专利名称：壳聚糖药膜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及治疗用生物膜，尤其是皮肤溃疡、创伤及其炎症的治疗用膜或含药膜敷料。
背景技术：
目前，对于粘膜溃疡、皮肤溃疡，多采用药物散剂(如冰硼散之类)，而散剂的用药方式效果较差均匀性、附着性、靶向性都不大好。
皮肤炎症、创伤、溃疡的治疗和护理中的另一种办法是采用具有活性的生物药膜敷料。它既能覆盖创面，防止细菌感染，又能加速创口愈合，促进组织修复，减少疤痕，并具有生物降解性，以方便换药操作、减轻病员痛苦。
中国专利申请号为01136230.8的一种生物药膜及其制备方法，提出了以壳聚糖、明胶为生物介质载体的活性药膜，利用了家蝇幼虫体内所含的抗菌活性蛋白和一种粪产碱菌的抑菌机制作用。显然，其生产有赖于家蝇幼虫的诱导与培育，其制备过程十分繁复，不利于规模生产。
发明内容
为提供一种综合性能较好而又便于制备和生产的药膜制品，本实用新型从简化生产操作出发，通过预先制备成膜液，再根据不同病症添加不同的对症药物，制成有特定指向的生物膜制品。加药后的铸膜药液随成膜方式如基材不同又可制成各种复合式制品。
本实用新型的壳聚糖药膜，其特征在于所述的壳聚糖药膜是由包括壳聚糖和抗菌药物组成的铸膜药液在平面上直接流延而成的膜剂制品，它至少包括一个纯生物药膜结构的药膜层。
所述的壳聚糖药膜是由壳聚糖、明胶、珍珠粉溶液和抗菌药物组成的铸膜药液制得的结构药膜。
所述的壳聚糖药膜由铸膜药液成膜于基材上并构成一体，其支撑体基材为无纺布，药膜层复合于基材无纺布之表面。
所述的支撑体基材为织物。
所述的支撑体基材是薄膜，如聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚偏氟乙烯膜。
本实用新型的壳聚糖药膜具有以下的积极效果
1、壳聚糖药膜由铸膜药液成膜后获得，制备方法简洁方便，原料易得，适合于规模生产。产品可以按规格裁切包装。
2、制品适用性好，使用方便。
用铸膜药液直接在铸膜机上流延铸膜得到的单层药膜制品，可以根据皮肤创面、或溃疡部位大小和特征直接剪取膜块，复盖创位，起到隔离空气和杀菌治疗作用。此药膜可被肌体吸收，换药时用冲洗法冲洗清创后再换上新的药膜可避免换药之痛苦。对粘膜溃疡也适用。它还可以替代医用油沙布，避免揭除油沙布时再受创伤。
将铸膜液成膜于支撑体上得到的含基材制品。支撑体基材包括无纺布、织物、聚丙烯薄膜，贴敷时同样可以任意剪裁，也便于另设胶布贴置或包扎固定。
铸膜药液成膜后除作贴敷使用外，其药液也可以直接用来喷雾，喷于患部。
3、组份配伍合理，治疗效果好。
铸膜药液中含有壳聚糖，壳聚糖为多糖，亲和性、可降解性好，具有促进创口愈合的功能；所含明胶，亲水性好，成膜性好；所含珍珠粉，养阴安神，解毒生肌，富含钙离子和有机酸，护肌肤；所含药物，便于针对性的设置，生产通用或专用产品。如传统的冰硼散就有清热解毒，消肿止痛的功效，也可用于诸多炎症、湿疹。制品的均匀性、附着性、靶向性很好，覆盖之处具有非凡的效果。
4、适用面广。改变药物组份可以方便地制得专用适应症的产品。也可以在使用时直接在创面或膜面上附加药物，以满足特殊的用药要求。
图1是壳聚糖药膜的制备工艺流程图。
图2是药膜产品的膜层结构图。
图3是以无纺布为支撑体基材的制品结构图。
图4是以织物为支撑体基材的制品结构图。
具体实施方式
以下结合附图说明图1给出了从铸膜液组方配制到最后获得壳聚糖药膜成品的制备工艺流程图。总体工艺主要分为二步第一步是铸膜药液的制备，包括壳聚糖溶液配制、明胶水溶液配制、珍珠粉和药物的加入，最后制成铸膜药液；第二步是膜成形，将铸膜药液在铸膜机上流延制膜，经干燥，起膜，规格裁切，质量抽检、密封包装，最后获得成品。
其间以稀酸溶液(盐酸或醋酸溶液)使壳聚糖溶解，再用蒸馏水溶解明胶，两者混合后加入超细的水飞珍珠粉，再加入对症筛选出的药物成份组份，制成铸膜药液，最后在铸膜机上铸膜成形，包括制取纯膜和在支撑体上成膜。支撑体选无纺布、织物、及医用塑料薄膜类材料。
珍珠粉具有滋补皮肤营养，镇定安神，养阴，解毒生肌之药用功能。其碳酸钙(90％以上)中的钙离子在酸性条件下被游离出来，接触到创口可诱导血小板活化，产生止血生长因子，有利于加速创面愈合；另外，珍珠粉中含有多种氨基酸，酸性条件下呈阴离子状态，也有利于改善薄膜的粘附性。
如图2所示的由壳聚糖、明胶、珍珠粉溶液和抗菌药物构成的铸膜药液在平面上直接流延而成的药膜制品，该制品的纯生物膜结构为单层的药膜层1，层中组份互溶时为均质结构；当其药物为非溶解物时，铸膜药液为悬浮液，则药膜层为非均质结构。所选药物除抗生素或抗菌药外还有中药散剂。通常制膜可在聚苯乙烯或其它无毒高分子工程材料板上，或在覆有聚四氟乙烯面层的不锈钢板上流延成膜。
制品中对症的药膜层至少为一层。当其为二层或二层以上结合时，总体药效加强并延长时间，层间也可进行功能性合理配制。
图3以无纺布为支撑体基材的药膜制品结构图。有了支撑体基材，增加了制品强度，方便了贴敷时的固定。图中药膜层1、2由二个药膜单层复合而成。3表示无纺布。药膜层2的底面与无纺布3的表面复合。
图4是以织物为支撑体基材的药膜制品结构图。织物强度优于无纺布。当织物纤维采用抗菌纤维时，则该制品更适合于恶劣环境下需要杀菌除菌时使用，可与药膜结合使用以加强灭菌效果。药膜层2的底面与织物布4的表面相复合。
支撑体基材可以是任何对人体和治疗无不良影响的片式软层制品。例如薄膜，成膜于聚乙烯膜、聚偏氟乙烯膜表面，制品轻盈，且二次换药易于揭除。
使用时，在药膜或支撑体背面加设胶布条与皮肤固定即可。
权利要求1.壳聚糖药膜，其特征在于所述的壳聚糖药膜是由包括壳聚糖和抗菌药物组成的铸膜药液在平面上直接流延而成的膜剂制品，它至少包括一个纯生物药膜结构的药膜层(1)。
2.根据权利要求1所述的壳聚糖药膜，其特征在于所说的壳聚糖药膜是由壳聚糖、明胶、珍珠粉溶液和抗菌药物组成的铸膜药液制得的结构药膜。
3.根据权利要求1所述的壳聚糖药膜，其特征在于所说的壳聚糖药膜由铸膜药液成膜于基材上并构成一体，其支撑体基材为无纺布(3)，药膜层(1、2)复合于基材无纺布之表面。
4.根据权利要求1或3所述的壳聚糖药膜，其特征在于所说的支撑体基材为织物(4)。
5.根据权利要求1或3所述的壳聚糖药膜，其特征在于所说的支撑体基材为聚乙烯膜。
专利摘要本实用新型公开了一种医用的壳聚糖药膜。壳聚糖药膜由包括壳聚糖和抗菌药物组成的铸膜药液在平面上直接流延而成的膜剂制品，它至少包括一个纯生物药膜结构的药膜层。或成膜于支撑体基材上，其支撑体基材包括无纺布、织物、薄膜。这种壳聚糖药膜使用方便，效果好，适用面广，也便于规模生产；它既能覆盖创面，防止细菌感染，又能加速创口愈合，促进组织修复，减少疤痕，并且具备一定的生物降解性能，使用该药膜可避免换药揭除带来的痛苦。它适用于皮肤创伤及其炎症、皮肤溃疡、粘膜溃疡的治疗。
文档编号A61L15/28GK2676917SQ20032012228
公开日2005年2月9日 申请日期2003年12月7日 优先权日2003年12月7日
发明者孙秀珍, 张碧珍, 宋德政 申请人:国家海洋局杭州水处理技术开发中心