专利名称：活体管道插入用金属线的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具备临时配置于血管等活体管道中来捕捉该管道内的阻塞物质等的捕捉过滤器的活体管道插入用金属线。
背景技术：
在除去血管内的胆固醇等沉积物或除去胆管内的胆结石等活体管道内的病变治疗中，多数情况下是从管道的壁面除去规定的物质。当假设是血管时，这些被除去的物质有可能被血流搬运而阻塞更细的下游血管。
对此，在特开2001-212152号公报(下面称为专利文献1)中记载有通过插入具备捕捉过滤器的金属线而在管道内临时配置过滤器，通过该过滤器捕捉如上述的阻塞物。
专利文献1的捕捉过滤器是，直线状的3根以上的合金线在前后两端彼此结合，同时使上述多根的合金线的中途部分径向伸出并沿着近似足球状的边界面配置，从而构成笼(cage)主体，通过弹性被膜覆盖该笼主体的外面的例如从顶端部至到大致中间，形成伞状盖罩，用该伞状盖罩捕捉阻塞物。
在这里，上述金属线被插入到引导用探针内，直接以折叠上述捕捉过滤器的状态与该引导用探针一起被插入到血管内。接着，一旦到达目标场所，从引导用探针向前方送出金属线的顶端部分，从引导用探针放出上述捕捉过滤器，成为向上述外径方向伸出的形状。
但是，对于上述活体管道插入用金属线，由于通过由被膜形成的伞状盖罩构成捕捉阻塞物的过滤器，所以该伞状盖罩有可能会阻碍血管内的血液的流通。也有的是在上述被膜上开有多个孔，但即使这样也有可能无法足够的血流。
另外，如果考虑对进行折叠捕捉过滤器的状态，仅上述折叠重叠的被膜部分就使捕捉过滤器的直径变大，由此其无法与细径的管道相对应。
发明内容
本发明正是着眼于如上所述的问题点的发明，其目的在于，提供确保管道内的流动并使更小直径化成为可能的活体管道插入用金属线。
为了解决上述课题，本发明的第1技术方案提供一种活体管道插入用金属线，将插入活体内的管道的挠性线材作为金属线主体并在该金属线主体的顶端部设有捕捉过滤器，其特征在于，上述捕捉过滤器是，由各近位端都与金属线主体接合并分别向远位方向和外径方向延伸成放射状的多根支柱线、以及由与该多根支柱线连接且上述支柱线侧的面被编织成凹陷形状的网状体构成的过滤器主体所构成，构成上述多根支柱线和过滤器主体的线材具有形成上述形状的弹力。
根据本发明，通过以网状体构成过滤器主体，可以避免阻碍活体管道内的流动。
另外，没有以往那样的被膜而可以被折叠得较小，所以可以应用于更细径的管道中。
进而，由于具有形成上述形状的弹力，所以不需要使其伸出形成目标形状的其它机构，所以结构变得简单而且能够被折叠得较小。
接着，本发明第2技术方案的特征在于，对于第1技术方案记载的结构而言，上述网状体的网眼的大小是距离作为远位方向的凹陷中央部越近越小。
管道内的液体的流动在管中央部的流速最快，所以在液体中漂移的阻塞物从网状体所构成的过滤器主体的凹陷中央部位置开始被捕捉。因而，如本发明所示，通过将过滤器主体的凹陷中央部的网眼设定为最小，可以一边确实可靠地捕捉小的阻塞物，一边通过过滤器外周侧的网眼使确保液体的流动变得容易。
在这里，网状体的网眼越是在网眼开口相对较大的外周侧越是以躺姿向液体的流动倾斜，所以如果从与液体的流动正交的截面观察，则开口量与网眼相对小的情况相同。
接着，本发明第3技术方案的特征在于，对于第1技术方案或第2技术方案记载的结构而言，构成上述多根支柱线和过滤器主体的线材由形状记忆合金构成。
通过由形状记忆合金构成，即使是长时间折叠的状态，也可以更确实可靠地恢复到原来的目标形状。
优选形状记忆合金中的超弹性合金。
接着，本发明第4技术方案的特征在于，对于第1技术方案～第3技术方案中任意一项记载的结构而言，为了形成过滤器主体而将被编织成网格状的多根线材的端部分成多个组，在每个组中捻合该组的线材端部而成为上述各支柱线。
根据本发明，构成支柱线的线材与构成过滤器主体的线材成为一体，不需要另外将该支柱线与过滤器主体接合的处理，同时不在该连接部分形成膨胀的捆束部，所以可以折叠成更细的直径。
接着，本发明第5技术方案的特征在于，对于第1技术方案～第4技术方案中任意一项记载的结构而言，具备与上述过滤器主体的凸面侧接合并向远位方向延伸的导向金属线。
通过设置导向金属线，沿着活体管道引导向外径方向伸出的捕捉过滤器变得容易。
还有，导向金属线优选径向的挠性比金属线主体大的材料。对金属线主体要求只可以轴向输送的刚性，另一方面，还优选导向金属线具有可以在管道的延伸方向上随动的挠性。
接着，本发明第6技术方案的特征在于，对于第5技术方案记载的结构而言，上述过滤器主体的中央部与第1筒体内的近位侧接合，在将上述导向金属线的近位端部插入到该第1筒体的远位侧的状态下，被固定在该第1筒体中。
接着，本发明第7技术方案的特征在于，对于第1技术方案～第6技术方案中任意一项记载的结构而言，多根支柱线的近位端部在都被插入到第2筒体的远位侧的状态下被固定于该第2筒体上，在将金属线主体的顶端部插入到上述第2筒体的近位侧的状态下被固定于该第2筒体上。
图1是表示基于本发明的实施方式中的活体管道插入用金属线的图。
图2是表示用于说明基于本发明的实施方式中的捕捉过滤器的制作例子的图。
图3是表示实施例的数据的图。
具体实施例方式
下面，参照附图对本发明的实施方式进行说明。
图1是表示本实施方式的活体管道插入用金属线和使用状态的图。该图1是表示插入到作为活体管道之一的血管内的病变部位置的状态的图。
如图1所示，在由钢制的线材构成的金属线主体1的顶端部设有捕捉过滤器2。
上述捕捉过滤器2由4根支柱线3和过滤器主体4构成，其中，过滤器主体4由在近位侧成为凹形(远位侧为凸形)的篮筐形状的网状体构成。
4根支柱线3的近位端部3a彼此聚集在一起结合为1根。在本实施方式中，将4根支柱线3的近位端部3a从第2筒体6内的远位侧插入，利用焊接或铆接等固定于该第2筒体6内，从而实现上述结合。
接着，4根支柱线3各自向远位侧且在外径方向分别延伸为放射状。
另外，由上述网状体构成的过滤器主体4，成为编织多根线材成为网状且朝向近位侧的面成为凹面的篮筐形状。还有，只要近位侧(支柱线3侧或金属线主体1侧)成为凹面而可以捕捉阻塞物，就对篮筐形状没有限定。其中，网状体的网眼优选为凹陷中心部侧变小。
该过滤器主体4的中央部的凸面侧部分(远位侧部分)被插入到第1筒体5内的近位部分，利用焊接或铆接等被固定于该第1筒体5内。
进而，上述4根支柱线3的远位端与上述过滤器主体4的近位部分连续，4根支柱线3与过滤器主体4成为一体。
接着，从上述第2筒体6的近位侧插入金属线主体1的顶端部而被该第2筒体6固定。
另外，向上述第1筒体5的远位侧插入导向金属线7而被固定于该第1筒体5内。该导向金属线7也为钢制的线材，径向的挠性比金属线主体1大。为此，即使是弯曲的血管道也可以沿着该血管充分引导捕捉过滤器2。
构成上述支柱线3和过滤器主体4的线材由作为形状记忆合金的一种的超弹性合金构成，并被限制成如上所述的目标形状，例如通过在500℃下进行40分钟的热处理使其记忆上述形状，其中，上述支柱线3和过滤器主体4构成本实施方式的上述捕捉过滤器2。
通过如此由超弹性合金构成，捕捉过滤器2具有形成上述形状的弹力。
进而，在本实施方式中，构成上述4根支柱线3的线材和构成过滤器主体4的线材成为一体，避免产生支柱线3和过滤器主体4之间的连接部的膨胀部分。
如果显示使构成上述4根支柱线3的线材和构成过滤器主体4的线材成为一体的捕捉过滤器2的制作例子，例如，如图2所示，以纵向配置36根线材2a、横向配置36根线材2b的方式彼此编织而制成网格，将网格的中央部A例如向纸面后方拉伸形成篮筐状的凹陷而构成过滤器主体4，同时分别将4组线材的端部(图2中符号B部分)分别聚集在一起，分别作为支柱线3。
在这里，通过拉伸上述网的中央部A而成为篮筐状，在凹陷中央部成为网眼最小的状态即越靠近凹陷中央部网眼则越小的状态。
当然，将构成上述4根支柱线3的线材和构成过滤器主体4的线材构成一体的制造方法，并不限于此。例如，可以如同制作袜子那样将线材编织为管状，闭合一个开口而形成过滤器主体4的凹陷，同时将位于另一个开口的线材分为2根以上的组，分别聚集而作为各支柱线3。即使在该情况下，通过在闭合一个开口时进行拉伸而成为在凹陷中央部网眼最小的网状体。
还有，支柱线3的根数优选为3根以上，也可以为2根。
接着，对上述活体管道插入用金属线的使用例子进行说明。
在将上述活体插入用金属线插入到引导探针10内并将上述过滤器主体4收入到该引导探针10内的状态下，直接将该引导探针10插入到作为管道的血管11内，使引导探针10的顶端部移动到目标血管位置即病变位置12(例如狭窄部)。
在这里，上述过滤器主体4在被收入到引导探针10内的状态下，被该引导探针10的内径面限制，被折叠成引导探针10的内径大小。
接着，以将活体管道插入用金属线的过滤器主体4从引导探针10的顶端部向远位方向推出的方式来操作金属线主体1，使过滤器主体4进入血流中(参照图1)。过滤器主体4如果从引导探针10中出来，由于没有来自于引导探针10的限制，所以向外径方向伸出，自动恢复到原来的形状。
接着，在使引导探针10后退至狭窄部的面前之后，一边对金属线主体1施加旋转操作，一边拉回该金属线主体1，用上述支柱线3部分刮取沉积于血管中的沉积物。被刮取的沉积物被回收到过滤器主体4的凹陷内。
接着，一旦回收结束，则将引导探针10和过滤器主体4拉回到未图示的导向探针内，在被收入到该导向探针中的状态下使整体后退。
还有，沉积物的刮取也可以用其它器械进行。
在上述活体管道插入用金属线中，由于是通过编织了线材的网格构成过滤器主体4，所以能够充分地确实血流。
在这里，成为如下所示的构造过滤器主体的网格的网眼在凹陷中央部细小，在外周侧相对变大，但由于血流在血管中央部最快，所以从网眼细的凹陷中央部开始进行捕捉，同时通过外周侧的大网眼容易确保血流的流动。另外，即使外周侧的网眼比成为对象的沉积物略大，在如上所述从网眼细小的凹陷中央部开始捕捉，同时越靠近外周侧网眼越以躺姿向血流倾斜，所以从与血流正交的截面观察，网眼开口相对较小，所以可以捕捉。
另外，用超弹性合金构成上述各线材，只需从引导探针10出来就可以自动地恢复到原来的形状，所以不需要使过滤器主体4向外径方向伸出的其它机构，所以可以将捕捉过滤器2折叠成为小径。
进而，用一体的线材构成支柱线3和网格状态的过滤器主体4，在支柱线3与过滤器主体4的界限上没有形成膨胀的捆束部，所以可以将捕捉过滤器2折叠成为小径。
因此，与以往相比，也可以插入到细径的血管内，可以对应如此细径的血管内的病变。
另外，在捕捉过滤器2的远位侧设置比金属线主体1更容易挠曲的导向金属线7，即使在弯曲的血管内，也可以由该导向金属线7引导而使捕捉过滤器2顺利地移动。使导向金属线7比金属线主体1更容易弯曲，这是因为可以防止伤害血管壁。不过，也可以没有该导向金属线7。
另外，借助第2筒体6将捕捉过滤器2固定于金属线主体1上，由此使捕捉过滤器2与金属线主体1的接合变得容易。
对于捕捉过滤器2与导向金属线7之间的接合而言，通过借助第1筒体5可以变得容易。
在这里，上述实施方式例示了用一体的线材构成支柱线3和过滤器主体4的情况，但也可以使构成支柱线3和过滤器主体4的线材分开，而通过焊接等使支柱线3的远位端和过滤器主体4接合。但是，由于通过焊接等的捆束部的厚度，使得折叠时的直径比上述实施例大，同时用于制造的加工变得麻烦。还有，如果使各支柱线3与过滤器主体4的连接位置向金属线主体1轴方向上相互错开且没有捆束部重叠，则可以较小地设定直径。
另外，在上述实施方式中，例示了用超弹性合金构成捕捉过滤器2的线材的情况，但也可以由将病变管内的温度作为转变温度的形状记忆材料构成。但是，使用超弹性合金在从引导探针10出来时更能确实可靠地恢复到原来的形状。还有，也可以使用形状记忆树脂代替形状记忆合金。
另外，没有必要使构成上述过滤器主体4的全部线材都为形状记忆合金，也可以在局部混合由其它原料构成的线材编织而成。即使在这样的情况下，形状记忆合金部分发挥恢复到上述形状的弹性。
另外，构成捕捉过滤器2的线材的原料并不被限定成形状记忆合金。例如也可以由钢等金属材料构成并使其具有向上述目标形状方向作用的弹性而制作。不过，如果为长时间插入到引导探针10内的状态，则从引导探针10出来时有可能不会恢复，所以优选由上述形状记忆合金构成。
另外，在上述说明中，作为活体管道例示了血管11，但不限定于血管11，即使是胆管等其它活体管道也可以应用。不过，本发明在可以应用于细径的活体管道这一点上更出众。
(实施例)
将捕捉过滤器2的最大扩张径设为8mm，用72根线材构成过滤器主体4。在这种情况下，扩张的过滤器主体4的直径和网眼的大小在理论上具有如图3所示的关系。图中的网格孔的大小是用将网眼的开口截面积换算成圆时的直径来表示。
接着，代替血管在内径5.8mm的玻璃管中配置具备上述捕捉过滤器的活体插入用金属线，进行捕捉实验。还有，此时，最大的网眼的大小为0.25mm。
接着，一边使水在玻璃管内以相当于血流的流速循环，一边使粒径100～200微米的聚乙烯醇(PVA)流动，计算没被捕捉而通过的PVA的重量，进行评价。
确认评价的结果为95％的PVA可以被捕捉过滤器捕捉。即可知即可知即使外周侧的网眼比捕捉物大也能被充分捕捉。
工业应用性如上述说明，在本发明的活体管道插入用金属线中，可以一边确保管道内的流通，一边捕捉阻塞物等，同时还可以插入到更细径的管道中，也可以与细径的管道内的病变相对应。
权利要求
1.一种活体管道插入用金属线，是将插入到活体内的管道的挠性线材作为金属线主体，在该金属线主体的顶端部设置捕捉过滤器，其特征在于，所述捕捉过滤器是由各近位端都与金属线主体接合且分别向远位方向及外径方向延伸为放射状的多根支柱线、和与该多根支柱线连接且上述支柱线侧的面被编织成为凹陷形状的网状体构成的过滤器主体所构成，构成所述多根支柱线和过滤器主体的线材，具有形成所述形状的弹力。
2.根据权利要求1所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，所述网状体的网孔的大小是距离作为远位方向的凹陷中央部越近就越小。
3.根据权利要求1或者2所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，构成所述多根支柱线和过滤器主体的线材由形状记忆合金构成。
4.根据权利要求1～3中任意一项所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，为了形成过滤器主体，将被编织成网格状的多根线材的端部分成多个组，在每一组捻合该组的线材端部而成为上述各支柱线。
5.根据权利要求1～4中任意一项所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，具备与所述过滤器主体的凸面侧接合并向远位方向延伸的导向金属线。
6.根据权利要求5所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，所述过滤器主体的中央部与第1筒体内的近位侧接合，在将所述导向金属线的近位端部插入到该第1筒体的远位侧的状态下，被固定于该第1筒体上。
7.根据权利要求1～6中任意一项所述的活体管道插入用金属线，其特征在于，多根支柱线的近位端部在都被插入到第2筒体的远位侧的状态下被固定于该第2筒体上，在将金属线主体的顶端部插入到所述第2筒体的近位侧的状态下被固定于该第2筒体上。
全文摘要
本发明提供一种确保管道内的流动并可以应用于更小径的管道的活体管道插入用金属线。在由钢制的线材构成的金属线主体(1)的顶端部设置有捕捉过滤器(2)。上述捕捉过滤器(2)是由4根支柱线(3)和由篮筐状的网状体构成的过滤器主体(4)所构成。构成支柱线(3)的线材和构成过滤器主体(4)的线材形成一体并且都由超弹性合金构成。
文档编号A61B17/00GK1758879SQ200380110198
公开日2006年4月12日 申请日期2003年10月8日 优先权日2003年3月27日
发明者斋藤颖, 河边大辅 申请人:学校法人日本大学