专利名称：治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，在许多国家里已成为人口死亡的主要原因之一；据调查，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加，心脑缺血性疾病已成为危害我国人民健康的常见病、多发病；为了达到防治目的，许多发明人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如专利申请号为01129112、名称为“治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制作方法”，本发明人曾参与完成了一份名称为“一种治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法”、专利申请号200410022288.9的专利申请，这两份专利申请都使用了丹参这种药材；问题是丹参是文献报道过敏反应发生频率极高的中药，其有效成分丹参酮是具有生化活性基因的化学成分可以成为半抗原，所以它们的适用人群上存在一定的问题；而且本申请人在研究过程中发现，银杏内酯在空气中与氧接触易引起内酯环的破裂，从而使内酯的提取得率降低，总内酯含量很低；而研究表明银杏叶主要含黄酮、内酯两类活性成分，内酯具有捕获游离基、抑制血小板活化因子、促进血液循环及脑代谢等功能，可用于治疗冠心病、心绞痛、老年痴呆症和皮肤病、脱发等多种疾病，并能增强记忆功能，所以如何提高内酯的含量直接影响产品的疗效；另外，由于患类似疾病的患者众多，所以需要向市场提供更多的、效果显著的、没有副作用的治疗药品。鉴于这些情况，寻找一种药材配伍简单、治疗效果理想，没有毒副作用，制备工艺合理有效的治疗药物制剂成了人们急需解决的事情。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂及其制备方法；本发明针对现有技术，根据心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、老年性痴呆等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，采用黄芪和银杏配伍做成制剂；它具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用。例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本发明不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。
本发明是这样构成的按照重量组分计算，它主要由黄芪1～99份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏99～1份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作而成。准确的说按照重量组分计算，它主要由黄芪20～80份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏80～20份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作而成。优选处方为按照重量组分计算，它由黄芪50份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏50份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作而成。
本发明所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微丸剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、凝胶剂、煎膏剂、微丸剂、分散片剂、浸膏剂和膜剂。准确的说所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、分散片剂、软胶囊剂、微丸剂、凝胶剂。
本发明所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法取黄芪，加水煎煮，合并水煎液，滤过，减压浓缩，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得黄芪提取物；取银杏，粉碎成粗粉，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与黄芪提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。具体地取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，然后分别制成不同的制剂。
取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，并加0.9％氯化钠，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.01％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得大输液制剂。
取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，按12mg/ml的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，冻干条件-10℃预冻3小时，-45℃预冻6小时后开始抽真空，并升温至-35℃，保持3小时；升温至-30℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持10小时；升温至0℃，保持2小时；升温至10℃，保持2小时；升温至20℃，保持2小时；升温至30℃，保持2小时，即得冻干粉针剂。
取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，按12mg/ml的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，冷冻干燥或喷雾干燥，分装，即得粉针剂。
取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，加0.01％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得注射液。
与现有技术相比，本发明具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用。例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本发明不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。黄芪性甘、微温，具有补气升阳、益卫固表等功用；银杏叶能扩张冠动脉和脑血管，增加心脑的血流量，改善心脑代谢，恢复正常功能；降低血液粘稠度，增进红细胞的变形能力，改善微循环；具有高效的防治血小板聚集，微血栓形成和脂质代谢紊乱作用。本发明采用黄芪和银杏配伍做成制剂，对冠心病发病和发展的各个环节有广泛的治疗作用，对循环系统及机体其他重要机能有改善和调节作用，能改善心功能，扩张冠状动脉，改善冠脉循环，增加心肌微循环灌流，降低血小板聚集率，防栓、溶栓，保护心肌缺血，增加体力和降低耗氧量，调节免疫功能。
本申请人在研究过程中发现，银杏内酯在空气中与氧接触易引起内酯环的破裂，从而使内酯的提取得率降低，总内酯含量很低；而研究表明银杏叶主要含黄酮、内酯两类活性成分，内酯具有捕获游离基、抑制血小板活化因子、促进血液循环及脑代谢等功能，可用于治疗冠心病、心绞痛、老年痴呆症和皮肤病、脱发等多种疾病，并能增强记忆功能，所以如何提高内酯的含量直接影响产品的疗效；通过一系列实验，本申请人采用氮气保护提取，可降低氧浓度，减少内酯与氧的接触时间，总内酯含量明显提高；通过PH值的调节，抑制其在注射液中的水解；选择的粉针剂剂型，也有利于银杏内酯的稳定。
申请人进行了一系列实验，可以证明本发明提供的药物具有有效的效果；实验例1提取工艺研究银杏内酯具有捕获游离基、抑制血小板活化因子、促进血液循环及脑代谢等功能，是本产品的起效成分之一，提取工艺直接影响产品的疗效和质量。
项目 无氮气保护无氮气保护有氮气保护有氮气保护溶剂 70％乙醇 60％乙醇 70％乙醇 60％乙醇得率％2.4 2.2 2.8 2.5总黄酮含量％ 23.5 22.8 26.9 26.7总内酯含量％ 6.1 6.0 7.0 6.4结果显示本发明的提取工艺合理可行，有效成分提取率高。
实验例2成型工艺及稳定性研究(1)成型工艺条件研究①注射剂pH值的选择银杏内酯在过酸或过碱的条件下，易发生酯的水解，我们对6种不同pH值的注射液40℃放置3个月，分别考察其稳定性。
0月 3月pH值 色泽澄明度 萜内酯(mg/ml) 色泽澄明度 萜内酯(mg/ml)5.5 淡黄色 差 2.50 黄棕色 差 2.016.0 淡黄色 澄明2.49 黄棕色 差 2.136.5 淡黄色 澄明2.41 淡黄色 澄明2.327.0 淡黄色 澄明2.45 淡黄色 澄明2.427.5 黄棕色 澄明2.55 黄棕色 差 1.988.0 黄棕色 差 2.52 黄棕色 差 2.01结果显示，采用本发明所选用的辅料所制得的制剂质量稳定，可控；使得本发明所得的产品成型性好.
②冷冻干燥条件筛选根据冻干处方及用药量，按支架剂筛选时的冻干条件进行冷冻干燥，条件及结果见表 实验结果显示-10℃预冻3小时，-45℃预冻6小时后开始抽真空，并升温至-35℃，保持3小时；升温至-30℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持10小时；升温至0℃，保持2小时；升温至10℃，保持2小时；升温至20℃，保持2小时；升温至30℃，保持2小时为最佳冷冻条件。
(2)制剂稳定性考查
①本发明粉针剂②本发明注射液 ③本发明大输液制剂
结果表明，本发明提供的制剂质量稳定。
实验例3药效学实验(1)对大鼠脑血管通透性的影响取健康雄性Wistar大鼠70只，按体重分层次随机分为7组，每组10只①假手术组；②生理盐水对照组；③维脑路通对照组(0.04g/kg)；④黄芪水针对照组(7.2g生药/kg)；⑤银杏水针对照组(7.2g生药/kg)；⑥本发明水针组(7.2g生药/kg)。第②-⑥组各大鼠分别腹腔注射7.2ml/kg，每天1次，连续3天。末次给药1hr后，给各组各鼠腹腔注射戊巴比妥钠溶液麻醉，仰位固定于手术台上。颈部正中切口，分离两侧颈总动脉。静脉注射0.5％伊文斯蓝溶液10ml/kg，5min后，第①组各鼠不结扎、第②-⑥组各鼠结扎双侧颈总动脉。3hr后处死，断头，开颅取脑，分析天平称重。将各脑浸泡于5ml甲酰胺中，在45℃恒温箱中温育72hr。取温育液，用722型分光光度计在620nm处测定吸收度，根据标准曲线计算出各脑内的伊文斯蓝含量(μg/g脑重)，结果见表大鼠脑血管通透性的影响剂量 伊文斯蓝含量组别动物数(g/kg) (μg/g)假手术组10 2.96±0.32生理盐水模型组 10 4.55±1.25维脑路通组 100.04 3.10±0.86黄芪水针对照组 107.23.35±1.50银杏水针对照组 107.23.24±0.12本发明水针组107.23.12±0.65结果表明，本发明组方疗效优于由黄芪、银杏单独用药，具有协同增效的作用且效果比较明显。
(2)对血瘀模型家兔血液流变性的影响实验1组丹参、银杏药液；实验2组黄芪、银杏、丹参药液；实验3组本发明药液家兔48只，随机分为6组，每组8只，♀♂各半，分别为空白对照组、模型对照组、阳性药对照组及实验1、2、3组。各组动物先耳缘静脉注射(iv)给药。空白及模型对照组注射生理盐水(NS)1ml/kg，阳性药组iv葛根素注射液30mg/kg(以NS配成30mg/ml)，实验组分别注射0.25mg/ml的药液(以NF配成)，给药量均为1ml/kg，连续给药两周(14d)，于给药的第2、13d，除空白对照组外，各兔分别经耳缘静脉注10％高分子右旋糖酐5ml/kg，每日两次，造成血瘀模型。末次给药h后，再次注射10％高分子右旋糖酐5ml/kg，15min后，心脏采取空腹血6ml，进行血液流变学指标检测，其中血小板聚集率用LBY-NJ2型血小板聚集仪，采用比浊法测定其它采用LBY-N6A+旋转式锥板粘度仪测定。
对家兔血小板聚集和纤维蛋白原的影响(x±s，n＝6)组别剂量(mg/kg)体重(kg) 血小板聚集(％) 纤维蛋白原(g/L)空白组 - 2.31±0.1515.54±2.46 2.53±1.16模型组 - 2.45±0.0838.27±15.052.73±1.41阳性药组30 2.37±0.1112.74±3.47 3.12±1.83实验1组 0.25 2.35±0.2314.77±1.25 2.62±0.36实验2组 0.25 2.42±0.1514.49±3.14 2.57±1.23实验3组 0.25 2.41±0.1414.02±1.25 2.52±2.34结果显示，本发明制剂疗效好，而且没有选用丹参，不会有其带来的不良反应和过敏反应。
(3)对四氯化炭引起家兔实验性肝损伤的影响家兔随机分为4组正常对照组、ccl4(0.1ml/kg)模型组、ccl4+联苯双酯(60mg/kg)组、ccl4+本发明药物组合物组。腹腔注射ccl4后，各组动物连续灌胃给药5天，末次给药后1小时处死动物，取血并立即解剖，取肝脏进行组织化学及病理学检查。结果表明本发明药物组合物大剂量组有降低SGPT值趋势；病理检查本发明组肝组织中LDH含量较损伤组有明显增加，肝小叶中央带LDH含量有所增加，肝糖原分布均匀，肝小叶中央带及周围带糖原比损伤组有所增加；高剂量组对肝细胞胞浆疏松、脂肪样变、嗜酸性及坏死均有明显保护作用。本发明药物组合物的保护作用与联苯双酯组相似。
分组 动物数SGPT(X±SD)正常对照组 1034.45±2.85模型对照组 10513.13±20.12联苯双酯组 10215.42±53.45本发明片剂组 10220.12±17.20结果表明，本发明的制剂还可以用于肝损伤的治疗。
具体的实施方式本发明的实施例1黄芪990g、银杏10g取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加3倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别醇沉，弃去沉淀，干燥、混匀，加入大豆油，混匀，滴入甲基硅油中冷却，即得滴丸剂。本产品口服、一日三次、每次2粒。
本发明的实施例2黄芪10g、银杏990g取黄芪，加1倍量水煎煮1次，每次5小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加2倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别过树脂，乙醇洗脱液干燥、混匀，加入甲基纤维素2％，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，即得分散片剂。
本发明的实施例3黄芪500g、银杏500g取黄芪，加5倍量水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加8倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别用萃取法精制，干燥、混匀，加入2％低取代羟丙基纤维素，挤出—滚圆法制丸，干燥，即得微丸剂。
本发明的实施例4黄芪800g、银杏200g
取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，加入注射用水，并加0.9％氯化钠，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.01％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得大输液制剂。
本发明的实施例5黄芪200g、银杏800g取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，按12mg/ml的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，冻干条件-10℃预冻3小时，-45℃预冻6小时后开始抽真空，并升温至-35℃，保持3小时；升温至-30℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持10小时；升温至0℃，保持2小时；升温至10℃，保持2小时；升温至20℃，保持2小时；升温至30℃，保持2小时，即得冻干粉针剂。
本发明的实施例6黄芪500g、银杏500g取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，按12mg/ml的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，冷冻干燥或喷雾干燥，分装，即得粉针剂。
本发明的实施例7黄芪500g、银杏500g取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，加入注射用水，加0.01％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得注射液。
本发明的实施例8黄芪500g、银杏500g
取黄芪，加3倍量水煎煮4次，每次3小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，压制法制丸，即得软胶囊剂。
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由黄芪1～99份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏99～1份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作成注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微丸剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、凝胶剂、煎膏剂、微丸剂、分散片剂、浸膏剂和膜剂。
2.按照权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由黄芪20～80份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏80～20份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作而成。
3.按照权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂，其特征在于按照重量组分计算，它由黄芪50份，或者是相应重量分经提取后得到的黄芪提取物与银杏50份，或者是相应重量分经提取后得到的银杏提取物制作而成。
4.按照权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂，其特征在于所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、分散片剂、软胶囊剂、微丸剂、凝胶剂。
5.如权利要求1-4所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪，加水煎煮，合并水煎液，滤过，减压浓缩，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得黄芪提取物；取银杏，粉碎成粗粉，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与黄芪提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。
6.按照权利要求5所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪，加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，即得黄芪提取液；取银杏，加5倍量70％乙醇70℃下加氮气保护提取3次，每次1小时，减压回收乙醇，得银杏提取液，提取液分别低温离心过滤，在4～6℃的低温下以2500r/min，30min的条件进行离心，弃去沉淀，干燥、混匀，然后分别制成不同的制剂。
7.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，并加0.9％氯化钠，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得大输液制剂。
8.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5~7.0，按12mg/ml的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，冻干条件-10℃预冻3小时，-45℃预冻6小时后开始抽真空，并升温至-35℃，保持3小时；升温至-30℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持10小时；升温至0℃，保持2小时；升温至10℃，保持2小时；升温至20℃，保持2小时；升温至30℃，保持2小时，即得冻干粉针剂。
9.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，滤液加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5~7.0，按12mg/m1的比例加入甘露醇，混匀，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，冷冻干燥或喷雾干燥，分装，即得粉针剂。
10.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂的制备方法，其特征在于取黄芪提取物、银杏细粉或提取物混合均匀，加入注射用水，加0.1％活性炭，煮沸30分钟，放冷，过滤至澄明，用10％NaOH调pH值6.5～7.0，补加注射用水至全量，经0.25～0.45μm的微孔滤膜过滤，灌装，115℃灭菌30分钟，即得注射液。
全文摘要
本发明是一种治疗心脑血管疾病的复方黄芪制剂及其制备方法，它主要由黄芪与银杏配伍后制作成医学上允许的制剂；与现有技术相比，本发明具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用；两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用；本发明不仅对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴呆等有较好的疗效，还可以用于肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病，本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。
文档编号A61P25/28GK1634243SQ20041004077
公开日2005年7月6日 申请日期2004年9月24日 优先权日2004年9月24日
发明者于文勇 申请人:贵阳云岩西创药物科技开发有限公司