专利名称：B→o血型转换密闭式处理用四联袋及其使用方法
技术领域：
本发明涉及一种B型红细胞转换为O型红细胞的血型转换密闭式处理用四联袋及其使用方法。
背景技术：
ABO血型是临床意义最重要的血型系统，输血时如果血型不符会引起急性溶血，严重的会导致死亡。在ABO血型系统中O型是通用型血，可以输给A型、B型、AB型和O型血的病人，所以，如果能将其它血型的血液转变为O型，就可以充分利用血液资源，减少输血事故，简化输血程序，缩短等待时间，对危急情况下的输血急救具有极其重大的意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种将B型红细胞转换为O型红细胞的血型转换密闭式处理用四联袋及其使用方法，本发明设计简单、使用方便。
为达到上述目的，包括酶解前和酶解处理四联袋、酶解后处理四联袋，酶解前和酶解处理在一个四联袋中完成，是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连接的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别是空袋、盛装250ml生理盐水、盛装90ml红细胞转型预处理液、盛装250ml生理盐水；酶解后处理装置是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液、盛装250ml生理盐水、盛装250ml生理盐水、盛装50ml红细胞保存液。红细胞转型预处理液的PH值为4.0～4.2，包括磷酸氢二钠0.0566mol/L、柠檬酸0.04006mol/L、氯化钠0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
用一个单位全血或悬浮红细胞制备成压积红细胞，用酶解前和酶解处理四联袋中的一个250ml的生理盐水洗涤2次，加入90ml红细胞转型预处理液，一次性有效调节血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100U/ml红细胞的量加入基因重组α-半乳糖苷酶，在26℃缓慢摇动反应60-120分钟，将B型红细胞表面最外端的半乳糖水解掉，实现B型转O型，离心收集酶解后红细胞，再用另一个250ml的生理盐水洗涤2次，去除酶及残基，完成酶解处理；再用酶解后处理四联袋中100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液调整血液PH至6.9-7.2，用两个250ml的生理盐水洗涤4次，进一步清除酶及残基，按0.5ml/ml酶解红细胞的量加入红细胞悬液，在4℃中保存。
本发明的塑料袋和导管的生产环境是在万级背景，局部百级净化条件下，经压延、组装、配制、灌注、密封等生产步骤，产品最终采用压力蒸气方式灭菌，灭菌温度为115℃灭菌时间为30分钟由于本发明的四联袋是密闭的，所以能够保证整个过程在一个无菌的环境中操作，有效避免了对血液的污染，本发明的优点是设计简单、价格低廉、普通技术人员即可操作，可以很方便地把一个使用单位的B型血液转换为O型血液，并能保证质量，起到充分利用血液资源的作用。
下面结合附图对本发明进一步详细的说明。
图1是本发明的酶解前预处理四联袋的平面示意图；图2是本发明的酶解后处理四联袋的平面示意图。
图1中1.导管2.盛装250ml生理盐水塑料袋3.盛装90ml红细胞转型预处理液塑料袋4.盛装250ml生理盐水塑料袋5.空塑料袋7.盛装250ml生理盐水塑料袋的水止8.盛装90ml红细胞转型预处理液塑料袋的水止9.盛装250ml生理盐水塑料袋的水止10.空塑料袋的水止图2中6.导管11.盛装50ml红细胞保存液塑料袋12.盛装250ml生理盐水塑料袋13.盛装250ml生理盐水塑料袋14.盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液塑料袋15.盛装50ml红细胞保存液塑料袋的水止16.盛装250ml生理盐水塑料袋的水止17.盛装250ml生理盐水塑料袋的水止18.盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液塑料袋的水止具体实施方式
本发明包括酶解前和酶解处理四联袋、酶解后处理四联袋，酶解前和酶解处理在一个四联袋中完成，是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连接的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别是空袋、盛装250ml生理盐水、盛装90ml红细胞转型预处理液、盛装250ml生理盐水；酶解后处理装置是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液、盛装250ml生理盐水、盛装250ml生理盐水、盛装50ml红细胞保存液。红细胞转型预处理液的PH值为4.0～4.2，包括磷酸氢二钠0.0566mol/L、柠檬酸0.04006mol/L、氯化钠0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。用一个单位全血或悬浮红细胞制备成压积红细胞，用酶解前和酶解处理四联袋中的一个250ml的生理盐水洗涤2次，加入50ml红细胞转型预处理液，一次性有效调节血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100U/ml红细胞的量加入基因重组α-半乳糖苷酶，在26℃缓慢摇动反应60-120分钟，将B型红细胞表面最外端的半乳糖水解掉，实现B型转O型，离心收集酶解后红细胞，再用另一个250ml的生理盐水洗涤2次，去除酶及残基，完成酶解处理；再用酶解后处理四联袋中100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液调整血液PH至6.9-7.2，用两个250ml的生理盐水洗涤4次，进一步清除酶及残基，按0.5ml/ml酶解红细胞的量加入红细胞悬液，在4℃中保存。血型转换密闭式处理方法专用的装置包括酶解前和酶解处理装置、酶解后处理装置两个部份，酶解前和酶解处理在一个装置中完成，是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管1相连接，各袋之间相连接的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别是空袋、盛装250ml生理盐水、盛装90ml红细胞转型预处理液、盛装250ml生理盐水；酶解后处理装置是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液、盛装250ml生理盐水、盛装250mlPH4.0～4.2的磷酸氢二钠缓冲液、盛装50ml红细胞保存液，其中，红细胞转型预处理液包括磷酸氢二钠0.0566mol/L、柠檬酸0.04006mol/L、氯化钠0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
具体操作步骤如下1、将含有125ml悬浮红细胞的血袋上端两个管道中的一个，用无菌管道接口机与酶解前预处理四联袋近端的塑料导管1相连接；2、打开内含250ml生理盐水的塑料袋4的水止9，将125ml生理盐水靠重力加入含有悬浮红细胞的血袋内，关闭水止9，将血液混匀，离心，打开空袋的水止10，上清液转移至空袋5，再将内含250ml生理盐水的塑料袋4中剩余125ml生理盐水靠重力加入含有悬浮红细胞的血袋内，关闭水止9，将血液混匀，离心，打开空袋的水止10，上清液转移至空袋5，将空袋5(现含有上清液)上端管道用管道热合机热合封闭，并剪切弃掉；3、打开内含90ml红细胞转型预处理液的塑料袋3的水止8，将90ml红细胞转型预处理液靠重力加入血袋内，关闭水止8，血液混匀，离心，打开内含250ml生理盐水的塑料袋4(现已是空的)的水止9，上清液转移至已空的塑料袋4，关闭水止9，并将水止9上端管道用管道热合机热合封闭，并剪切弃掉；4、用无菌管道接口机将内含α半乳糖苷酶的塑料袋上端管道与血袋上端两个管道中的另一个管道相连接，将α半乳糖苷酶靠重力加入血袋内，用管道热合机热合封闭α半乳糖苷酶的塑料袋上端管道，并剪切弃掉，酶与血液混匀后26℃酶解60-120分钟；5、打开内含250ml生理盐水的塑料袋2的水止7，将125ml生理盐水靠重力加入酶解后的红细胞血袋内，关闭水止7，血液混匀，离心，打开内含90ml红细胞转型预处理液的塑料袋3(现已是空袋)的水止8，上清液转移至现已是空袋的塑料袋3，关闭水止8；6、打开水止7，将剩余的125ml的生理盐水靠重力加入酶解后红细胞血袋1内，关闭水止7，血液混匀，离心，打开水止8，上清液转移至塑料袋3，关闭水止8，用管道热合机热合封闭血袋1上端管道，血袋1与塑料袋7、塑料袋8分离；7、将含有酶解后红细胞的血袋上端管道用无菌管道接口机与酶解后处理四联袋近端的管道相连接；8、打开含有100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液的塑料袋14的水止18，将100ml缓冲液靠重力加入血袋内，关闭水止18，血液混匀，离心后上清液转移至塑料袋14；9、打开含有250ml生理盐水的塑料袋13的水止17，将125ml的生理盐水靠重力加入血袋，关闭水止17，血液混匀，离心，打开水止18，上清液转移至塑料袋14内，关闭水止18，将塑料袋14上端管带用管道热合机热合封闭，并剪切弃掉，打开水止17，将剩余的125ml生理盐水靠重力加入血袋中，关闭水止17，血液混匀，离心，打开水止17，上清液转移至塑料袋13，关闭水止17；10、打开含有250ml生理盐水的塑料袋12的水止16，将125ml的生理盐水靠重力加入血袋中，关闭水止16，血液混匀，离心，打开水止17，，上清液转移至塑料袋13，关闭水止17，将塑料袋13上端管道用管道热合机热合封闭，并剪切弃掉；打开水止16，将剩余的125ml生理盐水靠重力加入血袋内，关闭水止16，血液混匀，离心，打开水止16，上清液转移至塑料袋12，关闭水止16；11、打开内含50ml红细胞保存液的塑料袋11的水止15，将50ml红细胞保存液靠重力加入血袋内，关闭水止15，血液混匀，用管道热合机热合封闭血袋上端管道，血袋与塑料袋11、塑料袋12分离，整个转型过程即告完成。
权利要求
1.一种B→O血型转换密闭式处理用四联袋，其特征在于包括酶解前和酶解处理四联袋、酶解后处理四联袋。酶解前和酶解处理的整个过程在一个四联袋中完成，是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连接的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别是空袋、盛装250ml生理盐水、盛装90ml红细胞转型预处理液、盛装250ml生理盐水；酶解后处理装置是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连的管道用水止卡住，需要时可互通，四个塑料袋自远端开始分别盛装100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液、盛装250ml生理盐水、盛装250ml生理盐水、盛装50ml红细胞保存液。
2.根据权利要求1所述的B→O血型转换密闭式处理用四联袋，其特征在于所述的红细胞转型预处理液的PH值为4.0～4.2，包括磷酸氢二钠0.0566mol/L、柠檬酸0.04006mol/L、氯化钠0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
3.权利要求1所述的B→O血型转换密闭式处理用四联袋的使用方法，其特征在于用一个单位全血式或悬浮红细胞制备成压积红细胞，用酶解前和酶解处理四联袋中的一个250ml的生理盐水洗涤2次，加入90ml红细胞转型预处理液，一次性有效调节血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100u/ml红细胞的量加入α-半乳糖苷酶酶解，在26℃缓慢摇动反应60-120分钟，离心收集酶解后红细胞，再用另一个250ml的生理盐水洗涤2次，去除酶及残基，完成酶解处理；再用酶解后处理四联袋中100mlPH9.0等渗磷酸氢二钾缓冲液调整血液PH至6.9-7.2，用两个250ml的生理盐水洗涤4次，进一步去除酶及残基，按0.5ml/ml酶解红细胞的量加入红细胞悬液，在4℃中保存。
全文摘要
本发明公开了一种将B型红细胞转换为O型红细胞的血型转换密闭式处理用四联袋及其使用方法，包括酶解前和酶解处理四联袋、酶解后处理四联袋，酶解前和酶解处理在一个四联袋中完成，是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连接的管道用水止卡住，需要时可互通，酶解后处理装置是由四个容量为250ml的塑料袋通过塑料导管相连接，各袋之间相连的管道用水止卡住，需要时可互通，本发明的优点是设计简单、价格低廉、普通技术人员即可操作，可以很方便地把B型血液转换为O型血液，起到充分利用血液资源的作用。
文档编号A61M1/36GK1651102SQ20041009840
公开日2005年8月10日 申请日期2004年12月10日 优先权日2004年12月10日
发明者吕秋霜, 章扬培, 张评, 宫锋, 李媛邻, 由英, 任芙蓉, 苗天红, 张志欣, 高国静 申请人:北京市红十字血液中心, 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所