专利名称：一种治疗内科虚症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗内科虚症的中药制剂。
背景技术：
脾肾不足症是常见病、多发病，目前有发病率增加，发病年龄提前的趋势，严重地威胁广大患者的身心健康，目前市场治疗该病的药物多，疗效不佳。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种释药迅速且快速缓解症状的治疗内科虚症的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的本发明是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂人参4％～5％、熟地黄12％～13％、山茱萸(制)6％～7％、蛇床子6％～7％、蛤蚧1.3％～1.8％、山药6％～7％、益智仁(制)4％～5％、何首乌(制)7％～8％、南五味子(制)4％～5％、麦冬4％～5％、茯苓4％～5％、泽泻4％～5％、牡丹皮4％～5％、砂仁1.3％～1.8％、山楂9％～10％、陈皮4％～5％、巴戟天6％～7％、黑豆(盐炒)4％～5％。
由上述重量百分比的原料药物加工制成的中药制剂是口服溶液剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、微囊剂、酒剂或糖浆剂。
上述配方中人参本品为五加科植物人参的干燥根，性平，味甘、微苦，归脾、肺、心经，主要成分为人参皂苷挥发油，α-愈创烯，β-广藿香烯，反式丁香烯，蛇麻烯，γ-榄香烯，艾里莫酚烯，β-金合欢烯，β-古芸烯，十七烷醇-1，大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智；此外，还可用治血虚，阳痿及正虚邪盛，均取本品气旺生血，气旺阳自强及扶正祛邪之功。蛇床子为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，含蒎烯、异缬草酸龙脑酯、欧芹酚甲醚、二氢欧山芹醇、佛手柑内酯、蛇床子素、异茴芹素等，性温，味辛、苦，温肾壮阳，燥湿、祛风、杀虫，用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。熟地黄为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根，含有根含地黄甙A、B、C、D，二氢梓醇甙，桃叶珊瑚甙，梓醇甙，鲜根含梓醇甙0.11％，鲜根醇提物中尚含β-谷甾醇、甘露醇、胡萝卜甾醇、l-乙基-β-D-半乳糖甙和蔗糖，味甘，微温，归肝、肾经，滋阴补血，益经填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，耳鸣，须发早白。山茱萸为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，含有果实含山茱萸甙、皂甙、鞣质、熊果酸、没食子酸、苹果酸、酒石酸及维生素A，种子的脂肪油中有棕榈酸、油酸及亚油酸等，性微温，味酸涩，入肾肝二经，具有补肝益肾、固涩防脱、安五脏、通九窍的作用，可治眩晕耳鸣、腰膝酸痛、自汗盗汗等症，久服益精提神、强力长年。蛤蚧为壁虎科动物蛤蚧的干燥体，其化学成分含有14种氨基酸和18种微量元素，并分得一分子量为7.6×104的多肽成分，以及胆甾醇、正交硫、硫酸钙等，尚含脂类成分磷脂酰乙醇胺、磷脂酸、溶血磷脂酰胆碱以及亚油酸、油酸等，性平，味咸，归肺、肾经；具有治虚劳，肺痿，喘嗽，咯血，消渴，阳痿；补肺气，助肾阳，定喘嗽，用于肺肾两虚，纳气无力，久咳气喘，常与人参同用；补阳益精血，治肾阳大亏，精血虚损，男子阳痿。山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥块根，块茎含皂甙、粘液质、胆碱、淀粉(16％)、糖蛋白和自由氨基酸，还含止杈素、多酚氧化酶、维生素C(5毫克％)、3，4-二羟基苯乙胺，粘液中含甘露聚糖与植酸，性微寒、味甘，归脾、肺、肾经；功能主治治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精，带下，小便频数。补益脾胃治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗；益肺滋肾本品不寒不燥，味甘质润，可治疗肺肾虚损的消渴、遗精、带下等病证；治疗婴幼儿泄泻，溃疡性口腔炎，糖尿病，婴幼儿单纯性消化不良，小儿遗尿，脾胃虚弱、食少体倦、便溏久泻，肺虚久咳、虚劳痰嗽，肾虚遗精、白带、尿频，小儿腹泻，慢性肾炎，糖尿病、烦热口渴。益智为姜科植物益智的干燥成熟果实，除去杂质及外壳即为益智仁，含挥发油1％～2％，油中含桉油精55％以及姜烯、姜醇，并含丰富的B族维生素及维生素C以及微量元素锰、锌、钾、钠、钙、镁、磷、铁、铜等，性温，味辛，归脾、肾经。功能主治治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。1、温脾开胃摄唾主治中焦虚寒，食少，多唾及腹痛便溏等证，每与温中益气药同用；2、温肾固精缩尿适用于肾阳不足，下元虚冷，失其固秘，症见遗精，遗尿，尿频，尿有余沥等证。何首乌为蓼科植物何首乌的干燥块根，其化学成分含大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸、大黄酚蒽酮及卵磷脂、芪三酚苷，还含有鞣质。性温，味淡、甘。归肝、心、肾经。功能主治治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。1、补肝肾益精血主治肝肾不足，精血亏虚，症见头晕，眼花，腰膝酸软，须发早白，每与补养精血药同用；2、解毒，截虐，润肠a、可治疮疡，瘰疠；b、久疟体虚，气血两亏，配益气养血药；c、精血不足，肠燥便秘。南五味子为木兰科植物华中五味子的干燥成熟果实，其化学成分果实含挥发油约3％，其中有多量的倍半皆烯、β2-甜没药烯、β-花柏烯及衣兰烯等；干果中含柠檬酸12％，苹果酸10％，及少量酒石酸，尚含有单糖类、树脂等。性湿，味酸、甘。归肺、心、肾经。功能主治治肺虚久咳，肺肾虚咳，自汗，盗汗，消渴，梦遗，滑精，久泻不止，心悸，失眠。1、敛肺滋肾，适用于肺气不足或肺肾两虚之久咳气喘，每与补肺滋肾药同用；2、涩精止泻，可用治下证1)肾气不足，精关不固，遗精，滑精；2)脾肾虚寒，五更泻泄，伍温脾止泻药；3、生津，宁心安神，可用于虚烦证1)热伤气阴，汗出体倦，心烦口渴；2)心肾阴虚，心失所养，虚烦不眠，心悸多梦；4、敛汗可治自汗，盗汗。此外，还可用治消渴，近年又常用于慢性肝炎，神经衰弱。麦冬为百合科植物麦冬的干燥块根，其化学成分根含多种甾体皂甙，其甙元为罗斯考皂甙元，还含β-谷甾醇、豆甾醇、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙；果实含沿阶草甙，为山柰酚-3-葡萄糖半乳糖甙；块茎含多种甾体皂甙，分别称做沿阶草皂甙A、B、C、D等。性微寒，味甘、微苦。归心、肺、胃经。功能主治治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。1、清心除烦，适于内热扰心之证a、温病邪热入营，身热夜甚，烦躁不安；b、热伤气阴，心烦口渴，汗出体倦者；c、心阴不足，心烦不眠，舌红少苔者；2、养阴润肺，主治阴虚肺燥，干咳、燥咳，劳热咳血等证；3、益胃生津，善治胃阴不足，舌干口渴，纳呆不饥等证，此外，还可用治阴虚肠燥，大便秘结者；4、治疗百日咳，阴虚燥咳、咯血，热病心烦不安，糖尿病，萎缩性胃炎，阴虚内热、津少口渴。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主要成分菌核含B-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸，茯苓酸，3B-羟基羊毛甾三烯酸。性平、味甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功能主治治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。茯苓皮用于水湿外泛、皮肤浮肿之症。茯神用于心神不安、惊悸失眠。1、利水渗湿主治脾虚湿停，水肿胀满，小便不利，及痰饮眩悸等证；2、健脾可治脾胃虚弱，运化失职，症见食少健忘等证。泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，主要成分五种三萜类化合物，挥发油。性寒，味甘。归肾、膀胱经。功能主治治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。利水渗湿泄热主治水湿停滞引起的水肿小便不利，痰饮头目眩晕，妇女白带过多及湿热淋痛，水走大肠等证。牡丹皮为毛茛科牡丹的干燥根皮，其化学成分根含牡丹酚、牡丹酚苷、牡丹酚原苷(牡丹酚苷十阿拉伯糖)、芍药苷，尚含挥发油0.15％～0.4％及植物甾醇等；鲜根含牡丹酚原甙约5％～6％，但在干燥及贮藏过程中易酶解成牡丹酚甙和一分子L-阿拉伯糖；根皮还含牡丹酚、芍药苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷及苯甲酰羟基芍药苷、挥发油，以及苯甲酸、植物甾醇、蔗糖、葡萄糖、阿拉伯糖等。性微寒，味苦、辛。归心、肝、肾经。功能主治治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，症瘕，痈疡，扑损。1、清热凉血本品能入血分而清血分之热，常用于温病热入营血，出现发热、神昏、斑疹，处方如犀角地黄汤；2、清肝经之热用于治疗肝经郁热所致的胁痛、头痛、月经不调，如丹栀逍遥散；3、清虚热治疗虚劳发热无汗者，常与滋肾阴药配伍，处方如六味地黄丸；4、活血化瘀治疗血瘀肿块，经闭不通，腹部胀痛。亦可治疗肠痈、疮疡，取本品能化瘀又能清热之功效。砂仁为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实，化学成分种子含挥发油，主要成分为d-樟脑，d-龙脑，乙酸龙脑酯，芳樟醇，橙花叔醇，乙酸龙脑酯、萜烯、橙花三烯醇等。性温，味辛。归脾、胃、肾经。功能主治治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。1、化湿醒脾，主治湿阻中焦，胸闷苔腻，纳呆呕恶等症；2、行气温中，适用于脾胃气滞，脘腹胀满，或食积不消，纳呆脘闷，配补气，温中药，还可用治气虚腹胀及虚寒泄泻等证；3、安胎，适用于妊娠恶阻，胎动不安，属气滞不舒者。山楂为蔷薇植物山里红或山楂的干燥成熟果实，主要成分果实中含酒石酸、柠檬酸、山楂酸、黄酮类、内酯、糖类及苷类；野山楂果实中含柠檬酸、苹果酸、山楂酸、鞣质、皂苷、果糖、维生素C、蛋白质及脂肪等；种子含苦杏仁苷、金丝桃苷、脂肪油等；树皮含马栗树皮苷；果中尚含牡荆素鼠李糖苷，果核中含廿九烷醇-10，熊果酸、齐墩果酸、胡萝卜苷、豆甾醇、香草醛、延胡索酸、琥珀酸。酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功能主治治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。1、消食化积，主治肉食积滞，脘腹涨满，呕恶腹泻，或小儿乳积，消化不良等症；2、活血化瘀，适于血分瘀滞引起的多种疼痛，如妇女产后瘀阻腹痛、血瘀痛经闭经、疝气偏坠胀痛、及冠心病心绞痛、高血压病、高血脂等。陈皮为芸香科植物橘及栽培变种的干燥成熟果皮，苦、温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻、咳嗽痰多。巴戟天为茜草科植物巴戟天的干燥根，化学成分根含维生素C和糖类。性微温，味甘、辛。归肾、肝经。功能主治治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。1、补肾助阳益精，主治肾虚阳痿、女子宫冷不孕、下焦虚冷小便频数及少腹冷痛、月经不调；2、祛风除湿，适用于肾虚兼风湿痹证，腰膝疼痛，筋骨痿软无力。黑豆为大豆中黑色种皮的种子，甘、温。具有活血、利水、祛风、解毒作用。
本发明与现有技术相比具有以下优点本发明具有补肾健脾、养血宁心的作用，适用于脾肾不足、气血亏虚所致的头晕目眩、失眠多梦、心悸气短、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多，具有溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
具本实施方式下面结合实施例详述本发明
实施例1本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂人参4.5％、熟地黄12.9％、山茱萸(制)6.65％、蛇床子6.65％、蛤蚧1.5％、山药6.65％、益智仁(制)4.5％、何首乌(制)7.5％、南五味子(制)4.5％、麦冬4.5％、茯苓4.5％、泽泻4.5％、牡丹皮4.5％、砂仁1.5％、山楂9.5％、陈皮4.5％、巴戟天6.65％、黑豆(盐炒)4.5％。
其制备方法(1)、取上述药物按《中国药典》2000年版一部各药材项下进行炮制，合格后按下述方法制备；(2)、人参、蛤蚧粉碎成粗粉，以65％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时，合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.1～1.2(70℃)，备用；(3)砂仁用水蒸汽蒸馏法提取挥发油1.5小时，收集蒸馏液30ml，备用；(4)上述人参、蛤蚧及砂仁药渣与其余熟地黄、山药等十五味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次1.5小时，加水量依次为8倍、6倍、6倍，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(80℃)，加入乙醇使醇含量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.10～1.15(80℃)，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过；(5)另取蜂蜜300g，加蒸馏水适量煮沸，滤过；(6)与上述醇提液、蒸馏液及水提液混合，加10％尼泊金乙酯溶液，使尼泊金乙酯的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得。
(7)、外包装，检验合格后入库。
实施例2本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂人参4.7％、熟地黄12.5％、山茱萸(制)6.25％、蛇床子6.25％、蛤蚧1.56％、山药6.25％、益智仁(制)4.7％、何首乌(制)7.81％、南五味子(制)4.7％、麦冬4.7％、茯苓4.7％、泽泻4.7％、牡丹皮4.7％、砂仁1.46％、山楂9.37％、陈皮4.7％、巴戟天6.25％、黑豆(盐炒)4.7％。
本实施例的制备方法同实施例1。
实施例3本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂人参5.0％、熟地黄12.0％、山茱萸(制)6.0％、蛇床子6.0％、蛤蚧1.5％、山药6.0％、益智仁(制)5.0％、何首乌(制)7.0％、南五味子(制)5.0％、麦冬5.0％、茯苓5.0％、泽泻5.0％、牡丹皮5.0％、砂仁1.5％、山楂9.0％、陈皮5.0％、巴戟天6.0％、黑豆(盐炒)5.0％。
本实施例的制备方法同实施例1。
本发明临床观察治疗组病例300例，其中门诊病例248例，住院病例52例；年龄18～29岁53例，30～49岁208例，50岁以上39例；病程1年～3年者162例，3年～5年者105例，5年以上者33例。治疗组口服本发明—参地益肾口服液，每天2次，每次20ml，2周为一疗程，临床总有效率89.7％。对照组病例100例，其中门诊病例72例，住院病例28例；年龄18～29岁13例，30～49岁59例，50岁以上28例；病程1年～3年者49例，3年～5年者36例，5年以上者15例，对照组口服肾宝合剂，每天2次，每次10ml～20ml，2周为一疗程，临床总有效率85.0％。通过临床验证结果表明，本发明对治疗头晕目眩、失眠多梦、心悸气短、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多等症有显著作用，同时也证明治疗组疗效优于对照组。经统计学处理结果有显著性意义，即本发明对年龄小、病程短、病情轻者疗效明显好，而对年龄大、病程长、病情重者疗效明显差。经300例临床验证，服用本发明—参地益肾口服液过程中未发生任何不良反应，说明参地益肾口服液对临床因脾肾不足、气血亏虚所致的头晕目眩、失眠多梦、心悸气短、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多等症患者是确切而安全的内服中药。
权利要求
1.一种治疗内科虚症的中药制剂，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂人参4％～5％、熟地黄12％～13％、山茱萸(制)6％～7％、蛇床子6％～7％、蛤蚧1.3％～1.8％、山药6％～7％、益智仁(制)4％～5％、何首乌(制)7％～8％、南五味子(制)4％～5％、麦冬4％～5％、茯苓4％～5％、泽泻4％～5％、牡丹皮4％～5％、砂仁1.3％～1.8％、山楂9％～10％、陈皮4％～5％、巴戟天6％～7％、黑豆(盐炒)4％～5％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗内科虚症的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是口服溶液剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、微囊剂、酒剂或糖浆剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗内科虚症的中药制剂。它是由下列原料药物按一定比例加工制成的药剂人参、熟地黄、山茱萸(制)、蛇床子、蛤蚧、山药、益智仁(制)、何首乌(制)、南五味子(制)、麦冬、茯苓、泽泻、牡丹皮、砂仁、山楂、陈皮、巴戟天和黑豆(盐炒)。本发明具有补肾健脾、养血宁心的作用，适用于脾肾不足、气血亏虚所致的头晕目眩、失眠多梦、心悸气短、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多，具有溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
文档编号A61P1/00GK1634539SQ200410073188
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月25日 优先权日2004年10月25日
发明者王延岭 申请人:陕西康惠制药有限公司