专利名称：Y型血管支架输送系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种将结构为Y型的血管支架通过微创伤介入手段置入人体的输送系统。
背景技术：
由于遗传或其它某种原因，人体的动/静脉血管会产生多种疾病，其中一部分疾病可以通过应用微创介入技术在病变部位植入支架或覆膜支架的方式得到治疗，如动/静脉瘤、动/静脉瘘、动/静脉狭窄等，均可能应用微创技术进行治疗。当上述病变发生在血管的分支交汇处时，应该使用与血管形态相似的整体Y型支架，或者用一个带侧孔的直型支架与另一个直型支架在体内组装成一个Y型支架。如何将整体Y型支架安全，准确植入病变部位，是目前有关部门，尤其是微创介入技术领域迫切需要解决的问题。
发明内容
本实用新型需要解决的技术问题是设计一种Y型血管支架输送系统，以满足有关部门的需要。
本实用新型的技术方案所述的Y型血管支架输送系统，包括内管组件、中管组件、外管组件和分支组件等部件；所说的内管组件包括导向装置和顶出装置，导向装置固定在顶出装置的前端，与导向头固定连接的近外管用于套装Y型血管支架的主体；所说的中管组件为一个管状构件，可滑动地套在顶出装置上，用于固定Y型血管支架；所说的外管组件可滑动地套在中管组件上，用于补液和套装Y型血管支架的分支；所说的分支组件包括分支套管和连接在其顶端的分支导丝，分支组件与上述三个组件在结构上完全分离，在与支架装配时分支套管安装在中管组件上，与上述三个组件构成一个整体。
本实用新型的特点是适用于Y型血管支架的输送及释放，操作方便、安全，可控性好，定位准确、风险小等特点。
图1为Y型血管支架的简单示意图。
图2为输送系统的结构示意图。
图3为装载Y型血管支架后的输送系统的结构示意图。
具体实施方式
参见图1，所说的Y型血管支架，由主体101和第一分支102和第二分支103构成。
参见图2和图3，所述的Y型血管支架输送系统，包括内管组件、中管组件、外管组件和分支组件；所说的内管组件包括导向装置和顶出装置，导向装置固定在顶出装置的前端，所说的导向装置包括设有通孔的锥形导向头11和与其固定连接的近外管12，近外管12用于套装Y型血管支架的主体部分；所说的顶出装置包括依次相互固定连接的近顶出管13、远顶出管14和导向尾栓15，近顶出管13的另一端与导向头11固定连接，并与所说的通孔相连通；所说的中管组件可滑动地套在近顶出管13和远顶出管14上，该中管组件包括定位件22、近中管21、同侧分支套管23、远中管24、中管连接件25和密封圈26，定位件22固定在近中管21的顶端，远中管24固定在近中管21的另一端，同侧分支套管23固定在远中管24与定位件22之间，并与定位件22之间设有间距，用于安置所说的支架，中管连接件25连接在远中管24的另一端，密封圈26设置在其端部，用于防止输送系统内部的液体从该处渗露；所说的外管组件，为一个管状构件，可滑动地套在中管组件外，用于套装Y型血管支架的分支和手术时的补液，所说的外管组件包括套在远中管24上的远外管31、与远外管31相连接的外管连接件32、设置在外管连接件32端部的密封圈33、与外管连接件32的内腔相连通的输液管34以及阀门35，Y型血管支架的二个分支均套装在远外管31中，需要补充的液体通过输液管34进入外管连接件32的内腔，然后通过远外管31与远中管24之间的空腔通道进入Y型血管支架所在的空腔中，将输送系统内部的空气排出系统外。
所说的分支组件包括分支套管41和连接在其顶端的分支导42；所说的分支组件与上述三个组件在结构上完全分离，只在与支架装配时，支套管41安装在侧分支套管23与定位件22之间的间距中，与上述三个组件构成一个整体。
制作输送系统的各零件的材料分别为导向头11、远顶出管14、定位件22、远中管24可以选取的材料有聚乙烯(polyethylene)，聚氯乙烯(PVC)，聚醚嵌段共聚物(pebax)等材料；近外管12、远外管31可以选取的材料有聚氟乙烯(teflon，FEP，PFA等)，聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(polyethylene)，聚醚嵌段共聚物(pebax)等材料；近顶出管13可以选取的材料有镍钛形状记忆合金、镍钛超弹性合金、不锈钢合金等材料；导向尾栓15、中管连接件25、外管连接件32、阀门35可以选取的材料有丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，聚醚嵌段共聚物(pebax)，聚碳酸酯(polycarbonate)，尼龙(Nylon)，聚氨酯(polyurethane)、不锈钢合金等材料；近中管21可以选取的材料有聚乙烯(polyethylene)，聚丙烯(Polypropylene)，聚酰亚氨(Polyimide)，聚酰胺(polyamide)，聚醚嵌段共聚物(pebax)尼龙(Nylon)，聚氨酯(polyurethane)等材料；同侧分支套管23、对侧分支套管41可以选取的材料有聚氟乙烯(teflon，FEP等)，聚乙烯(polyethylene)，聚醚嵌段共聚物(pebax)等材料；密封圈26、33可以选取的材料有尼龙(Nylon)，聚氨酯(polyurethane)，硅胶(silicone)、天然橡胶(caoutchouc)等材料；输液管34可以选取的材料有聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(polyethylene)，尼龙(Nylon)，硅胶(silicone)等材料；分支导丝42选取的材料为镍钛形状记忆/超弹性合金；所述的Y型血管支架输送系统，适应不同类型、不同压缩直径的Y型血管支架，可以选择的系统外径在12-24Fr(1mm＝3Fr)之间，如12Fr，14Fr，16Fr，18Fr，20Fr，22Fr，24Fr等；系统的长度范围在300-1200mm之间。
本实用新型的工作原理如下输送系统的内管组件、中管组件、外管组件及分支组件的各组成零件分别固定连接，分别自成一个子系统；其中，内管组件、中管组件和外管组件之间可以相对滑动，分支组件在向输送系统内装入Y型支架时组装在远外管31内。由主体101和第一分支102和第二分支103构成。
在安装Y型支架时，从输送系统的导向头11端，将Y型支架从第一分支102端开始套在近中管21上，支架的主体101朝向输送系统的导向头11一端；将支架的第一分支102压缩在同侧分支套管23内，将第二分支103压缩在对侧分支套管41内；固定中管组件2的位置不动，将内管组件1向左拉动，同时将支架的主体压缩在近外管12内；固定中管组件2的位置不动，将外管组件3向右推动，将同侧分支套管23和对侧分支套管41一起压缩在远外管31内，保持对侧导丝42位于近外管12和远外管31的外面，并使近外管12与远外管31重合少许。
为了将压缩在输送系统内的Y型支架释放在病变部位，下面结合腹主动脉瘤的微创伤介入治疗手段，描述输送系统的使用原理。
在病人的双侧股动脉分别解剖，将分支导丝42从一侧解剖口送入，从对侧解剖口拉出；将输送系统沿同侧解剖口送入病变部位，然后将外管组件3向外拉。此时，同侧分支套管23和对侧分支套管41均被释放在血管中。操作输送系统，使Y型支架的主体位于腹主动脉内，二个分支分别位于左、右髂总动脉内。
将分支导丝42向体外拉，直到完全拉出体外，即将第二分支103释放在髂总动脉血管中。
保持其他组件不动，将内管组件向体内推，直到极限位置。此时即将Y型支架的主体部分释放在腹主动脉中。
将内管组件向体外拉，完全释放Y型支架的第一分支102；此时，Y型支架完全释放在病变血管中。
将输送系统全部拉出体外。此时，输送系统的全部功能已经完成。
权利要求1.一种Y型血管支架输送系统，其特征在于包括内管组件、中管组件、外管组件和分支组件，所说的内管组件包括导向装置和顶出装置，导向装置固定在顶出装置的前端；所说的中管组件可滑动地套在顶出装置上，用于固定Y型血管支架；所说的外管组件可滑动地套在中管组件上；所说的分支组件包括分支套管和连接在其顶端的分支导丝，分支套管在与支架装配时安装在中管组件上。
2.根据权利要求1所述的Y型血管支架输送系统，其特征在于，所说的导向装置包括设有通孔的锥形导向头(11)和与其固定连接的近外管(12)，近外管(12)用于套装Y型血管支架的主体；所说的顶出装置包括依次相互固定连接的近顶出管(13)和远顶出管(14)，近顶出管(13)的另一端与导向头(11)固定连接，并与所说的通孔相连通。
3.根据权利要求1所述的Y型血管支架输送系统，其特征在于，所说的中管组件可滑动地套在近顶出管(13)和远顶出管(14)上，该中管组件包括定位件(22)、近中管(21)、同侧分支套管(23)、远中管(24)、中管连接件(25)和密封圈(26)，定位件(22)固定在近中管(21)的顶端，远中管(24)固定在近中管(21)的另一端，同侧分支套管(23)固定在远中管(24)与定位件(22)之间，并与定位件(22)之间设有间距，中管连接件(25)连接在远中管(24)的另一端，密封圈(26)设置在其端部。
4.根据权利要求6所述的Y型血管支架输送系统，其特征在于，所说的外管组件包括套在远中管(24)上的远外管(31)、与远外管(31)相连接的外管连接件(32)、设置在外管连接件(32)端部的密封圈(33)、与外管连接件(32)的内腔相连通的输液管(34)以及阀门(35)，远外管(31)用于套装Y型血管支架的二个分支。
5.根据权利要求1所述的Y型血管支架输送系统，其特征在于，所说的分支组件包括分支套管(41)和连接在其顶端的分支导丝(42)，分支组件在与支架装配时，分支套管(41)安装在侧分支套管23与定位件22之间的间距中，与上述三个组件构成一个整体。
6.根据权利要求2所述的Y型血管支架输送系统，其特征在于，远顶出管(14)的端部设有导向尾栓(15)。
专利摘要一种Y型血管支架的输送系统，包括内管组件、中管组件、外管组件、分支导丝组件及相关附属零件；所说的内管组件由锥形头、近外管、近顶出管、远顶出管等零件固定连接组成，中管组件由近中管、定位件、同侧分支套管、连接管、远中管、中管连接件、密封圈等零件固定连接组成，外管组件由远外管、外管连接件、密封圈等零件固定连接组成，分支导丝组件由对侧分支套管、分支导丝等零件组成，上述四个组件之间均可以相对自由移动；Y型支架放置在由近外管、远外管、近中管、定位件、同侧分支套管、对侧分支套管等零件构成的内腔中，在释放时，操作方便、可控性好、风险小。
文档编号A61F2/06GK2673332SQ20042001935
公开日2005年1月26日 申请日期2004年1月9日 优先权日2004年1月9日
发明者聂红林, 罗七一, 李莉, 杨海 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司