专利名称：治疗乳腺纤维瘤胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明治疗乳腺纤维瘤胶囊及其制备工艺属治疗乳房疾病纯中药复方药剂及其制备工艺，尤其涉及一种纯中药治疗肿瘤性乳房疾病的口服药物及其制备工艺。
背景技术：
乳腺纤维瘤是青年妇女常见的乳房良性肿瘤，又称乳癖，病状是乳房中结核，圆形如鸡卵，边界清楚，中等度硬，表面较光滑，无粘连，压痛不甚，推之有活动感，一般发生于乳房处上方，大多单侧发生，与乳痨、乳岩、乳腺增生等病因相同，多因抑郁多虑，神情波折，痰凝络脉，致气血阻滞而成，临床症状也都是在乳房内出现肿块和疼痛，传统治疗用药也基本相同，口服中成药多用小金丹、小金片、乳块消、消遥丸、散结灵等，处方药中多以活血通络和补血、疏肝、健胃、强脾的川芎、丹参、当归、人参、柴胡等为主药，外贴硬膏辅助治疗，但乳腺纤维瘤患者多为青年妇女，60％以上患者在30岁以下，其中20-25岁最为多见，而乳痨、乳岩、乳腺增生疾病患者年龄多为中老年妇女，同样病因，由于青年妇女体内各器管、血管、经络正处在发育旺盛与功能完善阶段，因抑郁多虑和神情波折引起的气血阻滞之处多在体内器管中负重最大的肠胃之中，而消化系统的临时受阻，使患者每天摄取的蛋白质、氨基酸、矿物元素远不能满足青春之体的消耗，极易导致免疫力骤降和内分泌失调，又因“乳房属胃，脾胃之大络皆布于胸中”，乳房内分泌失调首当其中，一旦冠脉与微循环受阻，滋生肿瘤细胞，即患乳腺纤维瘤，受年龄差异，不宜同用中老年妇女必用的改善器管、修复血管和疏通经络药物，应以快速恢复肠胃功能，增进食欲，提供充分的蛋白质、氨其酸、矿物元素，迅速提高免疫力，扩张冠脉改善微循环，加快消除肿瘤细胞为目的提供药物，但市场上此类中成药极少，目前由于人们生活和工作节奏加快，青年妇女面临的家庭负担、工作环境、就业状态更加严峻，身心、体力、精力、情绪更易受波折，乳腺纤维瘤患者人群也正在逐年扩大，市场急需对症药物。
发明内容
本发明的目的是研制配方科学、选药精少、互补作用显著、口服又方便的纯中药胶囊，使组方中各中药材有效成分集于一体，用量少，疗效高，患者口服后，能快速恢复肠胃功能，迅速提高免疫力，改善内分泌失调，直接对肿瘤细胞产生消除疗效，不仅达到疏肝理气，化痰散结的功效，同时达到通络止痛、清热解毒、抗菌抗癌、活血通瘀、消痛散结的作用，快速治愈乳腺纤维瘤。
为了实现上述发明目的，本发明治疗乳腺纤维瘤胶囊及其制备工艺所采用的技术方案是治疗乳腺纤维瘤胶囊配方中原料药由1.8％木鳖子、15％栝楼、20％金银花、16％浙贝母、5％胡桃仁、15％土元、2.2％全虫和25％猪胆汁组成，其中木鳖子为君药，栝楼、金银花、浙贝母、胡桃仁为臣药，土元、全虫为佐药，猪胆汁为使药。制备治疗乳腺纤维瘤胶囊的工艺分为猪胆汁煎煮稠膏、胡桃仁炮制、众药制粉、拌制软材制粒、装囊五道工艺，先将猪胆汁加4倍量清水煎煮40分钟，浓缩成稠膏状，再将胡桃仁置铁锅中热炒至焦色，取出放凉后粉碎过60目筛成粗粉，并将木鳖子、栝楼、金银花、浙贝母、土元、全虫混合粉碎过120目筛成细粉，最后将粗粉与细粉混合均匀后加入猪胆汁稠膏中拌匀成软材过14目尼龙筛制成颗粒，经60℃烘干后装入O号胶囊后得成药，供患者口服。根据传统中医理论，八味组方药结合一体，君药木鳖子味苦微甘，利大肠，治泻痢疳积、乳疾蚌毒、消肿去瘀、生肌除肿；臣药中栝楼、金银花、浙贝母、胡桃仁共奏清热化痰、镇静镇痛、宽胸散结、活血消痛。消肿解毒和通润三焦血脉的功效；佐药土元、全虫镇静镇痛、通络散结、活血逐瘀；使药猪胆汁率众药入心而通脉，寒补肝而和阻，不致格拒，泻肝胆之火，明日疗疳。众药协同活血化瘀、清热散结、宽胸消痛、消肿解毒，共治乳癖，疗效高，不复发，使患者乳部重现滋润光滑。据中药现代理论，木鳖子中含有番木鳖碱具强烈苦味，可反射性地增加胃液分泌，恢复消化功能；栝楼中含三萜皂泔、有机酸、树脂及多种氨基酸，具有扩张冠脉，改善微循环，抑制血小板聚集以及抗溃疡、抗菌、抗癌作用；金银花中含绿原酸、异绿原酸、白果本能等有机成分，具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热作用及提高免疫力和抗癌功能；浙贝母中含浙贝母碱和去氢浙贝母碱，具有镇咳、降血压、增加冠脉流量和加强小肠收缩的功能；胡桃仁含有丰富的蛋白质和多种游离的必需氨基酸，并具有极强的抗癌功能；土元中含有17种氨基酸和蛰虫总生物碱，具有扩张血管、抗疑血和调脂护肝功能；全虫中含有蝎毒和多种氨基酸，具有镇痛、抑制血栓形成和抗肿瘤功能。上述中药成分通过镇痛、镇咳、增加胃液分泌、加强小肠收缩、提供营养、扩张冠脉、改善微循环、抗毒、抗炎、解热、调脂、护肝、提高患者身体免疫力和抗癌能力，可有效的快速恢复患者肠胃功能，增进食欲，给体内提供充分的蛋白质、氨基酸、矿物元素，迅速提高身体免疫力，加快乳腺纤维瘤患处瘀血恢复畅通，炎症消失，疼痛消除，并在多种有效成分的细胞毒作用下，通过把肿瘤细胞稀疏、收缩、胞质拉长直至细胞内出现空泡和细胞出泡现象，使乳腺纤维瘤患者肿瘤消失，恢复健康。
本发明的有益效果是治疗乳腺纤维瘤胶囊的配方在长期处方应用中不断改进，选用组方药精少，配伍科学，功能互补，共奏健脾强胃、活血化瘀、清热散结、消肿解毒、镇静镇痛功效，治疗乳腺纤维瘤胶囊服用方便，疗效突出，同时制备简便，技术工艺规范，有效成分利用率高。
经2003年元月-2004年10月处方应用的疗效观察，患者每天服药2次，每次3粒，并在患处外贴本人研制的治疗乳腺纤维瘤硬膏(同日申请专利)，每3天换贴一次。疗效标准①痊愈症状消失，肿块消失。②显效症状基本消失，体征明显好转，肿块缩小2/3以上。③有效症状有改善，肿块缩小1/2以上。④无效症状及体征均无变化。共治疗136例乳腺纤维瘤患者，痊愈95例，显效23例，有效11例，无效7例，总有效率94.85％。
具体实施方案1、治疗乳腺纤维瘤胶囊中各组方最佳有效配方量、百分比含量如下表
2、治疗乳腺纤维瘤胶囊制备工艺①选用肥猪苦胆，按配方量取猪胆汁备用；并按现行中药饮片标准取其余中药材筛净称量备用。
②将猪胆汁加4倍量水慢火煎煮40分钟浓缩成稠膏状。
③将胡桃仁置铁锅中热炒至焦色，取出放凉后粉碎过60目筛成粗粉。
④将其余六种中药材饮片混合粉碎过120目筛成细粉，并与胡桃仁粗粉混匀。
⑤把混匀药粉放入稠膏中拌成软材后，过14目尼龙筛制成颗粒，经60℃烘干后装入O号胶囊后得成药。
3、治疗乳腺纤维瘤胶囊服用方法及用量供患者口服，成人一日二次，每次4-6粒。脾胃虚寒者慎服。
权利要求
1.一种治疗乳腺纤维瘤胶囊，其特征是配方中原料药由1.8％木鳖子、15％栝楼、20％金银花、16％浙贝母、5％胡桃仁、15％土元、2.2％全虫和25％猪胆汁组成。
2.如权利要求1所述治疗乳腺纤维瘤胶囊的制备工艺，其特征是先将猪胆汁加4倍量清水煎煮40分钟，浓缩成稠膏状，再将胡桃仁置铁锅中热炒至焦色，取出放凉后粉碎过60目筛成粗粉，并将木鳖子、栝楼、金银花、浙贝母、土元、全虫混合粉碎过120目筛成细粉，最后将粗粉与细粉药混合均匀后加入猪胆汁稠膏中拌匀成软材过14目尼龙筛制成颗粒，经60℃烘干后装入O号胶囊后得成药。
全文摘要
本发明治疗乳腺纤维瘤胶囊及其制备工艺，提供了治疗乳腺纤维瘤疾病的纯中药药品，本制剂由木鳖子、栝楼、金银花等八味中药材合方而成，制备工艺可分为猪胆汁煎煮稠膏、胡桃仁炮制、众药制粉、混合拌制软材制粒、烘干装囊五道工艺，制备工艺简便、规范，有效成分利用率高，该成药通过活血化淤、清热散结、宽胸消痛、消肿解毒治疗乳腺纤维瘤，疗效快，治愈率高。
文档编号A61K9/48GK1660221SQ20041007342
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月20日 优先权日2004年12月20日
发明者杨泽民 申请人:杨泽民