专利名称：一种治疗前列腺炎的立效药膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺炎的立效药膏，属于中药领域。
背景技术：
前列腺炎是成年男性生殖常见的一种疾病，多发生在30～45岁的青壮年，临床主要表现为尿频、尿急、尿痛，排尿异常，尿意不尽及尿道刺痒；便后余滴、滴白，尿道口有粘丝、液，肛门部位有不程度的疼痛和坠胀感，睾胀痛、阴部胀痛、腰部酸痛等；阳痿、早泄等到性功能障碍；通常采用清热解毒、补肾壮阳、活血化瘀、利尿别浊等常规治疗。有大量的现有技术针对此问题，中药、西药、中西药混合制剂层出不穷，分内服、外用两种。外用药技术也有不少，例如申请号02128004，发明名称《一种治疗前列腺炎的速效药膏及其使用方法》，取由地肤子、蛇床子以及土槿皮等制成的肤特灵霜、紫花地丁细粉和植物油按重量比拌成糊状药膏备用；将准备好的药物，用助推器缓慢地灌入肛门直肠内；又如申请号00122035，发明名称《一种治疗急慢性前列腺炎的肛门直肠给药脂溶性中药栓剂》，以丹参、赤芍、公英、地丁、血竭、黄 乳香、没药、麝香、冰片羊脂为原料，经过中药加工提取成流浸膏干粉为肛门直肠给药的药用栓剂中新型药物品种。以上两种药物都可取到活血化瘀、清热利湿、消炎止痛、通淋利尿的作用。尽管如此，对于治疗前列腺炎尚无特效药物，现有技术中的药物的疗效仍不能令人满意。
发明内容
因此，人们对于疗效更好的治疗前列腺炎的中药制剂仍存在需求。到目前为止，尚未发现有任何破坏本发明新颖性的资料，本发明者人经过多年的精心研究，通过临床应用及反复验证，收集了大量临床观察资料，取得了对治疗前列腺炎具有更好疗效的立效药膏，从而完成了本发明。
本发明的目的就是要提供具有更好疗效的一种治疗前列腺炎的立效药膏。
本发明是这样实现的它主要是由下列原料药制成马鞭草、紫草、红花、乳香、没药、穿山甲；为了达到更好的疗效，本发明原料药还可与姜黄、皂角刺组合；为了达到更佳的疗效，还可在上述药物的基础上加入菝葜叶。本发明各种药物药性《中药大辞典》上海科学技术出版社ISBN7-5323-0842-1，ISBN7-5323-0843-X马鞭草(P303)功用主治清热解毒，活血散瘀，利水消肿；姜黄(P1735)功用主治破血，行气，通经，止痛；乳香(P1379)功用主治调气活血，定痛，追毒；穿心甲(P1727)功用主治消肿溃痈，搜风活络，通经下乳；紫草(P2342)功用主治凉血，活血，清热，解毒；红花(P992)功用主治活血通经，去瘀止痛；没药(P1167)功用主治散血去瘀，消肿定痛；皂角刺(P1145)功用主治搜风，拔毒，消肿，排脓；菝葜叶(P1998)功用主治治风肿，疮疖，肿毒，臁疮，烫伤。
本发明药物组分用量为下述重量份范围都具有较好疗效马鞭草5～30份、紫草5～30份、红花2～10份、乳香2～10份、没药2～10份、穿山甲2～10份。
优选为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份。
本发明原料药各组分用量还可以是马鞭草5～30份、紫草5～30份、红花2～10份、乳香2～10份、没药2～10份、穿山甲2～10份、姜黄3～15份、皂角刺2～10份。
优选为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份、姜黄7.5份、皂角刺5份。
本发明原料药各组分用量还可以是马鞭草5～30份、紫草5～30份、红花2～10份、乳香2～10份、没药2～10份、穿山甲2～10份、姜黄3～15份、皂角刺2～10份、菝葜叶5～20份。
优选为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份、姜黄7.5份、皂角刺5份、菝葜叶10份。
制备工艺原则上符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术，以主要药物制备成药膏入药，将上述药物晒干粉碎至200目以上，添加一些附属物质如医用凡士林调制成软膏，直接作用于前列腺部位肛门直肠内。本发明还可有其它剂型，如栓剂等外用剂型。
本发明一次用量约1～2克、二天一次(视病情、遵医嘱)，五天为一个疗程，1～2个疗程基本达到康复疗效，再巩固治疗1～2个疗程，可达到临床治愈效果。临床验证，复发率低。
本发明药物制成软膏直接作用于前列腺部位肛门直肠内，使药物能快速穿透前列腺膜，迅速取到活血化瘀、清热利湿、消炎止痛、通淋利尿的作用，达到消灭病菌使炎症消除的治疗目的。
具体实施例方式
本发明通过临床观察试验及实施例作进一步说明。
试验例1、临床疗效观察资料1、临床一般资料共收冶患者281例，其中年龄30岁以下36例，30～35岁55例，35～40岁68例，40～45岁80例，45岁以上42例；年龄最大70岁，年龄最小21岁；未婚49例，已婚232例，治疗前病程6个月以内43例，6～12个月144例，12～8个月56例，18个月以上38例。
2、诊断标准(1)、临床主要表现为尿频、尿急、尿痛，排尿异常，尿意不尽及尿道刺痒；便后余滴、滴白，尿道口有粘丝、液，肛门部位有不程度的疼痛和坠胀感，睾胀痛、阴部胀痛、腰部酸痛等；阳痿、早泄等到性功能障碍。
(2)、前列腺液检查，卵磷脂小体减少，白细胞大于10个或脓细胞“+”以上/每高倍视野。
(3)、细菌学检查有110例按照Meares法进行细菌培养、计数和药敏实验，有致病菌生长72例，无菌生长38例。
3、治疗方法根据前列腺炎的病因病机，以本发明为基方，将药物晒干粉碎至200目以上，添加一些附属物质如医用凡士林调制成软膏。用法为便后将药膏直接涂布于前列腺部位肛门直肠内，一次用量约1～2克、二天一次(视病情、遵医嘱)，五天为一个疗程，1～个疗程基本达到康复疗效，再巩固治疗1～2个疗程，可达到临床治愈效果。
4、疗效评定标准痊愈临床症状消失，每高倍视野下，白细胞低于10个以下，卵磷脂小体恢复正常。
显效临床症状基本或明显减轻，腺液常规接近正常，前列腺无明显触痛。
好转自觉症状消失或显著减轻、无压痛，腺液常规白细胞数目较前明显减少，卵磷脂小体增加或基本正常。
无效用药2个疗程以上，症状无明显改善；各指标无明显改变。
5、治疗结果通过1～2个疗程的常规治疗，能迅速改善临床症状痊愈140例、占49.8％，显效51例、占18.1％，好转34例、占12.1％，无效56例、占20％；总有效率80％。
再经过1～2个疗程巩固治疗，临床症状迅速消失、体质恢复正常；痊愈168例、占59.8％，显效62例、占22.1％，好转39例、占13.9％，无效12例、占4.2％；总有效率95.8％。
实施例1本发明的软膏剂型的制备取各成份重量份的原料药为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份备用。
实施例2在实施例1的基础上加入姜黄7.5份、皂角刺5份。
实施例3在实施例2的基础上加入菝葜叶10份。
制备工艺原则上符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术，以主要药物制备成药膏入药，将上述药物晒干粉碎至200目以上，添加医用凡士林调制成软膏。
实施例4本发明的栓剂剂型的制备取各成份重量份的原料药为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份备用。
实施例5在实施例4的基础上加入姜黄7.5份、皂角刺5份。
实施例6在实施例5的基础上加入菝葜叶10份。
制备工艺原则上符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术，以主要药物制备入药，将上述药物晒干粉碎至200目以上，添加一些附属物质，制备成易溶性中药栓剂。
权利要求
1.一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成马鞭草5～30份、紫草5～30份、红花2～10份、乳香2～10份、没药2～10份、穿山甲2～10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征是其中原料药的用量为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征是其中原料药还有姜黄3～15份、皂角刺2～10份。
4.根据权利要求3所述的一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征是其中各组分的用量为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份、姜黄7.5份、皂角刺5份。
5.根据权利要求3所述的一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征是其中原料药还有菝葜叶5～20份。
6.根据权利要求5所述的一种治疗前列腺炎的立效药膏，其特征是其中各组分的用量为马鞭草15份、紫草15份、红花5份、乳香5份、没药5份、穿山甲5份、姜黄7.5份、皂角刺5份、菝葜叶10份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗前列腺炎的立效药膏，属于中药领域。它主要由下列原料药制成马鞭草、紫草、红花、乳香、没药、穿山甲；原料药还可与姜黄、皂角刺组合；还可在上述药物的基础上加入菝葜叶；上述药物按一定重量份配比制成。一般为软膏、栓剂两种剂型，本发明药物直接作用于前列腺部位肛门直肠内，能快速穿透前列腺膜，迅速取到活血化瘀、清热利湿、消炎止痛、通淋利尿的作用，达到消灭病菌使炎症消除的治疗目的。
文档编号A61P13/00GK1559501SQ20041001275
公开日2005年1月5日 申请日期2004年2月18日 优先权日2004年2月18日
发明者王秋如 申请人:王秋如