专利名称：包括可复位安全释放设备的自动注射器的制作方法
技术领域：
本申请涉及用于自动注射活性物质的设备，该设备具有用于活性物质的容器，该容器和连接的注射针一起通过弹簧力可移动地位于外壳中以用于插入该注射针，具有注射器活塞，该注射器活塞通过弹簧力可移动地位于所述容器中以用于推注活性物质，具有传递机构，该传递机构将弹簧力传递到容器和/或注射器活塞，具有用于保持传递机构的保持机构，还具有释放机构，当该释放机构从第一位置进入第二位置时，该释放机构用于使所述保持机构释放所述传递机构。
背景技术：
上述类型的自动注射器具有多种公知的形式。它们特别地用于有关患者自己注射的药物的自施用。许多已知的自动注射器具有安全释放设备，该设备是用来防止注射程序无意中被触发。在多数情况下，这些安全释放设备是阻止释放机构被启动的部件。例如，这些部件可以形成为相对于释放机构可移动的滑板，或者形成为在注射前将被除去的盖或塞子。这些附加部件明显地增加了已知自动注射器的生产成本和它的使用复杂性。
发明内容
因此本发明的任务是提出一种前述类型的自动注射器，在该自动注射中，释放机构没有附加的操作元件，此外当它被解锁之后，该注射器能够被再次锁定而不会触发注射。
根据本发明，该任务通过这样的事实实现，即，具有可启动的复位机构，在不导致传递机构被解锁的过程中，该复位机构能够使释放机构从第一位置进入第二位置。
在根据本发明的方案中，解锁通过将释放机构从第二位置进入第一位置而发生。从该第一位置开始，通过使释放机构进入第二位置而起动注射。然而，另一方面，通过复位机构的启动，释放机构可以再次从第一位置返回到第二位置而不起动注射。根据本发明的注射器具有较少的部件并且特别操作简单和可靠。
根据本发明的一个实施例，保持机构被设计成弹性片，所述弹性片的自由端啮合设在传递机构上的凹窝。所述释放机构可以具有弹性舌状件，当所述释放机构从第一位置移动到第二位置时，所述舌状件作用在所述弹性片上并且使后者脱离与所述凹窝的啮合。这些措施能够实现特别简单的设计，并且弹性片和弹性舌状件能够在注塑过程中被制造成弹性部分。因此根据本发明进一步的实施例，能够这样设计复位机构，使得通过它们的启动使弹性舌状件以这样的方式弹性变形，使得当所述释放机构从第一位置进入第二位置时所述舌状件不会作用在所述弹性片上。
根据本发明的优选实施例，所述释放机构具有释放头，该释放头相对于外壳可轴向移动。这使单手操作成为可能并且使自动注射器的操作特别特别简单。如果处于其第一位置的释放头比处于其第二位置更靠后，那么它能够被向前推动以用于释放，这促进了自动注射器在患者皮肤上的正确定位。另外，如果释放头布置在外壳的后端，即，与注射针相对的一端，那么更便于所述释放头的启动，这是因为为了起动注射，使用者可以握住启动头的周边或者按压在其后表面上。
本发明进一步的实施例提供了弹簧机构，所述弹簧机构在释放头的第二位置的方向对释放头预加应力。这不仅促进了释放或者复位机构进入锁定位置，而且保证了释放机构在注射之后保持在第二位置。有利地，复位机构具有至少一个按钮，该按钮容纳在释放头中并且可基本径向地被启动至自动注射器的纵轴线。因此，当按下该按钮时释放头能够无问题地从第一位置导入第二，锁定位置。
下面，参考附图典型地具体说明本发明的实施例，其中图1显示了在装载状态下的本发明的自动注射器的一个实施例的纵向剖面；图2显示了未锁定状态下的自动注射器的纵向剖面，该剖面关于图1旋转了90°；图3显示了插入注射针之后的自动注射器的纵向剖面，该剖面通过与图2相同的平面获得；
图4显示了处于与图3相同的操作位置的自动注射器的后部的纵向剖面，该剖面通过与图1相同的平面获得；和图5显示了图4中沿线V-V的横截面，其关于图4被放大。
具体实施例方式
自动注射器由两个主要部件组成，即在图1-3中的左边示出的容纳加载的注射器50的容器部分，和在相同的图中右边示出的动力单元，其中安装了用于插入和推注注射器50的部分。这两个主要部件可拆卸地通过接纳套管16和动力套管1之间的插入连接互相连接。在下面的描述中，注射针所在的自动注射器的一侧表示前方。
借助于显示了操作就绪的自动注射器的图1，现在首先描述动力单元。用于驱动自动注射器的部分容纳在握持套管14中，在该握持套管的后端连接了指示器窗口51。指示器窗口51由透明或半透明材料制造或者具有开口，例如以狭缝的形式，该狭缝允许从外部观察可移动地容纳在指示器窗口51中的指示器12。指示器12优选地以环形方式形成，因此能够从围绕自动注射器的任何方向被看到。启动头13布置在自动注射器的后端，该启动头在其后表面上具有覆盖盘15。动力套管1容纳在握持套管14内。在其后端，动力套管1通过咬合连接连接到止动套管8。部分止动套管8在其内部可移动地容纳有弹簧套管10。弹簧套管10通过咬合连接在后端连接到指示器12。在弹簧套管10的前侧，传递部分5可移动地支撑在动力套管1中。传递部分5的任务是启动注射器50的活塞52以便推注注射器中的物质，这将在随后进行具体描述。弹簧9在张紧状态下容纳在弹簧套管10内，该弹簧的前端依靠着弹簧套管10并且后端抵靠着止动套管8。同样地处于张紧状态的第二弹簧11位于弹簧套管10的外部上，并且前端支撑在传递部分5上而后端抵靠着弹簧套管10。
被称为活塞导向装置4的部分被定位成用其前端，即，套管状端部抵靠注射器的轴环，并且该活塞导向装置通过传递部分5，弹簧套管10，和止动套管8延伸到启动头13的区域中。通过弹簧7向前对活塞导向装置4预加应力，所述弹簧7的后端抵靠在止动套管8上。在其后端，活塞导向装置4由形成于止动套管8上的两个止动片31保持在图1所示的位置，所述止动片啮合形成于活塞导向装置4的后端上的凹槽32。诸如球状件6的止动元件容纳在活塞导向装置4的径向开口33中并且啮合传递部分5中的凹窝34，所述止动件保证在该操作位置中，传递部分5和活塞导向装置4仅仅能够共同移动。当然，止动元件也可以具有不同的形状，例如销的形状。
下面进行容器部分的描述。如所述的，用于容纳注射器50的部分安装在接纳套管16中，如所述的，该接纳套管可连接到动力套管1。滑动套管21随着持针器22的插入自身容纳注射器。在使用路厄滑动联接器的情况下，持针器22保证了只要后者位于自动注射器中注射针37就不能脱离注射器。持针器22朝前抵靠在连接到滑动套管21的支撑环24上。在注射器和针具有路厄锁定联接器的情况下，注射针因此通过螺纹连接到注射器，而不使用持针器22。滑动套管21可移动地位于接收套管16中并且被弹簧20压入到图1所示的操作位置。套管状针保护器17可移动地位于接收套管16内。该针保护器17前端由扣盖23封闭，该扣盖留下了用于注射针通过的开口，其后端具有向内突出的凸缘35。弹簧18前端抵靠在扣盖23上并且后端抵靠在垫圈19上。在该图中，弹簧18处于其松弛状态。
为了准备注射，如图2所示，自动注射器必须从图1所示的保护状态进入未锁定状态。为了该目的，启动头13向后运动。这可以因为这样的操作而发生，即，一只手在接收套管16上握住该设备，另一只手握在启动头13上，并且彼此远离地拉动这两个部分。然而，通过启动头13的特殊设计和布置，也能够在握持套管14处握住自动注射器并且用相同手的拇指向后推动启动头13。在该情况下，设在启动头13上的圆周肋能够防止拇指滑脱。启动头13的向后推动被称为下面描述中的解锁运动。在该过程中，在启动头13的前边缘指示器窗口51的区域被打开，在该区域的内部显眼着色(例如红色)的警告套管53可见，所述警告套管清楚地指示自动注射器现在未锁定并且准备注射。在解锁运动期间，在启动头13的覆盖盘15上向内形成的舌状件36在形成于止动套管上的止动片31上滑动。所述舌状件和止动片这样形成于此，使得在解锁运动期间舌状件36在止动片31的端部上滑动的同时在径向方向释放弹性，所述止动片31通过啮合上述的凹槽32而将活塞导向装置4保持在原位。解锁运动之后，形成于启动头13上的舌状件36以楔的形式位于止动片31之间。在图4中可以特别清楚地看到舌状件36的形状。解锁运动导致在形成于止动套管8上的钩和通过咬合连接固定在启动头上的保持部分60之间作用的弹簧3的张紧，从而将启动头压入图1的初始位置，由此保证舌状件36以轻微的预应力抵靠在止动片31上。自动注射器现在准备好注射并且定位成扣盖23在患者皮肤上位于期望的位置。在该情况下，患者在握持套管14处握住自动注射器。为了触发注射，现在仅需要向前移动启动头13，即对着患者身体的方向。
在该触发运动中，舌状件36在止动片31之间挤压，并且在径向上使这些止动片分开，由此活塞导向装置4被释放，并且通过弹簧7的力向前推进。该插入也得到作用于传递部分5上的弹簧9和11的力的支持。由于传递部分5通过球状件6连接到活塞导向装置4，因此存在一个由弹簧7，9和11组成的弹簧系统，其具有较高的初始力，该力导致注射针可靠地前进到完全刺入深度。弹簧的力也通过活塞导向装置4的开缝套管状前端4′传递到注射器50的轴环上并且向前推动注射器，以及注射器容纳在其中的滑动套管21，从而注射针37前进并且刺入患者皮肤。在该运动中，滑动套管21压缩弹簧20并通过垫圈19压缩弹簧18。插入冲程通过活塞导向装置4的肩部40抵靠在动力套管1的内台阶41上而被限制。在该终点位置，接收球状件6的活塞导向装置4中的开口33与设在动力套管1中的凹窝42对准，球状件6能够释放到外部，将活塞导向装置4和传递部分5之间的连接取消。同时，活塞导向装置4现在与动力套管1锁靠在一起，从而弹簧20的力被动力套管接收，因此不会抵消弹簧7的力。因此，现在能够自动开始注射，注射器的活塞杆52在弹簧11和9的力之下由传递部分5进一步向前移动。在插入运动的同时，弹簧18被垫圈19张紧，所述垫圈19在图中由滑动套管21向左移动。
图3显示了处于刚才所述的操作状态的自动注射器。针37完全延伸，而药物仍位于注射器50中。从图3所示的操作状态开始，现在可以自动进行药物的推注。球状件6以这样的方式释放传递机构5，使得传递机构移动到活塞导向装置4中，并且在该过程中能够启动注射器的活塞52。通过弹簧11和9的逐渐释放，弹簧套管10，以及和它在一起的指示器12被向前移动，从而当活塞52在注射器50中一直前进并且因此注射器中的所有流体被推注的时候，指示器12到达其终点位置。结果，在指示器12的帮助下，用户能够眼踪注射过程并且看到注射器的全部内含物已经被推注。在该情况下，指示器12覆盖的距离与注射器的活塞52的冲程无关，并且能够基本上比传递部分5的冲程短。通过该机构，一方面避免了自动注射器的不必要长度，另一方面具有不同冲程的注射器可以用于该自动注射器。该结构具有的附加优点在于将弹簧9和11的较高初始力用于插入过程，并将随后较低的结束力用于注射过程，该过程因此按照需要更慢地进行。
在插入冲程开始时，通过接收套管16周围的向内突出的台阶39防止设在滑动套管21中的弹性舌状件38向外突出。在插入冲程结束时，该弹性舌状件从滑动套管21的外表面突出。当指示器12已指示药物的完全推注之后，用户可以撤回自动注射器。在插入过程期间，预加应力的弹簧18保证了在自动注射器撤回期间针保护器17仍与患者的皮肤接触。因此针保护器17相对于接收套管16向前移动直到完全覆盖注射针37。弹性舌状件38在针保护器17的凸缘35后面快速脱离并且保证后者不能被推回到接收套管16中。注射针引起的任何意外防害危险得以避免。
现在，出现了这样的情况，在该情况中用户在已解锁自动注射器之后不希望进行注射，无论其原因是因为害怕注射还是因为他受到干扰。在未锁定状态下简单地搁置自动注射器是非常危险的。因此，根据本发明机构的注射器允许未锁定的自动注射器再次返回到锁定位置而不会触发注射。这些机构包括具有锥形区域63的复位按钮62，该按钮通过释放头13从相反侧径向突出并且在舌状件36之间延伸，其尤其可以从图5清楚地看到。如果这些复位按钮62被按压，它们的楔形区域63在舌状件36之间移动并且扩展这些部分。现在释放头13可以再次从图2所示的位置被推回到图1所示的位置中而不会触发注射。该复位运动由弹簧3的力支持，在该复位运动中扩展舌状件在止动片31上滑动而不会按压后者。复位按钮在释放头13中以径向滑动方式被引导。弹性环64与销65一起进入复位按钮62中的相应孔，该弹性环将复位弹簧62保持在应有位置，这在图5中可以特别清楚地看到。同时，如图5所示，该弹性环64起到复位弹簧的作用以便在按压之后将复位按钮62恢复到其初始位置。在复位按钮62启动时，弹性环54从所示的圆形变为椭圆形。原则上，复位的任务也可以通过单一复位按钮实现，在该情况下复位按钮可以是对称的锥形，从而在启动时它可以以楔的形式在舌状件36之间被推动。然而，在人体功率学上两个复位按钮62是优选的，由于例如能够用拇指和食指压缩它们，因此释放头13通过弹簧3的力回复到锁定位置。
权利要求
1.一种用于自动注射活性物质的自动注射器，其具有用于活性物质的容器(50)，该容器和连接的注射针(37)一起通过弹簧力可移动地位于外壳(14，16)中以用于插入该注射针(37)，具有注射器活塞(52)，该注射器活塞通过弹簧力可移动地位于所述容器(50)中以用于推注活性物质，具有传递机构(4，5)，该传递机构将弹簧力传递到容器(50)和/或注射器活塞(52)，具有用于保持传递机构(4，5)的保持机构(31)，还具有释放机构(13)，当该释放机构(13)从第一位置进入第二位置时，该释放机构用于使所述保持机构(31)释放所述传递机构(4，5)，其特征在于具有可启动的复位机构(62)，在不导致传递机构(4，5)被释放的过程中，该复位机构能够使释放机构(13)从第一位置进入第二位置。
2.根据权利要求1的自动注射器，其特征在于所述保持机构形成为弹性片(31)，所述弹性片的自由端啮合设在所述传递机构(4，5)上的凹窝(32)。
3.根据权利要求2的自动注射器，其特征在于所述释放机构(13)具有弹性舌状件(36)，当所述释放机构(13)从第一位置移动到第二位置时，所述舌状件作用在所述弹性片(31)上并且使后者脱离与所述凹窝(32)的啮合。
4.根据权利要求3的自动注射器，其特征在于这样形成所述复位机构(62)，使得通过它们的启动将所述弹性舌状件(36)以这样的方式弹性变形，使得当所述释放机构(13)从第一位置进入第二位置时所述舌状件不会作用在所述弹性片(31)上。
5.根据上述任一权利要求的自动注射器，其特征在于所述释放机构具有释放头(13)，该释放头被布置成使得它关于外壳(14，16)轴向地可移动。
6.根据权利要求5的自动注射器，其特征在于相对于外壳(14，16)，处于其第一位置的所述释放头(13)比处于其第二位置更靠后。
7.根据权利要求5或6的自动注射器，其特征在于所述释放头(13)布置在外壳(14，16)的后端，该端与注射针(37)相对。
8.根据权利要求5-7之一的自动注射器，其特征在于具有弹簧机构(3)，所述弹簧机构在所述释放头(13)的第二位置的方向对所述释放头预加应力。
9.根据权利要求5-8之一的自动注射器，其特征在于所述复位机构具有至少一个按钮(62)，该按钮容纳在所述释放头(13)中并且可基本径向地被启动至自动注射器的纵轴线。
全文摘要
本发明公开了一种注射器(50)，其可以依靠弹簧(7，9，11)施加的力布置在外壳(14，16)中。传递机构(4，5)将所述弹簧力传递到注射器(50)同时啮合在传递机构(4，5)中的凹窝(32)中的弹性止动片(31)将传递机构(4，5)保持在它们的初始位置直到被释放。为了准备注射，轴向可移动的释放头(13)从所述位置被拉回到释放自动注射器的安全设备的位置。为了触发注射，将释放头(13)向前移动，布置在弹性头(13)上的弹性舌状件与止动片(31)啮合，从而推开所述止动片(31)。当被按压时，布置在释放头(13)内的复位按钮(62)作用在弹性舌状件上，从而当释放头向前移动时弹性舌状件不会与止动片(31)啮合。
文档编号A61M5/20GK1723055SQ200380103983
公开日2006年1月18日 申请日期2003年11月17日 优先权日2002年11月25日
发明者B·谢雷尔 申请人:特克法马许可公司