专利名称：618黄金律胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种618黄金律胶囊及其制备方法。
背景技术：
众所周知，目前市场上消除患者便秘(宿便)保健食品众多，其中以大黄酚成份居多，虽然有的产品添加一些人参类滋养食品，以养促排，但是，仅是单一的清除内毒素对于人体的健康显然是不够的。人体是一个复杂的巨系统，具有宠大多层次的子系统。据推算一个人体有3.5×1013个细胞。一个细胞含有数十万、数百万个生物分子。它们为生存需要一个代谢系统，它们为完成本身的生理功能也需要一个功能系统。人体中这样庞大而复杂的子系统在做整体活动时，子系统之间有对抗、有兴奋也有抑制；有优势也有诱导；有延误也有提前；有弱化也有强化等复杂活动。但是，它们是统一于生物目的性的活动，具有高度精密的协调机构和信息处理机构，以达到人体活动的目的性的活动，使人能生存。
人体的生理功能的活动形式极为复杂，有信息传导，各种运动、运输、吞噬、物质和能量转换，储存和释放，体液通液，血液流动，排毒及整体运动等等。使得人成为各种运动形式的综合组合体。
以生命科学的观念认识人的生命现象，应该以调节人体巨系统和子系统及子系统和子系统之间运动的统一性，减少和消除相互间的对抗性，因此必须使人们处于无炎症状态，使物质和能量转换，储存和释放，体液通液，血液流通达到最佳状态。
本发明依据中医药理论和生命科学的观念及保健养生理论，芳香化浊；以香开窍；开胃消食；补阴助阳；除秽恶口臭、体臭；解毒生肌，活血化瘀；润燥通便；清除毒素具有明显效果。长期服用还可以使人体物质和能量转换，经过储存和释放的机理散发出淡淡香气。
发明内容
本发明的目的就是提供一种具有保健功能的“61g黄金律胶囊”生产工艺及其制备方法。
本发明的“618黄金律胶囊”配方是甲组分(每100克内含)丁香40.00～48.00克；肉豆蔻7.00～13.45克；藿香1.05～4.00克；红花2.50～6.50克；白芷1.00～2.50克；黑芝麻油27.00～45.00克。
乙组分(100克内含)何首乌50.00～80.00克；人参20.00～50.00克。
一、本发明的618黄金律胶囊制备方法是1、丁香生药当量200.00～240.00克、红花生药当量114.16～296.29克、白芷生药当量109.85～274.64克各粉碎60目采用等量递增法混合合，以超临界二氧化碳萃取精油，备用。
2、肉豆蔻生药当量130.65～234.40克、藿香生药当量90.90～346.34克各粉碎60目，采用等量递增法混合，以超临界二氧化碳萃取精油，备用。
3、用黑芝麻38.35～75.04克榨油27.00～45.00克，备用。
萃取精油每100克中的含量
4、将以上精油采用等量递增法充分混合并加入1‰定香剂。(该剂自制)
5、软胶囊制备5.1滴丸装量450mg/粒制备成无缝椭圆形胶囊。
5.2拣选人工剔除不合格产品，用乙醚洗两次，再用95％乙醇洗一次，铺于筛网上，保持32～45℃，吹风3～6小时干燥，直至水分达到标准为止。
5.3压版干燥后软胶囊再经拣选，然后压版10粒/版。
超临界二氧化碳流体提取中药复方成份并制取精油工艺流程；将予处理过的丁香、白芷、红花分别按配方计量、粉碎至40目，然后采用等量递增法混合，以超临界二氧化碳萃取精油；压力为13～14MP，温度＜40℃，流量为30NM3/nr。
将予处理过的肉豆蔻、藿香分别按配方计量、粉碎至40目，采用等量递增法混合，以超临界二氧化碳萃取精油；压力为13～14MP，温度＜40℃，流量为30NM3/nr。
将上述二组分精油混合，加入5～7倍无水乙醇搅拌均匀，冷冻20分钟进行脱蜡处理，回收乙醇，过滤，加入黑芝麻精油，转入制剂工序。
二、硬胶囊制备1、将人参生药当量25.13～62.80克计量、消毒粉碎至120目，备用。
2、将何首乌生药当量250.00～400.00克计量、粉碎至40目，以16倍水连续提取两次，温度60℃，两液合并、过滤、浓缩、喷雾干燥。
3、将人参粉20.00～50.00克和何首乌喷雾干燥粉50.00～80.00计量以“等量递增法”混合均匀。
4、灌装胶囊450mg/粒。
5、拣选人工剔除不合格产品。
6、压版10粒/版。
7、包装软胶囊3版，硬胶囊3版/盒。
三、产品消毒灭菌本发明的618黄金律胶囊具有以下功能1、618黄金律胶囊每日服二次，每次服用软、硬胶囊各二粒。显效进程；轻松排便，便质柔软；口臭消失，不再腹胀；心腹不痛，食欲增强；炎症消除，皮肤润泽，长期服用，异味消除。
2、由于618黄金律胶囊配方科学，既排毒养颜又赋于人体香味，芳香化浊，使人体由内而外进行养护，使人体处于合谐的佳境。因为配方里添加了具有神奇的储存和释放功能的物质，使具有芳香化浊的药物，渗入人体肌肤；稳定地储存；均匀地通过人体的内外分泌系统散发出体外，达到清除异味、保香、定香、释香的功能，还能使产品有效成份不流失，长期保香。
3、618黄金律胶囊对以下症状具有辅助治疗作用
本发明是依据中医药理论和保健养生理论开发的食品。黄金律胶囊(硬、软两类)是由既是食品又是药品的丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、红花、黑芝麻(油)、何首乌、人参以现代技术工艺精制而成。黄金律硬胶囊、软胶囊它的主要有效成份丁香油酚(Eugenol)、茴香醚(Anethole)、当归素(Byak-angelicin)、白芷灵(Anomalin)、皂甙I-VI(Panaxosides)、人参多糖、芝麻酚(Sesamol)、芝麻素(Sesamin)、红花黄色素(Sefflor yollow)、红花甙(Carfhamin)还含有多种烃类蒽醌、大黄酚、蒽酮和油酸、亚油酸、棕榈酸、VE、卵磷脂、钙等有效成份以及能渗入人体浓厚的香气。
黄金律胶囊中含有的有效成份能开胃消食、补肾助阳、芳香化浊、清除口臭、异味、除秽恶、解毒生肌、活血化瘀、润燥通便、清除毒素。尤其是丁香、肉豆蔻、藿香的挥发油浓厚的香气能通过血液改变人体异味，将赋香物质渗入肌体再通过汗腺和毛细血管散出体外，并将人体调节到无炎症、无异味的状态下，黑芝麻(油)和何首乌中的大黄酚，润燥通便，能解毒生肌，清除人体毒素。红花、何首乌、人参中的红花甙、蒽醌、人参皂甙、人参多糖，能补血活血、大补元气。它们的协同作用，能改善皮肤油份和水份，使人体形成排(毒)赋(香)的良好循环，达到完满的健康状况。
黄金律赋香硬胶囊和软胶囊基本结构是萃取的挥发油和对人体具有养颜赋香的滋补物质，经过现代技术工艺精制而成。它无毒副作用，易被人体吸收，吸收率高达86％以上。
黄金律胶囊中的配方剂量的研究是遵循既能使药物起到应有的疗效，又防止出现中毒现象或产生其它不良的副作用。根据中医辨证施治的原则和人体生命科学的物质和能量转换、储存和释放，体液通液和血液流通的机理，科学的制定配方。
本发明的618黄金律胶囊生产方法与其它工艺相比，具有明显的特点，采用目前最先进的超临界二氧化碳流体萃取法，和经多次试验得出配方中中药有效成份萃取的配伍、压力、温度、流量；使得精油得率高，质量好。一方两剂科学、安全、有效。618黄金律胶囊的科学性是在于药理明确，功能显著。目前市场出售的“养颜排毒胶囊”、“朵尔胶囊”......具有相同的润肠通便的功能和对人体内分泌调节作用。但是它忽视了协调人体巨系统和子系统及子系统和子系统的关系，不能使人体进入最佳状态。618黄金律胶囊根据生命科学和中医中药的结合，真正做到由内而外，由人体巨系统到子系统的调节，它是现代科学的新成果。
具体实施例方式
实例一本发明胶囊最优组成及其制备。本发明胶囊甲组份100克内含的原料组成丁香45.06克、肉豆蔻8.45克、藿香1.64克、白芷1.37克、红花3.39克、黑芝麻油40.00克；乙组份100克内含的原料组成何首乌61.80克、人参38.20克。
1、原材料预备处理1.1将丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、红花等原料清除杂质，并用75度乙醇消毒。
1.2将丁香、肉豆蔻、藿香、红花在40℃温度下干燥，白芷于70℃温度下干燥。
1.3将干燥后的丁香生药当量225.30克、肉豆蔻生药当量147.20克、藿香生药当量142.00克、白芷生药当量150.50克、红花生药当量154.80克分别计量，分别粉碎至40目，备用。
2、软胶囊制备2.1将粉碎后的丁香生药当量225.30克、白芷生药当量150.50克、红花生药当量154.80克采用“等量递增混合法”混合均匀，以超临界二氧化碳流体提取精油，压力P13～14MPA；温度T＝＜40；流量G＝30NM3/nr，备用。
2.2将粉碎后的肉豆蔻生药当量147.20克、藿香生药当量142.00克采用“等量递增法”充分混合，以超临界二氧化碳流体提取精油。(压力、温度、流量同上)，备用。
2.3将以上萃取的精油混合，在搅拌后加入6～7倍无水乙醇，分离其中的蜡，回收乙醇后使其成为清纯的精油。
2.4在精油中加入黑芝麻生药当量66.70克和1‰定香剂，充分搅拌。
2.5滴丸装量450mg/粒，制备成无缝椭圆形胶囊。
2.6拣选人工剔除不合格产品，用乙醚洗两次，再用95％乙醇洗一次，铺于筛网上，保持32～45℃，吹风3～6小时干燥，直至水分达到标准为止。
2.7压版干燥后的胶囊，再经拣选，然后压版，10粒/版。
3硬胶囊制备3.1将人参芦头去掉；清除杂质；流水洗净泥污(不可浸泡)。
3.2清洗后的人参以60℃温度干燥，粉碎为120目，备用。
3.3将何首乌清除杂质；流水洗净，在60℃温度下干燥，粉碎60目。
3.4将粉碎后的何首乌加水16倍提取两次，每次2小时，亚沸95～98℃，两液合并、过滤、弃渣、浓缩、喷雾干燥。
3.5将人参粉生药当量25.13～52.80克和何首乌干粉生药当量250.00～400.00克以“等量递增混合法”混合均匀。
3.6灌装硬胶囊450mg/粒。
3.7拣选人工剔除不合格产品。
3.8压版10粒/版。
3.9包装软胶囊3版，硬胶囊3版/盒。
3.10消毒灭菌。
实例二制备方法同实例一取丁香生药当量240克、肉豆蔻生药当量234.34克、藿香生药当量346.34克、红花生药当量114.16克、白芷生药当量150.50克、黑芝麻油生药当量51.20克分别制得有效组成丁香48克、肉豆蔻13.45克、藿香4克、红花2.50克、白芷1.37克、黑芝麻30.68克制成软胶囊100克。
取何首乌生药当量400克、人参25.13克分别制得有效组成何首乌80克、人参20克制备成硬胶囊100克。
实例三取丁香生药当量180克、肉豆蔻生药当量190克、藿香生药当量260克、红花生药当量120克、白芷生药当量320克、黑芝麻生药当量24.42克分别制得有效组成丁香36克、肉豆蔻10.90克、藿香3克、红花2.63克、白芷2.91克、黑芝麻44.56克制成软胶囊100克。
取何首乌生药当量350克、人参23.80克分别制得有效组成何首乌70克、人参30克制备成硬胶囊100克。
权利要求
1.618黄金律胶囊其特征在于它是由以下每100克内含的原料组成甲组份每100克内含丁 香40.00～4 8.00克肉豆蔻7.00～13.45克藿 香1.05～4.00克红 花2.50～6.50克白 芷1.00～2.50克黑芝麻油 27.00～45.00克乙组份每100克内含何首乌50.00～80.00克人 参20.00～50.00克
2.如权利要求1所述618黄金律胶囊的制备方法是2.1原材料预备处理2.1.1将丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、红花等原料清除杂质，并用75度以下乙醇消毒。2.1.2将丁香、肉豆蔻、藿香、红花在40℃温度下干燥，白芷于70℃温度下干燥。2.1.3将干燥后的丁香生药当量200.00～240.00克、肉豆蔻生药当量130.65～234.40克、藿香生药当量90.90～346.34克、白芷生药当量109.85～274.64克、红花生药当量114.16～296.29克分别计量，分别粉碎至40目，备用。2.2软胶囊制备2.2.1将粉碎后的丁香生药当量200.00～240.00克、白芷生药当量109.85～274.64克、红花生药当量114.16～296.29克采用“等量递增混合法”混合均匀，以超临界二氧化碳流体提取精油，压力P13～14MPA；温度T＝＜40；流量G＝30NM3/nr，备用。2.2.2将粉碎后的肉豆蔻生药当量130.65～234.40克、藿香生药当量90.90～346.34克采用“等量递增法”充分混合，以超临界二氧化碳流体提取精油。(压力、温度、流量同上)，备用。2.2.3将以上萃取的精油混合，在搅拌后加入6～7倍无水乙醇，分离其中的蜡，回收乙醇后使其成为清纯的精油。2.2.4在精油中加入黑芝麻生药当量38.35～75.04克和1‰定香剂，充分搅拌。2.2.5滴丸装量450mg/粒，制备成无缝椭圆形胶囊。2.2.6拣选人工剔除不合格产品，用乙醚洗两次，再用95％乙醇洗一次，铺于筛网上，保持32～45℃，吹风3～6小时干燥，直至水分达到标准为止。2.2.7压版干燥后的胶囊，再经拣选，然后压版，10粒/版。2.3硬胶囊制备2.3.1将人参芦头去掉；清除杂质；流水洗净泥污(不可浸泡)。2.3.2清洗后的人参以60℃温度干燥，粉碎为120目，备用。2.3.3将何首乌清除杂质；流水洗净，在60℃温度下干燥，粉碎60目。2.3.4将粉碎后的何首乌加水16倍提取两次，每次2小时，亚沸95～98℃，两液合并、过滤、弃渣、浓缩、喷雾干燥。2.3.5将人参粉生药当量25.13～62.80克和何首乌干粉生药当量250.00～400.00克以“等量递增混合法”混合均匀。2.3.6灌装硬胶囊450mg/粒。2.3.7拣选人工剔除不合格产品。2.3.8压版10粒/版。2.3.9包装软胶囊3版，硬胶囊3版/盒。2.3.10消毒灭菌。
3.如权利要求2所述618黄金律胶囊制备方法，其特征在于精油萃取采用如下工艺将予处理过的丁香、白芷、红花分别按配方计量、粉碎至40目，然后采用等量递增法混合，以超临界二氧化碳萃取精油；压力为13～14MP，温度＜40℃，流量为30NM3/nr。将予处理过的肉豆蔻、藿香分别按配方计量、粉碎至40目，采用等量递增法混合，以超临界二氧化碳萃取精油；压力为13～14MP，温度＜40℃，流量为30NM3/nr。将上述二组分精油混合，加入5～7倍无水乙醇搅拌均匀，冷冻20分钟进行脱蜡处理，回收乙醇，过滤，加入黑芝精油，转入制剂工序
4.如权利要求1所述的618黄金律胶囊，其特征在于一方两剂即软胶囊硬胶囊甲乙组分。
全文摘要
本发明涉及一种618黄金律胶囊及其制备方法。其原料组成为丁香、肉豆蔻、藿香、红花、白芷、黑芝麻、何首乌、人参。其制备方法是将丁香、肉豆蔻、藿香、红花、白芷以超临界二氧化碳流体提取以中药复方成分并制成精油；黑芝麻榨取精油，按配方混合，再加入定香剂制备成软胶囊。将何首乌、人参消毒、粉碎、提取制备成流浸膏，再经喷雾干燥、制成硬胶囊，形成一方两剂的618黄金律胶囊。本发明具有润肠通便、促进消化、消除口臭、体臭，使人体巨系统和子系统及子系统和子系统之间具有的复杂性得到统一，减少和消除子系统之间的对抗性，使人体处于无炎症状态，使物质和能量转换、储存和释放，体液通液、血液流通，达到最佳状态。长期服用人体能散发微香。
文档编号A61P1/10GK1626116SQ200310105579
公开日2005年6月15日 申请日期2003年12月9日 优先权日2003年12月9日
发明者陈健波 申请人:山东翔远集团有限公司