专利名称：记忆合金含铜宫内节育环的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器具，具体涉及一种女性用宫内避孕用具，记忆合金含铜宫内节育环。
背景技术：
目前，在国内外节育领域中，宫内节育器是一种非常有效的避孕工具。现阶段常用的节育器有节育环、V型环、Tcu环…等种类繁多，但都存在易脱落、副反应严重等问题。
中国实用新型专利94200780.8公开的形状记忆合金含铜节育弓，该节育弓由本体和铜质粒状塞两部分组成，本体分三部分，上部为弓形开口状弓臂，中部为弓体，下端为取送支撑开口环，弓体的形状呈对称向外凸出的盾缘形弯曲折条，仅在本体的开口状弓臂端头设置铜质粒状塞。该实用新型节育弓在技术上进行了许多改进，其支架形态为盾缘形，减小了节育器的弹力，并简化了手术操作程序，虽然其去掉了弓臂上套上的紫铜管，减少了节育器的含铜面积及节育器的自身重量，降低了副反应的发生，但是由于其铜粒的直径较大，取放环很困难，且副反应大。而且，此节育弓的主体是由0.6-0.8mm的形状记忆合金制成，硬度、弹力大，柔性差，由此带来的副反应大。
针对上述节育弓的副反应大的问题，中国实用新型专利02281411.6记忆合金含铜宫内节育器对此又进行了改进，将弓体的记忆合金的直径降低为0.57mm，但依然未达到最佳弹力，副反应还是未降到最低点，给术者带来了痛苦，也不便于医生施术。而且其改变了铜粒的直径，以减小取放环的困难，改善副反应现象，但经过临床实验，其虽然降低了使用者的不舒服感，使取放环更加容易，但由于铜粒的直径的减少，增大了受孕的可能性，降低了避孕效果，而且临床实验证明铜粒的表面积不能小于110mm2，否则将无法达到避孕效果。
发明内容
为了克服现有的宫内节育器的弹力大的缺陷，本实用新型的首要目的在于提供一种减少副反应、降低使用者不舒服感觉的记忆合金含铜宫内节育环。
为了克服现有技术的缺陷，本实用新型的另一目的提供一种合理的铜粒形状和尺寸、保证避孕效果、并将由于铜粒尺寸增大带来的副反应降低为最小的记忆合金含铜宫内节育环。
为实现上述目的，本实用新型的技术方案为一种记忆合金含铜宫内节育环，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两臂端的铜质粒状塞组成，其特征为所述支架的形状记忆合金丝的直径为0.45-0.55mm。
为了提高避孕效果，减少受孕的几率，所述的铜质粒状塞的直径为2.6-2.8mm，长度为7.6mm-6.5mm，其端部为半球状，中部为圆柱状，与支架连接处为半球状。
其中，所述弓状支架包括一U形的支撑开口环、两个沿开口环端部向外扩张伸出的并对称设置的弓体、以及两个沿弓体向外扩张的并对称设置的弓臂，所述的铜质粒状塞设在弓臂的端部；所述弓体分为两个部分，第一部分与第二部分之间为向外凸出的弯曲折线状。
最好，所述的支撑开口环的半径为1.6-1.7mm。
最好，所述的两弓臂之间的夹角α为117-120度；所述弓体第一部分与弓臂之间的夹角为130度；所述的弓体第一部分与第二部分之间的夹角为170度；弓体第二部分与支撑开口环的直线部分夹角为150度。
最好，两铜质粒状塞端部中点之间的距离分别为29-33mm mm。
最好，两铜质粒状塞端部中点至取送支撑开口环的距离为24-26mm。
由于采用上述技术方案，减少支架的形状记忆合金丝的直径设，有利于提高支架的柔性，降低形状记忆合金的弹力，减少副反应，降低使用者不舒服的感觉。进一步，改进铜质粒状塞的表面积以及形状，使其具有合理的表面积，以克服表面积过小，达不到避孕效果，而且还要避免铜粒的表面积过大增大副反应，而且将铜粒与支架连接处为改为半球状，使各处连接更为平滑，以减少不舒服的感觉。
本实用新型进一步，减小支撑开口环的半径，可以使取放环容易，减少取放环给使用者带来的痛苦和不舒适感。
综上，本实用新型的在结构形状上更合理，其形态设计符合人体子宫的活动力学原理，支架的柔性增大，以及合理的铜粒直径、形状与表面积，即能够提高避孕效果，同时能降低副反应，节育环本身具有抗子宫排斥的功能，使节育环将随子宫的缩舒而收张，使节育环不易向下移位、脱落。节育环支架采用形状记忆合金丝制成，耐腐蚀、抗疲劳、具有良好的组织相容性、并在人体温度状态下可保持所给定的形状，使节育环不会从子宫内脱落，保持避孕效果。
图1是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
参见附图1，图中展示了本实用新型的记忆合金含铜宫内节育环，由弓状支架1和设在支架两臂端的铜质粒状塞2组成，所述支架1由形状记忆合金丝制成，所述支架1的形状记忆合金丝的直径为0.50mm。
所述的铜质粒状塞2的直径为2.7mm，长度为7.0mm，其端部21为半球状，中部22为圆柱状，与支架连接的尾部23为半球状。
其中，所述支架1呈弓状，包括一U形的支撑开口环11、两个沿开口环11端部向外扩张伸出的并对称设置的弓体12、以及两个沿弓体12向外扩张的并对称设置的弓臂13；所述的铜质粒状塞2设在弓臂13的端部。所述弓体12分为两个部分，第一部分121与第二部分122之间为向外凸出的弯曲折线状。
所述的两弓臂13之间的夹角α为118度；所述弓体第一部分121与弓臂13之间的夹角β为130度；所述的弓体第一部分121与第二部122分之间的夹角θ为170度；弓体第二部分122与支撑开口环11的直线部分111夹角γ为150度。
所述支撑开口环11的圆弧半径为1.6mm，两铜质粒状塞2(亦称无氧铜粒)端部中点之间的距离分别为27mm；两铜粒端部中点至支撑开口环中部的距离为26mm。
本实施例中所述的支架1的金属丝的直径为0.53mm，选择直径的较小金属丝有利于减少副反应，由于其采用较细的直径，使得节育环的支架能够随着子宫收缩而自由收缩和伸张，其柔性更好，使节育环不易下移脱落，该支架采用记忆合金丝制成，耐腐蚀、抗疲劳、具有良好的组织相容性；铜质粒状塞2的直径为2.6mm，长度为7.6mm，其铜粒的直径较小，从而可以减少副反应，而且其具有足够的铜表面积，能够保证避孕效果，经临床实验证明，其避孕效果达到可以98％。进一步，其支撑开口环11的圆弧半径为1.6mm，其相对于现有技术中的尺寸减小，使得放环和取环时更容易，易于施术、操作方便。
实施例二，与上一实施例不同之处在于所述的支架的金属丝的直径为0.50mm；所述的铜质粒状塞的直径为2.7mm，长度为7.3mm；所述的两弓臂13之间的夹角α为120度。其减少了金属丝的直径，以及铜粒的直径，均可以减小副反应，为了保证避孕效果，其铜粒的长度为7.6mm，使铜粒的表面积不减，临床实验结果表明其避孕率为98％。
实施例三，与实施例一不同之处在于所述的支架的金属丝的直径为0.48mm；所述的铜质粒状塞的直径为2.8mm，长度为7.0mm；其所述的支撑开口环的半径为1.7mm；所述的两弓臂13之间的夹角α为119度；其支架的记忆合金丝的相对于实施例一的直径略大，但相对于现有技术其直径仍然很小，有利于减小副反应，与支架直径对应其铜粒的直径也选取梢大一些尺寸，其铜粒的表面积保证在避孕效果要求值，经临床实验表明，其避孕率可达97.5％。
实用新型的节育环，可做成大小不同的各种型号，此时，需要需不同的两铜质粒状塞端部中点之间的距离；以及两铜质粒状塞端部中点至取送支撑开口环的距离。本实用新型记忆合金含铜节育环在送至宫腔时，需要通过一输送杆(现有技术)，由输送杆植入宫腔，简单方便。
权利要求1.一种记忆合金含铜宫内节育环，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两臂端的铜质粒状塞组成，其特征为所述支架的形状记忆合金丝的直径为0.45-0.55mm。
2.根据权利要求1所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于所述的铜质粒状塞的直径为2.6-2.8mm，长度为7.6mm-6.5mm，其端部为半球状，中部为圆柱状，与支架连接的尾部为半球状。
3.根据权利要求1或2所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于所述弓状支架包括一U形的支撑开口环、两个沿开口环端部向外扩张伸出的并对称设置的弓体、以及两个沿弓体向外扩张的并对称设置的弓臂，所述的铜质粒状塞设在弓臂的端部；所述弓体分为两个部分，第一部分与第二部分之间为向外凸出的弯曲折线状。
4.根据权利要求3所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于所述的支撑开口环的半径为1.6-1.7mm。
5.根据权利要求3所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于所述的两弓臂之间的夹角为117-120度；所述弓体第一部分与弓臂之间的夹角为130度；所述的弓体第一部分与第二部分之间的夹角为170度；弓体第二部分与支撑开口环的直线部分夹角为150度。
6.根据权利要求4所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于所述的两弓臂之间的夹角为117-120度；所述弓体第一部分与弓臂之间的夹角为130度；所述的弓体第一部分与第二部分之间的夹角为170度；弓体第二部分与支撑开口环的直线部分夹角为150度。
7.根据权利要求4所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于两铜质粒状塞端部中点之间的距离分别为29-33mm。
8.根据权利要求5所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于两铜质粒状塞端部中点之间的距离分别为29-33mm。
9.根据权利要求4所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于两铜质粒状塞端部中点至取送支撑开口环的距离为24-26mm。
10.根据权利要求5所述的记忆合金含铜宫内节育环，其特征在于两铜质粒状塞端部中点至取送支撑开口环的距离为24-26mm。
专利摘要本实用新型公开了一种记忆合金含铜宫内节育环，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两臂端的铜质粒状塞组成，其特征为所述支架的形状记忆合金丝的直径为0.45－0.55mm。最好所述的铜质粒状塞的直径为2.6－2.8mm，长度为6.5mm－7.6mm，其端部为半球状，中部为圆柱状，与支架连接处为半球状。本实用新型的节育环解决了现有的节育环刚性太大、副反应大的问题，减少了使用者的痛苦。而且，本实用新型的选择合适的铜粒尺寸和形状，解决了现有技术中铜粒尺寸过大带来的取放环困难而且副反应大的问题，也克服了现有技术铜粒过小达不到避孕效果的问题。
文档编号A61F6/14GK2721052SQ20042006672
公开日2005年8月31日 申请日期2004年6月8日 优先权日2004年6月8日
发明者赵洪 申请人:赵洪