专利名称：宫炎平胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗急、慢性盆腔炎的中药制剂宫炎平胶囊及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
急、慢性盆腔炎是妇女的常见病、多发病，现有药物中有一些药品针对这类疾病进行治疗，但是由于患者个体的情况不一样，所以药品的适应性不强，另外现有药品的疗效并不十分理想，有的有一定效果但又存在一定的副作用。
本发明的目的在于利用我国西南地区少数民族的传统验方进行进一步研究开发来提供一种治疗急、慢性盆腔炎的中药制剂宫炎平胶囊及其制备方法，得到的药品能够克服现有技术存在的问题，比较有效的治疗妇科疾病，同时没有毒副作用.
本发明是这样构成的宫炎平胶囊，按照重量组份计算它由地稔400-500、两面针140-200、当归120-160、五指毛桃80-120、穿破石120-160制备而成。具体的说它由地稔450g、两面针170g、当归140g、五指毛桃100g、穿破石140g制备而成。所述的宫炎平胶囊制剂还可以是颗粒制剂、软胶囊制剂、丸剂。这种宫炎平胶囊的制备方法按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，然后根据需要制备成需要的剂型，包括颗粒、胶囊、软胶囊、丸。具体的是按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，加适量淀粉混匀，制粒，装入胶囊100粒。宫炎平软胶囊的制备方法按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达
50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，取浸膏细粉过100目筛，加入4倍量大豆油和0.05倍量蜂蜡，混匀，压制成1000粒软胶囊.25℃以下干燥定型，用乙醇洗支软胶囊外表油层，再在25℃以下干燥即得软胶囊。
本发明的方解本品以地稔两面针二位为君，意在清热解毒，活血化瘀，祛风通络。其中，地稔，味甘微涩，性稍凉，具有清热解毒，活血止血之功。民间常用于治痛经，产后腹痛、血崩、带下、痛肿等症。两面针，味苦，辛，性平，能行气止痛，活血止瘀，祛风通络。常用于气滞血瘀症。二者为君，意在清热解毒，活血祛瘀，祛风通络。方中，取当归，为臣，功在补血活血，调经止痛，以加强君药之力。又佐以五指毛桃，穿破石二味。因五指毛桃，味辛，甘，微温，能健脾补肺，行气利湿。穿破石，味淡微苦，性凉。具有祛风利湿，活血通经之功能。如《南宁市药物志》称其能″破血通经，治淋浊，去远年瘀积，结石″。以此二者为佐使之药，则进一步加强君臣药之力，诸药合用共奏清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带之功。用于急、慢性盆腔炎，见下腹、胀痛，腰痛，带下增多，月经不调等症，属于湿热下注，瘀阻胞宫所致诸症。
与现有技术相比，这种产品清热利湿，祛瘀止痛，收敛止滞；用于急、慢性盆腔炎，见下腹胀痛、腰痛、带下增多，月经不调等症，属于湿热下注，瘀阻胞宫所致者。本产品可以制备成片，颗粒、口服液、胶囊、软胶囊、丸等制剂。但由于片的崩解时限较长，不利于快速吸收；改为胶囊剂，由于胶囊壳，进入胃内速溶解，其中，内溶物为颗粒状药物，则可迅速为人体吸收。改为软胶囊后则本产品技术含量上更上一层，而软胶囊，光滑，清洁，其内溶物不易污染，吞服方便。其外壳亦易溶解，进入胃内迅速被人体吸收。本发明提供的工艺简便，质量标准可控性强，对保留药物的有效成分，有实质性提高，适宜于大规模生产，携带、使用方便，是临床上受欢迎的安全、稳定、有效药品，是符合国家中药现代发展的要求。
具体的实施方式本发明的实施例1取地稔400克、两面针140克、当归120克、五指毛桃80克、穿破石120克加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，制成颗粒。
本发明的实施例2取地稔500克、两面针200克、当归160克、五指毛桃120克、穿破石160克，将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，然后制备成颗粒。
本发明的实施例3取地稔450g，两面针170g，当归140g，五指毛桃100g，穿破石140g，加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，加适量淀粉混匀，制粒，装入胶囊100粒，即得硬胶囊(0.25g/粒)。本胶囊的用法口服，一次3～4粒，一日3次。
本发明的实施例4取地稔450g，两面针170g，当归140g，五指毛桃100g，穿破石140g，加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，取浸膏细粉过100目筛，加入4倍量大豆油和0.05倍量蜂蜡，混匀，压制成1000粒软胶囊.25℃以下干燥定型，用乙醇洗支软胶囊外表油层，再在25℃以下干燥即得软胶囊。
本产品经贵州省的三家县级以上医院治疗急慢盆腔炎、附件炎286例临床观察，其中治疗急性盆腔炎98例，有效率为96％，慢性盆腔炎112例，有效率为92％，治疗附件炎76例，其有效率94％，临床观察中未发现任何不良反应。
权利要求
1.一种宫炎平胶囊，其特征在于按照重量组份计算它由地稔400-500、两面针140-200、当归120-160、五指毛桃80-120、穿破石120-160制备而成。
2.按照权利要求1所述的宫炎平胶囊，其特征在于它由地稔450g、两面针170g、当归140g、五指毛桃100g、穿破石140g制备而成。
3.按照权利要求1或2所述的宫炎平胶囊，其特征在于所述的宫炎平胶囊制剂还可以是颗粒制剂、软胶囊制剂、丸剂。
4.如权利要求1或2所述的这种宫炎平胶囊的制备方法，其特征在于按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，然后根据需要制备成需要的剂型，包括颗粒、胶囊、软胶囊、丸。
5.按照权利要求4所述的这种宫炎平胶囊的制备方法，其特征在于按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，加适量淀粉混匀，制粒，装入胶囊100粒。
6.按照权利要求4所述的这种宫炎平胶囊的制备方法，其特征在于按照给定的比例将地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石加水煎者二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空，浓缩至在55～60℃测相对密度1.2至1.25，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏减压真空，干燥，粉碎为细粉，取浸膏细粉过100目筛，加入4倍量大豆油和0.05倍量蜂蜡，混匀，压制成1000粒软胶囊.25℃以下干燥定型，用乙醇洗支软胶囊外表油层，再在25℃以下干燥即得软胶囊。
全文摘要
本发明是一种宫炎平胶囊及其制备方法，它由地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石制备而成，这种产品清热利湿，祛淤止痛，收敛止滞；用于急、慢性盆腔炎，见下腹胀痛、腰痛、带下增多，月经不调等症，属于湿热下注，淤阻胞宫所致者，产品可以制备成片，颗粒、口服液、胶囊、软胶囊、丸等制剂，本发明提供的工艺简便，质量标准可控性强，对保留药物的有效成分，有实质性提高，适宜于大规模生产，携带、使用方便，是临床上受欢迎的安全、稳定、有效药品。
文档编号A61K9/48GK1557438SQ20041002181
公开日2004年12月29日 申请日期2004年2月12日 优先权日2004年2月12日
发明者张中强 申请人:张中强