专利名称：一种治疗哮喘病的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医学配制中药领域，具体说是涉及一种治疗哮喘病的中药复方制剂。
背景技术：
哮喘病是全球常见的慢性病之一，全世界约有一亿五千万哮喘患者，近二十年来，在全世界范围内的发生率呈逐渐上升的趋势，研究其治疗具有重要意义。目前，治疗哮喘的药物有1、肾上腺受体激动剂；2、抗过敏药物；3、茶碱类药物；4、糖皮质激素。但上述药物均存在一定的不良反应，且长期使用化学药物，有时会产生耐受性而使疗效下降，有时会因为不同病因引起的哮喘而难以奏效。中药复方制剂具有其自身的特点，如毒性小、整个治疗作用体现于各种成分的综合作用，疗效稳定等，且通过不同的作用途径治疗疾病，尤其适于病因复杂且反复发作的哮喘病。因此，研制开发安全、可控、稳定、有效的复方中药抗哮喘制剂，将有利于哮喘病的临床治疗，具有巨大的社会效益。
发明内容
本发明的目的是提供一种能主治痰湿内阻、肺气壅滞、胸闷咳喘等症的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，以克服上述的不足之处。
本发明的目的是由以下技术方案实现一种治疗哮喘的中药复方制剂，其特点在于它是以下述重量比的原料和方法制成的复方制剂每一个剂量含有甘草提取物10-400mg；厚朴提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例为4-1∶4-1∶3-1；最佳比例为4∶4∶3，药用辅料包括β-cd、微晶纤维素、淀粉，以上药理可制成片剂、微丸剂、颗粒剂、缓控释制剂，给药途径为口服和灌注等。
甘草药材经提取后，有效部位三萜类成分以甘草酸计达到50％以上；厚朴药材经CO2超临界提取后，有效成分厚朴酚与和厚朴酚总和达到50％以上；蛇床子药材经CO2超临界提取后，有效成分欧前胡素和蛇床子素总和达到50％以上。
称取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，湿法制粒后压片，即得本发明产品。
取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，即得本发明产品。
取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂湿法制粒，将颗粒30℃烘干，即得本发明产品。
取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD包合后，达到络合控释，以粉末填装胶囊，即得；或取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，与缓释材料羟丙甲纤维素K4M或K15M混合均匀，湿法制粒压制成缓释片，即得；或取处方量的甘草提取物、厚朴和蛇床子提取物经β-CD化后以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，以缓释包衣材料对其进行包衣，填装胶囊，即得本发明产品。
采用本发明一种治疗哮喘病的中药复方制剂，中药复方制剂具有自身的特点，如毒性小、整个治疗作用体现于各种成分的综合作用，疗效稳定等，且通过不同的作用途径治疗疾病，尤其适于病因复杂且反复发作的哮喘病。厚朴为一理气要药，具有化湿导滞、行气平喘、痰湿内阻、肺气壅滞、胸闷咳喘等功效。蛇床子提取物总香豆豆素经现代药理研究后证实，其用于治疗哮喘具有多方面的药理基础，具有显著的止咳、平喘、祛痰作用。两者合用后，能从多方面解除哮喘症状。因此，本复方的研制开发了一种安全、可控、稳定、有效的复方中药抗哮喘制剂，将有利于哮喘病的临床治疗，具有巨大的社会效益。
具体实施例方式实施例实施例1(片剂)称取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经经β-CD化后与辅料混合均匀，湿法制粒后压片，即得本发明产品。
实施例2(微丸剂)取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，即得本发明产品。
实施例3(颗粒剂)取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂湿法制粒，将颗粒30℃烘干，即得本发明产品。
实施例4(包合物络合缓释制剂)取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD制成具有缓释效果的包合物，将包合物粉末填装胶囊，或制成片剂或胶囊剂。
实施例5(缓释片剂)取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与缓释材料羟丙甲纤维素K4M或K15M混合均匀，湿法制粒压制成缓释片。
实施例6(缓释微丸剂)取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD化后以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，以缓释包衣材料对其进行包衣，填装胶囊，即得本发明产品。
权利要求
1.一种治疗哮喘的中药复方制剂，其特征在于它是以下述重量比的原料和方法制成的复方制剂每一个剂量含有甘草提取物10-400mg；厚朴提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例为4-1∶4-1∶3-1；最佳比例为4∶4∶3，药用辅料包括β-cd、微晶纤维素、淀粉，以上药理可制成片剂、微丸剂、颗粒剂、缓控释制剂，给药途径为口服和灌注等。
2.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，其特征在于甘草药材经提取后，有效部位三萜类成分以甘草酸计达到50％以上；厚朴药材经CO2超临界提取后，有效成分厚朴酚与和厚朴酚总和达到50％以上；蛇床子药材经CO2超临界提取后，有效成分欧前胡素和蛇床子素总和达到50％以上。
3.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，其特征在于称取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，湿法制粒后压片，即得本发明产品。
4.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，其特征在于取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，即得本发明产品。
5.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，其特征在于取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，以羟丙甲纤维素为粘合剂湿法制粒，将颗粒30℃烘干，即得本发明产品。
6.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘病的中药复方制剂，其特征在于取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD包合后，达到络合控释，以粉末填装胶囊，即得；或取处方量的甘草提取物、厚朴提取物和蛇床子提取物经β-CD、微晶纤维素、淀粉固化后与辅料混合均匀，与缓释材料羟丙甲纤维素K4M或K15M混合均匀，湿法制粒压制成缓释片，即得；或取处方量的甘草提取物、厚朴和蛇床子提取物经β-CD化后以羟丙甲纤维素为粘合剂，以空白丸核为底物制备粒径在0.4-1.5mm的微丸，以缓释包衣材料对其进行包衣，填装胶囊，即得本发明产品。
全文摘要
本发明属于医学配制中药领域，具体说是涉及一种治疗哮喘病的中药复方制剂；是由甘草提取物、厚朴提取物、蛇床子提取物、药用辅料制成的，是一种安全可控、稳定、有效的中药抗哮喘复方制剂，具有行气平喘功效，主治痰湿内阻、肺气壅滞、胸闷咳喘等症，作用机制明确，可制成片剂、微丸剂、颗粒剂、缓控释制剂，给药途径为口服和灌注等，有利于哮喘病的临床治疗。
文档编号A61K9/20GK1559481SQ200410008128
公开日2005年1月5日 申请日期2004年3月4日 优先权日2004年3月4日
发明者唐星, 李卫民, 唐 星 申请人:包头市千年健药物研究开发有限公司