专利名称：健美瘦身胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种减肥中成药制剂及其制备方法，特别是健美瘦身胶囊及其制备方法。
背景技术：
目前市面上销售的减肥茶、减肥食品、减肥药有很多种，如以绞股蓝、杜仲、灵芝、冬虫夏草、茯苓为主要原料的康尔寿减肥胶囊；以山楂、绿茶、玳玳花、荷叶、绞股蓝皂甙为主要原料的健柏堂减肥胶囊；以山楂、枸杞、茯苓、泽泻、绞股蓝、决明子、大豆为主要原料的五日牌减肥茶；以左旋肉碱和茶多酚为主要原料的精彩牌减肥胶囊；以大豆多肽、左旋肉碱酒石酸盐、维生素B1、维生素B2为主要原料的润仕牌美态片；以海藻、火麻仁、白术、甘草、决明子、人参、白芍、干姜、枳壳为主要原料的数字牌减肥胶囊；以山楂、荷叶、决明子、金银花、杏仁、绿茶为主要原料的京华减肥茶；以荷叶、鸡内金、枸杞子、人参为主要原料的瘦宝草本胶囊；以香菇、山楂、小麦粉、红茶、淮山、海带粉、魔芋、螺旋藻、左旋肉碱为主要原料的修姿乐；以决明子、火麻仁、荷叶、山楂为主要原料的杨柳青纤腰嫩肤胶囊。还有一些中国专利申请也公开了一些减肥方面的技术方案，如公告号为CN1235051公开的“普枳减肥保健品”，它包含枳实提取物和普洱茶或普洱茶提取物，通过改善消化功能，加强人体代谢作用，增加消耗的原理来实现防治肥胖的目的。公告号为CN1404848公开的“减肥中药及其制备方法”，它是由硫磺、朴硝、厚朴、枳实、石膏组成。公告号为CN1166296公开的“一种高效保健食品”，它是由黑豆、黑芝麻、麻仁、大枣等原料组成，其在保证营养的前提下，减少对食品的摄入量来达到减肥的目的。公告号为CN1257719公开的“消脂美容丹”，它是由紫草、石决明、黄苓、黄柏、金银花、蒲公英、板蓝根、桑白皮、枇杷叶、土茯苓、焦槟榔、生锗石组成，其通过活血开郁、清热解毒、消积行滞来达到减肥的效果。公告号为CN1097628公开的“速消胖胶丸及其制造方法”，它是由绞股蓝、黄芪、金鲤鱼根、牵牛子、槐角、山楂、牙皂、明矾、莱服子、草决明、氟化甲素、维晶纤维素组成，其通过把脂肪转化为能量的形式达到迅速减肥及降血脂的目的。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种减肥效果明显的健美瘦身胶囊，以解决现有减肥产品存在的一些不足之处。
本发明的目的之二是提供上述健美瘦身胶囊的制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案是健美瘦身胶囊，其特征包含有以下重量份的原料药活性成分绞股蓝干浸膏粉8-10份、左旋肉碱5-6份、石决明4-5份、枳实5-6份、厚朴4-5份、火麻仁4-5份、金银花4-5份。
上述健美瘦身胶囊的制备方法包括以下步骤1、预处理将上述原料药进行预处理，除尽泥沙及杂质，清洗、凉干后备用；2、提取将绞股蓝按比例加水煎煮两次，每次2-2.5小时，过滤，滤液经真空浓缩，溶液浓缩至一定比重时，进行喷雾干燥，得绞股蓝干浸膏粉；3、干燥粉碎将左旋肉碱、石决明、枳实、厚朴、火麻仁、金银花，用75％酒精浸润、消毒15-20分钟，然后置于烘干箱内，在65±2℃下进行干燥，使原料药中的水份降到5％以下，再各自粉碎成细粉备用；4、混合按上述比例称取批生产量的绞股蓝干浸膏粉8-10份、左旋肉碱5-6份、石决明4-5份、枳实5-6份、厚朴4-5份、火麻仁4-5份、金银花4-5份置混合筒中混合，使各组分混合均匀，色泽一致；5、消毒取混合均匀粉置方形盘内，厚度不超过1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小时后再烘干；6、将消毒的混合细粉装入预处理好的胶囊，并装上外包装即可。
本发明所使用的原料药绞股蓝为葫芦科植物(GynostemmaPentaphyiium Makino)，主含皂甙，黄酮类；性味苦、寒；功能清热解毒，主治降脂减肥、高血脂、肥胖症。石决明为鲍科动物杂色鲍(Haliotisdiversicolor Reeve)，性味成、寒；归肝经。功能平肝潜阳，清肝明目；主治头痛眩晕、目赤翳障，视物昏花，表盲雀目。枳实为芸香科植物(Citrusaurantiuml)的幼果，性味苦、辛、酸、温；归脾；功能破气消枳、化痰散痞，主治枳滞内停、痞满胀痛。厚朴为木兰科植物(Magnoliaofficinalis Rehol ee Wlis)的干皮；性味苦、辛、温；功能燥湿消痰、下气除满；主治湿滞伤中、脘痞吐泻、食枳气滞、腹胀便秘、痰喘咳。火麻仁为桑科植物(Cannabis Saeiva L)的成熟果实；性味甘、平，归脾；功能润肠通便，主治血虚津亏、肠燥便秘。金银花为忍科植物忍冬(LoniceraJaponica Thunb)的花蕾；主含木犀草素，肌醇、皂苷、鞣质等，性味甘寒，功能清热解毒、养血止渴；主治温病发热、热毒血痢、痢疡、肿毒、痔漏。
本发明的胶囊经检验，其理化指标见表1表1
本发明的胶囊微生物限量符合表2的规定表2
本发明的胶囊适宜单纯性肥胖人群，食用方法与食用量为每天二次，每次4粒。
本发明的临床疗效如下1、减肥效果。临床试验表明，本发明的胶囊具有显著的减重效果，一般在服用两周后出现明显效果，六个月平均减重5kg，绝对大多数减肥者对减肥效果满意。本发明的胶囊作用主要是脂肪含量减少。服用本发明胶囊的减肥者至少90％的人显示出中等度(减重≥10％)效果满意。
2、减重绝对数的对比(国内与国外)，国内与国外同类临床研究比较，二者结果非常相似。湖南爱民医药研究所试验结果显示，10mg/天服用两周见效，八周进入稳定疗效，二个月平均减重5kg，治疗初期平均每周减重0.5kg，符合国际通用的健康减肥要求，试验结束后对减肥者的体重变化情况进行追踪调查结果提示，在改变高热高脂饮食和不良生活习惯的前提下，绝大部分减肥者停药后可长期维持减重效果。
3、减少腰围、臀围，降低腰/臀围比值，减少体内多余脂肪一项II型糖尿病病人参加的随机双盲安慰剂对照试验表明本发明的胶囊15mg/d，服用12周，肥胖病人减少的主要是脂肪而非肌肉。X射线吸收仪(DEXA)测定治疗组受试者软组织中减少的70％是脂肪，全身脂肪组织减少了1.8kg，而安慰剂仅减少0.2kg(P＜0.001)。改善血脂Combined Analysis(11 stuies)of Percentage Change in Serum Lipids结果显示对照组和治疗组全组比较，治疗组具有明显降低TG、CHOL、LDL和升高HDL的作用(P＜0.05)，且这种作用随减重效果的增加而增强。
综上所述，本发明的胶囊具有良好的减肥效果。
具体实施例方式
健美瘦身胶囊，其特征包含有以下重量份的原料药活性成分绞股蓝干浸膏粉10份、左旋肉碱6份、石决明5份、枳实6份、厚朴5份、火麻仁5份、金银花5份。
上述健美瘦身胶囊的制备方法包括以下步骤1、预处理将上述原料药进行预处理，除尽泥沙及杂质，清洗、凉干后备用；2、提取将绞股蓝按比例加水煎煮两次，每次2小时，过滤，滤液经真空浓缩，溶液浓缩至一定比重时，进行喷雾干燥，得绞股蓝干浸膏粉；3、干燥粉碎将左旋肉碱、石决明、枳实、厚朴、火麻仁、金银花，用75％酒精浸润、消毒15-20分钟，然后置于烘干箱内，在65±2℃下进行干燥，使原料药中的水份降到5％以下，再各自粉碎成细粉备用；4、混合按上述比例称取批生产量的绞股蓝干浸膏粉10份、左旋肉碱6份、石决明5份、枳实6份、厚朴5份、火麻仁5份、金银花5份置混合筒中混合，使各组分混合均匀，色泽一致；5、消毒取混合均匀粉置方形盘内，厚度不超过1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小时后再烘干；6、将消毒的混合细粉装入预处理好的胶囊，并装上外包装即可。
权利要求
1.健美瘦身胶囊，其特征包含有以下重量份的原料药活性成分绞股蓝干浸膏粉8-10份、左旋肉碱5-6份、石决明4-5份、枳实5-6份、厚朴4-5份、火麻仁4-5份、金银花4-5份。
2.一种制备权利要求1所述的健美瘦身胶囊的方法，其特征包括以下步骤[1]、预处理将上述原料药进行预处理，除尽泥沙及杂质，清洗、凉干后备用；[2]、提取将绞股蓝按比例加水煎煮两次，每次2-2.5小时，过滤，滤液经真空浓缩，溶液浓缩至一定比重时，进行喷雾干燥，得绞股蓝干浸膏粉；[3]、干燥粉碎将左旋肉碱、石决明、枳实、厚朴、火麻仁、金银花，用75％酒精浸润、消毒15-20分钟，然后置于烘干箱内，在65±2℃下进行干燥，使原料药中的水份降到5％以下，再各自粉碎成细粉备用；[4]、混合按上述比例称取批生产量的绞股蓝干浸膏粉8-10份、左旋肉碱5-6份、石决明4-5份、枳实5-6份、厚朴4-5份、火麻仁4-5份、金银花4-5份置混合筒中混合，使各组分混合均匀，色泽一致；[5]、消毒取混合均匀粉置方形盘内，厚度不超过1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小时后再烘干；[6]、将消毒的混合细粉装入预处理好的胶囊，并装上外包装即可。
全文摘要
本发明公开的健美瘦身胶囊及其制备方法，其胶囊包含有以下重量份的原料药活性成分绞股蓝干浸膏粉8－10份、左旋肉碱5－6份、石决明4－5份、枳实5－6份、厚朴4－5份、火麻仁4－5份、金银花4－5份。其制备方法是先提取绞股蓝干浸膏粉，再与左旋肉碱、石决明、枳实、厚朴、火麻仁、金银花细粉混合、消毒后装入胶囊中即可。经临床验证，本发明的胶囊具有良好的减肥效果。
文档编号A61K35/56GK1788761SQ20041004707
公开日2006年6月21日 申请日期2004年12月15日 优先权日2004年12月15日
发明者方云朝, 蒋幸福 申请人:方云朝