专利名称：一种注射用多种微量元素及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种注射用多种微量元素及制备方法，属于制药领域。
背景技术：
微量元素占人体重的万分之五(0.05％)，包括锌、硒、碘、铁、锰、铬、镍、钼、锶、氟等。近10年来，随着科学的发展，微量元素与人体健康的关系逐渐被医学界所重视。有研究表明，很多疾病的发生与微量元素缺乏而致免疫功能低下，机体有关酶的活性降低有关。如缺锌可引起儿童偏食、厌食，老年人可患前列腺增生或前列腺炎；缺硒可导致冠心病、心肌炎；各种癌症都是血清锌的浓度降低，血清铜高于正常值；急慢性肝炎、肝硬化腹水是因锌、锰低于正常值，铜高于正常值。目前国内市场上已上市了一种多种微量元素注射液，对于静脉营养输液补充成人对微量元素铬、铁、钼、锌、铜、锰、硒的日常需要疗效确切，但该制剂存在贮存时间短、稳定性差的缺点。
发明内容
本发明目的在于提供一种质量稳定、贮存时间长、运输方便的注射用多种微量元素冻干粉针剂。
本发明的技术解决方案如下注射用多种微量元素，包含氯化铬、钼酸钠、氟化钠、氯化锰、碘化钾、氯化铁、氯化锌、氯化铜、亚硒酸钠、山梨醇成分，各组分的含量配方是氯化铬5～6mg、钼酸钠4～5mg、氟化钠0～1g、氯化锰90～100mg、碘化钾15～17mg、氯化铁0～1g、氯化锌1～2g、氯化铜0～1g、亚硒酸钠10～11mg、山梨醇250～350g、赋形剂0～200g。
本发明的技术解决方案还包括注射用多种微量元素，其制备方法是按处方量精确称取各组分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)针用炭吸附，在20℃～80℃下搅拌10～50分钟，粗滤，加入注射用水300ml，搅拌均匀，测pH值和各组分含量，合格后，精滤到澄明，分装于瓶中，冻干，即得。
本发明一种注射用多种微量元素，经稳定性试验结果如下1、影响因素试验本发明在温度60℃±2℃条件下放置5、10天，各项指标均无明显变化；本发明在4500Lx条件下放置5、10天，有关的各项指标均无明显变化。
2、加速试验本发明在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％条件下加速试验6个月，有关的各项指标均无明显变化。
3、长期试验本发明在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％条件下长期试验24个月，有关的各项指标均无明显变化。
上述试验表明本发明一种注射用多种微量元素，稳定性良好，贮存期长。
本发明的优点是质量稳定、贮存时间长、运输方便。
具体实施例方式
1、处方氯化铬53.3mg钼酸钠48.5mg氟化钠2.1g 氯化锰99mg碘化钾16.6mg氯化铁0.54g氯化锌1.36g 氯化铜0.34g亚硒酸钠10.5mg 山梨醇300g甘露醇200g 注射用水1000ml
制成1000支2、制备方法按处方配比精确称取各组分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)针用炭吸附，在20℃～80℃下搅拌10～50分钟，粗滤，加入注射用水300ml，搅拌均匀，测pH值、各成分含量，合格后，精滤到澄明，分装于瓶中，冻干，即得。
权利要求
1.一种注射用多种微量元素，其特征在于包含氯化铬、钼酸钠、氟化钠、氯化锰、碘化钾、氯化铁、氯化锌、氯化铜、亚硒酸钠、山梨醇成分，各组分的含量配方是氯化铬5～6mg、钼酸钠4～5mg、氟化钠0～1g、氯化锰90～100mg、碘化钾15～17mg、氯化铁0～1g、氯化锌1～2g、氯化铜0～1g、亚硒酸钠10～11mg、山梨醇250～350g、赋形剂0～200g。
2.一种注射用多种微量元素的制备方法，其特征在于按处方量精确称取各组分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)针用炭吸附，在20℃～80℃下搅拌10～50分钟，粗滤，加入注射用水300ml，搅拌均匀，测pH值和各组分含量，合格后，精滤到澄明，分装于瓶中，冻干，即得。
全文摘要
本发明涉及一种注射用多种微量元素及制备方法，其特征在于包含氯化铬、钼酸钠、氟化钠、氯化锰、碘化钾、氯化铁、氯化锌、氯化铜、亚硒酸钠、山梨醇成分，各组分的含量配方是氯化铬5～6mg、钼酸钠4～5mg、氟化钠0～1g、氯化锰90～100mg、碘化钾15～17mg、氯化铁0～1g、氯化锌1～2g、氯化铜0～1g、亚硒酸钠10～11mg、山梨醇250～350g、赋形剂0～200g，适于补充成人微量元素铬、铁、钼、锌、铜、锰、硒的日常需要；其制备方法是按处方量精确称取各组分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)针用炭吸附，在20℃～80℃下搅拌10～50分钟，粗滤，加入注射用水300ml，搅拌均匀，测pH值和各组分含量，合格后，精滤到澄明，分装于瓶中，冻干，即得。
文档编号A61K9/08GK1682760SQ20041002401
公开日2005年10月19日 申请日期2004年4月13日 优先权日2004年4月13日
发明者魏秀华 申请人:魏秀华