专利名称：大黄煎液联合大承气汤用于制备治疗术后肠梗阻的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药组合物的治疗新应用，尤其涉及大黄煎液联合复方大承气汤用于制备治疗术后肠梗阻的药物中的应用，所述的肠梗阻为炎性肠梗阻、早期炎性肠梗阻或早期不完全性肠梗阻。
背景技术：
腹部手术后的肠梗阻有多种类型，术后不同时期所发生的肠梗阻原因不同，治疗措施也不相同。术后早期炎性肠梗阻(简称炎性肠梗阻)一般发生在腹部手术后1-3周内，系指由于腹部手术创伤或腹腔内炎症等原因导致肠壁水肿和渗出，形成一种机械性与动力性同时存在的粘连性肠梗阻。腹部手术创伤是指广泛分离肠管粘连、长时间的肠管暴露以及其他由于手术操作所造成的肠管损伤。腹腔内炎症是指无菌性炎症，如腹腔内积血、积液或其他能够导致腹腔内无菌性炎症物质的残留。在诊断炎性肠梗阻之前及诊断初期必须排除机械性梗阻和继发于腹腔内或腹膜后感染、电解质紊乱等原因造成的麻痹性梗阻。
炎性肠梗阻因腹腔广泛粘连，手术治疗易分破肠管形成肠瘘或找不到梗阻部位，甚者被迫行大量小肠切除，造成短肠综合症。另外，因多次手术，致使粘连更加广泛，严重影响患者术后的生活质量，因此，对于本病的治疗宜采用非手术疗法。20世纪70年代之后，黎介寿教授开始采用非手术疗法来治疗炎性肠梗阻，所述的非手术疗法包括禁食、胃肠减压和维持内稳态，给予肾上腺皮质激素等。另外，由于炎性肠梗阻的初期，病人的消化液分泌量很大，大量消化液积聚于肠腔内，不但加剧了肠壁的水肿和肠腔扩张，而且造成电解质的代谢紊乱，致使患者的肠功能恢复受到影响。因此，目前西医采用生长抑素(如施他宁、善宁等)进行治疗，以减少消化液的分泌量。此外，在抑制患者消化液分泌和维持患者水、电解质平衡的同时，对患者给予营养支持非常关键，否则患者将难以坚持治疗。但应用生长抑素一旦引起胆汁淤积，静脉营养将无法实施。并且全肠外营养和生长抑素的联合疗法致使患者为此承担高昂的医疗费用。该病均在1次手术以上，又多发生于住院期间，因此，医疗费用往往成为病人能否坚持治疗的关键。
因此，为患者提供一种疗效确切、易于患者接受且治疗费用更低的治疗方法成为本发明的目的。
发明内容
本发明的目的一是提供大黄煎液联合复方大承气汤用于制备治疗术后肠梗阻的药物中的应用。
上述的肠梗阻主为炎性肠梗阻，尤其是早期炎性肠梗阻或早期不完全性肠梗阻。
大黄煎液所用的大黄为生大黄；所述的大黄煎液为生大黄20-30g煎液50-100ml。
上述的复方大承气汤的组成为枳实12-30g，厚扑10-15g，桃仁10-15g，赤芍10-20g，生大黄10-30g(后下)。
复方大承气汤的优选组成为枳实12-30g，厚扑10-15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄10-30g(后下)。
复方大承气汤的另一优选组成为枳实12g，厚扑10g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄10g(后下)。
复方大承气汤的另一优选组成为枳实30g，厚扑15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄30g(后下)。
复方大承气汤的另一优选组成为枳实12g，厚扑15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄30g(后下)。
此外，生大黄的总用量每日在60g以内为宜，不应超过90g。
炎性肠梗阻属20世纪80年代初国内外学者指出的″术后早期小肠梗阻″的一种类型，亦有人提出在没有缺血性肠梗阻的体征时，所有病人可先用保守治疗。1982年前后，发明人在处理这类病人时，考虑术后早期的肠梗阻，在排除腹腔脓肿、内疝者，可因肠壁水肿、腹腔渗液、细菌易位致腹腔广泛粘连，制约肠管蠕动引起。且多在卧床期间形成，造成肠套叠及绞窄的可能性不大，宜行非手术疗法。对所有病人均将中药大承气汤经胃管注入，对不完全性肠梗阻均达治疗目的。而对大部分完全性肠梗阻(特别早期表现为机械性肠梗阻的病例)，用药后腹涨加重，肠腔积液量增加，达不到治疗效果。
因此，炎性肠梗阻非手术治疗成功的关键在于正确诊断。本组病人梗阻前手术时多已存在肠壁不同程度水肿，其术后腹腔渗出的病理改变继续存在。炎症造成的肠蠕动减弱是梗阻的主要原因，其次是肠壁水肿引起的肠腔阻塞。诊断本病必须符合3个条件①有近期腹部手术史，尤其是反复手术史；②明显的肠梗阻表现，即明显肠梗阻表现应排除积血性梗阻后；③查体为腹部质地坚韧。
另外，因胃肠的功能在于运动，促使肠管活动可加速炎症吸收，协助梗阻缓解，即通过控制炎症来解除患者的肠梗阻症状。通里攻下、活血化瘀中药即是建立在“动”的基础上，符合胃肠在于运动的生理特点。
大黄为通里攻下的君药，兼有活血化瘀、清热解毒，抗菌、促使肠蠕动和加速炎性粘连的吸收等肠屏障保护功能，活血化瘀的作用，并能降低体内的前列腺素E(PGE)的水平，促进血小板生成，缩短凝血酶元时间，有防止急性胃粘膜病变作用。生大黄煎液胃管注入，由于液体量少，不增加肠腔负担，单味应用后肠鸣音频率增加，有“攻下独行”之用，同时兼有洗胃作用。复方大承气汤保留灌肠首先作用于大肠，有增强肠蠕动，并有促进排气、排便等作用，还可使药液的作用时间延长，以加强药液的理气消胀作用。并且对大承气汤、大黄等通里攻下、活血化瘀中药的药理作用研究显示二者具有抗菌、增加肠血流、降低肠壁毛细血管通透性、增强肠运动和改善机体免疫功能等多系统药理作用和临床疗效。因此，本发明采用复方大承气汤加减保留灌肠结合单味生大黄胃管注入，两者协同应用可保护胃肠屏障功能，增进患者对治疗的适应度，并且疗效确切，加速了肠梗阻患者的早日康复，还极大程度的降低了患者的治疗费用，对治疗术后粘连性肠梗阻方面取得了显著效果。
现将单味大黄煎液胃管注入联合复方大承气汤加减保留灌肠的疗法所具有的特点总结以下①根据本病的病理生理改变的特殊性，重用大黄、枳实单味中药，增强其药理效能。
②解决了中药治疗本病完全性梗阻不增加肠腔负担的用药方法。
③利用中药有效保护了肠道屏障功能，有效率为100％，治愈率达97％。
④克服了采用生长抑素抑制消化液分泌后容易出现胆汁淤积等副作用，能始终保持营养支持。
⑤医疗费用低，能使所有这类病人均能得到有效治疗。
⑥由于梗阻解除后继续应用中药，降低了肠粘连的程度，减少了本病远期粘连性肠梗阻的发生率。
具体实施例方式
以下将结合实施例具体说明本发明，本发明的实施例仅用于说明本发明的技术方案，并非限定本发明的实质。
一、提取物的制备实施例实施例1大黄煎液的制备生大黄20g 制得水煎液50-70ml。
称取切碎后的生大黄20g，加入3-4倍量的去离子水浸泡1-2h，加热煮沸提取大黄提取物1-1.5h，过滤取滤液；再在滤渣中加入3-4倍量的去离子水，加热煮沸提取大黄提取物1-1.5h，过滤取滤液。合并两次滤液，并控制所得滤液的总量为50-70ml。
实施例2大黄煎液的制备生大黄30g 制得水煎液70-100ml。
制备方法同实施例1。
实施例3大承气汤的制备枳实12g，厚扑10g，桃仁10g，赤芍10g，生大黄10g(后下)。
称取切碎的上述量枳实、厚扑、桃仁和赤芍，加入3-4倍量的去离子水浸泡1-1.5h，再加入上述量的生大黄，加热煮沸提取大黄提取物1-1.5h，过滤取滤液；再在滤渣中加入3-4倍量的去离子水，加热煮沸提取1-1.5h，过滤取滤液。合并两次滤液，并控制所得滤液的总量为100-110ml。
实施例4大承气汤的制备枳实30g，厚扑15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄30g(后下)。
制备方法同实施例3，并控制水煎液的量为200-210ml。
实施例5大承气汤的制备枳实12g，厚扑15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄10g(后下)。
制备方法同实施例3，并控制水煎液的量为120-130ml。
实施例6大承气汤的制备枳实30g，厚扑15g，桃仁15g，赤芍20g，生大黄30g(后下)。
制备方法同实施例3，并控制水煎液的量为220-240ml。
二、中药提取物的疗效研究(一)治疗组1985年4月-2002年4月，对31例术后早期炎性肠梗阻采用单味大黄煎液胃管注入联合复方大承气汤加减保留灌肠治疗，效果满意，现总结报告如下1、临床资料(1)一般资料本组31例中，男19例，女12例；年龄13～76岁。均为腹部手术后，手术次数为1次23例，2次以上8例，其中4次2例、3次1例。涉及脏器(以梗阻前手术计)小肠18例，阑尾9例，外伤致脏器破裂4例(肝、脾1例，胃、空肠1例，回肠、直肠、子宫附件1例，回肠、结肠1例)。
(2)临床表现本组29例发生于术后5～9d，均表现为术后肠蠕动恢复，并少量排气和/或排便；24例已进食，又出现完全性肠梗阻。2例分别为术后1个半月及2个月，除梗阻症状外，腹部局限性坚韧感伴固定压痛更为突出。31例中均伴腹胀，膨隆不重；看不到肠型或蠕动波；听诊肠鸣音减弱或稀少、或消失，听不到金属声或气过水声。
(3)治疗方法禁食，胃肠减压，维持水、电平衡，应用糖皮质激素，未用生长抑素。全肠外营养多以脂肪乳剂、新鲜血浆、清蛋白等经周围静脉输入，1998年后B型超声示肠壁增厚，腹腔渗液者应用利尿剂。在充分胃肠减压、待腹痛缓解后，行清洁灌肠。采用实施例3-6制备的复方大承气汤加减保留灌肠，即以粗胃管播入肛门内40cm以上，臀部垫高，缓慢注入或滴入，每日1～2剂。待胃液清晰后，以生大黄20～30g的过滤煎液50～100ml，经胃管注入并夹管2～3h，每日一剂。生大黄的总用量每日在60g以内为宜，不应超过90g。恢复排气排便后，将中药减量改为口服，至治愈。
(4)治疗结果31例中，全部有效，并且治愈30例，治疗时间5～16d，其中10d以上者5例。死亡1例为73岁男性，因其家属放弃治疗，回家后死亡。而采用全胃肠静脉营养和生长抑素联合疗法目前所报道的治愈时间平均为14.5d及9-58d，平均26.4±11.6d。
此外，本组治疗期间，患者应用上述中药后肠蠕动增强，病情稳定，无发热，血常规在正常范围。
(二)对照组随机统计1988年4月-2002年4月手术治疗术后早期(1-3周)小肠梗阻27例，其中2例术中证实为腹腔引流管压迫；25例为炎性肠梗阻，作为对照组。原手术计胃、十二指肠溃疡穿孔7例，坏疽性胆囊炎6例，化脓性阑尾炎并弥漫性腹膜炎5例，双侧输卵管结扎后感染1例，急性坏死性胰腺炎2例，腹部创伤6例(脾2例，胃、十二指肠1例，小肠3例)。术中情况未找到梗阻部位19例，仅行部分粘连分离、肠减压、术后持续腹腔灌洗。另6例因粘连致密无法分离，并致小肠瘘2例，梗阻未解除而关腹。术后情况肠瘘2例，死亡1例，治愈13例，均为术中肠减压、粘连分离者；其余11例再经非手术疗法治愈。对照组与治疗组进行统计学意义的比较具有显著差异，结果见下表1表1治疗组与对照组的疗效比较组别 例数手术有效例数非手术疗法有效例数有效率(％)治疗组31 0 31100对照组25 130 5权利要求
1.大黄煎液与大承气汤联合用于制备治疗术后肠梗阻的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，所述的肠梗阻为炎性肠梗阻。
3.根据权利要求2所述的应用，所述的肠梗阻为早期炎性肠梗阻或早期不完全性肠梗阻。
4.根据权利要求1-3任一所述的应用，大黄煎液所用的大黄为生大黄。
5.根据权利要求1-3任一所述的应用，所述的大黄煎液为生大黄20-30g煎液50-100ml。
6.根据权利要求1-5任一所述的应用，所述的大承气汤的组成为枳实12-30g，厚扑10-15g，桃仁10-15g，赤芍10-20g，生大黄10-30g(后下)。
7.根据权利要求1-6任一所述的应用，所述的大承气汤的组成为枳实12-30g，厚扑10-15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄10-30g(后下)。
8.根据权利要求1-7任一所述的应用，所述的大承气汤的组成为枳实12g，厚扑10g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄10g(后下)。
9.根据权利要求1-8任一所述的应用，所述的大承气汤的组成为枳实30g，厚扑15g，桃仁12g，赤芍15g，生大黄30g(后下)。
10.根据权利要求1-9任一所述的应用，生大黄的总用量每日在60g以内，不应超过90g。
全文摘要
本发明公开了大黄煎液与大承气汤联合用于治疗术后炎性肠梗阻的药物中的应用。所述的大黄煎液为生大黄20－30g，煎液50－100ml；所述的大承气汤的组成为枳实12－30g，厚扑10－15g，桃仁10－15g，赤芍10－20g，生大黄10－30g(后下)。具有通里攻下、活血化瘀、清热解毒、抗菌和促使肠蠕动的大黄煎液胃管注入联合复方大承气汤加减保留灌肠通过促使患者的肠管活动以加速炎症吸收和协助梗阻缓解，来促进肠梗阻患者的炎症粘连吸收以达到治疗目的。经31例临床观察，有效率为100％。并且该应用具有疗效确切、患者易于接受等特点，并与传统的西医治疗方法相比，大大降低了患者的治疗费用。
文档编号A61P1/00GK1628815SQ200410073679
公开日2005年6月22日 申请日期2004年9月1日 优先权日2004年9月1日
发明者王永勤, 王利杰 申请人:王永勤, 王利杰