无针注射装置的制作方法

专利名称：无针注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于皮下注射诸如胰岛素或生长激素的此类无针注射装置领域。
无针注射装置(或“无针注射器”)是众所周知的，其被设计为借助于弹簧承载式或气动式注射器来输送预定剂量的药物，诸如胰岛素。一种典型的此类无针注射器在US5,782,802[Vitajet Corp]中被描述。
US5,782,802中描述的装置被设计为单独一个人可以容易地进行重新装填和再利用每次注射所需的正确剂量的药物。此装置基本上包括a)注射头，其由一个透明热塑质的常规型圆柱喷嘴和一个热塑质的活塞头(piston tip)组成，两者都被封装在无菌包装内提供给使用者；b)弹力部件，具有可以将注射头由此弹力部件上快速地拆卸和连接的装置；和c)预填充专用药瓶(内含药物)，其连接注射头，或替代地连接适用于市场上可买到的小药瓶的转接器。
逆时针方向旋转药剂筒将一定剂量药物填充进US5,782,802中所描述的装置内，以便将一定量药物吸入喷嘴。当使用者触动注射器后，注射器快速地将药物经注射头内的小孔射出，以便药物透过患者皮肤，而实现药物的传送过程。
使用无针注射器传送药物比使用传统针式注射器通常可以减少外伤。这首先是因为这种注射孔通常比皮下注射用的针头具有更小的孔径，其次因为使用无针注射器比使用针头可更为快速地输送药物。
在上述类型的传统注射器操作中会有产生较大的噪声，这归因于释放装置中使用滚珠轴承。参照

图1，US5,782,802中的释放装置在下文中被描述(见5列39行一6列22行)。特别是，滚珠轴承48被圈闭在推进杆的后颈部36和衬套44的内部前端之间。在这个位置上，滚珠轴承48将推进杆34锁定到释放装置32上。为使此装置释放，衬套44必须向前移动，以允许滚珠轴承48向外移动而脱离开推进杆的颈部36，从而使被完全压缩的主弹簧22强力推动的推进杆的后肩38穿过。
滚珠轴承48的移动只被它们位于其内的装置相关部分的边界所限制。滚珠轴承将有可能在这些边界内发出咔哒声，特别是由于完全压缩的主弹簧内蓄积的全部力在装置释放时被突然释放出来，导致滚珠轴承被强力推动。这种“咔哒”声意味着装置进行注射操作时有较大噪声。
滚珠轴承“咔哒”声(即，混响)也对平稳传送药物产生不利影响。很重要的是，需要减小注射器在操作过程中导致皮肤其它损伤的侧向运动，因此有必要提高注射器操作的平稳度。
所以本发明的目标是提供一种无针注射器，其设法减小患者注射处皮肤的外伤，同时安静平稳地将药物输送给病人。
根据本发明的第一个方面，提供一种包括以下部分的无针注射器用来盛放药剂的圆筒，其向前端有一个注射喷嘴，向后端有一个开口；活塞，在使用时，通过上述开口端在圆筒内滑动，以推压药物穿过喷嘴；推进杆，将活塞推进圆筒内，且具有一纵向轴；和能量蓄积器，当其被置于推进杆和释放组件之间并被释放时，驱动推进杆，推进杆的后端延伸进上述释放组件内；其中，释放组件包括一个固定在组件内的定位部件，当推进杆处于加载状态时，上述定位部件具有多个分开围绕的定位元件，并在推进杆处于装填位置时用来在推进杆上定位，围绕上述定位元件的释放环防止这些定位元件径向向外移位及防止推进杆被释放；并且其中因上述释放环发生轴向移位而释放上述定位元件，进而导致推进杆被上述蓄积器释放；其特征在于，此定位元件与上述定位部件结为一体，并且每一个定位元件都有一个加大的头部，该头部可以通过上述定位部件的材料变形而与推进杆上的凹槽或凹进部分咬合和脱离。
因为推进杆可以通过定位元件材料变形而被释放，因此现有技术装置中因滚珠轴承等引起的“咔哒”声或混响将被消除。此种装置的释放比传统装置的释放更为平稳，易控制和安静。
优选的是，上述定位部件包括一个固定器，此固定器有可在径向上延伸的爪，在装置使用时，此固定器在上述第一位置和上述第二位置之间移动，在上述第一位置处，上述爪与上述推进杆啮合，而在上述第二位置处，上述爪径向伸展而与上述推进杆脱离。
优选的是，上述固定器的爪被径向朝内推动。
优选的是，上述释放环包括一个固定器锁套，其限制上述固定器的爪在径向上向外移动。理想地，上述固定器锁套轴向上的移动通过将其紧靠上述固定器的爪而被限制。
优选的是，上述固定器锁套和上述固定器的爪应分别地被设置相匹配的楔形表面。
在优选的实施例中，上述能量蓄积器为一个压缩弹簧。
在优选的形式中，该装置还包括一个喷嘴锁定组件，其能够使喷嘴在被插入进其一端时可脱开地连接到上述装置上，此喷嘴锁定组件包括在上述喷嘴或注射装置的上述端部之一上，有一个带有可移动隔离物的旋盖，其上有一个非圆形贯穿孔；在上述喷嘴或注射装置的上述端部中的另一个上，有一个具有相应形状非圆形外表面的突起，如果与上述非圆形孔对齐，则可以穿过此孔，其中在旋拧上述旋盖时，可移动隔离物相对于上述突起旋转，使得隔离物的非圆形孔可以有选择地与上述突起的非圆形外表面对齐或不对齐，从而使上述突起或是自由地进出上述孔，或是被上述隔离物拦在其中。
优选的是，上述旋盖位于注射装置的上述端上，上述突起位于上述喷嘴上。
优选的是，喷嘴锁定组件还包括第二突起，其具有同样的非圆形外表面，且与第一突起径向上隔开。
优选的是，上述非圆形孔和上述非圆形外表面基本上为三角形。
优选的是，喷嘴锁定组件还在上述旋盖上有一个标记，其指明非圆形孔的相对对准性。
在一个优选实施例中，轴向位移借助于抗敏触发器(resistance-sensitive trigger)实现，此触发器具有一个轴向上可移动的管套，此管套组成了上述装置的至少一部分，通过对管套施加向前的轴向力而使触发器被触发，管套被患者注射处的皮肤抵住。
优选的是，上述抗敏触发器还包括一个安全锁，可在锁定位置和解锁位置之间移动，在锁定位置上时装置不能被释放，在锁定位置上时装置可以被释放。另外，优选的是，上述安全锁包括至少一个轴向延伸的突起物，其起到终点止动器的作用，在上述锁定位置上时防止上述管套发生轴向运动。方便的是，上述突起物在上述锁定位置和解锁位置之间可以借助于开关启动的可旋转驱动盘被驱动。
在一个优选实施形式中，在上述解锁位置上，上述突起物沿轴向后移动而与注射装置端盖上的凹槽啮合，可选地，也可借助于弹簧向后推动上述突起物。
在一个优选实施例中，上述能量蓄积器是一个被限定在容量可变的腔室内的弹簧，注射装置还包括一个一体的注射力调整装置，在使用过程中，通过上述推进杆的旋转而改变上述腔室的容积，可选择地，其中推进杆的旋转可通过旋转插入且穿过上述装置一端的钥匙来完成。
根据本发明的第二方面，提供一个释放组件，其适合于使用在上述段落中任何一段所描述的无针注射装置中，它包括固定在其内的定位部件，此定位部件具有多个分开围绕的定位元件，在推进杆处于装填位置时用于在推进杆上定位，围绕上述定位元件的释放环防止其在径向发生向外的移位并防止推进杆释放；并且其中上述释放环在轴向上的移位使得定位元件释放，并通过能量蓄积器导致推进杆释放；其特征在于，上述定位元件和上述定位部件形成为一体，其每一个都有一个扩大的头部，此头部可以通过上述定位部件材料的变形与推进杆内的凹槽或凹进部分啮合或脱离。
现参照只作为实施例的附图，更具体地描述优选的实施例，其中图1为体现本发明第一方面的无针注射装置透视图；图2为图1中注射器的进一步透视图；图3为喷嘴组件的透视图4为图3中喷嘴组件的分解图；图5为喷嘴锁定组件的透视图；图6为图5所示的喷嘴锁定组件的分解图；图7为药瓶转接器组件的透视图；图8为图7所示的药瓶转接器组件分解图；图9为采用更小比例绘出的图1所示的注射装置分解图；图10为推进杆组件的透视图；图11为图10所示推进杆组件的分解图；图12为释放组件的透视图；图13为图12所示的释放组件的分解图；图14为释放组件局部横截面透视图；图15为释放组件和推进杆组件组合体的局部横截面透视图。
图16-18为触发组件透视图；图19为注射装置刚刚被释放的纵向截面图；图20示出配有待发弹簧的注射装置；图21示出准备释放的图19所示的注射装置；图22示出压力施加到管套时图19所示的注射装置；图23示出的是在固定器爪由推进杆上的凹槽内释放出来的中间过程中图19所示的注射装置。
图24示出其内固定器爪完全从推进杆上的凹槽中释放出来的图19所示的注射装置；图25示出压力调整钥匙插入在其中的注射装置透视图；图26为注射装置的局部剖面图，其示出了压力调节装置；图27示出安全锁装置中的可选卡；图28示出包括滑动开关的驱动盘；和图29更为详细地示意带有可选卡的安全锁装置的操作；在下面的全部描述中，“向前”方向指的是指在使用注射器时朝向病人的方向。注射器的向前端是在使用注射器时最接近患者皮肤的一端。同样地，“向后”方向指的是远离病人的方向，注射器的向后端是在使用注射器时最远离患者皮肤的一端。
如图1所示，注射器包括喷嘴组件20、喷嘴锁定组件30、壳组件40、触发组件50。推进杆组件60(见图10)和释放组件70(见图12)因为位于壳组件40内部，所以在图1中不能被看见。参照相应附图，将在下文中更为详细地描述每一个组件。
在注射器的一个实施例中，喷嘴用透明材料制成，喷嘴锁定组件30向前延伸一定程度，以遮挡喷嘴组件20的一部分。喷嘴组件图3和图4示出喷嘴组件20。此组件包括一个单独的孔式喷嘴21，在其向后端有两个对齐的大致为三角形的结构22A和22B。在三角形结构22A和22B之间有一个槽23。活塞24有一个喷嘴头25，其与活塞向前端以压配、螺纹接合或是一体模制的方式连接在一起，活塞/喷嘴头组件配合在喷嘴21的孔内。封罩密封件26和喷嘴罩27可以与喷嘴21的向前端以压配方式结合在一起，如图3所示。
喷嘴锁定组件图5和图6示出喷嘴锁定组件30。它提供一种机构，将喷嘴组件20可脱开地固定到注射装置的剩余部分上，这样很容易地随意取下和替换喷嘴组件20。喷嘴组件按常规需要每周更换，所以此种设置有利之处在于可以快速容易地实现目的。
喷嘴组件包括一个喷嘴旋盖31，被用于启动喷嘴锁。在旋盖31内部有一个固定夹32，其上有一个三角形孔透过其中，孔足够大以便于喷嘴组件的三角形突起22A和22B穿过。固定夹32将喷嘴锁定组件30固定到注射装置的一端上。邻近固定夹32的是一个轭形锁定垫圈33，其上有一个与上述孔尺寸相近的三角形孔穿过。轭形锁定垫圈33有两个外突耳33A和33B。这两个耳与旋盖31内部的相对应槽啮合，以便于在旋拧旋盖31时，耳与相应槽之间的相互作用使轭形锁定垫圈33沿相同方向被驱动。这使轭形锁定垫圈33能够在第一“打开”位置和第二“关闭”位置之间被移动，处于第一“打开”位置时它的三角形孔与固定夹32的三角形孔对齐，而处于第二“关闭”位置时此三角形孔偏开，例如，偏移60度。固定夹32相对于注射装置的剩余部分固定，由此在旋盖移动时它不会随之旋转。箭头34被标记在旋盖31上，以表明轭形锁定垫圈当前所处位置。
弹簧夹36被固定夹32上的一个或多个卡子37固定在适当的位置上。
为将喷嘴组件20的向后端插入到喷嘴锁定组件30内，必须使轭形锁定垫圈33处在打开位置上。喷嘴组件可以被插入足够深，使得轭形锁定垫圈可以定位在喷嘴21的槽23位置处。当将旋盖旋转到关闭位置时，轭形锁定垫圈旋转60度，这样它就与三角形突起22A和22B不再对齐。如此便防止喷嘴21从喷嘴锁定组件中缩回。
作为选择，旋盖31上配有由弹簧推动的滑动开关35，开关35可以被推到防止旋盖旋转的位置上。为了旋转旋盖31以使喷嘴组件释放，必须将滑动开关35向前滑动。
为将药物装填进本发明的注射装置内，需要一种与喷嘴组件20的前端相匹配的药瓶转接器或药筒。一种合适的药瓶转接器在下文中被描述。
图7和图8中图解说明了一种药瓶转接器10，其被设计用来接纳标准尺寸的专卖药物小瓶(例如10ml药物的药瓶)，以便于将药物填充进注射器内。
图8中示出分解形式的药瓶转接器。药筒10有一个外壳12，药瓶(未示出)由箭头V所指方向可以被滑进其后端开口，直至药瓶口紧靠刺穿装置13而停止。当药瓶被放进外壳12内并被强力推向刺穿装置13后，药筒开口处的药瓶端被刺破。径向向内推动的爪16有助于夹紧药瓶并将其固定在相应位置上。密封垫圈14和塞子15被安置在外壳的向前端以防止药物外泄。
取走塞子15时，药瓶转接器准备连接到注射器的喷嘴组件20上，以便使药物能够填充进注射器内。
外壳组件现参照图1和图9，可知外壳组件40包括两部分外壳前外壳42和后外壳44。外壳的两部分之间是可以相互旋转的。后外壳44的大部分被管套90挡住，管套上设置有便于抓紧的表面或结构以便于使用者抓牢。管套90可在轴向上移动，用于实现注射装置的释放。后外壳44的外表面上可设置键槽或其它导向装置以便对其上移动的管套进行导向。
推进杆组件现参照图10和11描述推进杆组件60。在使用过程中，推进杆60被快速地向前推进来移动活塞，以便将药物由注射装置中射出。
在推进杆的向前端是一个螺纹部分62，当推进杆组件被组装时，其与加压螺母63上的内螺纹配合操作。加压螺母63的向前端64被加大，这就确定腔室(主弹簧位于其内)的最向前的限制。加压螺母63与推进杆61的相对运动(通过使用螺纹)改变了腔室的容量，这点将在下文中被更为详细地描述。如图10所示，套管65形成腔室的圆柱形壁。加压螺母63相对于套管65而固定。
最后，如图10、11和15所示，推进杆61有一个环形凹槽66，此凹槽将在下文中被更为详细地描述。
释放组件图12-15示出释放组件70，其被用于将推进杆61锁定在待发(正压缩着下文中将描述的主弹簧)的位置上，然后在需要的时候启动触发机构而释放弹簧负载的推进杆。
释放组件70包括一个圆柱形外壳71，其向前端除去用于容纳推进杆后部的具有足够直径的孔72之外，其它区域被全部封闭。外壳71的后端敞开并设有内螺纹100。外壳螺母73旋进外壳71的后端。外壳螺母73有一个足够直径大小的透孔用于容纳推进杆61的后部。
释放组件包括一个定位部分，例如固定器75，其上有多个爪76(“定位件”)，每一个爪都有一个加大的头部76A。加大的头部76A以合适的尺寸装配进推进杆61后部的凹槽66内。主弹簧77在图15中也是可以看得到的。
触发组件如图1和16-18所示，注射装置最后部的组件是触发组件50。触发装置包括一个管套90，其上有多个隆起或刻花表面。在使用时，如下所述，使用者握住管套90，可以相对于装置的前外壳旋转此管套，然后轴向上移动它以触发装置。这些隆起或刻花表面有助于使用者握牢装置。
触发组件还包括一个安全锁装置，用于防止注射装置不经意的触发。
图16-18中图解说明了触发装置。管套90配有一滑动开关54，当其由图16所示的位置滑动到图17所示的位置上时，因与驱动盘92咬合，所以导致驱动盘进行相同的旋转运动。
驱动盘92包括二个在直径方向上相对的狭槽93A和93B。环形圈有两个位于狭槽93A和93B内的轴向延伸突出物94A和94B。这意味着当驱动盘92被驱动而旋转时(通过滑动开关54)，突起物94A和94B也被迫随驱动盘92旋转。
包括突起物94A和94B的环形圈被弹簧95(在图19以及其后的图中示出)向后推动。通常防止突起物向后移动，因为它们紧靠端盖96。然而端盖96的内表面上设置有两个在直径方向上相对的凹槽97A和97B。如果凹槽和突起物对齐，则凹槽大小足以容纳这两个突起物。因此突起物94A和94B可以在两个轴向位置间移动；一个是它们紧靠端盖96的轴向位置，另一个是它们沿轴向后移动从而与凹槽97A和97B配合的轴向位置。这两个突起物可以随开关54的滑动而在这两个位置间旋转。
现将在下文中依次描述注射器操作的各个关键步骤。图19示出处于刚刚释放之后的注射装置，即准备再次触发。参照图19可以看到，推进杆61处于向前位置，其前端64紧靠外壳。主弹簧77达到其最大程度，已经被释放。固定器爪76径向伸开，固定器锁套78位于固定器爪76的前方，此时第二弹簧80被压缩。尽管第二弹簧80被压缩，但是固定器锁套78的向后轴向运动仍因为其紧靠固定器爪76而被阻止。在固定器锁套78和松脱爪81之间具有环形间隙84。需要注意的是突起物94A和94B紧靠端盖96，且在端盖96和松脱爪81后部之间有一间隙98。
将药瓶装进药瓶转接器组件内回过来参照图7和图8，首先将装有所需药物的药瓶的端盖打开。药瓶被推进外壳12开口的后端。当药瓶被推靠在刺穿装置13上时，药瓶的端壁被刺破。瓶塞15防止在此步骤时药物从药瓶中泄出。
起动弹簧在一定剂量的药物可以被填充前，需要起动主弹簧77使注射装置准备触发。参照图20，主弹簧77被放进腔室内，此腔室的圆柱形壁由套管65构成(见图20和10)。腔室的向前端被加压螺母63的向前端64限定。腔室的向后端被外壳71的向前端限定(见图20和14)。
前外壳42可以相对于后外壳44旋转。再参照图20，当后外壳44被固定(通过握住管套90)，顺时针方向(当从注射装置的后端观察时)旋转前外壳42时，前外壳后端的螺纹45按图20箭头所指方向沿后外壳上相应的螺纹向后行进。因为释放组件的外壳71相对于中心外壳固定，所以这导致在前外壳向后移动时容纳主弹簧的腔室缩短，这样便压缩了主弹簧77。
图20示出腔室已经被减少到其最小长度，弹簧77被完全压缩时的情况。在此位置处，固定器75的加大头部76A落进推进杆61后部的凹槽66内。固定器爪76有径向朝内彼此互对的趋势，这就是为什么在它们到达此直径变窄部分处时容易地落进凹槽66内的原因。然而主弹簧77储存的压缩力却意味着推进杆有沿轴向前行的强烈趋势(这将迫使固定器爪76径向分散开)。固定器爪76处于凹槽66内不足以单独地抵抗住此趋势。因此使用固定器锁套78。固定器锁套78被压缩的第二弹簧80向后推动。当固定器爪76落入进凹槽76内时，固定器锁套78向后移动足以将向后力传递给管套90，由此管套90被牢固地定位以备激发。固定器锁套78与固定器爪的加大头部76A啮合。这种设置有防止固定器锁套78的继续后移的效果，同时还防止固定器爪在径向运动，因此爪仍然与凹槽保持啮合状态。固定器锁套78和松脱爪81之间曾出现的间隙84(见图19)此时闭合。推进杆现在相对于后外壳44被固定在确定的位置上。主弹簧现在被起动，注射装置准备填充一定剂量的药物。
将一定剂量的药物填充进喷嘴药瓶塞15由充满的药瓶转接器组件10上取下，转接器随后被推到组装起来的注射装置向前端的喷嘴组件20上(见图1)。药瓶内的药物现与喷嘴21连通。
参照图20可以看出，尽管弹簧已经被起动，但仍不能完成注射，因为推进杆61的向前端紧靠在前外壳42上，一定剂量的药物仍没被填充上。需要将推进杆收回或退回以便填充药物，使注射装置进入准备触发的状态。为实现此目的，可以通过相对于后外壳44逆时针地(从后面观察注射装置的时候)旋转前外壳42。
参照图21，此逆时针旋转使前外壳42后部的螺纹45按箭头所指方向朝前行进(相对于后外壳44上的相应螺纹)。有主弹簧77位于其内的腔室没有加长，这是因为推进杆被固定器76和固定器锁套78固定在相对于后外壳44固定不动的位置上。反而是前外壳42向前行进，使整个推进杆组件、主弹簧及释放组件相对于后腔室44固定不动。这便在注射装置的向前端产生一个空间，当装置被释放的时候，推进杆可以被推进此空间。
这种效果将导致活塞/喷嘴头24和25由喷嘴孔后撤，将药物吸进喷嘴内。透过主腔室组件40内的窗口46(见图1)，剂量指示器显示出填充进喷嘴内的药剂量。另外或作为选择，也可以配置一种发声剂量指示器。当所需剂量已经被填充进喷嘴内时，药瓶组件10可以被取走。
释放安全锁如图21所示，因为突起物94A和94B紧靠端盖，故出现一个可防止轴向压力由端盖96传递到松脱爪81上的间隙G，从而使注射装置不能被触发。所以有必要通过滑动开关54关闭间隙G从而打开安全锁。通过滑动开关54，使接头94A和94B旋转并与端盖96内的凹槽97A和97B对齐。此位置在图17中示出。
现在，当突起物94A和94B被弹簧95推动时，它们能够沿轴向后移动，而进入到凹槽97A和97B内，从而关闭间隙G。这个位置在图18及图22中示出。
触发注射装置当注射装置准备被释放(或“触发”)时，正象下文中更为详细的描述，该装置被简单地按压在患者注射位置处的皮肤上。通常握紧管套90而将装置放到注射位置处，与其接触。此装置的优点在于使用者为按压装置上的按钮或其它触发装置，不需要移动握紧装置的手的位置。仅需要对管套90施加一个向下的力F此装置便可以被释放，借助朝向患者皮肤的轻微轴向运动便可触发此装置。此装置这样的抗敏性在于沿轴向下的力在足够的力被施加以触发装置前一直都被患者皮肤抵挡住。所需要力取决于第二弹簧80和弹簧95(下文中有描述)的性能，以及其它因素。
当注射装置抵在患者需要注射的皮肤位置上时，轴向力F被加到管套90上，由此也传到端盖96上，此力使端盖96与松脱爪81的后部咬合。这样就对向前推靠在固定器锁套78上的松脱爪81施加了一个向前的力，这从而导致固定器锁套脱离固定器75的楔形加大头部76A。固定器锁套78与固定器之间即使最轻微的脱离，也将使得主弹簧77内的蓄积力造成固定器爪76径向向外地由凹槽66中移出，这样就释放了推进杆(如图23所示)。如图23所示，推进杆可以自由移动，它就会被主弹簧77强力地向前推动。推进杆61的前部驱动活塞24和喷嘴头25进入到其内充有药物的喷嘴内，导致药物由喷嘴中被排出进入到患者体内。图24所示的是注射装置处于已经触发后的状态。
调整注射力注射装置还包括一个用于调整注射装置将药物射入患者体内的力的装置。(“压力调整”装置)。
注射装置的注射力由主弹簧77的性质决定，更具体地是在装置被触发前主弹簧被压缩的程度。有时有必要调整注射装置的注射力，例如对于一些患者来说，强力装置大概会引起注射处出现瘀伤或外伤。传统无针注射装置可以通过配置“舒适环”而被调整，这种“舒适环”限制了主弹簧内可以蓄积的力。然而为了插入舒适环，注射装置需要被拆卸开，这会带来因无意触发造成伤害的危险和/或装置的不正确重装。本文中所描述的注射装置可以在不需要拆卸装置的条件下使注射力被调整。
本发明的注射装置包括一个调整注射力的一体装置。出于安全的原因，只有在注射装置处于如图19所示的状态，即被完全释放，推进杆61完全靠前，才可能调整注射力。
参见图25和26，提供一种与注射装置前端配合的钥匙17。(是在喷嘴组件如上所述已经被取下时)喷嘴组件从装置上被取下后，通过装置前端，钥匙17可以被插入而与推进杆61的前端啮合(透过螺母63)。借助于限定在狭槽102内的销钉101，有内螺纹的螺母63相对于外壳固定而被旋转。
钥匙可以被旋转，使得整个推进杆61相对于外壳旋转。在推进杆61的旋转过程中，推进杆前端的螺纹部分62配合螺母63上的螺纹减少或增大主弹簧77限定于其内的腔室容积(这取决于推进杆被旋转的方向)。通过改变主弹簧77限定于其内的腔室容积，弹簧内可以积蓄的最大压缩注射力也发生变化。这提供了一种不需要拆卸注射装置就可调整注射力的安全容易的途径。钥匙可以由成年人或是护理员保管，以避免年幼患者随意使用。
作为选择，在外壳上设置一个窗口103，以便允许观察压力调整变化(见图25)。
现参见图27-29，说明了一种可选择的改型安全锁装置。
在上述实施例中，只有当滑动开关被滑进正确位置，装置才能被触发，这是因为突起物94A和94B紧靠端盖96。开关54被推进“安全”位置，在这个位置上装置不能被触发，由此使用者必须将开关滑动到“触发”位置上，随后保持其位置，同时对管套施加轴向力以触发装置。
在图27所示的实施例中，可以提供一个中间位置，在此位置上装置预备触发(即安全锁被释放)，但不需要使用者将滑动开关54保持在“触发”位置(换句话说，暂时不会被推到“安全”位置)。
参见图27，如图所示滑动开关54处于“安全”位置上，在此位置上装置不能被触发。设置一个卡105，当滑动开关沿图27中箭头所指方向被滑进“触发”位置时，滑动开关可以被钩在此卡上。当滑动开关54被钩在此卡105上时，装置能够被触发，并且滑动开关不会滑回“安全”位置上。
因此，使用者可以自由地按通常方式对管套90施加轴向力以触发装置。当此轴向压力如图29中的箭头所指方向被施加到管套上时，端盖96将向下力传递给突起物94A和94B，由此触发如上所述的装置。突起物上形成的楔形物99与驱动盘92上相应处的表面同步动作，使得突起物向下的轴向(线性)运动导致驱动盘92的轻微旋转运动，此运动足以将滑动开关54撞离卡105。一旦脱离卡105，滑动开关54便可被推回到“安全”位置上，准备装置的再次使用。
权利要求
1.一种无针注射装置，其包括用于药物的圆筒，其向前端有一个注射喷嘴，向后端有一个开口；活塞，在使用时，该活塞通过所述开口端在圆筒内滑动，以便驱动药物穿过喷嘴；推进杆，将活塞驱进圆筒内，且具有一纵向轴；和当释放时驱动推进杆的能量蓄积器，其被置于推进杆和释放组件之间，推进杆的后端延伸进所述释放组件内；其中，释放组件包括固定在组件内的定位部件，所述定位部件具有多个定位元件，当推进杆处于装填状态时，所述定位元件围绕分开，并在推进杆上定位，围绕所述定位元件的释放环防止其径向朝外移位，并防止推进杆被释放；并且其中所述释放环的轴向移位使所述定位元件被释放，并通过所述蓄积器导致推进杆被释放；其特征在于，所述定位元件与所述定位部件形成为一体，并且每一个都有一个加大的头部，该头部可以通过所述定位部件的材料变形而与推进杆上的凹槽或凹进部分咬合和脱离。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述定位部件包括一个具有可在径向伸展的爪的固定器，在使用中，该固定器在所述第一位置和所述第二位置间移动，在所述第一位置上，所述爪与所述推进杆咬合，在所述第二位置上，所述爪径向伸展而与所述推进杆脱离开。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述固定器爪被径向向内推。
4.如权利要求2或权利要求3所述的装置，其中所述释放环具有一个固定器锁套，其限制所述固定器爪径向向外移动。
5.如权利要求4所述的装置，其中所述固定器锁套的轴向移动因其紧靠所述固定器爪而被限制。
6.如权利要求4或要求5所述的装置，其中所述固定器锁套和所述固定器爪分别设置有相匹配的楔形表面。
7.如前面权利要求中任一项所述的装置，其中所述能量蓄积器是一个压缩弹簧。
8.如前面权利要求中任一项所述的装置，还包括一个喷嘴锁定组件，其在喷嘴插入进其一端内时能够使喷嘴可脱开地连接到所述装置上，该喷嘴锁定组件包括在所述喷嘴或注射装置的所述端部之一上，有一个容纳有可移动隔离物的旋盖，其上有一个非圆形贯穿孔；在所述喷嘴或注射装置的所述端部中的另一个上，有一个具有相应形状的、非圆形外表面的突起，在对齐时可以穿过所述非圆形孔，其中，在旋拧所述旋盖时，可移动隔离物相对于所述突起物旋转，使得隔离物上的非圆形孔可以有选择地与所述突起的非圆形外表面对齐或不对齐，从而可使所述突起或是自由地进出所述孔，或是被所述隔离物拦在其中。
9.如权利要求8所述的喷嘴锁定组件，其中所述旋盖位于注射装置的所述端部上，并且所述突起位于所述喷嘴上。
10.如权利要求8或权利要求9所述的喷嘴锁定组件，还包括一个第二突起，其有相同的非圆形外表面，并且在轴向上与第一突起隔离开。
11.如权利要求8-10中任一项所述的喷嘴锁定组件，其中所述非圆形孔和所述的非圆形外表面基本上为三角形。
12.如权利要求8-11中任一项所述的喷嘴锁定组件，还包括所述旋盖上的一个标记，其指明非圆形孔与突起的相对对准性。
13.如前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，借助于抗敏性触发器来实现所述轴向上的移位，所述触发器具有一个可在轴向上移动的管套，该管套形成至少一部分的所述装置外表面，触发器被施加到管套上的前向轴向力所激发，管套在注射位置处被患者皮肤所抵住。
14.如权利要求13所述的注射装置，其中抗敏性触发器还包括一个安全锁，其可在锁定位置和解锁位置之间移动，在锁定位置上装置不能被释放，在解锁位置上装置可以被释放。
15.如权利要求14所述的注射装置，其中所述安全锁包括至少一个在轴向上延伸的突起物，起到终点止动器的作用，其在所述锁定位置处防止所述管套发生轴向上的移动。
16.如权利要求15所述的注射装置，其中所述突起物可以在所述锁定位置和解锁位置之间被开关触发的可转动驱动盘驱动。
17.如权利要求14-16中任一项所述的注射装置，其中在所述解锁位置处，所述突起物沿轴向后移而与注射装置端盖上的凹槽啮合。
18.如权利要求17所述的注射装置，其中所述突起物被弹簧向后推。
19.如前面权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述能量蓄积器为一个被限定在容量可变的腔室内的弹簧，注射装置还包括一个一体的注射力调节机构，其在使用时通过所述推进杆的旋转而改变所述腔室的容量。
20.如权利要求19所述的注射装置，其中推进杆的旋转是通过旋转插入进所述装置一端的钥匙来实现的。
21.参照附图的任意适当组合基本上如本文所述的无针注射装置。
22.适用于上面权利要求中任一项所述的注射装置的释放组件，其包括一个固定在组件内的定位部件，所述定位部件具有多个定位元件，当推进杆处于装填状态时，所述定位部件分开围绕，并在推进杆上定位，围绕所述定位元件的释放环防止其径向向外移位，并防止推进杆被释放；并且其中所述释放环的轴向移位释放所述定位元件，并通过一个能量蓄积器将推进杆释放；其特征在于，所述定位元件与所述定位部件形成为一体，并且每个都具有加大的头部，该头部可以通过所述定位部件的材料变形而与所述推进杆上的凹槽或凹进部分咬合和脱离。
全文摘要
一种无针注射装置，其包括一个释放组件，在该组件中固定有一个定位部件。当推进杆处于装填状态时，定位部件所具有的多个定位元件(76，76A)绕推进杆隔离开，并用来在推进杆(61)上定位，以驱动活塞进入药物圆筒内。围绕所述定位元件的释放环(78)防止其径向向外移位，并防止推进杆释放。并且，其中所述释放环(78)的轴向移位释放所述定位元件，并释放推进杆。定位元件与定位部件结为一体，其中每个都有加大的头部，可以通过定位部件的材料变形而与推进杆上的凹槽或凹进部分咬合和脱离。
文档编号A61M5/20GK1738657SQ200380101788
公开日2006年2月22日 申请日期2003年10月20日 优先权日2002年10月22日
发明者K·斯坦普 申请人:医药家庭公司