专利名称：消糜泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及消糜泡腾片及其制备方法。
背景技术：
泡腾片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为栓剂，已列入国家药品部颁标准。
原栓剂的工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎，部分药材提取后，滤液浓缩成稠膏，将药材细粉加入到稠膏中，加入适当的基质后，成型即得。
栓剂存在有遇体温熔融易流失，影响疗效，污染衣物，患者有不适感等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种消糜片剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种消糜泡腾片，它是一种妇科专用中药，主要成分是人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶。
其主要组成成分的重量百分比为0.5-3％人参皂苷、8-20％紫草、8-20％黄柏、8-20％苦参、7-16％枯矾、3-10％冰片、8-20％儿茶。
消糜泡腾片的制备方法是(1)按所述的成分及用量备料。
(2)人参皂苷、儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用。
(3)冰片研细，备用。
(4)黄柏、苦参加水煎煮3次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，过120目筛。
(5)将人参皂苷、浸膏粉、儿茶、枯矾混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒。
(6)将(2)与(4)所得的干颗粒混合均匀，加入柠檬酸5-80g、苏打5-80g，硬脂酸镁5-60g，混合均匀。
(7)将(5)所得颗粒压制成片，即得。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种消糜泡腾片，是一种妇科专用中药，它是主要成分为人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶的泡腾片。各成分含量如前所述。以制备1000片消糜泡腾片为例，取各组成成分的用量如下人参皂苷10-50g、紫草300-800g、黄柏300-800g、苦参300-800g、枯矾200-600g、冰片100-300g、儿茶300-800g制取1000片消糜泡腾片，其组分及最佳用量为人参皂苷25g、紫草300g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g制备方法是(1)取上述量人参皂苷、儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用(2)处上述冰片研细，备用。
(3)上述黄柏、苦参加水煎煮3次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，过120目筛。
(4)将人参皂苷、浸膏粉、儿茶、枯矾混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒。
(5)将(2)与(4)所得的干颗粒混合均匀，加入柠檬酸15g、苏打20g，硬脂酸镁15g，混合均匀。
(6)将(5)所得颗粒压制成药片，即得。
制得的片剂为素片或薄膜衣片，薄膜衣片的薄膜衣材料为薄膜衣预混剂。
本发明的优点是消糜泡腾片是由药物与赋型剂、泡腾剂组成，与普通的栓剂相比，它更直接、迅速，当药物与病灶部位接触后，微量的生理性分泌物使药片润湿，缓缓泡腾崩解产生细而持久的气泡，使病变部位药物浓度高，有利于药物疗效的发挥；使用方便，用后干净卫生，不污染衣物。
权利要求
1.一种消糜泡腾片，是一种妇科专用中药，主要成分为人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶。
2.根据权利要求1所述的消糜泡腾片，其特征在于其主要组成成分的重量百分比为0.5-3％人参皂苷、8-20％紫草、8-20％黄柏、8-20％苦参、7-16％枯矾、3-10％冰片、8-20％儿茶。
3.根据权利要求1所述的消糜泡腾片，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为1％人参皂苷、19％紫草、19％黄柏、19％苦参、15％枯矾、8％冰片、19％儿茶。
4.一种消糜泡腾片的制备方法，其特征是(1)按权利要求1及2所述的成分及用量备料；(2)人参皂苷、儿茶、枯矾粉碎过120目筛，备用；(3)冰片研细，备用；(4)黄柏、苦参加水煎煮3次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，过120目筛；(5)将(2)与(4)所得的人参皂苷、儿茶、枯矾与黄柏、苦参浸膏粉混合均匀，制颗粒，干燥，用18目筛整粒；(6)将(3)所得冰片与(5)所得的干颗粒混合均匀，加入柠檬酸5～80g、苏打5-80g，硬脂酸镁5-60g，混合均匀；(7)将(6)所得颗粒压制成片，即得。
全文摘要
一种消糜泡腾片，是一种妇科专用中药，其主要成分为人参皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶，并含有辅料适量。制备工艺方法是人参皂苷、儿茶、枯矾粉碎过120目，冰片研细；黄柏、苦参加水煎煮3次，合并煎液，过滤，加乙醇，浓缩至稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，过120目；将人参皂苷、儿茶、枯矾混合均匀，制成颗粒，干燥，用18目整粒；加入冰片混合均匀；再加入柠檬酸5－80g、苏打5－80g，硬脂酸镁5－60g，混合均匀。压制成片。消糜泡腾片优点是由药物与赋形剂、泡腾剂组成，与普通的栓剂相比，它更直接、迅速，当药物与病灶部位接触后，微量的生理性分泌物使药片润湿，缓缓泡腾崩解产生细而持久的气泡，使病变部位药物浓度高，有利于药物疗效的发挥；使用方便，用后干净卫生，不污染衣物。
文档编号A61K9/46GK1672704SQ200410023008
公开日2005年9月28日 申请日期2004年3月25日 优先权日2004年3月25日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司