专利名称:带整体计量装置的药筒和药粉吸入器的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种药粉吸入器用的药筒,所设贮药室可存放许多药粉剂量,设置的整体计量装置包括至少一个计量空腔,存放预定数量的药粉,还有一个药粉吸入器,通过吸入器病人可靠气流服用药物。
这种药筒和吸入器特别用于治疗呼吸道慢性病症。典型使用的场合是治疗患气喘病的人,在这种情况下,要把足有许多剂量的药粉装入一个药筒。药筒插进吸入器,吸入器供给气流,与分散药物一起被病人吸入。如果吸入器使用正确,则所需药量进入病人的支气管和肺部。由于使用这种药筒,代替固定装在吸入器上的贮存容器,使治疗成本,尤其是长期治疗成本得以降低,因为吸入器可重复使用。
在以前的工艺中,WO-93/03782公开了一种吸入器,计量较好的吸入粉状制剂,供给吸入气流。所述吸入器有一阻断装置,防止当病人没有吸足够量的气流时,计量药物。上述吸入器有一可替换药筒,内设一组合计量装置贮药室[腔隙]。该计量装置有一柱塞,延伸到药筒贮室。在下端区柱塞有一侧向计量空腔,容纳预定数量的药粉。由于柱塞下压,柱塞下端冒出药筒,药粉计量空腔被推入吸入管道区。由于病人产生气流,及药粉分散在气流中,被病人吸入。此外,还建议吸入器有计数装置。
然而,上述药筒具有计量空腔柱塞经过供给药物的缺点。因此,由于药粉磨擦作用,在柱塞衬套区,药筒有未密封的危险,于是药粉便没有控制地通过,或者柱塞运动困难,从而妨碍病人可靠的计量。此外,由于柱塞衬套和必要的密封缘由,药筒的结构相当复杂,因而造价昂贵。而且上述吸入器有明显缺点,就是病人吸入气流和起动计量柱塞必须相互配合。如果计量柱塞相对于吸入气流起动太早或太晚,则无药粉或很少一点药粉进入气流到达病人。特别是老年病人或处于惊恐状态的病人,因为在哮喘发作期间不断发生,而时常不能适应必要的配合。
DE-4319 514A1和WO94/28957公开了一种带有容积计量装置的吸入器。上述吸入器有一贮药室,与吸入器组合一体,该贮药室装有吸入器另外的零件,在松开预先拉紧的弹簧装置时,冲击吸入器其他零件。由于在贮药室冲击药粉时脉冲作用的结果,上述药粉被压缩,从而提高了计量精确性。此外,准备取消药粉的多重计量。由于结构复杂,造成上述吸入器造价十分昂贵,又因为是组合贮药室,故只能作一次性使用的装置使用,因而实际上提高了相应治疗成本。
DE-4211475A1公开了一种吸入器,内装可替换药盒,各小室存放许多药物剂量。药盒各小室陆续排空,上述吸入器还有一弥散装置,其中药粉在旋流室由于动能作用被粉碎,分散在吸入气流中。此外,充满药粉的气流四周被无药粉的气流包围。目的是防止药粉沉积在口部或咽喉区。虽然上述吸入器可重复使用,但由于本身结构复杂,使得造价相当昂贵。一次性使用的药盒也比较昂贵,因为它有许多单独的零件,又因有许多贮药室,灌注十分困难。
因此,本发明的目的旨在提供一种药筒和吸入器,使药物治疗使用成本得以降低。此外,即使对配合不佳的病人和极端紧张的这种病人,也有可能进行简单可靠的操作。
采用本发明上述型式的药筒可达到这一目的,首先,其中组合计量装置有一计量滑块,相对于药粉流动方向,近似横向至少可从灌注位置移入排空位置。达到这一目的也可采取上述型式的吸入器,首先它有一插座,供药筒使用,还有一带光学显示装置的吸入器,显示直接排出的药物剂量。
本发明的药筒制造特别简单经济,致使贮药室组装成本效果格外明显,同时在一次使用后,能用特别有利于卫生的方式处理。药筒更换后,本发明的吸入器可再重复使用,甚至对老年病人操作也非常方便安全。
为了使药筒良好操作,在插进吸入器之前,最好把计量滑块也推入输送位置,特别是用弹簧弹性装置把计量滑块固定在输送位置。如果本发明的药筒要从吸入器取出,尽管尚未完全排空,也要采取应急措施,在药筒下面设一观察室,通过该室,检查计量滑块的位置,尤其是对于药筒已装入药物的病人极为重要。最好的办法是本发明的药筒用药剂量显示装置加以鉴别,显示药剂量已排出,还是保留在药筒里,显示装置用来表示药剂量已经排出,还是保留集中在药筒上边缘区。
本发明的吸入器有一装置,用来起动本发明药筒组合计量装置的计量滑块,至少将它从灌注位置移动排空位置,再固定装置,防止计量滑块在药剂量排出吸入器之前,返回到灌注位置,尤其是能起良好保护作用,防止操作不正确,特别是如果吸入器还有一安全装置,明显防止在计量滑块尚未完全到达排空位置时形成排出药物的气流,尤其是对于本发明药筒装有药物使用的病人来说极为重要。特别再次保证如果本发明的吸入器有一可视显示装置,来显示排放的药剂量,特别是如果吸入器有一装置,从吸入器外部读出插进吸入器的本发明药筒显示装置。特别对使用者有利的是如果可视显示装置及插进吸入器药筒显示装置的读出装置以这样的方式在吸入器上布置,即上述病人在把吸入器保持在吸入使用位置时处于病人的视野范围内。
本发明的突出特点和其他有利之处,在其他分项权利要求书内给予提出。
有关本发明带组合计量装置的药筒和装有计量装置起动机构的药粉吸入器以及专用弥散装置的结构将参照附图予以详细阐述。
图1为药筒垂直剖面图。
图2为图1N-O线药筒垂直剖面图。
图3为图1G-H线剖面图,表示药筒上视横断面。
图3a为图2E-F线剖面图,表示计量装置上面药筒下部区横断面。
图4为图1J-K线剖面图。
图5为药筒盖横断面图。
图6a-d为计量滑块剖面图,上视,下视及侧视纵断面图和横断面图。
图7为药粉吸入器上视水平纵断面图,没有插进药筒。
图8为图7A-A线剖面图,表示药粉吸入器前视横断面,没有插进药筒。
图9为图7BB线剖面图,表示药粉吸入器外壳后部前视横断面。
图10为药粉吸入器垂直纵断面图,没有插进药筒,但是图示与药筒组合一体的计量装置计量滑块处于计量位置。
图11为药粉吸入器垂直纵断面图,图中计量滑块在中心位置,表示带有阀瓣零件的计量杆锁定详图。
图12a和b为计量按钮侧视和上视图。
图13a-c为计量杆两侧视图。
图14a-c为阀瓣及其锁定件不同方向视图,(c)=剖面图。
图15为有药粉管道的计量装置纵断面图。
图16为计量装置横断面图,附有小室前壁的小室内视图。
现对最好的实施例加以说明。连续使用配置的药粉吸入器以这样的方式设计,即使用者在盖从药粉吸入器上取下后,毫不费力地将嵌入式药筒插进特殊位置,此外,本发明的药粉吸入器有一药粉弥散装置,这种弥散装置易于接近,便于清理,只要取下前边布置的接口,而且通过药粉管道与吸入器外壳内药筒计量装置相连。
本发明的药筒可插进吸入器,它有一存放许多药剂量的细长贮室,可用一插进上边缘的盖封闭,上述贮室侧壁,朝药筒下部区逐渐变细,排放口呈漏斗状,使排放口有可能与计量装置的计量空腔相连,整体计量装置有一筒底和一计量滑块管道,布置在筒底与贮室下端之间,该端部最好与药筒外周边大致对准,能够水平前后运动的计量滑块布置在计量滑块管道里,紧靠其端部设有计量空腔,在筒底有一排放孔,相对于贮室排放口,侧向偏移,与计量滑块管道上壁的吹洗气孔对准,构成吹洗气管道端部的吹洗气孔布置在药筒侧壁外边。
药筒横断面有一药物专用凸起部。为了承接药筒,功能运载器区横断面构造要一致。
药筒最好有一排出药剂量的组合显示装置,上述显示装置与上边缘组合一体,在这种情况下,药粉吸入器还应有必要的显示装置起动机构。
药筒显示装置有一腹形上外边缘,共心围绕药筒上边缘,相隔一定距离,并向外偏离上边缘,使得在药筒上边缘外部与外边缘内部之间有一环形间隙,在筒盖嵌入前,顶部敞开。在外边缘有一观察室,使有可能查看装入环形间隙的胶片,该胶片带有标记,其下边缘制成一排齿。
不用胶片,也可采用塑料环,上有标记,其下边缘制成一排齿。这种圆环易于用注塑模制法制造。
凸肩连接外边缘与药筒侧壁,上有一偏置凹槽,伸进环形间隙,与齿轮啮合,使环形间隙内的胶片可绕药筒纵轴水平转动,胶片或塑料环带有标记,指示药筒计量装置排出的药剂量,从而有可能迅速显示药粉供给的急用端。药粉吸入器实际使用时,若药粉供给急用端,用胶片或塑料环上的合适标记,就能满足迅速自动地向使用者显示。例如达到这点,可用加大尺寸的彩色标记或用不同间隔的编号或条形标记。每当发生多次排出,只要胶片或圆环前进一特定距离就可以了。
因此,在药筒插进药粉吸入器时,还可阅读显示装置,本发明的药粉吸入器盖上最好有一孔,与插入药筒边缘上的孔对准。胶片或塑料环在药筒灌注药粉前后,位于环形间隙内,然后用盖封闭药筒。
所以,制成的偏移外边缘最好高于药筒上边缘,盖有一连接件,其外径与上边缘的内径一致,致使盖在嵌入后,靠药筒边缘的滑配合夹持不动。盖的外边缘向外伸出连接件,再经过上边缘和环形间隙进入外边缘内部的凸肩,在药筒外边缘内埋头布置,因此,未经许可打开药筒不破坏或损坏盖是相当困难的,所以药品制造厂商在药筒推到市场上时要履行其担保责任。
计量装置与药筒下部区组合一体,计量滑块管道最好有一U形横断面,在一纵向面敞开。构成管道侧壁的U形支脚制有凹槽,可使操作装置啮合布置在计量滑块管道内的计量滑块,以便水平移动计量滑块。计量滑块支脚间计量滑块管道的上管道壁从药筒漏斗外部伸出。相应构造的计量滑块在起动机构支脚外部有一U形横断面和凹槽,通过凹槽嵌入计量滑块管道的侧壁,为了保护计量滑块,防止从装好药筒后的计量滑块管道中脱落,计量滑块在向离开计量空腔一端有一突出件和一向下止块,嵌入相应缝隙,并沿筒底纵向延伸进入,首先推入,再靠止块将突出件锁定。为了固定计量滑块输送,计量滑块突出件上边有一凸耳键槽,面对计量滑块管道,从计量滑块管道上壁嵌入。由于计量滑块能与在外边连接的装置一起移动,所以要以这样的方式设计凸耳与键槽之间的锁定连接,即用较小的力能满足开锁,因为药筒在贮存和输送时,不能预料计量滑块凹槽在正常条件下嵌入。
筒盖,计量滑块和有组合计量装置,无计量滑块的药筒可用医用合格的热塑性塑料制成单独的零件。特别合用的热塑性塑料,如聚乙烯,聚丙烯,聚碳酸酯,聚氨酯,聚丙烯酸酯,聚苯乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物能用注塑模制法成型。然而个别零件,如药筒和计量滑块也可用不同的塑料更为有利。
按照本发明可前后运动,具有计量滑块的整体计量装置结构在操作上证明可靠,即药筒可供给药粉通常的药剂量组成数为200-300剂量,特殊情况甚至可达500剂量。筒底结构较薄,有许多处连接计量药粉管道的上盖和药筒下面,以便形成计量滑块管道,避免计量滑块因弹簧作用而卡死在计量滑块管道。为了避免计量滑块操作时在计量滑块管道内翻转,上述计量滑块两边导向,起动指形锁同时从两侧啮合计量滑块。
药粉吸入器适用于本发明的药筒,其外壳如果适当的话,有一个或一个以上的进气孔,正面有一吸入接口,可以外壳上取下来。有一孔可用盖封闭,其用途是插进带有组合计量装置的药筒,外壳上面有一计量按钮,外壳与接口布置有(1)一个功能运载器,装有水平件和许多垂直件,用来安装在插进药粉吸入器及其计量装置后作用药筒的装置。
(2)嵌入式药筒用的功能运载器水平接受面,接受面有一通过孔,与计量装置排放孔对准,计量装置与药筒组合一体。
(3)一个弥散装置,布置在空心圆筒形或截罐形接口里,用来弥散气流中的药剂量,气流在吸气时通过接口上的中心孔吸入,计量装置通过药粉管道连接功能运载器支承面上的通过孔,弥散装置有一机构可从弥散气流中分出支流,供给弥散装置部分无药粉气流,成为环绕气流,围绕离开弥散装置、又充满药粉的气流。
(4)一个脉冲发送器,连接功能运载器第一垂直件,该件相互平行布置,相隔一定距离,目的是向插进的药筒供给机械脉冲。
(5)一个计量杆,连接具有功能运载器两个表面的第二垂直件,表面相互平行布置,相隔一定距离,目的是起动与药筒组合一体的药粉计量装置。
(6)计量按钮零件,延伸到外壳,其前端与功能运载器第二垂直件表面其他部位相连,表面相互平行布置,相隔一定距离,还有一机构,啮合计量杆上的零件,使计量杆绕枢轴中心旋转,另有脉冲发送器起动机构。
(7)功能运载器另外的零件,在水平件后端,构成外壳内的阀室,外壳内部后部有孔,该孔可用阀瓣关闭,阀瓣连接功能运载器零件,阀室则通过空气管道与弥散装置相连,部分空气管道从通柱药筒计量装置的空气管道中分出支管,以便把部分气流通过计量装置导向药粉管道,从而把药剂量自计量装置输入弥散装置。
通过计量装置分出来的管道部分气流量由管道自由横断间决定,选择的后者大小应使空气量足能将药剂量通过药粉管道送出计量滑块的计量空腔,直到弥散装置从吸入产生的总气流分出来为止。一般说来,有大约25%的吸入空气就可以了,不过,还可采取较高的比例。
用弹簧将旋转阀瓣固定在闭合位置,并能逆弹簧力旋转,而且受呼吸吸入时产生的气流作用可离开外壳内部阀室孔。
为了防止计量起动前过早吸入,旋转阀瓣最好锁定,直到处理装置计量工序结束为止。
在闭合位置已到达计量位置后,旋转阀瓣将计量杆紧固,不能再松开上述计量杆,直到吸入工序后,使与计量滑块一起跳回到初始位置(灌注位置)为止。
事实上这样可以做到,因为在阀瓣上边边缘有一轴,其向外支承轴颈嵌入构成阀室壁功能运载器零件的轴承衬里,轴上有一带锁定边的凹槽,在计量工序结束时,计量杆的锁定件与其啮合。
为了防止计量杆在初始位置与极限位置之间前后重复运动时产生双剂量或重复剂量,因为在初始位置,计量空腔位于灌注位置,而在极限位置,计量空腔则在排空位置,所以还要在计量杆与阀瓣之间设一锁定装置,该装置可防止计量滑块有可能被计量杆没有吸入,二次推入灌注位置。为此,邻近凹槽,有一支臂向上从轴伸出,在臂端有一带锁定边的弯钩,计量杆另一锁定件与其啮合。
为了便于装配药粉吸入器,避免辅助装置从外部目测,外壳最好由两个槽榫接合的半壳组成。为了把半壳装到功能运载器上,并固定在外壳里,最好有向内锁定件或弹簧制动件嵌入功能运载器及其零件相应孔里,连接壳体与功能运载器。在药粉吸入器上面,最好用相互啮合的零件,在两个半壳体之间,附加直接锁定连接。
药粉吸入器表面后部结构要比正面平整,因为后者结构要足够高,以承接药筒。上面外壳后部的平整结构有可能使计量工序起动用的计量按钮布置在该区,上述计量按钮的零件延长,直到布置在外壳内按钮的枢轴中心。按钮边缘最好有一向下环形周边,伸进外壳上面相应间隙。这样初始位置计量按钮上面与外壳上面中间空间封闭,在起动时,计量按钮翻转更加困难。
为了把药筒固定在药粉吸入器正确位置,将功能运载器第二垂直件制成竖轴,其内横断面与待插进的药筒外形相匹配,在轴侧壁与药筒侧壁之间还有一空间,供操作件用,如计量杆和伸出外壳上面的计量按钮零件。
为了封闭药筒孔和固定药筒,设置滑盖,滑盖的构造如壳体,围绕伸进孔上边缘的药筒部分,以卡口方式啮合。为了把滑盖固定在外壳上,在盖面留有整体弹簧弹性区,该区设有制动爪,嵌入两个壳体相应部位。在滑盖内部有一片簧,作用插进的药筒盖,将药筒固定就位。
在滑盖边缘有一观察窗,布置的与药筒显示装置的观察窗对准。因此,最好是把窗布置在盖的正面,因为这样可使使用者在使用前后很容易地目测确定排出的剂量数或药筒灌注的药位。
为了给使用者指示计量按钮起动的计量工序结束后,药粉吸入器吸入已准备妥当,最好在接口上面另设一窗,该窗在两个壳体和滑盖上开口制成,在该区药粉吸入器内为计量装置设一指示标记,与起动机构相连,根据起动机构的位置,指示吸入器是否吸入准备妥当。
为了起动与药筒组合一体的计量装置,连接旋转计量杆与环绕药筒的功能运载器件。
计量杆有两个侧面,彼此相隔一定距离表面两端相互采用桥接,构成圆环,围绕药筒,相隔一定距离。支承轴颈在上部地区功能运载器第二垂直件侧壁的支承孔中,由于环形直径大于药筒直径,这样向外伸出侧面,使安装的计量杆能够朝药粉吸入器纵向旋转。计量杆有一机构啮合与药筒下部组合一体的计量装置,还有一机构锁定阀瓣。
计量杆上啮合计量装置的机构是指形销,伸出支臂,支臂侧向偏移进入圆环,靠在侧面,并伸向下面,彼此相对,通过计量滑块侧壁上的凹槽进入计量滑块侧边上的凹槽,布置的计量滑块使能在计量装置计量滑块管道内前后运动。在初始位置,计量滑块位于计量装置内叫做灌注的位置,在灌注位置,计量滑块的计量空腔位于贮药筒漏斗孔的下面,同时,计量杆两支臂上的指形销,通过计量室管道侧壁,嵌入计量滑块侧边上的凹槽。
为了加快灌注计量空腔中所需药粉量,药粉吸入器设有一个通常所说带锤形件的脉冲发送器,上述锤形件在起动计量按钮后敲击药筒壁外部的腹板。该机械脉冲传送到流动的药粉,使其流出漏斗,在重力作用下进入计量空腔,并可重复灌注上述计量空腔,该脉冲发生在计量滑块离开灌注位置之前。脉冲发送器装在药粉吸入器外壳后部。功能运载器第一垂直件为支臂,向上伸出功能运载器水平件,在支承面的后边,在其上端装有轴承衬,以便安装脉冲发送器轴上的螺栓。脉冲发送器下端有一带锤形件的杠杆,上端是轴,上述锤形件朝药粉吸入器纵轴方向伸出。
此外,在杠杆一侧有一横向弹簧件(弹簧弹性区),该件不能朝负载杠杆运动方向偏转,而是横向变位,在杠杆对面模制一脉冲发送器主动弹簧。
外壳内计量按钮摇杆之一有一向上伸出的突出部,所装传动器也向内伸出摇杆,用来起动脉冲发送器。选择的突出部与计量按钮枢轴中心间距应达到只要轻轻压下计量按钮,脉冲发送器的突出部便发生啮合。由于突出部作用脉冲发送器横向弹簧件工作面的结果,脉冲发送器旋转离开药筒,使脉冲发送器的模制弹簧拉紧。由于计量按钮的转动,在模制弹簧到达拉紧状态后,突出部便滑出横向弹簧件工作面,而脉冲发送器因弹簧拉紧贴着药筒旋转并敲击。为了提高重量,最好在杠杆下部区增加脉冲发送器的刚度。
由于横向弹簧件能侧向偏转,当计量按钮回到初始位置时,突出部可侧向运动,通过横向弹簧件的工作面,而在计量按钮下次压下时,突出部工作面可再次接合。为了使该回程运动更灵活,突出部有一斜面,当侧向偏转时,横向弹簧件在上面滑动。
计量空腔注满后,计量杆旋转,使计量滑块进入中心位置,这时计量空腔位于漏斗灌注孔与药筒底部计量滑块管道下面排空孔之间。为了消除计量时不正确的操作,必须防止计量滑块在计量空腔排空之前回到初始位置。
为此,计量杆有一机构,锁定支臂上弯钩的闭锁边,支臂向上伸出阀瓣轴,该机构为一支臂,向后伸出计量杆圆环,在上述计量杆下面,计量杆有一钩形掣子,装在一边,与支臂端部相隔一定距离,布置的有效面,在阀瓣支臂配合下,可使闭合阀瓣与计量杆永久锁定,同时通过计量杆支臂及与计量滑块啮合的指形销将计量滑块固定。本机械闭锁装置不能通过药粉吸入器吸入的空气松开,相反,锁定阀瓣使吸入更加困难,以致不能产生吸入足够的呼吸气流。计量杆只能通过计量按钮移开这一位置,而进入极限位置,在极限位置支臂上的指形销推动计量滑块进入排空位置,在上面,计量空腔与通风管道对准,在下面则与药筒接受面上的药粉管道孔对准。
在该位置还必需锁定计量杆和固定计量滑块,直到吸入工序,正常使药粉剂量从计量空腔,通过药粉管道,传送到弥散装置。为此,在计量杆端部有一掣子爪或限位爪,计量杆在这一位置时,该掣子爪嵌入带有闭锁边阀瓣轴的凹槽。计量杆支臂下边缘弯曲成这种程度,即当阀瓣运动时,嵌入阀瓣轴凹槽的掣爪便松开。计量杆限位爪的连接锁住上述计量杆与阀瓣轴,而不必阀瓣也同步锁定,以防移动。阀瓣只是用弱拉簧固定在闭合位置。吸入呼吸时产生的气流可克服弹簧力,致使阀瓣板气流转动而进入阀室。松开计量杆与轴固定连接有稍许延时,然而,却足以保证在此时之前已将计量杆的锁定松开,药剂量运出计量空腔进入药粉管道,并通过该管道到达弥散装置。
计量杆一个侧面有一凸耳,钩住复位弹簧,复位弹簧的另一端固定在弯钩上,后者又装在功能运载器的水平件上,形成阀室盖。计量杆复位弹簧力足以使阀瓣轴上具有锁定边的限位锁松开后,把计量杆拉回到初始位置,从而使计量工序在吸入结束后能够重新开始。
为了从外部指示计量杆的极限位置和待排空计量空腔的准备状态,设置连接计量杆侧面两前端的桥接件作为指示标记用的支脚,向上伸出,在计量杆这一位置处于布置在外壳正面的孔后面。只要计量杆在吸入工序时被复位弹簧拉回初始位置,指示标记便从窗口区再次消失。
在运动期间,计量杆还作用在药筒显示装置的传动装置上。
为了能做到这点,功能运载器第二垂直件侧面之一有一起动显示装置用的小齿轮支承孔,显示装置与药筒上边缘组合一体,用来显示排出的药剂量。该传动装置位于外壳壁与轴侧壁之间,并有一起动显示装置的机构,显示装置与药筒上边缘组合一体,用来显示排出药筒的药剂量。起动显示装置的这一机构是中间齿轮,直接与显示装置啮合,装在相对于外壳上边缘突出的轴颈上,用上述齿数不多的小齿轮带动,小齿轮还有一齿轮,相对于外壳壁,侧向偏置在轴上,其外径较大,有输送齿圈。计量杆起动时,上述齿轮靠弹簧臂进一步递增转动,弹簧臂装在计量杆上,端部有一凸耳。这样选择传动比,即每一计量工序,在标有标记的胶片药筒显示装置中产生一小小位移,而且在药筒排空后,显示装置达到极限位置。
另一弹簧臂位于功能运载器第二垂直件同一侧,同样啮合输送齿轮,其目的是只允许朝输送方向转动。
计量按钮表面是药粉吸入器外壳后部盖的外形延续部分,用其压力负载能达到计量杆在外壳内运动,起动计量工序。环形侧面向下伸出该表面周围,其外形与药粉吸入器圆头端一致,在压下计量按钮时,通过环形缝隙被推入外壳。两个平行摇杆向前通过外壳,伸出上述侧面两前端,到下部边区。摇杆间距稍微大于药筒宽度,致使药筒在插进时,可穿过摇杆中间空间,摇杆两前端彼此桥接,支承轴颈从该处两侧伸进功能运载器第二垂直件侧面的轴承孔,在侧面时,计量杆也可旋转装在其他部位。桥接件正面有一立式止推轴承,用来安装复位弹簧,其另一端则支承在功能运载器垂直板后面的轴承上。压下计量按钮时,复位弹簧压缩张紧。解除压力后,计量按钮因复位弹簧作用立刻旋转回到初始位置,从而起动有可能重新开始,摇杆装有起动脉冲发送器和作用计量杆的装置。该装置为传动器轴颈,布置在摇杆之一外边,目的是作用计量杆侧面斜向布置的止动边,而其突出部向上伸出另一摇杆,也向内伸出摇杆,以便起动脉冲发送器。与计量杆接合的传动器轴颈距离小于到作用脉冲发送器突出部的距离。压下计量按钮,脉冲发送器在最初一半行程开始起动,结果使计量装置的计量空腔灌注加快。再压下计量按钮,计量按钮传动器轴颈便与计量杆侧面止动边接触,计量杆前进转入中心位置,如上所述,在该位置,计量杆锁在阀瓣支臂上,以便万一不当心解除压力时,计量按钮回到初始位置,但是计量滑块在中心位置继续保持不动。重新开始起动计量按钮,导致脉冲发送向药筒另外供给脉冲能量,但不会从贮药室排出药粉,因为计量滑块不在灌注位置,而在中心位置,在该位置,计量空腔既不与漏斗排放口相连,也不与计量滑块管道上的排放孔相接。只要重新开始压下计量按钮超过一半允许行程,便可解除计量杆在中心位置的锁定,再压下计量按钮到达极限点,计量杆便进入极限位置。计量工序结束时,计量滑块处于排空位置,再用锁在极限锁定位置的计量杆固定住,这样药粉吸入器吸入准备妥当,这种吸入准备状态,即使计量按钮回到初始位置也能保持。只要再重新开始起动计量按钮,便导致脉冲发送器起动,但保持不作用锁在极限位置的计量杆,从而消除了实际吸入工序前不正确的剂量。
用接口吸取吸入时,由使用者吸取空气,通过至少吸入器外壳后部一个或一个以上的孔进入外壳内部,然后再经过阀室进入空气管道。部分气流从空气管道,通过横向管道分流出来,横向管道用来输送来自计量滑块计量空腔内的药剂量,经过药粉管道进入装在接口上的弥散装置。该弥散装置有一由挡板作为前壁组成的小室,一块作为后壁的板和一布置在其间的外室壁,小室外径小于环绕弥散装置接口的内径,致使环绕小室的环形空间在接口内形成,外室壁被许多缝隙分隔成腹板,成切线伸到小室内部。挡板外径大于小室外径,致使其边缘成过盈配合,靠在接口内部。挡板中心有一排放口,从该处伸出排放管道,通过一截罐形连接器,连在挡板正面。在挡板边区有许多通过孔,对称分布在周围,无药粉空气通过这些通过孔,从环形空间进入挡板前面的空间。药粉管道前端,从挡板背面开始连接小室外壁其中一条缝隙,而构成的药粉管道后端则伸到功能运载器支承面下边,从而将功能运载器垂直件固定,此件从支承面伸到下面,直到外壳内壁。
部分气流运送药剂量,通过药粉管道进入弥散装置。为了最大限度地减少非所要求的药剂量,在真正吸入工序前,过早地从计量滑块计量空腔送入弥散装置,药粉管道有一弯曲部分,形成一凹穴。在吸入时,药剂量随部分气流通过药粉管道和小室外壁成切线布置的缝隙送入小室内部。为此,所需部分气流从主要空气管道分流出来,通过计量装置的吹洗空气管道。由于运送药粉的部分气流通过计量空腔进入药粉管道,从而保证计量空腔完全排空。弥散气流经过空气管道进入围绕小室的环形空间。由于小室外壁被插入小室内部的缝隙分隔成许多腹板,所以药粉弥散分离成微粒所需的弥散空气要在吸入时成切线吸进小室。面向小室内部每一腹板表面形成缝隙壁连续延伸,致使小室成多角形横断面。
弥散装置的构造使有可能将药粉弥散分离成不同结构。
有可能分散药粉成分,使有效成分初次微粒聚集起来(通常所说的核聚物)。聚结充满有弥散气流药粉的部分气流,使这些聚集物在小室内部分离,微粒弥散在空气中,随吸入气流再排出小室。
另一种型式的药粉为通常所说的粘附混合物,其中有效成分微粒粘附在载运粒上。这种药粉成分在小室中分离,有效成分微粒脱离载运粒,在气流中弥散,排出小室。有相当多的固体载运粒长期保留在小室,在吸入时相对于有效成分微粒延时排出,或在吸入时不排放,而是常常在清理时从小室排除。延时排出的载运粒大部分沉积在吸入者的口部或咽喉区。
为了避免直接扇出充满药粉的气流及因计量装置排放口管道端部喷嘴作用造成的回流,部分气流从供给小室的气流中分流出来,穿过在挡板边区布置的通过孔。该气流被引到挡板正面上截罐形连接件的外表面,通过径向延伸的环形腹板,该腹板布置在挡板前面一定距离处。上述气流靠连接件偏转,致使共心环绕充满药粉气流的无药粉环绕气流从接口中心孔排出。因喷嘴作用和回流不可避免产生扇出气流,这主要由无药粉环绕气流造成,可使药剂量最佳送入吸入者口部和咽喉区,然后再进入吸入者的支气管。
从送到弥散装置的气流中,再分流部分气流,造成药粉吸入器总阻力减小。由于弥散装置挡板上的孔总横断面,使药粉吸入器空气总阻力可能减小,因此,药粉在小室内的弥散与分离实际当时未受影响或改变。
小室是弥散装置的重要组成部分。外部是空心圆筒形,圆筒有一特殊构造的内壁,充满药粉的部分气流和附加弥散空气通过缝隙进入该内壁,缝隙成切线穿过圆筒小室外壁,含均匀分布分离成微粒的药粉全部气流离开小室,通过限制正面小室的挡板中心排放口。
小室内壁制成这样的形式,即小室横断面相对于纵轴为垂直多角形,如果分布8个缝隙为八角形,有6个缝隙则为六角形。原则上,超过8个缝隙也是可能的。数量也可少些,但不能太少,否则形成旋流,由于挡板上的排放口直径小于小室内径,从而大大降低粗粒排出小室的危险。小室内表面的结构可减少内壁脏污的危险,因为常发生象粘性较高的初次颗粒与圆筒室壁的粘接。由于药粉管道端部连接其中一个缝隙,所以小室不能是对称结构。与药粉管道相通多角形内室壁表面不可避免地要稍微大于其他表面,而连接药粉管道与小室内部的缝隙大致两倍于附加弥散空气进入小室所通过的缝隙宽度。大量进气缝隙导致在小室内壁与混入的药粉之间形成气套,从而减少分离的药粉微粒与小室内壁的接触。
小室具有双重功能,其结构引起药粉分离,几乎完全把粗粒与中心排出的吸入气流分开。
规定粒度和比重的软聚集物保留时间主要取决于切向速度及空气成切线进小室的切向速度。
药粉在小室的停留时间只因部分气流比的缘故不能更改,但可随挡板与小室后壁间距改变而变化,也可借助于小室直径在一定极限范围内变化。更改小室长度使弥散装置有可能适应各种药粉成分的要求,而功能运载器结构和相配合的操作件不必从根本上修改。需要做的一切是朝纵轴方向偏移构成小室后壁的功能运载器(板)垂直件,增加与构成后壁板后面相连,又构成小室外壁的腹板长度。
弥散装置紧凑结构的优点在于,接口布置在药粉吸入器外壳正面,构型较短,从而使药粉吸入器有可能形成紧凑结构。而且把微粒有效成分过早地沉积在药粉吸入器,尤其是接口中减少到最低程度。
药粉吸入器外壳,接口;弥散装置,功能运载器,计量按钮,计量杆,脉冲发送器,药筒显示装置的传动机构以及阀瓣可用注塑成型塑料制作。特别是质量适合医用的聚乙烯,聚丙烯,聚碳酸脂,聚氨酯,聚丙烯酸酯,聚苯乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物更好。
弹簧用通常合用的金属或合金制造。
相反,脉冲发送器及计数传动机构弹簧件也用塑料制造,直接与脉冲发送器或功能运载器杠杆注塑模制为一体。
图1为药筒100与多剂量药粉中心贮室101垂直剖面图。药筒整个长度实际部分为一环形横断面,两侧平整,清楚表明,图3为图1G-H线水平剖面图。贮室101侧壁有两个侧壁直形件101a,相互对置,两个侧壁曲形件101b,连接上述侧壁直形件101a。在侧壁直形件和曲形件101a,101b连接点一侧构成导肋117,在所有情况下都朝外,以便构成药筒100全部横断面,使只能插进药粉吸入器预定位置。在上边缘102地区,贮室101为环形横断面,把盖嵌入上边缘102可将贮室101封闭,在下部区104,贮室101逐渐变细成漏斗状,最后为排放口105。贮室101侧壁直形件101a在漏斗104a外下部区,线性连续成腹板101c,从剖面图2和3a清楚表明。
为了在起动计量工序时能可靠敲击,供给药筒100下部能量脉冲,腹板116在漏斗形区104,沿药周外周边药筒径向,向外伸出漏斗104a外边。从剖面图3a同样可看到腹板布置。
组合计量装置107,123布置在药筒100底部。在贮室101下部底面与药筒底107之间设有管道108,供水平移动计量滑块123之用,它与药筒底107一起组成计量装置。计量滑块管道108上面,在漏斗104a一侧,被壁131覆盖,该壁伸出在下端的漏斗104外部,直到药筒100外周边,在其附近,计量滑块123支脚与U形横断面接合。
在药筒底107漏斗104a外部一侧有一排放孔109向下通向外面,与计量滑块管道108上壁的吹洗空气孔110一致。孔110在漏斗形区104贮室101外部构成的空气管道111端部。该管道111同样在剖面图3a示出。为了构成上述管道111,两腹板111a,111b在侧面限定空气管道111,并伸出与侧壁延长件101c平行的漏斗104外壁。空气管道111通向药筒外部。
图1和2所示药筒100上边缘102延长贮室101曲形件101b,加宽直形件101a,组成环形件,如图2所示,贮室101上边缘102在外部相隔很小距离,被偏离贮室101侧壁的环形外边缘103所环绕。外边缘103构造高于边缘102,而突出来,在里边有一小凸肩,承接药筒盖121外壁。指示计量单位的塑料胶片(无图示)可插进环形间隙112,该环形间隙在外边缘103与上边缘102之间顶部敞开。而后,环形间隙112可用图5剖面图表示的盖121封闭,嵌入盖前,其外边缘直径与外边缘103内径一致。而且要保护胶片,防止脱落或拆下。
外边缘103一个部位自一观察窗113,通过该窗可从外边观察到标有标记的塑料胶片位置。外边缘103外部最好至少在圆周部分有一齿廓,以便在插进药粉吸入器后,便于卡住和啮合药筒100。
图2表示药筒100图1N-O线纵向剖面图。可以看出,贮室101侧壁件101a间距,在该方向,由于横断面偏离环形而变小。在药筒100上边缘102地区,内部直径在壁件101a之间增加,从而贮室101有一环形横断面。贮室101侧壁部分101a对置,朝向边缘102下面内部偏移。在另外的图中示出圆周外边缘103和放置胶片的环形间隙112。本剖面图示出凸肩连接外边缘103与贮室101侧壁101a,并在壁件101a地区一处有一向下偏置孔114,伸进环形间隙112,啮合输送齿轮74,使嵌入的胶片平移,为此,在下边缘,例如可有一齿圈,与输送齿轮74的齿啮合。
在图2这一示图中,同样可以看到,在有排放口105药筒下部区104的104a处为贮室101漏斗形构造。排放口105最好呈椭圆形,相对于计量滑块管道108纵向有较长的横向延伸,这使计量滑块123有较大的空腔,其灌注位置与排空位置之间的有效行程受到药筒外部尺寸的限制,因为计量空腔124相对于排放口105和排放孔109不能同时有一点开通。计量滑块管道108为U形横断面,支脚115面向贮室101。连接支脚115的计量滑块管下壁也是药筒底107。
图4为图1J-K线剖面图。清楚表明计量滑块管道108的复杂形状。计量滑块管道108两个支脚115的外壁有凹槽118,使起动机构71刚性锁定在计量滑块123上,并能平移。计量滑块管道108的高度在药筒100制造时可以修改,其方法是改变模型中与药筒底107的距离。因此,除计量空腔124的水平尺寸外,可修改计量滑块123中计量空腔124容积,便能适应所需的计量数量。
图6a-d为计量滑块123结构的上视图(a),纵断面图(b),下视图(c)和横断面图(d),横向构成的计量空腔124相对于端部区纵向为椭圆形,以便在适当位置接受来自药筒100贮室101的药剂量,在该位置,空腔124与药筒100的排放口105对准。在计量滑块123相对端制有一突出件125,与一向下止块130嵌入药筒底107凹槽119中。在突出件125上面有一横向布置楔形浅槽126,可用弹簧锁住计量滑块管道108的凸耳(无图示),以便在药筒灌注时或在输送期间,将计量滑块123固定。在计量滑块123两个较长外侧,有药粉吸入器1计量杆68指形销71嵌入用的凹槽127,以便推动计量滑块123。在计量滑块123下面,围绕空腔124形成带形微小隆起部分,由此有两个平行带沿着突出件125方向延伸,以便减少计量滑块123在计量滑块管道108底上的支承面,并使滑块123运动自如。该凸起部还能相对于计量滑块123下面的计量滑块管道108起到空腔124附加密封作用,从而减少药粉从计量滑块123下面的空腔124进入计量滑块管道108的危险。
在图6横断面图d中,计量滑块123表示为U形断面,计量滑块123朝上支脚129用来保证计量滑块123在计量滑块管道108中的精确导向,在横断面图d中,还可看到向下伸出的止块130,计量滑块123在计量滑块管道108中三个位置之间移动,在输送位置,插入计量滑块123,尽可能进入计量滑块管道108,而管道上壁凸耳则嵌入计量滑块123突出件125上的键槽126,从而把计量滑块123卡死在输送位置,该位置在药筒装配期间插入计量滑块123时装定。在该位置,计量滑块123空腔124与贮药室101的排放口105大致齐平。
在灌注位置,锁定在键槽126的凸耳脱开,计量滑块123在计量滑块管道108中,稍微横向移动达到这种程度,使贮药室101的排放口105与计量滑块123的计量空腔124对准,以便接受药粉。计量滑块123的这一灌注位置在药筒100插进药粉吸入器1后第一次就要达到。
在起动计量工序时,计量滑块123进一步横向移动进入适当位置,即计量空腔124与药筒底107上的排放孔109和吹洗空气孔110对准,计量滑块123便到达排空位置。在该位置,计量的药量可通过孔109送入吸入器1相邻药粉管道15。
三件式药筒100与药筒底107及盖121最好用聚苯乙烯制造,插进计量滑块管道108的计量滑块123最好用聚丙烯制造。而且与药筒100组合一体的剂量排出显示装置,由于药筒100上边缘区的特殊构造,还包括有标记的附加塑料胶片或注塑成型环,该环下边缘做成齿圈。这种带标记的胶片条可毫不费力地用塑料胶片冲出。当药筒100装配时,在灌注和装盖之前,这样把胶片条插进环形间隙112,即在观察窗113中显示装置指示O排出剂量单位。如果剂量排出,胶片则靠齿轮74啮合孔114,绕药筒纵轴旋转。一旦预先选定的剂量数从药筒100排出,送入药粉吸入器1,便可从外边缘103观察孔113看到标记,指示药粉从药筒100有迫近全部排空的危险,因此为保证药粉吸入器的功能效力,需要改变药粉吸入器药粉,排出也可用颜色特征直观指示,而不用数字。
计量滑块123空腔124通过排放孔109进入药粉吸入器1药粉管道15,排空后计量滑块123必须回到计量位置。为此所需的机构设置在药粉吸入器中,该部分与药筒分离。
由于计量滑块管道108的结构在支脚115上有横向凹槽,所以在插进药粉吸入器1之前,起动计量滑块123比较困难,尤其是计量滑块123与计量滑块管道108上壁凸耳输送安全锁定应当首先断开以前。虽然这不需要施加很大的力,但也要通过计量滑块管道侧壁上的凹槽,直到计量滑块侧面上的凹槽啮合才有可能,致使在插进药粉吸入器之前,需要不适当的操作药筒,才能达到使用药筒内容物。
过盈配合埋头装入的盖121不破坏是不能拆下的,故要保护内容物,防止排出,造成污染。
图7为装药筒100的药粉吸入器1上视纵断面图。药粉吸入器外壳由两个半壳体4组成,按照槽榫接合原理相互接合。壳体4构成的外壳中布置通常所说带有水平和垂直件(零件)12,50b,50c,54,61的功能运载器50,该功能运载器50内部隔开,配装操作件,其中布置的空心圆筒形或截罐形接口3与弥散装置2靠近药粉吸入器1外壳4正面。弥散装置2有一小室8,其挡板5为前壁,板12用肋条50c固定在功能运载器旁,为后壁,还有一环形外壁,布置在后者中间,它包括腹板14和腹板14中间构成的缝隙13,相对于小室内部成切线延伸。在这种结构情况下,功能运载器垂直件之一的板12同时组成小室8后壁,作为弥散装置的一部分。小室外壁直径小于接口3内径,致使在接口3内形成环绕小室8的环形空间17,挡板5外径大于小室8外径到达这种程度,以致挡板5与外边缘成过盈配合,紧靠接口3内壁。由于挡板5的这种结构,围绕小室8的环形空间17封离接口3孔25,并将接口3内弥散装置2位置固定。在挡板5外边缘有许多通过孔18,对称布置在周边,以便在进入小室8之前,把无药粉部分气流从环形空间17弥散气流中分流出来,该无药粉部分气流通过孔18进入挡板5前面接口3中空间13,挡板5中心有一气流排放口7,气流中充满药粉,通过挡板5正面空心截罐形连接件6构成的排放管道9送到接口3中心孔25,为了径向偏转部分气流到连接件6,通过挡板5上的孔,进入环形空间11,环形腹板10径向伸向内部,与接口3前端相隔很小距离,要达到这种程度,即在腹板10内边缘与连接件6外部之间,形成一环形间隙,空心截罐形连接件6装在挡板5上,其大底成圆形,要使环形中间11中被腹板径向偏转的部分气流撞击连接件6外表面,并偏转到接口排放口25。该环形合成部分气流围绕来自排放管道9充满药粉的气流,成为环绕气流。
接口嵌入用的药粉吸入器外壳正面上的孔,基本用板54封闭,该板如功能运载器50另一垂直件一样,向上伸出功能运载器50的水平件。在板54上有弥散空气用的通过孔55,弥散空气由此通过脱离阀室51,经过空气管道到达板12,再进入环形空间17。功能运载器50的水平件伸出肋条50c,直到阀室51,并在顶部将其密封起来。阀室51用阀瓣52封隔药粉吸入器1内部后端。需要吸入的吸取空气通过壳体4上的缝隙进入外壳内部,在阀瓣52旋转进入阀室51后,穿过后部孔53。当锁定在孔53关闭位置的阀瓣52随计量杆(无图示)脱开时,药粉吸入器吸入准备妥当。然后,阀瓣52因吸入气流旋转进入阀室51,孔53便畅通,使空气进入阀室51。空气通过空气管道流出阀室51到达弥散装置2。
功能运载器50肋条50c在向离开挡板一端分成2个垂直件50b,向上伸出水平件。
功能运载器50水平件在中心区有一轴61(功能运载器第二垂直件)向上伸出支承面56,有两个侧壁彼此相隔一定距离,其内横断面与要插进的药筒外形相匹配,除药筒外,还有安装操作件的空间。两个向内开口的导轨62相互对置,装在轴的侧壁上,当插进药筒时,药筒外部的导向腹板嵌入导轨62,从而保证药筒正确插进药粉吸入器,因此,具有不同有效成分,相同外形和导向腹板的替换药筒可避免同时插入彼此之间相对其他位置。
图8为药粉吸入器正面视向图7A-A线剖面图。在外壳4下面两个半壳体4用槽榫接合连接,这种连接延伸到后部。在药粉吸入器中心区,由两个壳体4组成的外壳顶部敞开,可用盖64封盖,盖从正面装到孔边缘,具有U形横断面。盖64借助从边缘开始环绕布置的向下壁件啮合药筒(无图示)上部,特别是从外壳上面孔伸出的部分。盖64可朝前面脱下,以便插进药筒。为能做到这点,向下壁件边缘有腹板,装上盖后拉向中心,嵌入壳体边缘4a上的凹槽63。为了在盖64与壳体4之间药粉吸入器外壳外面达到平滑接合,壳体4上边缘4a向内偏移,把凹槽63布置在向内偏移部分。
图8非常详细地示出药粉吸入器外壳内功能运载器50及其布置的结构。轴61侧壁向上伸出药筒支承面56。如图所示,药粉管道15延伸到水平支承面56的下面。腹板65横向向外伸出轴61侧壁直到壳体4内部,后者又装在壳体4向内腹板66上。为了把壳体4固定在功能运载器50上,壳体4有向内锁定件67,在腹板66上面,且相隔一定距离,该锁定件67锁入轴61侧壁相应布置的孔里。在轴61内装计量杆68,用来起动与待插入药筒组合一体的计量装置,计量杆68有两个侧面69,彼此桥接(无图示)。在侧面69外边有上部区向外的支承轴颈70,嵌入轴61侧壁相应布置的轴承衬,使计量杆68绕支承点形成的旋转轴(枢轴中心)旋转。在计量杆68侧面69有向内偏移的支臂48与向内指形销71,以刚性锁定方式,作用在药筒计量装置的计量滑块上,以便推动上述计量滑块。指形销71与计量杆68枢轴中心有足够的距离,致使计量杆68的旋转运动引起指形销71必要的水平运动,以便起动计量装置的计量滑块。计量按钮73的两个平行摇杆72伸在计量杆68侧面69中间。药筒上边缘显示装置用的传动装置输送齿轮74在剖面图上示出,上述输送齿轮74装在壳体4开槽边里面轴颈上的石摇杆72上。输送齿轮74通过药筒外边缘凸肩上的凹槽与胶片下边缘的齿啮合,以便按照药筒排出的剂量推动上述胶片。输送齿轮74还啮合小齿轮75(传动齿轮),该齿轮穿过计量杆68侧壁69上的孔45,外部有一齿盘,其外径大于齿圈外径,以便啮合输送齿轮74。除支臂48外,计量杆68还有一空间,偏离侧面69,供复位弹簧76用,在锁定连接脱开后,把计量杆68向后拉进初始位置。
图9为图8同样视向图7B-B线剖面图。在药粉吸入器后部计量按钮73U形横断面件73a伸出向下偏移的外壳上壁。为了连接,壳体4表面部分相互朝内,掣子连接,从而将壳体4固定一起,外壳顶部封闭。当计量按钮73用压力起动时,其向下的圆周侧壁,通过相应外形的缝隙被推进外壳。两个平行摇杆72在外壳内彼此相隔一定距离,伸出计量按钮件73a,穿过计量杆68与药筒空间,使计量按钮通过支承轴颈92a与功能运载器50第二垂直件的侧面相连。计量杆68以其侧面69,在外部环绕计量按钮73摇杆72,从药筒轴61外部伸进该区。
在该区,功能运载器50有支臂50a,向上伸出水平件,还在上端有轴承衬。通常所说带面向药筒100击锤79的脉冲发送器78,其上端有轴80,该轴有两个向外的支承轴颈嵌入支臂50a轴承衬。在脉冲发送器78相隔一定距离有一侧面偏移的横向弹簧件81,其突出部82有一向外斜面82a。斜面82a与计量按钮73摇杆72上的突出部互相作用,致使计量按钮73在回到初始位置时,上述斜面82a可侧向推动突出部通过横向弹簧件。
倾斜活动柱塞47插入阀室51上方功能运载器50间隙77,伸进药筒轴,并在插进药筒时,上述柱塞暂时作用阀瓣52,以便断开与计量杆68可能仍在保持的锁定连接。这样保证计量杆68在插进新药筒时被复位弹簧拉进其初始位置。
功能运载器零件向下伸出功能运载器50水平件直到底部,起到阀室51侧壁作用。阀室有孔53,通过阀瓣52与功能运载器零件的接合,而与外壳后部隔离。
图10为药粉吸入器侧视垂直纵断面图,为更好理解嵌入式药筒起见,与药筒组合一体的计量装置计量滑块123图上只是表示在灌注位置,以便说明与计量杆68支臂48指形销71的相互作用。
在外壳4正面装有弥散装置的接口3,伸进外壳。在为吸入吸取空气时,充满药粉的气流通过中心排放口25排入接口3。截罐形连接件6环绕排放管道9,向前伸出挡板5。在挡板5前面有一环形空间11,相对于接口3中心孔25用径向腹板10限定。无药粉和充满药粉环绕气流以及管道9排出的环绕气流,通过偏转部分气流穿过孔18,进入挡板5,在环形空间11形成。小室内部8在后面用板12向上伸出功能运载器50封闭起来。
药粉管道15的壁在挡板5后部下面伸到药筒功能运载器50支承面56底下。药粉管道15上面用功能运载器50水平件封闭。药粉管道15有一向下弯曲部分,以便在药粉管道16内形成凹穴30,从而避免在吸入器保持一定角度时,药粉在重力作用下过早输送上述药粉穿过支承面56上的通过孔57进入药粉管道15。功能运载器50向下腹板60的凹槽可嵌入药粉管道15壁端的指形销,这样上述腹板60将挡板5与药粉管道15固定在功能运载器50上。由于制造的原因,壳体4零件31通过腹板装到药粉管道15的壁上,以便使药粉管道15加强固定就位。同时在拆下接口3和挡板5与连接的药粉管道15后,这样需要药粉吸入器的这一地区就愈加易于清理。与小室8后壁12一定距离处,板54向上伸出56能运载器50,上述板54将药粉吸入器正面上的外壳孔部分封闭,但要与接口3内壁保持这样的距离,即部分气流可进入环绕小室的空间17。在板54后面,靠近上端有一复位弹簧38用轴承84,它的另一端装进桥接件85上的弹簧座86,而桥接件则伸在计量按钮73摇杆72前端中间。分流部分气流用的横向管道58布置在功能运载器50弹簧座盘86下面,从管道壁朝上的腹板构成桥接件85止块,该止块限制计量按钮73受复位弹簧力而绕枢轴中心92转动。
盖64装上后,啮合外壳上边缘4a周围。在盖64端面有一窗84,它与药筒外边缘上的观察窗一致,从而使排出的药剂量能够读出。盖64上还有一片簧90,该片簧90将药筒压在支承面56上。剖面图示出计量按钮73上件73a构造,该上件73a在外壳外面延伸,随着从计量按钮73起动面朝下的壁件,在起动计量按钮73时,推入外壳。
在本图中可以看到,脉冲发送器78与杠杆78a和朝向药筒的击锤79布置,脉冲发送器78绕轴80旋转,轴与轴颈装在功能运载器50支臂50a轴衬里。横向弹簧件81侧向偏移,大致平行伸出脉冲发送器78延长杆78a,不能沿脉冲发送器运动方向移动,但可相对于脉冲发送器作横向运动。主动弹簧80a在脉冲发送器杠杆78a后边模制成整体。
脉冲发送器78最初靠计量按钮73突出部(无图示)上的传动器离开药筒,以便通过对横向弹簧件81上突出部表面35的作用拉紧到这样的程度,即主动弹簧80a上端压在壳体内壁上。由于计量按钮73在其行程第一部分地区被再压下,故计量按钮传动器滑出表面35,致使脉冲发送器78靠主动弹簧81a击打药筒。为了得到足够重量的机械脉冲,提高脉冲发送器78下部的刚度。
在计量杆68侧壁有一凸耳91,钩住复位弹簧76。计量按钮73摇杆72前端连接桥接件85。在桥接件85外边装有支承轴颈,嵌入功能运载器50第二垂直件侧面的支承孔,组成计量按钮73的枢轴中心92。计量杆68侧壁上的支承轴颈70构成计量杆的枢轴中心。这些仅在图10中示出。在计量68后端有一指示限位锁93。而在计量杆68前端,则有指示标记88,当计量杆68旋转时,便推入端面壳体上的窗89地区,表示起动计量按钮73进行计量后,吸入准备妥当。计量按钮73传动器99a用计量杆68一个侧面69上的止动边94图上表示是其上边缘。
在功能运载器50后端,阀室51由具水平件下面功能运载器50另外的零件组成。上述阀室51有朝向外壳内部的孔53,空气可通过壳体4侧面上的缝隙(无图示)或外壳上其他孔进入。
图11为类似图10的纵断面图,图中没有示出脉冲发送器,而是计量按钮73/73a与平行摇杆72,该摇杆通过桥接件85连在前端。而且还示出计量杆68与阀瓣52锁定件的相互作用。
计量杆68位于中心锁定位置,由此只有76。计量按钮73摇杆72前端连接桥接件85。在桥接件85外边装有支承轴颈,嵌入功能运载器50第二垂直件侧面的支承孔,组成计量按钮73的枢轴中心92。计量杆68侧壁上的支承轴颈70构成计量杆的枢轴中心。这些仅在图10中示出。在计量68后端有一指示限位锁93。而在计量杆68前端,则有指示标记88,当计量杆68旋转时,便推入端面壳体上的窗89地区,表示起动计量按钮73进行计量后,吸入准备妥当。计量按钮73传动器99a用计量杆68一个侧面69上的止动边94图上表示是其上边缘。
在功能运载器50后端,阀室51由具水平件下面功能运载器50另外的零件组成。上述阀室51有朝向外壳内部的孔53,空气可通过壳体4侧面上的缝隙(无图示)或外壳上其他孔进入。
图11为类似图10的纵断面图,图中没有示出脉冲发送器,而是计量按钮73/73a与平行摇杆72,该摇杆通过桥接件85连在前端,而且还示出计量杆68与阀瓣52锁定件的相互作用。
计量杆68位于中心锁定位置,由此只有靠计量按钮73继续前进,才能进入极限锁定位置,在该位置,计量滑块123的计当空腔124与功能运载器50上的通过孔57对准。本图中示出轴承84与弹簧座86之间的压力弹簧38,该压力弹簧38,在解除负载后,作用桥接件85,把计量按钮73推回到初始位置。计量按钮摇杆72构成外壳外面计量按钮73件73a的连接。由于件73a下压的结果,计量按钮绕支承点92旋转起来。
图11示出复位弹簧76连接计量杆68凸耳91,目的是使计量杆68回程,因此,计量装置中的计量滑块123同步从排空位置重新回到计量空腔灌注位置。关闭阀室51孔53用的阀瓣52有一作用弹簧97用的朝上弯钩,弹簧97另一端固定在功能运载器50上。该拉簧要用这样的力把阀瓣52紧固,即为了吸入吸进空气,必须克服阀瓣离开阀室孔。
在计量按钮73这一位置,计量杆支臂44上的掣爪98啮合支臂40上端弯钩39闭锁边缘,支臂向上伸出阀瓣52的轴43,这样,阀瓣52运动被吸入空气所阻挡。在该位置,同样中断计量杆68初始位置的复位。计量杆68移出该中心锁定位置,进入计量装置的排空位置,只能靠再压下计量按钮73,作用计量杆68完成。在这一过程中,计量按钮73回动通过第二部分允许行程。在这种情况下,阀瓣52支臂40弯钩39上的闭锁边缘脱开,而计量杆则用凹槽42或阀瓣轴43上的凸耳93锁住。由于该掣爪结构的几何条件完全不同,吸入的吸取空气足能使阀瓣转动,从而再次脱开计量杆。
图12a和b表示计量按钮73最详细的结构,图12a为侧视图,图12b为平面图。起动计量按钮73用的零件73a延伸在药粉吸入器之上。两个平行摇杆72从此开始布置在外壳内,前端用桥接件85互连。支承轴颈92a嵌入功能运载器50第三垂直件50b上相应布置的轴衬,构成计量按钮73枢轴中心92,伸出桥接件85两侧。在桥接件85端面,弹簧座86布置成计量按钮73复位弹簧用的支承座。在起动压力解除后,复位弹簧立即将计量按钮73向回推入初始位置,这样无需改变计量杆位置。如果计量按钮73只是压下到这种程度,即脉冲发送器78确实被突出部99b上的传动器拉紧,敲击药筒再次解除张力,那么,计量按钮73则回到初始位置,而不作用计量杆68,致使其在初始位置保持不变。
如果压下计量按钮73,使其移动大约一半允许行程,装在一个或一个以上摇杆72外面的传动器轴颈99a则作用止块边缘或计量杆68边缘94,计量杆68便推入中心位置。张紧和起动脉冲发送器78的突出部99b向上伸出另一摇杆72,也向内伸出摇杆。因此,传动器啮合脉冲发送器78横向弹簧件81突出部工作面35上的突出部99b,并回转脉冲发送器78,离开药筒。由于转动,注塑模制在脉冲发送器78上的主动弹簧80a上端压在壳体内部,成为反支承,并张紧。功能运载器件50上的计量按钮73和脉冲发送器78各个支承点也能使突出部99b在计量按钮73运动超过第一半允许行程时,滑出横向弹簧件81的工作面35,致使上述突出部99b在主动弹簧80a弹簧力的作用下冲击药筒。上述机械脉冲用于加速正确灌注与药筒组合一体计量装置计量滑块内的计量空腔。在计量按钮73回程时,为了使计量按钮73能回到初始位置,并通过横向弹簧件81推入主要位置,横向弹簧件81可相对于脉冲发送器转动方向横向偏转。因此,在突出部82上制成一斜面,突出部伸出横向弹簧件81,滑动在整个计量按钮73突出部99b的斜面83上。
计量按钮73不仅作用脉冲发送器,而且还通过传动器轴颈99a,作用计量杆68,详情如图13a~c所示。该计量杆68啮合药筒周围的侧面69。
图13a为平面图,13b和13c为侧视图。两个侧面69在计量杆68正面用桥接件49a互连,该件构成指示标记88的支脚,而在后面的连接则靠桥接件99。由于计量杆68的转动,在到达开锁位置时,指示标记88被推入壳体观察室89,指示吸入准备妥当。
支承轴颈70伸出侧面69外面,嵌入功能运载器轴61侧面上的轴承衬,从而使计量杆68旋转装在功能运载器药筒轴61相互对置的侧面上。伸出侧面69的是支臂48,该支臂朝内侧向偏置,其端部有向内指形销71,用来嵌入药筒计量装置。计量杆68绕支承轴颈70旋转运动导致指形销71必需的水平运动,因而,使计量滑块水平运动。向上伸出侧面69之一的是弹簧臂46,它在计量杆68运动时,作用排出的药剂量计数装置主动小齿轮,使其转动。该主动小齿轮装在侧面69上的孔45里,作为轴承衬。由于计量按钮73传动器轴颈99b的结果,计量杆68产生与钩住凸耳71的拉簧弹簧力相反的旋转运动。啮合阀瓣锁定件的支臂44向后伸出桥接件49,在桥接件49的下面。用作第一锁定件的钩形掣爪98侧向扣住支臂44。在支臂44端部有一掣子爪93,作为第二锁定件。与凸耳91啮合的弹簧保持计量杆68,直到计量按钮73的传动器99a接入初始位置,指形销71推动计量滑块进入计量空腔灌注位置,如图10所示。
可用计量按钮73的传动器99a使计量杆68转出这一位置进入第一锁定位置(中心位置),由于支臂48和指形销71运动的结果,计量滑块被推入计量空腔灌与排空之间的中心位置。这时,计量按钮73可转动20°角度,通过大约一半的允许行程。如图11所示,由于制爪98锁入阀瓣52向上支臂40上的弯钩39闭锁边缘,计量杆68从该位置进入初始位置的回程运动被锁定。
由于吸入作用在阀瓣52上的气流力不足以断开这种锁定啮合,因为阀瓣臂40弯钩39上的闭锁边和掣爪98半径不同。这一锁定位置同时也阻断了阀瓣52的运动能力。由于再压下计量按钮73,计量杆68继续运动,掣爪98与阀瓣臂40弯钩39上的闭锁边锁定连接便脱开,当计量杆68到达极限位置,也就是这一位置,即计量68向下支臂48上的指形销71推出计量滑块中心位置进入排空位置时,必须锁定计量杆68直到吸入阶段,以便抵消啮合计量杆68凸耳91弹簧复位力。为此,在阀瓣52轴43上有一凹槽42,计量杆臂44端部的掣子爪93嵌入该凹槽42并被闭锁边固定,直到阀瓣52被吸入时气流转动到足够的距离为止。由于延时断开计量杆68与阀瓣52轴43之间的锁定连接,故能保证计量空腔在吸入第一阶段吸空。脱开后,计量杆68可被弹簧拉回初始位置,而且上述计量杆68同时推动计量滑块进入灌注位置。
图14a~c表示阀瓣52结构的详细平面图和剖面图,上述阀瓣52用轴43与嵌入功能运载器零件上的轴衬形成阀室的轴颈进行安装。为了静平衡,装有轴43的阀瓣52和向上支臂40还有一配重件41,向上伸出,与支臂40平行。配重件41上有一面向支臂40的轴颈,上面装有一小齿轮,与功能运载器的间隙啮合。当药筒插进药粉吸入器时,小齿轮被药筒移动。这种移动传到阀瓣52,致使阀瓣短暂旋转,从而断开计量杆68与阀瓣52锁定件的锁定连接,保证计量杆被复位弹簧推入其初始位置,而不管插入药筒前的位置。
支臂40端部有一闭锁内边缘弯钩39,可啮合计量杆臂44的掣爪98,以便在计量杆68与阀瓣52之间构成锁定连接,使不能通过药粉吸入器的吸入空气脱开,而只能靠移动计量杆68机械断开。在吸入后阀瓣52拉回到垂直位置所用的弹簧啮合装在轴43上的弯钩96。弹簧另一端则固定在功能运载器上。计量杆68进一步运动断开支臂40端部弯钩39上的掣爪98锁定连接,并在计量杆极限位置,导致计量杆68掣子爪93与装有支臂40轴43上有闭锁边的凹槽42锁定啮合。在计量杆这一位置,装置吸入准备妥当。计量杆68与凹槽42上掣子爪93的啮合,靠气流推动阀瓣52,短暂延时断开,从而通过复位弹簧把计量杆拉回初始位置。
图15和16为药粉弥散装置的详图,上述装置装在药粉吸入器的接口。
图15为与药粉吸入器纵轴垂直的平面纵断面图。在这种结构下,挡板5与腹板14,14a构成环形外壁,被环绕小室8的缝隙13,13a断开,还有药粉管道15组成一个整体。截罐形连接件6向前伸出挡板5,布置在挡板5中心的是小室8排放口7,由此有一充满药粉气流用的排放管道9延伸到截罐形突出件(连接件)6。截锥体底部以圆形方式连接挡板5正面,以便沿接口孔管道9纵向偏转无药粉的径向气流。
本图未示出小室8后壁;上述壁与功能运载器组合一体。由腹板14,14a构成的小室8环形外壁其外径小于挡板5外径,从而在接口(无图示)内壁与小室8外壁之间形成一环形空间17。空气通过许多缝隙13,从上述环形空间17进入小室8内部,上述缝隙成切线延伸直到小室内部。在下壁区的腹板14a把小室内部与药粉管道15端部隔开,因而造成小室8结构不对称。部分气流可从环形空间17流出穿过在挡板5边区对称布置的通过孔(无图示),进入挡板5前面的空间。
U形横断面的药粉管道15外壁16伸出挡板5后面,在功能运载器水平件(无图示)底下,功能运载器则盖在管道外壁16U形断面上面。为了把上述弥散装置部分固定在功能运载器上,在管道外壁16后端,设一指形销,用来啮合功能运载器垂直件上的凹槽。药粉管道15有一槽形小管段30。该凹穴可防止在真正吸入前把药粉不需要过早地送入弥散装置。为了把弥散装置这一子件更好地固定在药粉吸入器,还要在槽形部30地区,按外形31形状,用腹板组成一外壳壁件。
为了使小室8非对称构造更加清楚,图16示出挡板后面,即小室内部的平面图。中心有一小室8排放口7,从此开始图15所示的排放管道9。本平面图清楚示出构成小室外壁的腹板14,14a布置和构造,其切向缝隙13,13a伸在上述腹板14,14a中间。药粉管道15端部经缝隙13a连接小室内部,待弥散和分离的药粉穿过该缝隙进入小室8。另外利用造成的气旋通过切向缝隙13,供给涡动和分离及弥散药粉用的空气。从药粉管道15进入小室内部药粉用缝隙13a的横断面大约两倍于进入空气用缝隙13的横断面那么大。为了达到分离与弥散的最佳效果,面向小室内部8的腹板14,14a表面26形成缝隙壁直接延伸,使小室产生多角形横断面。角的数量取决于缝隙数。图中表示有7个缝隙13用于进气,第8个缝隙13a用于进入带有药粉的部分气流。在较多的药粉,管道路线中,药粉管道15的外壁构造要稍微厚些。在直接邻近挡板5地区构造较薄的壁在该区还用于构成环形空间17,环绕小室外壁。为了从穿过缝隙13,13a进入小室内部8的气流中分流出部分气流,在本实施例中,挡板5有6个凹槽18,偏置在外边缘,成60°角,并构成通过孔,使空气从挡板5后面的环形空间17进入挡板5前面的空间。孔数及其布置要这样选择,即所有总横断面只能使一部分气流与弥散气流分开。
在吸入时吸入药粉吸入器的全部空气开始在药粉吸入器里分成两股子流,其中一股把药粉通过药粉管道15输出计量滑块的计量空腔,进入小室内部8。第二股子流则流出药粉吸入器进入环绕小室8的环形空间17,再分成部分气流和弥散子流,前者形成环绕气流,后者加速小室8中药粉的弥散,上述用于弥散的部分气流,通过缝隙13进入小室内部,并在小室内与运送药粉的部分气流重新聚合,送入的药粉在小室内靠气旋作用分离,弥散成微粒进入空气。
图16还示出药粉管道15外壁16的U形断面,附有药粉吸入器外壳件31,该件通过腹板与药粉管道15壁16相连。
权利要求
1.药粉吸入器(1),病人可以此通过气流服用药物,该吸入器有一可视显示装置,用来显示准备妥当,可立即排放药剂量。
2.如权利要求1所述的药粉吸入器(1),其特征在于病人可以此通过气流服用药物,该吸入器有一可视显示装置,用来显示药剂量已排放。
3.如权利要求1或2所述的吸入器(1)其特征在于一个装置(87),用于从吸入器(1)外部读出已插进吸入器(1)的药筒显示装置。
4.如权利要求1或2所述的吸入器(1),其特征在于,可视显示装置和已插进吸入器(1)的药筒显示装置用读出装置布置在吸入器(1)那侧,也是药物气流吸入接口(3)位置之处。
5.如权利要求1或2所述的吸入器(1)其特征在于,可视显示装置和已插进吸入器(1)的药筒显示装置用读出装置这样布置在吸入器(1)上,即上述病人在把吸入器(1)保持在吸入使用位置时,处于病人的视野范围内。
全文摘要
可装许多药粉剂量贮药室的药粉吸入器用药筒有一组合计量装置,包括至少一个计量空腔,存放预定数量的药粉,组合计量装置至少能相对于药粉流向近似横向从灌注位置移入排空位置,还有一药粉吸入器,用该吸入器病人可能过气流服用药物,它有一这种药筒用的插座。
文档编号A61M15/00GK1535737SQ20041000148
公开日2004年10月13日 申请日期1996年6月3日 优先权日1995年6月21日
发明者安德列·那迪龙, 安德列 那迪龙, 冈 戈特诺尔, 沃尔夫冈·戈特诺尔, 姆 格德, 约阿希姆·格德, 库恩罗德·莱克, 德 莱克, H 德保尔, 安尼·H·德保尔 申请人:索福泰克两合公司