专利名称：芦丁泡腾剂组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及芦丁泡腾剂组合物，还涉及其制备方法，属于保健食品或药品领域。
背景技术：
芦丁(Rutin)也称芸香甙、维生素P、紫槲皮甙或紫皮甙，较多地存在于豆科植物槐ScphorajaponicaL.的干燥花蕾、荞麦、蒲公英中，属于一种特殊的生物黄酮。目前一般从槐花米、荞麦中提取，主要药物或保健作用为具有抗炎作用，抗病毒作用，维生素P样作用，能有效维持血管抵抗力、降低其通透性、减少脆性作用，抑制醛糖还原酶作用。
临床应用于防治脑溢血，高血压，视网膜出血，急性出血肾炎，治疗慢性气管炎，对糖尿病型、白内障有较好的治疗。是治疗脑血管、心血管疾病的重要药物。也可用于降血糖、降血压、降血脂和减肥。
由于芦丁存在的植物为食用植物，因此芦丁作为食品商品的形式也较多，且应用上无明显不良反应。其药理作用或保健作用已有充分的理论和实践证明。
一般药理上公认，芦丁与维生素C合用是非常好的形式，原因是其协同作用的效果非常好。现有的药物复方芦丁片即是芦丁与维生素C的复方。
以芦丁为功效成份的药品或保健食品有一些剂型，如芦丁注射剂、芦丁片、复方芦丁片(芦丁、维生素C复方)、芦丁冲剂。片剂虽然服用、保存和携带方便，但吸收不如液体制剂。口服液体剂虽吸收容易、使用也方便，但保存和携带存在问题。冲剂可以避免其缺陷，是比较好的剂型。但比较而言，泡腾剂则更具优势。泡腾剂的特点有优异的特点1)溶解快，与水接触时，酸碱反应，产生二氧化碳，在很短时间溶解；2)服用方便，泡腾剂可以产生含有有效成份的泡腾溶液，适宜儿童、老年人和不易吞服固体制剂人群使用；3)生物利用度高，因为以短时液体剂存在，药物有效成份在水中时间很短，不致分解失效，使药物起效迅速，生物利用度高；4)携带方便，尤其比与液体剂方便。而且，泡腾剂具有良好的感观效应。
目前尚未见以芦丁为功效成份的泡腾剂，也没有含芦丁和维生素C的的泡腾剂组合物，而且也没有这方面的报导。
发明内容
鉴于泡腾剂作为一种于集感观、生物利用、保存、使用、方便均良好的剂型，又鉴于芦丁良好的药物性、功效性，以芦丁或芦丁组合物为功效成份制备在泡腾剂是一种好的方式。
本发明的第一个目的是提供芦丁泡腾剂组合物。
本发明的第二个目的是提供芦丁泡腾剂组合物的制备方法。
为实现上述发明目的，本发明首先提供芦丁泡腾剂组合物。
本发明的芦丁泡腾剂组合物，其特征是所述泡腾剂中包含有芦丁、泡腾崩解剂。
本发明所述的芦丁包括芦丁、芦丁衍生物。
所述芦丁衍生物包括芦丁的盐、酯、以芦丁为原料的合成物(如羟乙基芦丁)、分解产物(如芦丁槲皮素)。这些芦丁衍生物是以芦丁为原料以加工获得的。
因此，本发明的芦丁泡腾剂组合物，其特征是泡腾剂中包含有芦丁或/和芦丁衍生物、泡腾崩解剂。
本发明的泡腾剂，所述芦丁或/和芦丁衍生物优选芦丁、羟乙基芦丁、芦丁槲皮素。
羟乙基芦丁也称曲克芦丁、维脑路通，维生素P4。
这些芦丁和芦丁衍生物，其制备工艺和技术成熟，且为公知，并已有商品出售。
本发明的泡腾剂，所述泡腾崩解剂包含有一种或一种以上食用食用碳酸盐，一种或一种以上食用有机酸。
所述食用碳酸盐优选碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾。
所述食用有机酸优选柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸、葡萄糖酸、己二酸。
本发明的泡腾剂组合物，泡腾剂中包含下列重量比例的成份芦丁(或/和芦丁衍生物)5-95，食用碳酸盐3-60，食用有机酸2-45。
本发明的泡腾剂组合物，泡腾剂中优选下列重量比例的成份芦丁(或/和芦丁衍生物)15-80，食用碳酸盐12-50，食用有机酸8-40。
以上是芦丁泡腾剂组合物的基本组分，为了提高芦丁的医药和保健效果，还可以加入增效和协同化合物，维生素C与芦丁的增效、协同作用得到公认，作了本发明的首选。因此本发明的芦丁泡腾剂组合物，其特征是在芦丁(或/和芦丁衍生物)、泡腾崩解剂的组分中，还包括含有维生素C。即本发明的芦丁泡腾剂组合物，其特征是泡腾剂中包含有芦丁(或/和芦丁衍生物)、维生素C、泡腾崩解剂。
芦丁与维生素C的组合是公认的具有良好协同作用的组合，在片剂药品中采用，其原理是除了芦丁独自具有的良好功效外，芦丁还可防止维生素C被氧化而受到破坏，还原并再生维生素C的功效，延长维生素C的作用时间，并增加维生素C的效果。
本发明的芦丁泡腾剂组合物，泡腾剂组合物中维生素C的重量比例为5-100。
即本发明的泡腾剂组合物，泡腾剂中包含下列重量比例的成份芦丁(或/和芦丁衍生物)5-95，维生素C 5-100，食用碳酸盐3-60，食用有机酸2-45。
本发明的芦丁泡腾剂组合物，泡腾剂组合物中维生素C的重量比例优选为30-80。
即本发明的泡腾剂组合物，泡腾剂中优选下列重量比例的成份芦丁(或/和芦丁衍生物)15-80，维生素C 30-80，食用碳酸盐12-50，食用有机酸8-40。
本发明的泡腾剂，其特征是还可配合使用其他药物成份、功效成份。
所述其他药物成份、功效成份，是指非芦丁的药物成份、功效成份，可以是作为药物的功效成份；也可以是作为保健品的功效成份；还可以是作为功能饮品的功能成份。所述的其他药物成份、功效成份根据需要可以选用，也可以不选用。
本发明的泡腾剂，其特征是还包括使用制剂上可接受的常规的赋形剂、辅料、甜味剂、调味剂所述赋形成份和辅料，是指采用常规的作为泡腾剂的制剂上或剂型上使用的赋形成份和辅料，这些赋形成份和辅料是公知的，如润滑剂、湿润剂、粘合剂、防腐剂等，具体如淀粉、蔗糖、乳糖、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。这些赋形剂和辅料根据需要可以选用不同的种类，如制剂上可行，也可以不选用。
所述甜味剂是制剂学和食品学概念的甜味剂，指可以赋予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。这些甜味剂根据需要可以选用，也可以不选用。
所述调味剂，也是公知的，可以是任何生物上、制剂学上可接受的成份。
调味剂还可包括香精(香味剂)，如桔子香精、香蕉香精、杨梅香精、柠檬香精、菠萝香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为药品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为保健品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是作为功能饮品的泡腾剂。
本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为药品的功效。本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为保健品的功效。
本发明的泡腾剂，所述功效可以是作为功能饮品的功效。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂可以是任何制剂上可行的泡腾剂型。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选片剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选颗粒剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选冲剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选散剂。
本发明的泡腾剂，所述泡腾剂是优选干吃剂。所述干吃剂是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡腾剂。
为实现上述发明目的，本发明首先提供芦丁泡腾剂组合物的制备方法。
本发明的泡腾剂，其制备工艺为常规工艺，具体分为两类方法直接制备法和分组分制备法。
1、直接制备法1)将全部原辅料过筛，筛网孔径为0.5-1.0mm；2)混匀；3)干燥A、直接包装成小袋(每袋1剂的量)，包装成大袋，制成散剂。
B、加少量粘合剂或湿润剂，以不引起酸碱反应为宜(粘合剂选用羟丙基纤维素，湿润剂最好选用乙醇或聚乙二醇)a)制成颗粒、干燥、包装成小袋，制成颗粒剂。
b)压制成片，制得片剂。
2、分组分制备法采用酸、碱组分分别制备颗粒或粉末，然后混合制备成需要的剂型。
具体为1)酸组分的制备将1/2的芦丁或芦丁、维生素C组合物、食用有机酸(如柠檬酸)、赋形剂(可不用)、调味剂(可不用)，用乙醇制成软材，制粒，干燥。
2)碱组分的制备将1/2的芦丁或芦丁、维生素C组合物、食用碳酸盐(如碳酸氢钠)、赋形剂(可不用)、调味剂(可不用)，用乙醇制成软材，制粒3)将两组分颗粒混合均匀；A.干燥，喷入香精(可不用)，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B.压片，制成片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
具体实施例方式
本发明提供但不限于以下实施例实施例1芦丁100g，羟乙基芦丁100g，柠檬酸320g，碳酸氢钠480g。将芦丁和羟乙基芦丁均分二等分，将100g芦丁和羟乙基芦丁与柠檬酸混合；另100g与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A、干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B、加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例2芦丁(或羟乙基芦丁)100g，维生素C 250g，柠檬酸140g，苹果酸120g，碳酸氢钠390g。将芦丁和维生素C均分二等分，一半芦丁和维生素C与柠檬酸和苹果酸混合；另一半与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A.干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B.加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例3芦丁(或芦丁槲皮素)100g，维生素250g，柠檬酸260g，碳酸氢钠390g。将芦丁、维生素C均分二等分，一半芦丁和维生素C与柠檬酸混合；另一半与碳酸氢钠混合。
将酸组分和碱组分分别用乙醇制成软材，制粒。
将两组分颗粒混合均匀A.干燥，喷入桔子香精，制得泡腾颗粒剂，可作为散剂或冲剂。
B.加入桔子香精，压片，制得片剂，可作为泡饮剂，也可用为干吃剂。
实施例4羟乙基芦丁200g，柠檬酸320g，碳酸氢钠480g。
将全部原辅料过筛，筛网孔径为0.5mm；混匀；干燥A、直接包装成小袋(每袋1剂的量)，包装成大袋，制成散剂。
B、加少量粘合剂羟丙基纤维素a)制成颗粒、干燥、包装成小袋，制成颗粒剂。
b)压制成片，制成片剂。
权利要求
1.芦丁泡腾剂组合物，其特征是所述泡腾剂中包含有芦丁、泡腾崩解剂。
2.根据权利要求1的泡腾剂组合物，泡腾剂中包含下列重量比例的成份芦丁(或/和芦丁衍生物)5-95，食用碳酸盐3-60，食用有机酸2-45。
3.根据权利要求2的泡腾剂组合物，其特征是泡腾剂中优选下列重量比例的成份芦丁或/和芦丁衍生物15-80，食用碳酸盐12-50，食用有机酸8-40。
4.根据权利要求1的泡腾剂组合物，其特征是所述芦丁包括芦丁的衍生物，所述芦丁的衍生物包括芦丁的盐、酯、合成物、分解物。
5.根据权利要求1的泡腾剂组合物，其特征是所述芦丁优选芦丁、羟乙基芦丁、芦丁槲皮素。
6.根据权利要求1的泡腾剂组合物，其特征是所述泡腾剂中还包括含有维生素C。
7.根据权利要求6的泡腾剂组合物，其特征是泡腾剂组合物中维生素C的重量比例为5-100。
8.根据权利要求7的泡腾剂组合物，其特征是泡腾剂组合物中维生素C的重量比例优选为30-80。
9.根据权利要求1的泡腾剂组合物，其特征是还包括使用制剂上可接受的常规的赋形剂、辅料、甜味剂、调味剂
10.芦丁泡腾剂的制备方法，其特征是包含以下任一方法(1)直接制备法将全部原辅料过筛；混匀；干燥；或包装制得散剂，或加粘合剂或湿润剂，制成颗粒或压片。(2)分组分制备法1)将1/2的芦丁或芦丁、维生素C组合物、食用有机酸，用乙醇制成软材，制粒，干燥。制备成酸组分；2)将1/2的芦丁或芦丁、维生素C组合物、食用碳酸盐，用乙醇制成软材，制粒，制备成碱组分。3)将两组分颗粒混合均匀，或干燥，喷入香精，制得泡腾颗粒剂、散剂、冲剂，或压片，制得片剂。
全文摘要
本发明涉及芦丁泡腾剂组合物，其包含有芦丁、泡腾崩解剂；还包括含有维生素C。芦丁选自芦丁、羟乙基芦丁、芦丁槲皮素。还公开了泡腾剂的制备方法。芦丁泡腾剂是一种集感观、生物利用、疗效、保存、使用均优异的剂型。
文档编号A61K9/46GK1778293SQ20041015548
公开日2006年5月31日 申请日期2004年11月22日 优先权日2004年11月22日
发明者牛蓉 申请人:牛蓉