经病毒灭活完成后的血浆进入到收集袋13中，当收集袋13中填充足够的血浆后，可以采用热合方法截断第二导管12，使收集袋13与管路系统分离，通过收集袋13来保存血浆，以供输血使用。
[0049]由于核黄素不带电荷，且具有可逆的氧化还原性，其以平面结构插入核酸后，在紫外光或者可见光的照射激活下，通过电子转移使得核苷酸的鸟嘌呤碱基氧化并形成共价加成化合物，介导核酸骨架链的断裂以达到灭活病原微生物的目的，其更能有效地扩散通过类脂膜，对包膜病毒、非包膜病毒、细胞内病原体均能有效灭杀，而且，核黄素对人身无毒副作用，不存在光敏剂残留的问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，从而可以克服采用亚甲蓝进行血浆病毒灭活的弊端；由于本实用新型的血浆病毒灭活装置在结构上取消了过滤器，因而大大降低了生产成本。
[0050]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，应当指出的是，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种血浆病毒灭活装置，包括光照袋(10)和收集袋(13)，所述光照袋(10)出口端与收集袋(13)入口端之间通过第二导管(12)连接相通，在第二导管(12)上设置管路截止装置，其特征在于:还包括滴斗(6)和带有中空内腔的穿刺加药件，所述穿刺加药件、滴斗(6)、光照袋(10)入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。2.根据权利要求1所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件上和/或滴斗(6)上和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。3.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路是采用避光材料加工成型。4.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层。5.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。6.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:还包括避光外套(16)，所述避光外套(16)罩覆穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路。7.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体(4)。8.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件为Y型三通(14 )，其中的一个封闭端口为穿刺加药端。9.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述第二导管(12)上的管路截止装置是第三止液夹(11)，或者是流量调节器(16)。10.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述第二导管(12)上的管路截止装置是第三止液夹(11)与第二易折二通(15)的组合。
【文档编号】A61M1/02GK205698665SQ201620270745
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年3月31日
【发明人】蒋林, 李飞, 谢新强, 胡波
【申请人】四川南格尔生物科技有限公司
【专利摘要】本实用新型提供一种血浆病毒灭活装置，包括滴斗(6)、光照袋(10)以及收集袋(13)和带有中空内腔的穿刺加药件，所述光照袋(10)出口端与收集袋(13)入口端之间通过第二导管(12)连接相通，在第二导管(12)上设置管路截止装置，所述穿刺加药件、滴斗(6)、光照袋(10)入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。所述的穿刺加药件、滴斗(6)和穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路均设置避光结构后，采用核黄素作为光敏剂进行病毒灭活时，可以避免发生污染的安全风险，也不存在光敏剂残留问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，从而大大降低了生产成本，提高了输血安全度。
【专利说明】
一种血浆病毒灭活装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及血浆病毒灭活技术领域，尤其是涉及一种血浆病毒灭活装置。
【背景技术】
[0002]随着科学技术的发展及医疗条件的改善，人们对输血传播疾病的认识也在不断提高。输血的不安全性除了免疫因素外，主要来源于病原微生物及其代谢产物的污染，特别是病毒的传播已对输血的安全性构成了最主要的威胁。
[0003]在我国，临床输血来源主要为人群的无偿献血，虽然在献血之前都要经过严格的检查程序，但是，目前的病毒检测技术也存在以下局限:(1)、感染早期，病毒血清标志物出现以前，现行的检测方法不能将病毒检出；(2)、由于技术、时间与费用的限制，病毒检测的种类是有限的；(3)、病毒变异以及不断发现的新病毒。因此，如何防止因输血而传染上疾病，是当前输血医学、临床医学乃至社会各界共同关注的问题。要控制和杜绝血源性疾病的传染，血浆病毒灭活技术是确保输血安全的重要举措。
[0004]所谓的血浆病毒灭活，是指通过物理或化学手段使病毒蛋白的结构受到破坏，让血浆中可能存在的病毒失去感染、致病和繁殖能力。常见的血浆病毒灭活方法有:(I)、亚甲蓝/光照法；(2)、有机溶剂/清洁剂法；(3)、巴斯德消毒法；(4)、紫外线(UVA)/光敏物病毒灭活。而目前，国内病毒灭活主要是采用亚甲蓝/光照法，亚甲蓝是一种光敏剂，它与病毒的基因核酸以及病毒的脂质包膜相结合，在可见光(光诱导)氧化损伤的作用下，使病毒的核酸断裂，包膜破损，从而使病毒完全失去穿透、复制及感染能力。但是，采用亚甲蓝/光照法进行病毒灭活，仍存在如下问题:
[0005]1、其只能灭活脂包膜病毒，如HBV、HCV、HIV等，对有些非脂包膜病毒，如HAV、B19等病毒不敏感。
[0006]2、对细胞内病毒灭活效果不理想。
[0007]3、光化学作用对细胞膜有损伤。
[0008]4、亚甲蓝始终会有残留，可能会对人身造成潜在风险。
[0009]5、因涉及亚甲蓝吸附，采输血产品在结构上必须有过滤器，成本较高。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型要解决的技术问题是:针对现有技术存在的问题，提供一种血浆病毒灭活装置，降低血浆病毒灭活产品的生产成本，提高输血安全度。
[0011]本实用新型要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:一种血浆病毒灭活装置，包括滴斗、光照袋、收集袋以及带有中空内腔的穿刺加药件，所述光照袋出口端与收集袋入口端之间通过第二导管连接相通，在第二导管上设置管路截止装置，所述穿刺加药件、滴斗、光照袋入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。
[0012]优选地，所述穿刺加药件上和/或滴斗上和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。
[0013]优选地，所述的穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路是采用避光材料加工成型。
[0014]优选地，所述穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层。
[0015]优选地，所述穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。
[0016]优选地，还包括避光外套，所述避光外套罩覆穿刺加药件和/或滴斗和/或穿刺加药件与滴斗之间连接管路。
[0017]优选地，所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体。
[0018]优选地，所述的穿刺加药件为Y型三通，其中的一个封闭端口为穿刺加药端。
[0019]优选地，所述第二导管上的管路截止装置是第三止液夹，或者是流量调节器。
[0020]优选地，所述第二导管上的管路截止装置是第三止液夹与第二易折二通的组合。
[0021]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:由于在本血浆病毒灭活装置中，由穿刺加药件、滴斗、光照袋、收集袋之间通过管路依次连接而形成一个封闭式管路系统，在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过穿刺加药件直接加注到滴斗中，避免了发生污染的安全风险，同时，本实用新型在结构上取消了传统血浆病毒灭活装置所使用的过滤器，从而大大降低了生产成本，提高了输血安全度。特别地，本实用新型的血浆病毒灭活装置中，其中的穿刺加药件、滴斗以及穿刺加药件与滴斗之间连接管路上均设置用于阻止光线进入其内部的避光结构时，可以直接采用核黄素作为光敏剂、且可以将核黄素以穿刺加药方式通过穿刺加药件注入到滴斗中，在核黄素与滴斗中的血浆充分混合后，再流入光照袋中进行血浆病毒灭活，经病毒灭活处理后的血浆进入收集袋保存，由于核黄素具有可逆的氧化还原性，且不带电荷，其更能有效地扩散通过类脂膜，对包膜病毒、非包膜病毒、细胞内病原体均能有效灭杀，而且，其对人身无毒副作用，不存在光敏剂残留的问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，因此，有效地克服了采用亚甲蓝进行血浆病毒灭活的弊端，进一步地提高了输血安全度。
【附图说明】
[0022]图1为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式I)。
[0023]图2为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式2)。
[0024]图3为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式3)。
[0025]图4为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式4)。
[0026]图5为本实用新型一种血浆病毒灭活装置的构造图(实施方式5)。
[0027]图中标记:1-保护套，2-穿刺器，3-第一止液夹，4-弹性筒体，5-单向阀，6_滴斗，7_第一易折二通，8-第一导管，9-第二止液夹，10-光照袋，11-第三止液夹，12-第二导管，13-收集袋，14-Y型三通，15-第二易折二通，16-流量调节器，17-避光外套，18-穿刺帽。
【具体实施方式】
[0028]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0029]实施方式I
[0030]如图1所示的血浆病毒灭活装置，主要包括滴斗6、光照袋10以及收集袋13和带有中空内腔的穿刺加药件，所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体4，所述弹性筒体4可以是硅胶制筒体，也可以是TPE制筒体。所述弹性筒体4 一端与穿刺器2通过管路连接相通，另一端与滴斗6—端通过管路连接相通，在穿刺器2上密封套接保护套I，以保证穿刺器2的卫生、安全。在穿刺器2与弹性筒体4之间的连接管路上设置第一止液夹3，在弹性筒体4与滴斗6—端之间的连接管路上设置单向阀5。所述滴斗6的另一端与光照袋10的入口端之间通过第一导管8连接相通，在第一导管8上设置第一易折二通7、第二止液夹9。所述光照袋10的出口端与收集袋13入口端之间通过第二导管12连接相通，在第二导管12上设置第三止液夹11作为管路截止装置，由弹性筒体4、滴斗6、光照袋10、收集袋13通过管路依次连接而形成了一个封闭式管路系统。在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过直接穿刺弹性筒体4而加注到弹性筒体4内部，在穿刺加药完成后，弹性筒体4因自身弹性恢复原状而保持密封状态，从而避免了穿刺加药的污染风险。
[0031]实施方式2
[0032]如图2所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式I相比较，采用Y型三通14取代弹性筒体4。所述Y型三通14有3个开口端，其中的两个开口端分别与穿刺器2、滴斗6之间通过管路连接相通，另一个开口端采用穿刺帽18密封以作为穿刺加药端，其他结构同实施方式I。
[0033]所述的穿刺帽18可以采用硅胶或者TPE等弹性材料制成，以便在进行血浆病毒灭活操作时，病毒灭活制剂可以通过直接穿刺所述的穿刺帽18而加注到滴斗6中，在穿刺加药完成后，穿刺帽18因自身弹性恢复原状而保持密封状态，从而避免了穿刺加药的污染风险。
[0034]实施方式3
[0035]如图3所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，采用流量调节器16取代第三止液夹11作为第二导管12上的管路截止装置，其他结构同实施方式2。通过调节流量调节器16上的滚轮来挤压第二导管12，不仅可以控制第二导管12的通断，而且还可以方便地调节第二导管12中的流体流量。
[0036]实施方式4
[0037]如图4所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，在光照袋10出口端与第二导管12之间增加设置第二易折二通15，由第二易折二通15与第三止液夹11组合以作为第二导管12上的管路截止装置，其他结构同实施方式2。通过增加设置第二易折二通15，可以提高光照袋10出口端的密封性能。
[0038]实施方式5
[0039]如图5所示的血浆病毒灭活装置，与实施方式2相比较，增加设置避光外套17，所述的避光外套17罩覆在滴斗6以及Y型三通14与滴斗6之间连接管路上，其他结构同实施方式
2。通过设置避光外套17可以保护用于血浆病毒灭活的光敏剂，使光敏剂可以全部地进入光照袋10中，以充分进行血浆病毒灭活。
[0040]上述的血浆病毒灭活装置适用于光照法进行病毒灭活，尤其适用于采用核黄素作为光敏剂进行病毒灭活操作。为了保证光敏剂可以全部地进入光照袋10中，以充分进行血浆病毒灭活，减少甚至避免光敏剂的残留问题，可以在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。具体而言，所述的避光结构可以下述的5种方式构建:
[0041]避光结构的构建方式I，将所述的穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等采用避光材料加工成型。例如，采用避光PVC，其避光原理为在原料生产过程中，添加了能够避光的色母料以及填充剂。
[0042]避光结构的构建方式2，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等零配件的注塑挤塑过程中，添加带有避光性质的色母粒。
[0043]避光结构的构建方式3，采用双层共挤技术，使穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路的剖面结构成为一种叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层，例如，外层为PVC料层，内层为避光层。
[0044]避光结构的构建方式4，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路等零配件表面涂覆一层带有避光效果的涂覆层。例如，采用双层共挤技术，使穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路的剖面结构成为一种叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。
[0045]避光结构的构建方式5，在穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上罩覆避光外套17，所述的避光外套17可以采用能够避光的锡箔纸，也可以采用能够避光的纯黑色卓覆物。
[0046]下面以采用核黄素作为光敏剂，并采用如上所述的血浆病毒灭活装置，来详细说明采用光照法进行血浆病毒灭活操作过程。
[0047]所述的血浆病毒灭活装置在采用环氧乙烷灭菌后，将核黄素(药剂或粉末)以穿刺加药方式并通过穿刺加药件以一定压力加入到装置中，并使核黄素在一定加注压力下通过单向阀5而留存在滴斗6中，所述滴斗6与第一易折二通7可以起到存放核黄素的作用，所述单向阀5可以起到防止核黄素倒灌的作用，所述穿刺加药件、滴斗6、穿刺加药件与滴斗6之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构，从而可以有效地防止核黄素的光照分解。
[0048]在进行血浆病毒灭活时，关闭收集袋13入口端，即关闭第二导管12上的管路截止装置，折断第一易折二通7，打开第二止液夹9，从穿刺器2采集的血液即可进入滴斗6，并与滴斗6中的核黄素混合，然后进入光照袋10中，血浆病毒灭活过程在此光照袋10中进行。病毒灭活过程结束后，打开第二导管12上的管路截止装置，经病毒灭活完成后的血浆进入到收集袋13中，当收集袋13中填充足够的血浆后，可以采用热合方法截断第二导管12，使收集袋13与管路系统分离，通过收集袋13来保存血浆，以供输血使用。
[0049]由于核黄素不带电荷，且具有可逆的氧化还原性，其以平面结构插入核酸后，在紫外光或者可见光的照射激活下，通过电子转移使得核苷酸的鸟嘌呤碱基氧化并形成共价加成化合物，介导核酸骨架链的断裂以达到灭活病原微生物的目的，其更能有效地扩散通过类脂膜，对包膜病毒、非包膜病毒、细胞内病原体均能有效灭杀，而且，核黄素对人身无毒副作用，不存在光敏剂残留的问题，也不需要用过滤器对光敏剂进行吸附，从而可以克服采用亚甲蓝进行血浆病毒灭活的弊端；由于本实用新型的血浆病毒灭活装置在结构上取消了过滤器，因而大大降低了生产成本。
[0050]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，应当指出的是，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种血浆病毒灭活装置，包括光照袋(10)和收集袋(13)，所述光照袋(10)出口端与收集袋(13)入口端之间通过第二导管(12)连接相通，在第二导管(12)上设置管路截止装置，其特征在于:还包括滴斗(6)和带有中空内腔的穿刺加药件，所述穿刺加药件、滴斗(6)、光照袋(10)入口端之间通过管路依次连接而形成封闭式管路系统。2.根据权利要求1所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件上和/或滴斗(6)上和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路上设置用于阻止光线进入其内部的避光结构。3.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路是采用避光材料加工成型。4.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其内层为避光材料形成的避光层。5.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路的剖面结构是叠加式双层结构，且其外层为避光材料形成的避光层。6.根据权利要求2所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:还包括避光外套(16)，所述避光外套(16)罩覆穿刺加药件和/或滴斗(6)和/或穿刺加药件与滴斗(6)之间连接管路。7.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件为带有中空内腔的弹性筒体(4)。8.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述的穿刺加药件为Y型三通(14 )，其中的一个封闭端口为穿刺加药端。9.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述第二导管(12)上的管路截止装置是第三止液夹(11)，或者是流量调节器(16)。10.根据权利要求1-6任一项所述的一种血浆病毒灭活装置，其特征在于:所述第二导管(12)上的管路截止装置是第三止液夹(11)与第二易折二通(15)的组合。
【文档编号】A61M1/02GK205698665SQ201620270745
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年3月31日
【发明人】蒋林, 李飞, 谢新强, 胡波
【申请人】四川南格尔生物科技有限公司
相关技术
网友询问留言
已有0条留言
- 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞！
1