专利名称：一种简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具的制作方法
技术领域：
本实用新型属于避孕及妇科疾病治疗器具领域。
在人类避孕方面，在子宫颈这一生殖道环节，迄今尚无效果及实用性均良好的避孕方法。已有的宫颈帽在避孕效果和人群可接受性等方面均被公认较差而未得到广泛应用。现有的阴道用避孕药包括有药膜、栓剂、胶冻剂和含药海绵塞等剂型，其放置方法是于性交前或以手指推送至阴道内，或以注射器具注入至阴道内。在实际应用中，前述阴道用避孕药的避孕方法尚有如下不足或弊端①杀精药物不能在宫颈管处发挥阻滞并杀死精子的作用，不能阻止已进入宫颈粘液的精子进入子宫腔。②杀精药物于阴道内的扩散分布不能人为控制，直接受阴茎抽动作用影响，易于流出于阴道外。③杀精药物用量相对较多。④杀精药物对阴道内环境造成较大的不良干扰和影响。⑤避孕失败率较高，人群可接受性差。⑥阴道内多量药物或异物的置入，对性交的愉悦性存在影响。⑦阴道内使用杀精药物维持有效避孕的作用时间较短。另外，现有的宫内节育器尚有一定的避孕失败率和一些不良副作用及并发症，不宜或不能以宫内节育器避孕的人群占相当的比例；避孕套和阴道隔膜等屏障避孕方法尚存有一定避孕失败率以及人群可接受性欠佳等不足；口服避孕药和皮下缓释药物埋置等避孕方法尚有药物引起的生理干扰性、药物副作用以及对生殖健康潜在影响等问题的存在，使适用人群和可接受人群均受到限制。在另一方面，对妇科常见病——宫颈炎的治疗上，现有的最常用治疗方法是阴道给药，其包括有栓剂、乳剂、水剂和泡腾剂等。在实际应用中，前述阴道给药的治疗方法尚有如下不足或弊端①药物不能专门施用于宫颈患处，宫颈患处通常粘附有宫颈粘液或白带，其屏障作用减低了药物的治疗效果。②药物于阴道内的扩散分布不能人为控制，易于流出于阴道外。③药物用量相对较多，疗程相对较长。④药物对阴道内环境造成较大不良干扰和影响。⑤药物治愈率较低，影响人群的可接受性。
本实用新型的目的在于提供一种有效、实用且可自行便捷掌握使用的宫颈局部用药(杀精药物和宫颈炎治疗药物等)的导入及观察器具，并由此提供相应的避孕新方法和宫颈炎治疗新方法，以减少或避免上述避孕方面和宫颈炎药物治疗方面的不足和弊端。
本实用新型的目的是这样实现的该简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具的阴道窥具是由上叶、下叶、连接上叶与下叶的叶间转轴、反射镜、照明组件和擦拭部件组成；注药部件是由导管和压注部件组成。阴道窥具可与注药部件构成可逆性套插连接关系。
阴道窥具的上叶是由前部鸭嘴状的上叶探入部和后部半环状的指压部一体形成的，该两者夹角可在90°～120°范围内设置。该阴道窥具的下叶是由前部鸭嘴状的下叶探入部和后部板状的手柄一体形成的，该两者夹角可在100°～150°范围内设置。阴道窥具上叶探入部的后端与指压部围成一椭圆形的观察窗。阴道窥具下叶的手柄前端设置有朝向阴道窥具上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成开口的手柄孔。
反射镜是由平面镜或凹面镜构成，其安置于手柄上，其镜面朝向阴道窥具上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成的开口。该反射镜的下缘位于手柄孔的上方。反射镜可以与手柄与下叶探入部同样的夹角安置于手柄上，也可以其两侧下端以转轴连接手柄而安置于手柄上。该以转轴连接手柄的反射镜，其镜面背面的上端与手柄内面间连接有一弹性软片或弹簧。
照明组件是由照明灯、照明灯开关、纽扣电池和连接导线构成。该照明组件安置于手柄上，其照明灯朝向上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成的开口，或该照明组件安置于手柄孔旁侧的下叶探入部后段内面的一侧，其照明灯朝向上叶探入部与下叶探入部的前端。
擦拭部件是由连接件和擦拭软体连接组成，其中前述的连接件设置为软性的粘贴片，或设置为弹性的插接片；前述的擦拭软体设置为球形或柱形的医用海绵。擦拭部件可以软性的粘贴片粘贴连接或以弹性的插接片套插连接于阴道窥具上叶、下叶两叶探入部的前端。
注药部件的导管为细长的管状物，其可有直式和弯式两种设置，其前端开口，后端与压注部件相连接；压注部件为囊状物，或为注射器，其囊腔或注射器内腔与导管的管腔相连通。前述导管的前段2～3cm还可设置有刻度标示，或设置有颜色标示，同样，该段导管还应设置具有一定弹性，且其管外径设置为1～2mm。
注药部件的直式导管可经阴道窥具的手柄孔可逆性插入至上、下叶探入部前端的前方；弯式导管可经阴道窥具的观察窗可逆性插入至上、下叶探入部前端的前方。
以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步说明。
附
图1是本实用新型一个实施例结构的侧视示意图，阴道窥具1的上叶11与下叶12以叶间转轴13连接，其中111为上叶探入部，112为指压部。121为下叶探入部，122为手柄。反射镜14为凹面镜，其以与手柄122与下叶探入部121同样的夹角安置于手柄122的内面，该反射镜14下缘的手柄122上开设有手柄孔15，于该手柄122上安置有照明组件16。擦拭部件17粘贴于上叶探入部111的前端。注药部件2是由直式的导管21和囊状的压注部件22连接组成。直式导管21经阴道窥具1的手柄孔15可逆性插入。
附图2是附
图1阴道窥具的前侧视示意图，阴道窥具1的上叶11与下叶12以叶间转轴13连接，其中111为上叶探入部，112为指压部，上叶探入部111后端与指压部112围成一开口，其构成观察窗113。121为下叶探入部，122为手柄。反射镜14为凹面镜，其以与手柄122与下叶探入部121同样的夹角安置于手柄122的内面，该反射镜14下缘的手柄122上开设有手柄孔15，于该手柄孔15的一旁安置有照明组件16的照明灯161，该照明灯161朝向上叶探入部111后端与下叶探入部121后端所围成的开口。擦拭部件17粘贴于上叶探入部111的前端。
附图3是本实用新型另一个实施例结构的侧视示意图，阴道窥具1的上叶11与下叶12以叶间转轴13连接，其中111为上叶探入部，112为指压部。121为下叶探入部，122为手柄。反射镜14为平面镜，其两侧下端以转轴141连接于手柄122上，其镜面背面的上端与手柄122内面间连接有一弹性软片18。该反射镜14下缘的手柄122上开设有手柄孔15。手柄孔15旁侧的下叶探入部121后段内面的一侧安置有照明组件16，其照明灯161朝向上叶探入部111与下叶探121的前端。擦拭部件17套插于下叶探入部121的前端。注药部件2是由弯式的导管21和注射器式压注部件22连接组成。弯式导管21经阴道窥具1的观察窗113可逆性插入。
本实用新型的使用方法及原理使用者取坐位或半卧位或侧卧位，将本器具上叶探入部和上叶探入部外表面涂布润滑剂，开启照明灯并使上、下叶探入部呈闭合状态，以一手持器具手柄而将上、下叶探入部缓慢插入于阴道内，而后使用者调整其视点，使自己能够通过反射镜而观察到上、下叶探入部前方的镜像，也可以手指指压设置为转轴和弹性软片或弹簧与手柄连接的反射镜，以更便利于镜像观察。使用者可反复手动控制上、下叶探入部的张合，由此根据观察而调整上、下叶探入部进入阴道的深度和角度，以便良好暴露宫颈于上、下叶探入部前端之间。必要时可以下叶探入部前端探入后穹隆撬起过度向后弯曲的宫颈，或以上叶探入部前端探入前穹隆压下过度向前弯曲的宫颈。如宫颈口处粘附有较多量的粘液或白带而妨碍宫颈的观察，可使连接有擦拭部件的上叶前端贴近宫颈并反复手动使上叶前端做张合运动，由此带动擦拭软体往复运动而擦去前述的粘液或白带。在用于避孕目的情况下，使用者可以另一手持注药部件，将直式导管经手柄孔或将弯式导管经观察窗探入至上、下叶探入部之间，经反射镜的镜像观察而引导导管前段插入至宫颈管内1～2cm，而后以持注药部件之手捏压药囊或推压注射器栓，由此将一定数量的药物注入至宫颈管内(药物为乳剂或胶冻剂，注入量为1～2ml)，必要时可增加一定量药物注入至阴道内。在用于宫颈炎药物治疗的情况下，使用者可自行观察宫颈治疗变化情况，将注药部件所含的宫颈炎治疗药物(药物为乳剂或水剂)直接涂布于宫颈患处。必要时可另取长柄棉签擦拭宫颈，或同时也向阴道内注入一定量的药物(如合并有阴道炎情况下等)。
本实用新型的阴道窥具构成了一个光学反射系统，即一定张开状态的上、下叶探入部提供了入射光路，经反射镜反射后为观察者所见。本阴道窥具的反射镜设置有角度固定的形式，使用者可经简单的视点调整就能达到清楚观察镜像的目的；也设置有角度可手动调整的形式(即以转轴和弹性软片或弹簧与手柄连接的反射镜形式)，由此为使用者提供了观察镜像的便利，即指压镜面上端，使反射镜与上下叶探入部的入射光路夹角改变，解除指压镜面，则前述夹角又恢复原状。研究表明，绝大多数使用者借以平面镜观察即可达到清晰观察与顺利操作的目的。本实用新型借以凹面镜成像的特点之一——即可成放大的正立的虚象，而为使用者提供更好的观察便利。上、下叶鸭嘴状可随意张合的设置，一者便利于置入阴道并构成入射光路，二者便利于撬压宫颈而使之位于两叶前端之间，三者便利于带动擦拭部件擦拭宫颈表面。擦拭部件可随上叶前端或下叶前端的张合移动而移动，研究表明，擦拭部件的设置，可较好地完成对宫颈表面的擦拭，并且该擦拭物为软体，不损伤宫颈。通过较大样本使用人群的调查，结果显示大部分情况下不必使用擦拭部件即可识别宫颈口和完成宫颈管内注药。注药部件导管前段管径的设置应适应绝大多数宫颈管解剖管径(3～4mm)，研究表明，该段导管的管外径可设置为1～2mm，且该段导管应具弹性，以顺应不同角度和曲度的宫颈管，使导管插置能够顺利实施。研究还表明，进入探棒内的导管较细，由于人双眼视野的重叠效应，不会因导管而遮挡对宫颈的观察。导管前段可设置色标，以方便使用者识别和插管。同样，研究表明，用于避孕目的的宫颈管插管，一者不给使用者带来不适感觉，二者由于杀精药物的特性，不但不会导致逆行性感染，反而可有利于预防逆行性感染。
本实用新型介导的避孕方法的特点1.提供了杀精药物理想的作用部位。借助于本器具的应用，可将胶性杀精药物准确注入宫颈管内，于宫颈管内构建起物理性阻遏和化学性杀死精子的理化屏障。相对阴道而言，宫颈管不仅狭细而且在性交时不接触阴茎、受阴茎抽动作用较轻，故而是杀精药物最理想的作用部位。
2.避免了现行阴道内使用杀精药物的不足，即避免了不能阻止已进入宫颈粘液的精子进入子宫腔、杀精药物于阴道内的扩散分布不能人为控制、性交时易于导致药物流出于阴道外、杀精药物用量相对较多而对阴道内环境造成较大不良干扰和影响、避孕失败率较高而使人群可接受性差以及对性交愉悦有较大影响等不足。
3.提供了较好的双时相避孕效应。性交射精后，阴道内精子移行至宫腔一般尚需十余分钟，因此采用本器具介导避孕，注药时相不仅可在性交前、射精前，而且可在性交射精后数分钟内(最好为1～5分钟)。这种射精前时相的防备和射精后时相的补救，是本器具介导的避孕方法的另一个特点，即双时相避孕效应，由此为采用者提供了较灵活的使用时机选择的便利。
4.提供了以女性为主动方的避孕方法本器具介导的避孕方法，是以女性主动掌握运用为宗旨的，其给予了女性一方实施避孕的主动权和灵活便利。该方法不属于向阴道内置入异物(如阴道海绵塞、阴道隔膜等)或向阴道内使用较多药物(如阴道用杀精胶冻剂等)的方法，且尚可在性交前较早时间及射精后短时内应用，由此使避孕具有更好的隐匿性。
5.迎合了较普遍人群的避孕需要现有各种避孕方法，每一方法均有其优点、缺点及适用人群。本器具介导的避孕方法，具有较为普遍的适用性，其主要表现如下①适用于不能或不宜采用宫内节育器避孕的人群。②适用于曾有放器妊娠且又对节育器避孕失去信心的人群。③适用于不愿采用避孕套避孕的人群。④适用于不能或不愿采用口服或皮埋避孕药物避孕的人群。⑤适用于性伴侣相对固定人群的避孕。⑥适用于有短期避孕需要的人群。
6.延长了杀精药物的作用时间本器具介导的避孕方法，使杀精药物在宫颈管内发挥作用，不仅药物用量显著减少，而且由于宫颈管解剖学特点和性交时宫颈管内药物不接触阴茎，由此使杀精药物有较长的宫颈管内有效滞留时间，为其维持较长时间避孕效应提供了保障，也由此为女性一方于性交前提早用药或在一定时间内一次用药而多次性交提供了保障和便利。
7.具备了较好的使用便捷性和心理可接受性。通过对不同年龄段、不同文化程度、不同职业、不同生活地域以及不同避孕及孕产史背景的一定规模人群的调查研究表明，绝大多数人能够较好地掌握本器具的正确使用方法并能够较便捷地完成宫颈管内注药操作，同时，绝大多数被调查的妇女及其配偶对本器具介导的避孕方法表达了较好的心理可接受性。
8.具备了使用安全性和防逆行性感染的功效。本器具注药部件导管向宫颈管内的插入操作，一者可通过导管前段的细软设置(如设置该段管径在1～2mm)、刻度或色彩标记设置以及对导管长度限定设置(如管长在12～14cm)而使插入时的适度性及舒适性得到保障，二者注入的杀精药物又兼有对绝大多数致病微生物的杀灭或抑制作用而能够较好地预防生殖道逆行性感染。
本实用新型介导的宫颈炎药物治疗的特点1.提高了宫颈炎药物治疗的疗效与现行宫颈炎的治疗普遍采用阴道局部用药，比较而言，本器具介导的药物治疗，使药物直接达至患处，较好地避免了药物于患处有效量不足和宫颈患处粘液、白带对药物的屏障作用等不足，经一定样本的临床验证，本器具介导的慢性宫颈炎药物治疗，其治愈率显著提高。此外，以本器具用于避孕介导用具或保健用具，可使使用者及早发现宫颈炎症，由此为早期治疗提供了条件。
2.减少了药物不良副作用本器具介导的药物治疗，使药物直接施用于患处，大大减少了药物用量(约为现行阴道给药药量的1/10)，减少了药物不良副作用，减少了药物对阴道内环境的不良干扰与影响，亦减少了不必要的疗程延长。
3.提供了治疗与保健的便捷方法临床研究表明，患者或使用者借以本器具可以自行观察阴道、阴道内分泌物及宫颈，在其接受一定的医学知识宣教条件下，前述的观察可达到相当高的正确率，并有着较普遍的可接受性，由此可及早发现异常，或怀疑异常而尽早就医，为自我保健提供了有效、便捷的条件。其次，患者或使用者借以本器具的使用，可满足其对自身生殖健康的经常的或特别的关注心理。再者，患者或使用者借以本器具的使用，可以在一定程度上免去其就医带来的不便和对医方诊断的怀疑烦扰，可便捷、有效地避免盲目治疗、过度治疗和延误治疗。
本实用新型可介导的其他用途1.自行观察宫颈粘液性状，由此可更加方便、有效地指导避孕或受孕。
2.通过对药物剂型改进和相应的药物导入部件的设计，可向宫颈管内导入缓释类杀精药物、粘滞度大的杀精药物，或向宫腔内注入液性杀精药物，由此达到延长避孕作用时间或展延射精后补救的时间范围等目的。
3.通过特定设计的避孕具和相应的导入部件的设计，可由使用者自主地决定放置宫腔内该避孕具的时机和时间(通常为短期放置，如性交后3～10天)。
权利要求1.一种简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，包括阴道窥具和注药部件，其特征在于，该简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具的阴道窥具是由上叶、下叶、连接上叶与下叶的叶间转轴、反射镜、照明组件和擦拭部件组成；注药部件是由导管和压注部件组成。阴道窥具可与注药部件构成可逆性套插连接关系。
2.根据权利要求1所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的阴道窥具的上叶是由前部鸭嘴状的上叶探入部和后部半环状的指压部一体形成的，该两者夹角可在90°～120°范围内设置。该阴道窥具的下叶是由前部鸭嘴状的下叶探入部和后部板状的手柄一体形成的，该两者夹角可在100°～150°范围内设置。
3.根据权利要求2所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的阴道窥具上叶探入部的后端与指压部围成一椭圆形的观察窗。
4.根据权利要求2所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的手柄，其前端设置有朝向阴道窥具上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成开口的手柄孔。
5.根据权利要求1所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的反射镜是由平面镜或凹面镜构成，其安置于手柄上，其镜面朝向阴道窥具上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成的开口。该反射镜的下缘位于手柄孔的上方。
6.根据权利要求5所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的反射镜可以与手柄与下叶探入部同样的夹角安置于手柄上，也可以其两侧下端以转轴连接手柄而安置于手柄上。该以转轴连接手柄的反射镜，其镜面背面的上端与手柄内面间连接有一弹性软片或弹簧。
7.根据权利要求1所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的照明组件是由照明灯、照明灯开关、纽扣电池和连接导线构成。该照明组件安置于手柄上，其照明灯朝向上叶探入部后端与下叶探入部后端所围成的开口，或该照明组件安置于手柄孔旁侧的下叶探入部后段内面的一侧，其照明灯朝向上叶探入部与下叶探入部的前端。
8.根据权利要求1所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的擦拭部件是由连接件和擦拭软体连接组成，其中前述的连接件设置为软性的粘贴片，或设置为弹性的插接片；前述的擦拭软体设置为球形或柱形的医用海绵。前述的擦拭部件可以粘贴片粘贴连接或以插接片套插连接于阴道窥具上叶、下叶两叶探入部的前端。
9.根据权利要求1所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的注药部件，其中的导管为细长的管状物，其可有直式和弯式两种设置，其前端开口，后端与压注部件相连接；压注部件为囊状物，或为注射器，其囊腔或注射器内腔与导管的管腔相连通。
10.根据权利要求9所述的简易鸭嘴反射镜式宫颈自窥注药器具，其特征在于，所述的注药部件的直式导管可经阴道窥具的手柄孔可逆性插入至上、下叶探入部前端的前方；弯式导管可经阴道窥具的观察窗可逆性插入至上、下叶探入部前端的前方。
专利摘要本实用新型属于避孕及妇科疾病治疗器具领域，其目的在于提供一种可自行便捷掌握使用的宫颈局部用药的导入及观察器具，并由此提供避孕新方法和宫颈炎治疗新方法。本器具由阴道窥具和注药部件两部分组成，阴道窥具由上叶、下叶、叶间转轴、反射镜、照明组件和擦拭部件组成；注药部件由导管和压注部件组成。阴道窥具可与注药部件构成可逆性套插连接关系。使用时以阴道窥具暴露宫颈，以反射镜观察引导注药部件向宫颈管注药，或向宫颈涂布药物。
文档编号A61M31/00GK2680288SQ20032010718
公开日2005年2月23日 申请日期2003年11月26日 优先权日2003年11月26日
发明者郝天羽, 郝宽 申请人:郝天羽