专利名称：安装有内层气囊的支架的制作方法
安装有内层气囊的支架(详细说明)本发明有关于将非反应性的可膨胀组织安装在适当尺寸的血管内的支架上，以控制远端的流量。然后将得到的支架通过导管置于指定的管道中。该组织能够以不同的设计而放置1.带中心开口的车轮中的轮胎。
2.不同尺寸的连续开口形式，从而允许通过例如气囊导管的介入装置而在将来对循环通路所遭受窄缩的尺寸进行改变，以消除例如一个窄缩部分。
3.封闭组织的新月形或湿软物体，其以后例如被气囊压挤以改变例如肺动脉产生的窄缩的梯度。
4.一种类似于天生狭窄瓣膜的设计。
5.一种狭窄的可吸收材料，以允许自然渐进的扩张。
6.一种狭窄的材料，其随着时间而膨胀以允许渐进地变窄。
图1和图2示出了第1项和第4项的一种情况的概图。
所有这些设计可以膨胀或收缩，以控制其在手术中以及有时在手术后的尺寸。能够通过二氧化碳、空气或者甚至例如生理盐水之类的各种流体来进行所述膨胀。通过扩张气囊来压挤后来变窄的部分这一能力的增加也还是可行的。
这能够代替已知和现在正在使用的对肺动脉进行手术的现有技术。
为了该目的，能够准备在心肺手术中所普遍使用的金属可膨胀支架来将气囊保持在其内。能够使用的气囊材料类似于我们现在实践中在瓣膜切开术气囊所使用的气囊材料，然而，必要的要求只是具有可膨胀性和非反应性(non reactivity)。
由于这个手术将在导管插入手术室中进行，本发明人相信与外科手术室相比，其能够以低很多的死亡率、发病率和费用来实施。因此，本发明人期望对惯例进行改革。由于能够没有死亡率地完成每一导管段，所以无疑使得对一些简单以及复杂的心脏机能障碍进行外科校正变得不再需要，或者至少将所述外科校正延缓到能够以更低死亡率进行的时候。如果将这个技术与在控制插入过程中对压力梯度进行控制的性能结合起来(例如在导管中进行回波或直接测量以及直接确定血液动力结果)。另外，还可以与减少或增加在同一设定或后来设定时的压力梯度相结合。对于更复杂的伤害，可以持久地减轻痛苦或预备在将来减轻痛苦。
本发明人建议采用卢特范支架作为为该目的设计的支架的名字。
现有技术的目前状况为了对血管内的血流量进行控制，进行外科手术(具有固有的成本和风险)以从外部约束血管。为此设计了各种系统，但它们都是从血管外部应用的。
现有技术存在的问题1.外科手术的高成本，以及与血栓外科相关的问题与固有风险。
2.尽管紧急，但有时病人的情况(例如患病婴儿)不适合手术。
3.一旦手术结束就不能改变扩张的程度，除非再进行一次具有较高风险的手术。
4.在外科手术的过程中以及其后产生的纤维变性和歪变将使得未来在该区域内进行手术会更加困难。
本发明的新颖处在于1.获得与外科介入相同的结果。
2.避免外科手术和再次手术的风险和复杂性。
3.能够改变在导管手术过程中以及其后产生的狭窄度。
从未有文献中报道过在血管内进行肺动脉束扎术(procedure ofpulmonary artery banding)以及相关手术。
如何应用？
选定一家生产普通血管支架的选定公司，在与发明人达成协议之后，所述公司将其某些支架改进为采用我建议的新设计及内层的支架。
权利要求
1.将可膨胀以及/或者可收缩以及/或者可控制的内层加在(医疗用或非医疗用)支架上，从而控制或限制通过的液体或气体的流量，a.这包括任何形式的支架，包括但不限于医疗用或非医疗用的金属的、塑料的、完全可膨胀或与之相反的支架，b.这包括各种形状的支架设计，包括但不限于环形、管形、柱形、锥形、五边形等，c.这包括用于同一目的的所有形状和材料的内层，该材料包括但不限于高得斯、特氟纶、聚四氟乙烯。
2.将固定的窄缩内层加到(医疗用的或非医疗用的)支架上，以控制或限制通过的液体或气体的流量，a.这包括任何形式的支架，包括但不限于医疗用或非医疗用的金属的、塑料的、完全可膨胀或与之相反的支架，b.这包括各种形状的支架设计，包括但不限于环形、管形、柱形、锥形、五边形等，c.这包括用于同一目的的所有形状和材料的内层，该材料包括但不限于高得斯、特氟纶、聚四氟乙烯。
3.用于同一目的(控制或限制通过血管的液体或气体的流量)的无支架设计，植入技术包括但不限于介入式、外科式或内窥镜式的植入技术。
4.该技术的应用包括但不限于用于血管、气管、泌尿通道、肠胃通道或工业导管内。
5.该技术包括但不限于以上为了该目的的不同设计。
6.所述设计也包括沿一个方向或多个方向对管道内流量进行限制或控制。
全文摘要
本发明涉及一种带内层的可膨胀且可扩张式的支架(所述支架是可扩张的，并且其内层是可膨胀的或可扩张的)，所述支架引入管道中，以控制血液(或其它流体)的流量。
文档编号A61F2/07GK1838925SQ200380110454
公开日2006年9月27日 申请日期2003年11月22日 优先权日2003年9月24日
发明者瓦尔·穆罕默德·纳比尔·洛特菲 申请人:瓦尔·穆罕默德·纳比尔·洛特菲