专利名称：速效退热骨痹克的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰部疼痛的内服药，尤其涉及一种以纯中药为原料制成的治疗强直性脊柱炎、幼年强直性脊柱炎的速效退热骨痹克。
强直性脊柱炎是一种脊柱各关节，包括骶髂关节、关节突关节、肋椎关节及关节周围组织侵袭性炎症的疾病。晚期各关节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。我国患者达400多万人。
人们过去不曾认识的，幼年发病的强直性脊柱炎，使数以万计的这类患者在进入成年前已铸成残疾，幼年强直性脊柱炎是儿童最常见的一种关节疾病。
现代医学认为，强直性脊柱炎的病因很可能是基因因素及环境因素的综合作用而引起。
中医称本病为“骨痹”，“痹”是闭阻不通之意，是由风寒湿热之邪侵袭人体，阻闭经络，气血不畅，瘀血阻滞，气机不能通行，而“不通则痛”。
病因病机多因肝肾精血不足，或素质阴虚，内有虚热，在风寒湿热之邪等因素诱发下而引发本病。基本病机特点为痰瘀互结，痹阻血脉，寒热错杂，正虚邪实。主要症状腰部、下肢活动受限，与背痛、腿痛相互兼见，夜间痛剧，阴虚潮热，骨蒸盗汗、臀部、大腿或小腿肌肉萎缩，髋关节间隙变窄和模糊，软骨破坏，骨小梁通过，以致骨性强直，发生永久性关节功能丧失，甚则引发骨质增生。
尤其是幼年强直性脊柱炎，顽固性的发热，剧痛存在于本病之始终，可持续数年之久；患者发烧越高，持续时间越长，病情发展将越重，预后越差。最终导致腰柱强直，髋关节破坏而残疾。严重者可发生内脏器官受累而危及生命。
中医辨证分型风寒湿邪外袭，苔薄白，脉浮紧；肾精亏虚，舌淡红，脉沉细；瘀血阻滞，舌质有瘀斑，脉细涩；湿热侵淫，舌质红，苔厚腻，脉濡数。
强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎，如能得到早期诊断和早期治疗，效果是令人满意的。但目前还没有能根治本病的特效药。西药消炎镇痛药物，仅能抗炎与止痛，对病情无控制作用。大量使用皮质激素类药物，可出现许多不良反应，致残或带来生命危险。改变病程的药物柳氮磺胺吡啶及甲氨蝶呤，有可能控制幼年强直性脊柱炎的病情进展，但起效慢，通常在服药2-3个月起效。本类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中药新药的主要问题是如何能早期治愈，控制中期发展，改善晚期症状，是非常重要的关键。
本发明的目的是提供一种纯中药胶囊剂或片剂，具有清热解毒，滋阴养血之功效，口服无毒副作用，能根治强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎的速效退热骨痹克。
本发明的技术方案是以下述方式实现的一种速效退热骨痹克，它是一首方剂加工或提炼后制成的药物，其组方是制首乌300克，白芍200克，丹参280克，桑寄生280克，黄柏120克，知母150克，败酱280克，薏苡仁200克，川牛膝90克，狗脊(去茸毛)150克，菝葜280克，陈皮90克，甘草60克。
本组方十三味中药按比例组成。
按照本组方药与药间的比例份量，即相对剂量，加工或提炼后，制成胶囊剂或片剂，供口服。
本方乃标本同治之剂，由于肝肾亏虚，卫外不固，风寒湿热之邪乘虚侵于经络，关节、筋骨之间；或痹证日久，损及肝肾，精血不足，本虚标实，邪实致痛；故攻补兼施，为本病的治则。清热解毒，滋阴养血为具体治法。方中药物之性各尽其能，攻者必攻强，补者必补弱；制首乌养血滋阴，补益肝肾，解毒消痈，治腰背疼痛为君药。芍药、丹参、寄生养血滋阴为臣药，以助君药益肝肾，养肝血之力，又兼活血祛瘀，凉血消痈，祛风湿，强腰膝之功。针对主病和主症起主要治疗作用。黄柏、知母坚阴与养阴并用，有清热燥湿，养阴降火之效。败酱、薏苡仁清热解毒，舒筋通络，祛瘀止痛。川牛膝、狗脊、菝葜解毒消肿，活血化瘀，强腰膝，利关节，治腰脊和肢节疼痛尤为专长。陈皮醒脾而温化水湿，便湿去而痰消，以上为佐药，配合君臣药以加强治疗作用。甘草和药为使药，全方君—臣—佐—使合用，以达清热解毒，滋阴养血之功效。
本发明的积极效果是纯中药成本低，药材来源广，口服无毒副作用，愈后不易复发，适宜长期服用。具有清热解毒，滋阴养血之功效，能消除强直性脊柱炎的致炎因子、疼痛因子对人体的损害。能提高机体免疫功能和脏腑营卫功能，改善血液循环，对本病肾精亏虚，瘀血阻滞，湿热侵淫型的患者，可早期治愈，控制中期发展，改善晚期症状，解决了目前治疗强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎没有特效药的问题。尤其适用于幼年强直性脊柱炎的顽固性发热、剧痛，效果显著。本药物对感染性关节炎、风湿性关节炎等关节疾病也有很好的疗效。
下面就本组方十三味中药的性味、归经及功用作进一步的说明何首乌苦、涩，微温。归肝、肾经。养血滋阴，补益肝肾。解毒消痈。主治血虚萎黄，肝肾精亏阴虚，疮痈瘰疠，腰背疼痛。注意养血滋阴宜制用。
白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经。补血调经，养阴柔肝，缓急止痛。主治血虚阴亏，盗汗自汗，挛急作痛等症。
丹参苦，微寒。归心，肝经。活血祛瘀，凉血消痛，养血安神，主治血热瘀滞，腰脊强痛，疮疡痈肿。注意反藜芦。
桑寄生苦，平。归肝、肾经。补肝肾，益血脉，祛风湿。主治风湿痹证，小儿脊强，肝肾不足之腰膝酸软。
黄柏苦，寒。归肾，膀胱，大肠经。清热燥湿，泻火解毒。主治湿热泻痢，阴虚火旺之低热潮热，疔疮痈肿，足膝肿痛。
知母苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥，主治热病高热烦渴，潮热骨蒸盗汗。注意剥去外皮、根茎生用。
败酱辛、苦，寒。归胃、大肠、肝经。清热解毒，活血行瘀。主治热毒痈肿，血热瘀滞。
薏苡仁甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。利湿健脾，清热排脓，舒筋除痹。主治水肿，小便不利，湿温，湿痹，腰背疼痛。注意孕妇慎用。
川牛膝甘、微苦，平。归肝、肾经。活血祛瘀，通络利痹，利尿通淋。善通利腰间死血，对瘀血、死血阻滞所致腰膝痛较其它化瘀药功效更专。主治血瘀经闭，风湿痹痛，热淋。注意孕妇及月经过多者禁用。
狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。补肝肾，祛风湿，强腰膝。主治肾虚腰痛脊强。注意去金黄色茸毛。
菝葜甘、淡，微温。归肝、肾经。解毒消肿，祛风湿益血气。久服健脾胃，增饮食。主治风痹，腰背疼痛，热毒疮痈等症。
陈皮辛、苦，温。归脾，肺经。理气健脾，燥湿化痰。主治胸腹胀满，不思饮食。
甘草甘，平。归脾、胃、心、肺经。清热解毒，缓急止痛，调和药性。主治心气不足，热毒疮痈及四肢挛急疼痛。
下面就本发明速效退热骨痹克的功能主治等作一说明[功能主治]清热解毒，滋阴养血。用于强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎引起的发烧，腰腿疼痛，臀部、大腿或小腿肌肉萎缩，关节红肿，畸形等症。也可用于感染性关节炎和风湿性关节炎等关节疾病。制首乌、白芍、丹参、黄柏、知母、川牛膝等十三味。本品为棕色，气香，味微苦、甘、酸。本品为腰腿疼痛及风湿类非处方药药品。口服(原生药)每次3-6克，一日2-3次或遵医嘱，儿童酌减。两个月为一疗程。孕妇忌服。幼儿及虚寒型患者慎用。服药期间忌久坐，酗酒及劳逸失度。胶囊剂或片剂。发明人之一阎举，男，现年23岁。十二岁时患幼年强直性脊柱炎，长期顽固性低热，自汗盗汗，髋关节疼痛，误诊为骨结核，延误治疗四年；后因下痢而导致病情恶化，出现高烧，剧痛，髋关节破坏等全身症状。在生命垂危之际，服用本方散剂，两周后体温正常，症状改善，坚持服用四个月痊愈。张某，男，现年43岁，右膝关节红肿疼痛，误诊为风湿，因长期使用皮质激素药物，卧床四年。1999年病情恶化，住县医院治疗，确诊为白葡萄球菌感染，高效抗生素只能改善症状，不能退其低热。服用本方散剂12天，体温正常，可下床活动；坚持服用三个月，结合锻炼，康复，可像正常人一样干重体力活。
权利要求
1.一种速效退热骨痹克，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内服药，其特征在于所说的由制首乌300克，白芍200克，丹参280克，桑寄生280克，黄柏120克，知母150克，败酱280克，薏苡仁200克，川牛膝90克，狗脊(去茸毛)150克，菝葜280克，陈皮90克，甘草60克等按比例组成。
2.根据权利要求1所述的速效退热骨痹克，其特征在于所说的制首乌、白芍、丹参、桑寄生为主要药物。
3.根据权利要求1所述的速效退热骨痹克，其特征在于所说的攻补兼施为治则。
4.根据权利要求1所述的速效退热骨痹克，其特征在于所说的清热解毒，滋阴养血为具体治法。
5.根据权利要求1所述的速效退热骨痹克，其特征在于所说的方剂的剂型是胶囊剂或片剂。
6.根据权利要求1所述的速效退热骨痹克，其特征在于所说的供口服。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎的速效退热骨痹克，它由制首乌、白芍等十三味中药按比例组成，加工或提炼后制成胶囊剂或片剂，口服无毒副作用。具有清热解毒，滋阴养血之功效；对强直性脊柱炎，幼年强直性脊柱炎患者，可早期治愈，控制中期发展，改善晚期症状。尤其适用于幼年强直性脊柱炎的顽固性发热，剧痛。解决了目前治疗本病没有特效药的问题。本药物对感染性关节炎等关节疾病也有很好的疗效。
文档编号A61K9/08GK1613479SQ20031011015
公开日2005年5月11日 申请日期2003年11月3日 优先权日2003年11月3日
发明者赵信晔, 阎举, 阎保营, 蒋付德, 阎凤宝 申请人:阎凤宝