专利名称：一种治疗哮喘的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种治疗哮喘的药物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗哮喘的药物。
背景技术：
哮喘病是以喘急、气短、呼吸困难、甚至张口抬肩、或兼喉间哮鸣有声，难以平卧为特征的一种呼吸道常见病。病情严重者，可出现口唇、十指发绀、呼吸衰竭，导致急性肺心病，心力衰竭而死亡。自新生儿至老年人均可发病，在婴幼儿与青年中发病率最高，由于环境污染，患病率明显增高。
全球哮喘病发病率正在上升，特别是儿童发病率。目前全世界有近2亿患者，我国患病率接近1％，患病人数在1千万以上，其中半数在12岁以前发病。
哮喘病是严重危害人们身心健康，减弱劳动能力，降低生活质量的一种多发疾病，患者多，轻者发病期气喘，重者苦不堪言，且该病迁延难愈，易复发。所以，研究治疗哮喘病、根治哮喘病具有重要意义。
哮喘的治疗大体可分为中医治疗与西医治疗两大类，西医治疗在急救上的疗效要好一些，而中医治疗则在长期治疗中效果较好。西医治疗大多采用抗炎抗过敏药物，一般用消炎药(如各种抗菌素)、支气管扩张剂(如氮茶碱，博利康尼，全特灵等)，静脉点滴、口服，或喷雾各种激素(如地塞米松、强的松、信他拉松等)，用药后，取得当时疗效，但是不久又会反复发作，使用激素后，容易形成激素依赖，激素是免疫抑制剂，长期用激素可使食欲增加，身体虚胖，免疫功能下降，导致经常感冒，继而呼吸道感染，引起哮喘发作。中医治疗有内服中药汤剂、穴位贴膏药、针灸、割治等疗法，均有一定疗效。西药对人体的副作用强，不宜长期服用，而中药副作用小，甚至没有副作用，无毒性，因此，采用中医、中药治疗哮喘病是治疗哮喘病的理想疗法。
祖国医学认为哮喘是由于肺肾的亏损引起的，肺功能受损后，易受外邪侵袭，从而导致脾、肾两虚，阴阳失衡，脏腑功能失调，表现为哮喘缠绵不休反复发作。因此，哮喘的治疗原则是″急则治其标，缓则治其本″，标是肺，本是肾。这句话的意思是说哮喘发作时需以治标为主，以止哮平喘；而缓解时则要重在治本，补肾益气。如果既有标征，又有虚证，那么治疗时，就要标本兼顾，虚实同治。
哮喘，亦即支气管哮喘，一般分为外原性(过敏型)和内原性(感染型)两型，前者与外界过敏原有关，亦称过敏性哮喘；后者由感染和自主神经功能紊乱引起，大多与慢性支气管炎有关，亦称慢性支气管炎哮喘。过敏性哮喘的引发因素很多，对于过敏性哮喘的起因和防治，世界各国都还在进一步研究中。
支气管哮喘相当于中医的哮症，祖国医学对其认识和治疗有着悠久的历史和丰富经验，而哮症的病因病机是因宿痰内伏于肺，复加外感、饮食、情志、劳倦等因素.以致痰气交阻、气道堵塞、肺气上逆所致，正如《症治汇补、哮病》所云“因内有堵塞之气.外有非时之感，膈有胶固之痰，三者相合.闭阻气道，搏击有声.发为哮病。”其发作期以邪实为主.又有寒哮、热哮之分；间歇期以正虚为主，可见肺虚脾虚肾虚之主次；至于哮喘持续发作，则往往邪实、正虚互见。
对慢性支气管炎、支气管哮喘的治疗，目前尽管已有多种药物应用于临床，且大多数采用西药为主的综合治疗，如抗菌、抗过敏、扩张支气管、皮质激素等，但其治疗措施仍存在许多缺陷一是缺乏有效的对因治疗，现有的措施大多仅能改善症状，减少发作.不能根治；二是易产生毒副作用及耐药性.使治疗的安全性、有效性均受影响。中医药方面虽已有数种制剂面市，体现了中医辩证论治的优势，但因现有中药制剂大多仅以症状分型方法入手，很少有从患者体质的内在因素着眼.立足于消除患者发病的内因体质缺陷，故遣方用药仍未根本摆脱治标不治本的局限，因而疗效仍不能令人满意。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、见效快、无毒、无副作用的治疗哮喘的药物。
本发明的技术方案是基于祖国医学对哮喘病机理的认识及治疗原则，在民间治疗哮喘病的中草药中，筛选出具有化痰止咳平喘、利水消肿、疏肝理气、杀虫抗菌等功效的中草药并选择最佳方案组合，通过现代方法手段做成有效部位明确、质量稳定、疗效高、无毒副作用、服用量小、携带与服用方便的治哮喘病药。
本发明的药物主要是由下列组分制成的(用量为重量份)葶苈子1～5份川楝子1～6份五味子1～3份上述药物优选的组分含量是(用量为重量份)
葶苈子3～4份川楝子3～6份五味子1～2份上述药物进一步优选的组分含量是(用量为重量份)葶苈子3份 川楝子6份 五味子1份本发明的药物另一优选的组分及含量是(用量为重量份)葶苈子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份上述药物优选的组分含量是(用量为重量份)葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份本发明的药物进一步优选的组分及含量是(用量为重量份)葶苈子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份上述药物优选的组分含量是(用量为重量份)葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份本发明的药物最优选的组分及含量是(用量为重量份)葶苈子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份川贝母0.5～1份 生姜0.5～1份上述药物优选的组分含量是(用量为重量份)葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份川贝母0.5份 生姜0.5份本发明的主药方剂中，葶苈子是化痰止咳平喘药，具有强心甙作用的特点，故有泻肺平喘、利尿消肿作用；川楝子是抗炎杀菌药，对铁锈色小芽胞癣菌有抑制作用，具有疏肝理气、杀虫疗癣功效，它主要是针对过敏性哮喘而设的，可以抗花粉过敏和抗螨虫过敏；五味子是补益药，它能兴奋呼吸中枢，降低血压，具有敛肺止汗、涩清止泻、生津止渴、宁心安神功效，还有镇咳祛痰及一定的抗菌作用，其煎剂对人型结核杆菌有完全抑制作用，对枯草杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌及金黄色葡萄球菌亦有强力抗菌作用。以上三种药剂配伍，药简力专，具有协同复合效应，共奏镇咳平喘、抗菌消炎之功。
本发明的次药方剂中，生谷牙有促进淀粉消化作用，具有消食和中、健脾开胃功效；法半夏具有燥湿化痰、降逆止呕功效，其内含有的皀甙，对胃粘膜有刺激性，因而在口服时有轻微恶心反应，从而反射性地增加支气管的分泌液，使痰液变稀，从而起到祛痰作用；荷蒂具有清热解暑、止渴生津、升发清阳的功效，其浸剂和煎剂在动物实验中能直接扩张血管，引起中等程度的降压。所以，哮喘带咳嗽痰多的时候，加入这三味次药，可增强化痰止咳、镇咳平喘的功效。
另外，还可加入川贝母和生姜。川贝母具有化痰止咳、消肿散结功效，其内所含渐贝母碱，低浓度使支气管平滑肌扩张，高浓度则使之收缩；生姜具有散寒解表、温中止呕、解毒功效，它能刺激胃液分泌，促消化，其内所含姜酮和姜烯酮的混合物有镇吐和明显抗炎作用，此外，生姜还能镇痛。加入这二味药，化痰止咳、抗菌消炎的功效更明显。
根据《本草纲目》记载，脾无湿不生痰，故脾为生痰之源，肺为喧痰之器。肺为气之主，肾为气之根。“肺主呼气，肾主纳气”。肺肾同可气体之出纳。当哮喘病发作时，肺道不能主气，肾虚不能纳气，则气逆于上，而发于喘急。脾为生化之源，脾虚生痰，痰阻气道，故见喘咳，气短。正常时，肾中的阳气充足，吸入元气，经过肺的肃降，才能下达于肾。若肾气不足，摄纳无权，气便不能收纳而上浮，此时，哮喘病即发作。因此，哮喘病乃为肾、肺、脾，三虚之证。
本发明的中药方剂中，主药物有喧肺、润肺、化痰之功用，主、次药物入肺经、肾经、脾经，通过补肾、健脾、润肺，达到止咳、平喘的治疗目的。
本发明的药物按其组方成分、功能，均为治疗肾、肺、脾，三虚的良方，经试验证明该药物没有毒副作用，不含任何激素，是一种天然中草药配方组成的方剂。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如煎熬制成汤药内服；或者，将这些原料药进行洗净晒干切片等处理后制成中药饮片泡饮；或者，先将这些原料药晒干后研成粉末，然后混合均匀，制成粉状散剂冲服；或者装入棉布袋制成袋泡药冲泡饮用；等等。为了使该药物的各原料组分更好地发挥药效，也可以对原料药中的各组分分别进行特殊提取如乙醇提取，先得到各种活性组分，然后，将各种活性组分混合，并加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的方法制备成任何一种常用内服剂型，如丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。
本发明的用法与用量粉剂饭后开水冲服，每次3g，一日三次；
袋泡药开水冲泡饮用，每日一剂，一袋为一剂，每剂6g。
本发明的有益效果本发明的药物具有镇咳平喘、抗菌消炎等功效，用于治疗慢性支气管炎哮喘和过敏性哮喘疗效显著，对于根治哮喘病有一定作用。
本发明的药物对于治疗咳喘不止具有积极的临床意义，患者每日泡饮服用一剂其优合组方袋泡药，一般一星期咳喘病情明显缓解，20天初步康复，二个月基本痊愈。
本发明的药物是纯天然中药方剂，无毒副作用，它通过补肾、健脾、润肺，达到止咳、平喘的治疗目的，可从根本上祛除病因，消除症状。
本发明弥补了传统中西医疗法的不足，集治疗与保健于一身.是目前医药界的新突破。
具体实施例方式
制备例实施例1本发明药物汤药的制备秤取 葶苈子10g川楝子15g五味子5g生谷牙5g 法半夏10g荷蒂5g混合放入药罐，先用大火烧开，再用文火煎熬20-30分钟制成汤药供内服。
实施例2本发明药物粉状散剂的制备将各原料药晒干研成粉末后，秤取葶苈子2g 川楝子3g 五味子1g生谷牙1g 法半夏2g然后混合均匀，制成粉状散剂供冲服。
实施例3本发明药物袋泡药的制备将各原料药晒干后研成粉末，然后秤取葶苈子1g 川楝子1.5g五味子0.5g生谷牙0.5g 法半夏1g 荷蒂0.5g川贝母0.5g 生姜0.5g混合均匀后，装入棉布袋制成一剂袋泡药供冲泡饮用。
实施例4本发明药物片剂的制备1)称取葶苈子30g、川楝子60g、五味子10g；2)取葶苈子加85％乙醇回流提取，提取2次，将各次所得的提取液分别过滤，合并过滤后的提取液，浓缩至相对密度1.30的浸膏，60℃下干燥，得葶苈子提取物；3)取川楝子加90％乙醇回流提取，提取2次，将各次所得的提取液分别过滤，合并过滤后的提取液，浓缩至相对密度1.28的浸膏，在60℃下干燥，得川楝子提取物；4)取五味子加80％乙醇回流提取，提取2次，将各次所得的提取液分别过滤，合并过滤后的提取液，浓缩至相对密度1.25的浸膏，在60℃下干燥，得五味子提取物；5)合并葶苈子提取物、川楝子提取物和五味子提取物，将其粉碎成粉，加适量乙醇作粘合剂，加入淀粉作填充剂，压制成片。
实施例5本发明药物的胶囊剂制备1)秤取葶苈子30g、川楝子45g、五味子15g、生谷牙15g、法半夏30g；2)对上述五种原料药分别按实施例4所述的乙醇回流提取方法进行提取，得到各自的提取物；3)合并上述五种原料药的提取物，将其粉碎成粉，过100目筛，混匀，加适量90％乙醇，制粒，干燥，分装于胶囊中，即得。
实施例6本发明药物的颗粒剂制备1)秤取葶苈子30g、川楝子30g、五味子10g、生谷牙15g、法半夏20g、荷蒂1g、川贝母5g、生姜5g；2)对上述八种原料药分别按实施例4所述的乙醇回流提取方法进行提取，得到各自的提取物；3)合并上述八种原料药的提取物，将其粉碎成粉，过100目筛，混匀，加适量乙醇作粘合剂，加入糊精作填充剂，制成颗粒剂。
试验例
应用本发明的药物为哮喘病患者治疗案例共521例，缓解率为100％，痊愈率达95.5％，用于治疗过敏性哮喘3天见效，15至20天痊愈，用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘，5天见效，40天至60天痊愈，受到患者及家属的广泛好评。其中，小儿组(初生儿至14岁)支气管哮喘131例，治愈率为95.5％；青、壮年组(15岁至60岁)支气管哮喘86例，治愈率为95％；老年组(60岁以上)老年性慢性支气管炎哮喘和过敏性哮喘327例，治愈率达95.5％。从以上结果看来，小儿组与老年组以及青、壮年组的有效率差别不大。
用本发明的药物治疗哮喘病的521案例患者中，男性365例，占总数约70％，女性156例，占总数约30％，男性病例多，主要在小儿组，男性小儿组有101例，女性小儿组有30例，在小儿组，男性小儿患者明显多于女性小儿患者。521例哮喘病人中男性有效率为95.5％，女性有效率为95％，男与女的有效率差别不大。
经过对100名已治愈哮喘病患者的回访调查发现，大多数患者二、三年内未复发，该结果表明，本发明的药物除了用于治疗慢性支气管炎哮喘和过敏性哮喘疗效显著，对于根治哮喘病也有一定作用。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例主要是临床应用试验案例。
案例1周天宇，男，6岁，学龄前儿童，病史3年，2000年11月诊断为慢性支气管炎哮喘。疗程拟定45天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天得到缓解，10天病情被控，20天初步康复，一个月痊愈。2003年6月回访，至今未曾复发。
案例2顾金媛，女，9岁，小学生，病史4年，2000年2月诊断为过敏性哮喘。疗程拟定30天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天得到缓解，效果明显，10天病情被控，20天痊愈。2003年6月回访，至今未曾复发。
案例3徐超，男，15岁，初中学生，病史5年，2003年9月诊断为过敏性哮喘。疗程拟定30天，每日服用一袋按实施例3制备而成的袋泡药，当茶饮，3天见效，5天病情被控基本不喘，15天基本痊愈。
案例4
陈女士，35岁，工人，病史4年，2002年9月诊断为过敏性哮喘。疗程拟定40天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天得到缓解，效果明显，10天病情被控制，基本不咳不喘，20天初步康复，基本痊愈。2004年5月回访，至今未曾复发。
案例5冯先生，50岁，在职教师，病史12年，2001年12月诊断为慢性支气管炎哮喘。疗程拟定60天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天见效，病情缓解，15天症状得到控制，基本不喘，40天初步康复痊愈。2004年5月回访，至今未曾复发。
案例6颜女士，65岁，退休教师，病史8年，2002年3月，诊断为过敏性哮喘。疗程拟定40天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天得到缓解，效果明显，10天病情被控制，基本不喘不咳，20天初步康复，基本痊愈。2004年5月回访，至今未曾复发。
案例7金先生，67岁，退休工人，病史53年，2003年2月诊断为老年性慢性支气管炎哮喘。疗程拟定90天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果5天初见效果，病情有所缓解，10天患者转危为安，病情明显缓解，20天咳喘不止基本得到控制，60天初步康复，基本痊愈。
案例8王先生，72岁，退休干部，病史10年，2003年5月诊断为过敏性哮喘。疗程拟定40天，每日一袋按实施例3制备而成的袋泡药泡饮，服用后效果3天初见效果，病情有所缓解，10天病情明显缓解，12天咳喘基本得到控制，20天初步康复，基本痊愈。
权利要求
1.一种治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1～5份川楝子1～6份五味子1～3份
2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子3～4份川楝子3～6份五味子1～2份
3.根据权利要求2所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子3份 川楝子6份 五味子1份
4.根据权利要求1或2所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1～3份 川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份法半夏1～2份
5.根据权利要求4所述的一种治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份
6.根据权利要求4所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1～3份 川楝子1～3份 五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份 荷蒂0.1～0.5份
7.根据权利要求6所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份荷蒂0.5份
8.根据权利要求6所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1～3份 川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份川贝母0.5～1份 生姜0.5～1份
9.根据权利要求8所述的治疗哮喘的药物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料药制成葶苈子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份川贝母0.5份 生姜0.5份
10.根据权利要求1至9中任一权利要求所述的治疗哮喘的药物，其特征在于，所说的药物是任何一种药剂学上所说的剂型，包括汤药、饮片、散剂、袋泡药、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗哮喘的药物。该药物主要以葶苈子、川楝子、五味子为原料，将各味药经晒干粉碎后混合制成。本发明的药物具有镇咳平喘、抗菌消炎等功效，用于治疗慢性支气管炎哮喘和过敏性哮喘疗效显著，它可制备成任何一种常用的内服剂型。本发明优选的一种药物组方如下葶苈子1份、川楝子1.5份、五味子0.5份、生谷牙0.5份、法半夏1份、荷蒂0.5份、川贝母0.5份、生姜0.5份。
文档编号A61P11/00GK1626226SQ20041005833
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月10日 优先权日2004年8月10日
发明者张松 申请人:张松