专利名称：滇桂艾纳香滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及滇桂艾纳香制剂，具体地说涉及滇桂艾纳香滴丸及其制备方法。
背景技术：
滇桂艾纳香是一种生长在中国西南少数民族地区的中草药，具活血化瘀、止血调经的功效，主要用于对妇女月经过多等病症进行治疗。
现有技术中辅料量加入过多，药物中滇桂艾纳香有效物质有限，所以治疗效果并不理想。且颗粒剂体积大，容易吸潮变质，稳定性差，需开水冲服，携带、使用、贮藏等均不方便。辅料中含有大量的蔗糖，不适于糖尿病患者使用。另外有将滇桂艾纳香浸膏粉制备成软胶囊，但浸膏粉为水溶性，在油中难以分散，且制备工艺较难控制。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是公开一种滇桂艾纳香滴丸及其制备方法，以克服现有技术存在的上述缺陷。
本发明的滇桂艾纳香滴丸由治疗有效量的滇桂艾纳香提取物和滴丸剂辅料组成，优选的滇桂艾纳香提取物的重量百分比含量为15～30％；所说的滴丸剂辅料选自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188或硬脂酸聚烃氧(40)酯中的一种或其混合物；所说的滇桂艾纳香提取物是这样制备的取滇桂艾纳香，加5～15倍重量的水煎煮2～3次，煎煮0.5～3小时，滤过，浓缩至60℃时的相对密度1.05～1.15，滤过，滤液干燥得到干浸膏粉末，即为滇桂艾纳香提取物。
本发明的滇桂艾纳香滴丸的制备方法包括如下步骤
取滇桂艾纳香，加水煎煮2～3次，每次加水5～15倍煎煮0.5～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度1.05～1.15(60℃)，静置4～12小时，滤过，滤液喷雾干燥得到干浸膏粉末，干燥进风口温度为120～160℃；或将滤液浓缩成稠膏后，减压干燥、粉碎得干浸膏粉末；减压干燥的真空度为-0.06～-0.1MPa；将干浸膏粉末加入熔融滴丸剂辅料中，并置于滴丸机上，70～90℃下滴入温度为10～30℃的冷凝剂中，取出滴丸，擦净油迹，即得滇桂艾纳香滴丸；所说的冷凝剂选自甲基硅油或液体石蜡。
采用本发明的方法，投料1kg滇桂艾纳香药材，得50g干浸膏粉，可制成250g滇桂艾纳香滴丸。
本发明的滇桂艾纳香滴丸，具活血化瘀、止血调经的功效，可用于治疗妇女月经过多等病症。用法用量口服，一次2g，1日3次。
与现有技术相比，本发明采用固体分散技术，制备方法科学合理、简便易行，质量可控，稳定性好，有效物质更容易进入到人体中被吸收利用。
目的在于将滇桂艾纳香提取出有效物质后制成滴丸剂，这种制剂能够克服现有产品存在的问题，效果确切，对于妇科疾病中的淤血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症有比较好的治疗效果。
具体实施例方式
实施例1取滇桂艾纳香药材1kg，加水煎煮两次，每次加水10倍煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度1.10(60℃)，静置8小时，滤过，滤液喷雾干燥得到干浸膏粉末。干燥进风口温度为140℃；取250g聚乙二醇6000，置容器中水浴熔融，加入干浸膏粉末，混合均匀，以甲基硅油为冷却剂，温度为20℃，置滴丸机中80℃保温下进行滴制，取出滴丸，擦净油迹，即得。
实施例2根据与实施例1相同的方法，将“滤液喷雾干燥”改为“滤液继续浓缩成稠膏后，减压干燥、粉碎”。减压干燥的真空度为-0.08MPa。
实施例3根据与实施例1相同的方法，将“PEG6000”改为“硬脂酸聚烃氧(40)酯”。
实施例4采用实施例1的片剂进行试验，试验方法选择两组产后恶露不尽(10例)、或月经量多、经期过长(10例)的患者，每组20例，一组按本专利规定的用法用量服用本品，一组给予维生素C作安慰剂治疗。结果，服用本品患者产后出血时间明显缩短，平均出血天数为5天，经期过长患者经期趋于正常，平均经期6天；而安慰剂组患者的时间分别为8天、9天，两组间有显著性差异(P＜0.05)。
权利要求
1.一种滇桂艾纳香滴丸，其特征在于，由治疗有效量的滇桂艾纳香提取物和滴丸剂辅料组成；所说的滴丸剂辅料选自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188或硬脂酸聚烃氧(40)酯中的一种或其混合物。
2.根据权利要求1所述的滇桂艾纳香滴丸，其特征在于，所说的滇桂艾纳香提取物是这样制备的取滇桂艾纳香，加5～15倍重量的水煎煮，煎煮0.5～3小时，滤过，浓缩至60℃时的相对密度1.05～1.15，滤过，滤液干燥得到干浸膏粉末，即为滇桂艾纳香提取物。
3.根据权利要求1所述的滇桂艾纳香滴丸，其特征在于，滇桂艾纳香提取物的重量百分比含量为15～30％。
4.根据权利要求1～3任一项所述的滇桂艾纳香滴丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤取滇桂艾纳香，加水煎煮1～3次，每次加水5～15倍煎煮0.5～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至60℃时的相对密度1.05～1.15，静置4～12小时，滤过，滤液喷雾干燥得到干浸膏粉末，或将滤液浓缩成稠膏后，减压干燥、粉碎得干浸膏粉末；将干浸膏粉末加入熔融滴丸剂辅料中，并置于滴丸机上，70～90℃下滴入温度为10～30℃的冷凝剂中，取出滴丸，即得滇桂艾纳香滴丸；所说的冷凝剂选自甲基硅油或液体石蜡。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，喷雾干燥进风口温度为120～160℃；减压干燥的真空度为-0.06～-0.1MPa。
全文摘要
本发明公开了一种滇桂艾纳香滴丸剂及其制备方法。它是以滇桂艾纳香为药材原料，将滇桂艾纳香与药用辅料按比例混合熔融，按滴制法制备成滇桂艾纳香滴丸。本发明采用固体分散技术制备中药制剂，口服后容易吸收进入体内产生药效，且携带、服用等均方便。
文档编号A61P15/00GK1569136SQ200410018179
公开日2005年1月26日 申请日期2004年5月9日 优先权日2004年5月9日
发明者张明亮 申请人:张明亮