专利名称：用于预装填的注射器的安全防护系统的制作方法
技术领域：
本发明的领域涉及用于防止意外针刺伤害的防护系统。
背景技术：
注射器是一种公知的用于将药物给药给患者的医疗装置。预装填的注射器被认为是那些由制药商填充有选定剂量的药物用于分配给终端使用者的注射器。它们通常由容纳药物的玻璃或塑料筒以及可滑动地安装在筒内的活塞构成。筒的一端包括固定到其上的针或类似装置或用于针组件的连接器，如路厄接头。注射器的另一端是开口的，以允许插入柱塞杆。柱塞杆允许使用者向活塞施加手动的力，使药物输送通过针或其它刺穿元件。
使用尖锐的刺穿元件需要承担意外针刺的风险。为了避免这种意外，许多现有技术的皮下注射器具有在注射器筒上伸缩的刚性的圆筒形安全防护罩。这些防护罩可以在缩回位置到伸出位置之间移动，在缩回位置，针露出来用于使用，在伸出位置，针被防护罩包围。美国专利No.4,425,120，4,573,976，4,850,994和4,923,447公开了用于皮下注射器的各种防护系统。后两个专利公开了弹簧致动的防护罩。平常需要将针的防护罩锁定在保护位置，多种现有技术的设计提供了这样的锁定。一些系统，如美国专利No.5,201,708，5,242,240和5,318,538中所公开的那些系统被设计用于允许防护罩从它们的锁定的伸出位置缩回。
用于保护预装填的注射器的刺穿元件的防护系统在欧洲专利公开EP 0 740 942 A1中有公开。所公开的系统包括连接到注射器筒的凸缘上的托架以及伸缩地安装到托架的防护罩。该系统需要两只手来操作。
发明内容
本发明涉及用于注射器的防护系统。根据本发明的优选实施例，使用者能够通过在将注射器筒中的内含物注射之后向柱塞杆施加压力而保护注射器的针。因此，防护罩可以通过仅使用一只手就自动地部署。由于不必为了任何目的而将手放在针旁，所以降低了针刺伤害的风险。
根据本发明的目的，防护系统与注射器连接在一起构成了医疗装置。本发明的防护系统包括形成壳罩的托架。注射器筒至少部分地，并且优选地完全在该壳罩内延伸。筒可在托架内滑动。保持结构定位在托架上，并可与筒配合。保持结构防止筒与托架脱离。防护罩安装到托架上，并围绕筒的至少一部分定位。防护罩可相对于托架在缩回和伸出位置之间轴向移动。它在伸出位置时用于覆盖针尖。弹簧与防护罩配合，并向着伸出位置迫压防护罩。互补结构设在防护罩和托架上，以将防护罩可释放地保持在缩回位置。互补结构还设在防护罩和托架上，以将防护罩锁定地保持在伸出位置。第一限位构件定位在防护罩上，第二限位构件定位在托架上。当防护罩处于缩回位置时，第二限位构件与第一限位构件可释放地配合。弹簧自身的力不足以使第一和第二限位构件脱离。筒可操作地连接到防护罩上，使得筒的充分的轴向移动导致第一和第二限位构件的脱离。筒的这种移动通常是由筒的内含物的注射结束之后作用在注射器的柱塞杆上的压力造成的。一旦第一和第二限位构件脱离，弹簧就使防护罩移动到伸出位置。
托架的近端优选地适合于配合并保持设在注射器筒的近端处的注射器的凸缘。防护罩的轴向移动优选地受形成在托架上的一套锁定卡止部的限制。防护罩优选地定位在托架内，使得弹簧的一端与防护罩的一部分配合，弹簧的另一端与托架或注射器的一部分配合。
根据本发明的防护系统由托架、防护罩、弹簧和端部接头构成。托架适合于接收注射器筒的至少带凸缘的部分，并包括轴向间隔的相对的抵靠表面以保持凸缘。这些表面之间的距离与注射器相对于一旦安装到注射器上的托架能轴向移动的距离相对应。防护罩可滑动地安装到托架，并可在缩回和伸出位置之间移动。弹簧向着伸出位置迫压防护罩。托架包括可与防护罩配合以将防护罩保持在缩回位置的限位构件。防护罩的充分的轴向移动导致限位构件脱离，从而允许弹簧将防护罩移动到伸出位置。端部接头优选地包括在系统中，以在注射器插入到托架之前维持弹簧的位置。
防护系统有助于安全使用预装填的注射器，尽管它也适合于其它尖锐的医疗装置，例如在使用前刚装填的注射器。当与注射器一起使用时，系统允许注射器的内含物以常规方式压出。注射之后作用在柱塞杆上持续的且优选地增加的压力使注射器筒轴向移动，使防护罩轴向位移，从而使防护罩和托架上的互补结构脱离。这种位移造成限位构件的释放，并且弹簧将防护罩移过注射器的针，从而防止针刺伤害。
本发明的实施例涉及与注射器一起使用的安全防护系统，所述注射器具有形成其内可容纳药物的储存器的筒。所述注射器具有固定到所述筒并与所述储存器流体连通的针。所述注射器还包括在所述储存器内沿注射行程可选择性移动的柱塞杆和活塞；所述药物通过所述柱塞杆和活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出。本发明的安全防护系统包括托架和保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面。所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动。所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致。本发明的安全防护系统还包括防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可相对于所述托架从缩回位置轴向移动到伸出位置，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内。本发明的安全防护系统还包括弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；第一限位构件，所述第一限位构件设在所述防护罩和所述托架中的一个上；和第二限位构件，所述第二限位构件设在所述防护罩和所述托架中的另一个上，并可与所述第一限位构件配合，以将所述防护罩可释放地保持在所述缩回位置中。所述筒如此可操作地连接到所述防护罩，即所述筒在所述注射行程的终端处或附近沿所述针的方向的轴向移动导致所述第一和第二限位构件脱离，从而允许所述弹簧将所述防护罩移动到所述伸出位置。
本发明的另一实施例涉及一种与注射器一起使用的安全防护系统，所述注射器具有限定其内可容纳药物的储存器的筒。所述注射器具有固定到所述筒并与所述储存器流体连通的针。所述注射器还包括在所述储存器内沿注射行程可选择性移动的柱塞杆和活塞；所述药物通过所述柱塞杆和活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出。本发明该实施例的安全防护系统包括托架和保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面。所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动。所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致。本发明的安全防护系统还包括防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可在缩回位置和伸出位置之间相对于所述托架移动，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内。本发明的安全防护系统还包括弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置推压所述防护罩；卡止部，所述卡止部形成在所述托架上；和凸棱，所述凸棱形成在所述防护罩上，并可与所述卡止部配合以将所述防护罩固定在所述伸出位置中。所述防护罩最初布置在所述伸出位置中，并且一旦与患者的皮肤接触就可从所述伸出位置移动到所述缩回位置，一旦脱离与患者的皮肤的接触，所述弹簧将所述防护罩从所述缩回位置迫压到所述伸出位置，所述卡止部和凸棱将所述防护罩锁紧地固定在所述伸出位置中。
本发明的又一实施例涉及一种医疗装置，包括连接到安全防护系统的注射器。所述注射器包括筒，所述筒形成其内可容纳药物的储存器；毂，所述毂形成在所述筒的一端处，并形成有大体平面的皮肤配合表面；针，所述针具有前尖端，固定在所述筒上并与所述储存器流体连通，所述针的所述前尖端延伸超过所述皮肤配合表面0.5mm到3mm范围内的距离；柱塞杆，所述柱塞杆具有固定到其上的活塞。所述活塞可在所述储存器内沿所述注射行程选择性地移动，所述药物通过所述活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出。
该实施例的安全防护系统包括托架和保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面，所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动。所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致。本发明的安全防护系统还包括防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可相对于所述托架从缩回位置轴向移动到伸出位置，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内。本发明的安全防护系统还包括弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；第一限位构件，所述第一限位构件设在所述防护罩和所述托架中的一个上；和第二限位构件，所述第二限位构件设在所述防护罩和所述托架中的另一个上，并可与所述第一限位构件配合，以将所述防护罩可释放地保持在所述缩回位置中。注射器的筒如此可操作地连接到所述防护罩，即所述筒在所述注射行程的终端处或附近沿所述针的方向的轴向移动导致所述第一和第二限位构件脱离，从而允许所述弹簧将所述防护罩移动到所述伸出位置。
本发明的再一实施例涉及一种医疗装置，包括连接到安全防护系统的注射器。所述注射器包括筒，所述筒形成其内可容纳药物的储存器；毂，所述毂形成在所述筒的一端处，并形成有大体平面的皮肤配合表面；针，所述针具有前尖端，固定所述筒上并与所述储存器流体连通，所述针的所述前尖端延伸超过所述皮肤配合表面0.5mm到3mm范围内的距离；和柱塞杆，所述柱塞杆具有固定到其上的活塞。所述活塞可在所述储存器内沿所述注射行程选择性移动，所述药物通过所述活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出。
本发明该实施例的安全防护系统包括托架和保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面。所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动。所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致。本发明的安全防护系统还包括防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可在缩回位置和伸出位置之间相对于所述托架移动，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内。本发明的安全防护系统还包括弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；卡止部，所述卡止部形成在所述托架上；和凸棱，所述凸棱形成在所述防护罩上，并可与所述卡止部配合以将所述防护罩固定在所述伸出位置中。所述防护罩最初布置在所述伸出位置中，并且一旦与患者的皮肤接触就可从所述伸出位置移动到所述缩回位置，一旦脱离与患者的皮肤的接触，所述弹簧将所述防护罩从所述缩回位置迫压到所述伸出位置，所述卡止部和凸棱将所述防护罩锁紧地固定在所述伸出位置中。
图1是示出根据本发明的第一实施例的医疗装置的分解透视图；图2是组装后的医疗装置的俯视透视图；图3是其剖视图；图4是防护系统启动之后该装置的剖视图；图5是防护系统启动之前该装置的近端部分的放大剖视图；图6是示出防护系统启动之后该装置的一部分的放大剖视图，该部分包括该装置的注射器托架的远端部分；图7是该装置从图3的视图旋转90度所得到的剖视图；图8是防护系统启动之后该装置从图4的视图旋转90度所得到的剖视图；
图9是防护系统启动之后该装置的近端部分的放大剖视图；图10是与图6所示相似但相对于图6旋转90度的剖视图；图11是示出防护系统启动之后该装置的远端的局部剖切的放大透视图；图12A是该装置的注射器托架的端视图；图12B是注射器托架的可选实施例的端视图；图13是布置在图1-12所示的医疗装置中的防护系统的透视图；图14是示出根据本发明第二实施例的医疗装置的分解透视图；图15是其透视图；图16是示出其防护系统启动之前的该装置的剖视图；图17是示出防护系统启动之后该装置的剖视图；图18是防护系统刚启动时其近端部分的放大剖视图；图19是示出防护系统启动之后该装置的一部分的放大剖视图；图20a-b是根据本发明的医疗装置的可选实施例的透视图；图21是图20a-b所示的医疗装置的侧视图；图22是图21所示的医疗装置的侧剖视图；和图23是根据本发明的医疗装置的可选实施例的透视图。
具体实施例方式
图1-11示出了安全防护系统14的第一实施例，该安全防护系统14与注射器12连接在一起，构成用于将药物注射到患者的医疗装置10。
注射器通常由大体圆筒形部分，如通常所说的筒、固定到筒的一端上的针或其它刺穿或连接元件以及可滑动地定位在筒内的活塞或塞子构成。针可以可拆卸地固定到筒上，但是当筒由玻璃形成时更可能永久地固定到筒上。玻璃筒常用在预装填的注射器中，一般包含单剂量的药物。由塑料制成的预装填的注射器在本领域中公知。本专利所公开的防护系统14与预填充的注射器一起使用，该注射器包括筒16、永久地固定到筒上的针管，如针18、可滑动地定位在筒内的活塞20以及可与活塞配合的柱塞杆22。注射器筒16包括径向向外延伸的凸缘24，其用于将注射器12连接到防护系统14。
根据本发明的防护系统14包括托架26、连接到托架的防护罩28以及弹簧30。它还优选地包括托架端部接头32，该接头与弹簧的一端配合。除了弹簧30之外，系统的所有部件都由半刚性的塑料材料，如聚丙烯制成。弹簧30优选地为金属螺旋弹簧。
托架26优选地由纵长的大体圆筒形本体34构成，该本体34限定形成大体圆筒形壳罩36。托架具有能进入壳罩36的第一和第二开口端。凸缘38在第二开口端附近从托架本体径向向外延伸。托架26的凸缘38以及本体34设计成进行注射时简单易用，能单手操作。
托架的内表面包括邻接第二开口端的截头圆锥形部分40。第一抵靠表面42形成在该表面的内端处。第二抵靠表面44由托架本体限定形成，与第一抵靠表面成相对关系。如下所述，这些表面之间的轴向间距与注射器相对于托架能移动的轴向距离相当，尽管并不等于该距离。在抵靠表面处测量的托架的内直径小于注射器凸缘24的边缘之间的距离。相应地，一旦注射器插入到托架中足够远，以至于凸缘24位于抵靠表面42、44之间，则它就可滑动地连接到托架。弹簧30迫使注射器凸缘与第一抵靠表面42配合。
一个或多个开口，如开口46A、46B形成在托架本体中。这些开口成相对关系，相对于包括托架凸缘38的最大尺寸的轴线偏离大约90度。这些开口在第一抵靠表面42与到托架的第一开口端几乎一半路程的位置之间延伸。开口的尺寸根据托架本体中所希望的挠性大小选择。托架本体或防护罩的挠性可以根据构成这些元件的材料及其壁厚设置。每个元件在第一抵靠表面42和凸缘38之间包括较宽部分。
大体环形限位构件48以向内延伸的突起的形式设在托架上。可选地，可以采用一系列离散的突起(未示出)。限位构件被开口46A、46B中断，并包括面向托架本体的第二开口端的倾斜面。
一对第一卡止部50设在托架的第一开口端处或其附近。每个第一卡止部都是从托架的本体径向向内延伸的突起的形式。如图12A所示，两个第一卡止部50成相对关系。可选地，可以提供环形卡圈50形式的连续的卡止部，如图12B所示。
一对第二卡止部52设在托架上，并与第一卡止部轴向间隔开。这些卡止部52中的每一个都形成在轴向延伸臂54上，该轴向延伸臂与托架本体34呈一整体并可相对于它枢转。每个卡止部面向托架的第一开口端的端面大体垂直于托架的纵向轴线。倾斜端面设在每个卡止部的相反侧上，并面向第二开口端。
防护罩28由大体圆筒形本体56构成。优选地，该防护罩58在直径上足够小以定位在托架内，且又足够大以装配到注射器的筒16上。径向向外延伸的卡圈形式的限位构件58形成在防护罩的本体56上。该限位构件具有倾斜面，该倾斜面可与托架上的限位构件48的倾斜面配合。轴向延伸的凸棱62可以设在本体的内表面上，用于与注射器筒配合。防护罩中的开口60为防护罩本体提供挠性。注射器筒与凸棱的弹性配合允许防护罩相对于筒滑动，且筒与防护罩之间没有多余的横向间隙。
弹簧30的尺寸适合于这样装配在防护罩上，即其一端抵靠防护罩的限位构件58。弹簧的相反端抵靠注射器凸缘24的端部接头32。
当防护罩处于缩回位置时，如果弹簧完全压缩，则它可用于使防护罩基于注射器筒的轴向移动而轴向移动。如优选实施例中所布置的那样，注射器凸缘24与防护罩的直接配合在这种实施例中不是必需的。不管防护罩、弹簧、端部接头和注射器筒是直接或间接配合，只要注射器筒的轴向移动能造成防护罩的轴向移动，该装置的操作都可以实施。如下所述，端部接头的使用是可选的。
端部接头32包括能插入到托架的本体34内的圆筒形本体64。弹簧30的一端可插入到端部接头内。环形壁66设在圆筒形本体64的一端处，优选地与其成为一整体。该环形壁相对于圆筒形本体64径向向外以及径向向内延伸。该壁的径向向外延伸部分适合于与第一抵靠表面42配合，使得它能卡合在托架的第二开口端处的截头圆锥部分之后。它用来将弹簧30保持在托架内的位置中，从而允许防护系统能以组件形式制造，该组件不包括注射器。该壁的径向向内延伸部分适合于配合在弹簧30的第一端与注射器凸缘24之间。因此，它将防止该凸缘与弹簧之间接触。这种防止在防护系统与玻璃注射器一起使用的情况下是需要的，以防止破裂。在没有可选的端部接头32的情况下，第一抵靠表面42将通过与注射器凸缘直接配合来起到将注射器保持在托架内的作用。该单个保持结构或多个保持结构的具体结构不重要，只要注射器在该装置的使用过程中保持可滑动地连接到托架。注射器的轴向移动导致端部接头的相应的轴向移动，直到环形壁66的向内延伸部分与防护罩28的第一端配合为止。在没有端部接头的情况下，注射器凸缘24将与该表面直接配合。
现在将描述本发明的该优选实施例的组装和使用。防护罩28通过它的第二开口端插入而可滑动地安装到托架。限位构件48、58的配合限制了这种插入。将弹簧通过托架的第二开口端插入，并位于防护罩上，直到弹簧抵靠到防护罩的限位构件58。将防护系统提供给终端使用者之前的最后的步骤是将端部接头32滑到弹簧的暴露端上并推动通过托架的第二开口端。在该步骤过程中，弹簧被充分压缩。防护罩被弹性地推压向托架的第一开口端，而端部接头被推压向其第二开口端。由于限位构件48、58之间的配合和环形壁66与第一抵靠表面42的配合，没有哪个元件能够移动。弹簧30的力不足以使这些构件脱离。防护系统就可以以图13所示的形式提供给终端使用者或者制药商。
防护系统14通过托架的第二开口端接收适当尺寸的注射器。如图所示的系统被设计用来接收包括凸缘的注射器。将注射器插入到防护罩，直到凸缘24卡合在第一抵靠表面42之后。在该过程中，端部接头32稍稍位移。由于注射器的针此时通常被盖子保护，所以注射器可以安全地连接到防护系统。
分离限位构件48、58所需的力必须大于排出注射器筒内的内含物所需的力。柱塞杆用于将活塞20在注射器筒内向下移动，直到筒的内含物已经完全排出(盖子当然在注射之前已经取下)。预装填注射器的筒中的内含物通常对应于单次剂量的所开药物。
将针18从患者身上取下之后，使用者向柱塞杆施加比注射过程中施加的更大的力。该力造成端部接头、弹簧以及防护罩相对于托架的轴向位移。端部接头的环形壁66(或凸缘24)与第二抵靠表面44之间的距离足够使第二限位构件58轴向地移动足够远，直到弹簧的力克服第一限位构件48对它的保持。在优选实施例中，这在限位构件的倾斜面滑过彼此时得以实现。当这种滑动发生时，第一限位构件48还由于邻接它的托架本体部分的挠性而径向位移。
一旦限位构件48、58脱离，弹簧30迅速膨胀，使防护罩相对于托架和注射器筒轴向滑动。限位构件58移动经过第二卡止部52，使它们径向向外偏斜，然后向内回到它们的起始位置。它最后与第一卡止部50配合。基于这种配合，针18完全并永久地被防护罩所覆盖，如图4和8所示。由于限位构件58与第二卡止部的配合，防护罩不能缩回到足够露出针尖的程度。由于限位构件58不能移动通过第一卡止部50，所以防护罩也不能从托架上取出。
上述过程特别安全，原因是它能用单手完成。不需要第二只手来推压按钮或使用任何其他致动机构来释放弹簧。消除了通过与致动按钮的无意接触而导致防护罩意外启动的风险。此外，单手操作的系统对于大多数人来说使用更加简单。很明显，防护系统适合于与各种形状和尺寸的注射器一起使用，而不必作大的修改。
响应注射器筒相对于托架的轴向位移来部署防护罩是一种防止针刺伤害的安全且有效的方法。如上所述，本发明的优选实施例给使用者以及制造商提供了多个优点。各部件相对容易制造和组装。但是，应注意，在不改变装置的基本操作模式的条件下，可以进行各种变型。
图14-19示出了本发明的第二实施例。该实施例没有图1-11所示的实施例优选，但也能响应针或其它类似尖锐仪器的轴向移动有效地给这些仪器提供防护。在本发明的该实施例中不采用端部接头。而是弹簧直接被注射器的凸缘24保持在适当位置。
如图14所示，提供了装置100，其包括注射器12、托架102、防护罩104以及螺旋弹簧106。托架102包括圆筒形本体108，其形成用于接收防护罩104的圆筒形壳罩。托架的具体构造不是关键，只要它能够容易地被装置的使用者操控，并且能容纳防护罩。径向延伸的凸缘110设在托架的一端附近。该托架的这一端还包括用于可滑动地保持注射器的凸缘24的壳体112，其与本发明的第一实施例10中所使用的类似。壳体112包括两个相对表面，其限制了注射器凸缘可以相对于托架移动的距离。壳体的构造可以修改，以容纳各种尺寸和形状的注射器凸缘。
弹簧106抵靠防护罩104的近端以及注射器凸缘24的面向远端的表面。防护罩的近端径向地扩大，形成卡圈114。环形限位构件形成在托架的内表面上，并且在使用注射器之前与卡圈114配合。图16显示了这些结构的配合。当注射器处于该图所示的位置时，弹簧的各簧圈成基本上邻接关系。
托架的远端包括至少第一组卡止部118，用于防止一旦卡圈114已经移动经过限位构件116，防护罩104与托架脱离。这些卡止部由可与卡圈114配合的径向向内延伸的突起构成。当弹簧将防护罩维持在覆盖针18的防护位置时，优选地将防护罩永久地保持在该位置。相应地，一组楔形卡止部120设在托架的内表面上。当弹簧膨胀时，该第二组卡止部不会妨碍卡圈104通过，但防止防护罩在卡圈抵靠卡止部的台肩时缩回。托架和防护罩之一或两者优选地包括一定的弹性，以有助于卡止部以及卡圈和限位构件的操作。
在操作中，装置100以与常规注射器大体相同的方式使用，从图16所示的各元件的布置状态开始。使用者用他的拇指推压柱塞杆，同时用同一只手的食指和中指与托架的凸缘配合。一旦活塞已经移到与注射器筒的端部抵靠的位置，作用在柱塞杆上进一步的压力使注射器自己轴向移动。由于弹簧的簧圈彼此抵靠的关系，弹簧实际上在注射器凸缘与防护罩的近端之间形成实心连接。注射器的轴向移动因此造成防护罩相应地轴向移动，直到卡圈114移动越过限位构件116，如图18所示。弹簧的膨胀使防护罩移动到伸出位置，如图17所示。
接着参考图20-23，显示并将详细描述本发明的可选实施例。医疗装置200包括安全防护系统214和注射器216被示出并且现在将详细描述。图20a-b所示的安全防护系统214基本上与图1-19所示的前述实施例相同。但是，在这些实施例之间也存在一些差异，这些差异将在下面详细讨论。对于图20-23所示实施例与图1-19所示实施例基本相同的地方，前面关于本发明的安全防护系统的那些描述也适用于图20-23的实施例。
下面参考图22，示出了本发明的安全防护系统214的侧剖视图。安全防护系统214包括托架226和防护罩228，托架226和防护罩228互连在一起用于防护罩228相对于托架226的选择性可滑动移动。防护罩228可从图21和22所示的缩回位置移动到图20c所示的伸出位置，在缩回位置中，针218的前尖端219露出，在伸出位置，针218的前尖端219容纳在防护罩228内。防护罩228从缩回位置到伸出位置的移动通过设在托架226和防护罩228中的每一个上的互补结构的脱离以及进一步在弹簧的激励作用下而实现。
图20、21和22中所示的注射器212与图1-19所示的注射器有两个明显不同之处。首先，柱塞杆222具有拇指垫300，其由被两个交叉壁304、306横过的多个盘302构成。第二个明显的不同之处在于注射器本体216的毂310的构造的长度与针218的长度。毂310具有整体地形成在其上的大体平面的皮肤配合表面292。大体平面的皮肤配合表面292在注射过程中提供与患者的皮肤接触的表面。针218的前尖端219距离皮肤配合表面292预定距离，该预定距离优选地在0.5mm到3mm的范围内。这种构造限制了针218注射到患者的皮肤的皮内区域的深度。皮肤配合表面292和针218的轴线可以布置成基本上相互垂直的关系。
如图22所示，从使用者的观点(即以医务人员的观点)看，在托架226上手指凸缘238的位置会使防护罩228相对于托架226并相对于使用者移动，如下详细所述。因为托架226上手指凸缘238选择性地设置，这种构造和定向对于本发明的实施例是优选的。该选择性地设置有助于防护罩228相对于托架226移动，同时在注射结束后使用者依然握着托架226。可选地，手指凸缘238可以如此构造，即在注射结束后托架226相对于防护罩228移动。
当防护罩228处于缩回位置时，如图22所示，弹簧230处于压缩状态，向着伸出位置偏压防护罩228。如上所述，设在托架226和防护罩228上的互补结构将防护罩228可释放地固定在缩回位置中。如图所示，图3示出了这种互补结构的示意性非限制性例子，并用附图标记48、248(在图22中未示出)和58、258表示。在该实施例中，大体环形的限位构件48以向内延伸的突起的形式设在托架26上。可选地，也可以采用一系列离散的突起(未示出)。径向向外延伸的卡圈形式的限位构件58、258设在防护罩28、228上。该限位构件58、258可以具有可与托架26、226上的限位构件48、248的表面配合的表面。这种配合足以防止限位构件48、248和58、258在弹簧30、230的迫使下释放。限位构件48、248和58、258的释放基于注射器12、212的足够的轴向移动发生，如下详细所述。只有在此之后，防护罩28、228才可以被弹簧30、230从缩回位置移动到伸出位置。弹簧30、230单靠自身还不能克服限位构件48、248和58、258之间的可释放的锁定关系。图3所示以及如上所述的限位构件是本发明的一个实施例的示意性的例子。可选的互补结构可以设在托架226和防护罩228上，以实施所希望的和所述的可释放地固定限位构件的功能。例如，与图3所示相似的环形限位构件可以设在防护罩上的任何地方(即，在任一端处或任一端附近、在中间等)，只要它能可释放地与形成在托架226上或其中的互补结构配合。
注射器212通过形成在托架226的顶部中的保持结构固定在托架226中。托架226的顶部包括基本上连续的圆筒壁270，其可以具有形成于其中的一个或多个开口272。当注射器212插入托架226时，所述一个或多个开口272允许接片274移动。卡止部240形成在壁270的内表面上，其可以是连续或中断的环形结构。卡止部240的尺寸和形状如此确定，即当注射器212插入托架226时，允许注射器212的凸缘224在其上经过，在试图将注射器212从托架226取下时，阻止凸缘224在其上经过。卡止部240的下切表面242提供了注射器212的凸缘224可以依靠在其上的表面。当注射器212在托架226中轴向移动时(如说明书中详细所述)，凸缘224移离下切表面242。抵靠表面244形成在托架226中，与下切表面242成相面对的关系。抵靠表面244提供了阻止注射器212在托架226内轴向移动的表面，下切表面242与抵靠表面244之间的距离限定了注射器212在托架226内轴向移动足以使限位构件248、258脱离的范围。
在注射行程(即，当使活塞在注射器筒216所限定的存储空间320内移动)的终端处或附近并且在活塞220与注射器212的内底面接触配合时(见图8)注射器212实现了这种充分的轴向移动。柱塞杆222以及活塞220可以通过使用者向柱塞杆222的拇指垫施加压力而沿注射行程移动。在注射行程的终端处或附近，活塞220可以接触注射器212的内底面，继续向柱塞杆222施加压力会使注射器在托架226内轴向移动，直到使限位构件248和258脱离。弹簧230然后使防护罩228自由地从缩回位置移动到伸出位置，直到防护罩228通过设在托架226和防护罩228中的每一个上的其它互补结构的配合而锁定在伸出位置。如图所示，图21示出了这种互补结构的示意性非限制性例子。其中，卡止部252设在托架226的相对两侧上。环形凸棱268围绕防护罩形成，并与限位构件258轴向间隔开。弹簧230可以使防护罩228轴向移动，直到环形凸棱268移过卡止部252，此刻环形凸棱268和卡止部252将防护罩228锁定地固定在伸出位置中，从而覆盖针218的前尖端219，并防止意外的针刺伤害。
在注射过程中，本发明的安全防护系统214有助于注射器212的垂直定向。由于针218基本上垂直定向在注射器212，即针218与患者的皮肤之间较短的长度而确保了更可靠的注射。大体平面的皮肤配合表面292是本发明有助于垂直定向的一种方式。此外，在注射过程中，托架226的边缘290(见图21)可以下压抵靠患者的皮肤以稳定注射器212，并有助于注射器212与患者的皮肤之间的垂直定向。在皮内注射过程中，边缘290还限制了作用在皮肤上的针尖压力，并且可以起到限制针218的注射深度的作用。在这种情况下，边缘290可以提供皮肤配合表面的全部或一部分。
参考图23，显示了本发明的另一可选实施例。在该实施例中，防护罩228最初部署在伸出位置(即，覆盖针218的前尖端219)。由于弹簧230(未示出)的偏压力，医疗装置200的使用者必须施加足够的力以克服弹簧230的偏压力。该压力可以通过较快的注射运动有助于最开始刺穿患者皮肤，能更好地刺穿皮肤并将针218插入到注射位置。
在该实施例中，防护罩228可以是凸轮形状，使得在注射过程中，防护罩228会在注射之前接触到患者的皮肤并从伸出位置移向缩回位置。一旦注射结束并且针218从患者的皮肤取出，弹簧230会使防护罩228重新移到伸出位置，从而覆盖针218的前尖端219并适当地锁定在伸出位置。
本领域普通技术人员应注意并应理解，在不背离附属权利要求的精神和范围的情况下，可以对本发明设计进一步和其它修改，本发明并不限于所示具体实施例。
权利要求
1.一种与注射器一起使用的安全防护系统，所述注射器具有注射器筒，该筒形成其内可容纳药物的储存器，所述注射器具有固定到所述筒并与所述储存器流体连通的针，所述注射器还包括在所述储存器内沿注射行程可选择性移动的柱塞杆和活塞，所述药物通过所述柱塞杆和活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出，所述安全防护系统包括托架；保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面，所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动，所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致；防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可相对于所述托架从缩回位置轴向移动到伸出位置，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内；弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；第一限位构件，所述第一限位构件设在所述防护罩和所述托架中的一个上；和第二限位构件，所述第二限位构件设在所述防护罩和所述托架中的另一个上，并可与所述第一限位构件配合，以将所述防护罩可释放地保持在所述缩回位置中；所述筒如此可操作地连接到所述防护罩，即所述筒在所述注射行程的终端处或附近沿所述针的方向的轴向移动导致所述第一和第二限位构件脱离，从而允许所述弹簧将所述防护罩移动到所述伸出位置。
2.如权利要求1所述的安全防护系统，其特征在于，所述第一限位构件从所述防护罩径向向外地延伸。
3.如权利要求2所述的安全防护系统，其特征在于，所述第二限位构件从所述托架径向向内地延伸。
4.如权利要求1所述的安全防护系统，其特征在于，还包括可滑动地安装到所述托架并与所述注射器的一端配合的端部接头。
5.如权利要求4所述的安全防护系统，其特征在于，所述筒的所述凸缘与所述端部接头配合。
6.如权利要求1所述的安全防护系统，其特征在于，所述防护罩定位成至少部分地在所述托架内，所述托架包括纵长的大体圆筒形本体，所述纵长的大体圆筒形本体包括第一和第二卡止部，所述第二卡止部与所述第一卡止部轴向地间隔开，所述防护罩包括第三卡止部，所述第三卡止部在所述防护罩处于伸出位置时可定位在所述第一和第二卡止部之间。
7.如权利要求7所述的安全防护系统，其特征在于，所述第二卡止部相对于所述托架可径向地变形。
8.一种与注射器一起使用的安全防护系统，所述注射器具有注射器筒，该筒限定其内可容纳药物的储存器，所述注射器具有固定到所述筒并与所述储存器流体连通的针，所述注射器还包括在所述储存器内沿注射行程可选择性移动的柱塞杆和活塞，所述药物通过所述柱塞杆和活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出，所述安全防护系统包括托架；保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面，所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动，所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致；防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可在缩回位置和伸出位置之间相对于所述托架移动，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内；弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；卡止部，所述卡止部形成在所述托架上；和凸棱，所述凸棱形成在所述防护罩上，并可与所述卡止部配合以将所述防护罩固定在所述伸出位置中；所述防护罩最初布置在所述伸出位置中，并且一旦与患者的皮肤接触就可从所述伸出位置移动到所述缩回位置，一旦脱离与患者的皮肤的接触，所述弹簧将所述防护罩从所述缩回位置迫压到所述伸出位置，所述卡止部和凸棱将所述防护罩锁紧地固定在所述伸出位置中。
9.一种医疗装置，包括注射器，所述注射器包括筒，所述筒形成其内可容纳药物的储存器；毂，所述毂形成在所述筒的一端处，并形成有大体平面的皮肤配合表面；针，所述针具有前尖端，固定在所述筒上并与所述储存器流体连通，所述针的所述前尖端延伸超过所述皮肤配合表面0.5mm到3mm范围内的距离；柱塞杆，所述柱塞杆具有固定到其上的活塞，所述活塞可在所述储存器内沿所述注射行程选择性地移动，所述药物通过所述活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出；以及，安全防护系统，所述安全防护系统包括托架；保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面，所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动，所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致；防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可相对于所述托架从缩回位置轴向移动到伸出位置，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内；弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；第一限位构件，所述第一限位构件设在所述防护罩和所述托架中的一个上；和第二限位构件，所述第二限位构件设在所述防护罩和所述托架中的另一个上，并可与所述第一限位构件配合，以将所述防护罩可释放地保持在所述缩回位置中；所述筒如此可操作地连接到所述防护罩，即所述筒在所述注射行程的终端处或附近沿所述针的方向的轴向移动导致所述第一和第二限位构件脱离，从而允许所述弹簧将所述防护罩移动到所述伸出位置。
10.一种医疗装置，包括注射器，所述注射器包括筒，所述筒形成其内可容纳药物的储存器；毂，所述毂形成在所述筒的一端处，并形成有大体平面的皮肤配合表面；针，所述针具有前尖端，固定到所述筒上并与所述储存器流体连通，所述针的所述前尖端延伸超过所述皮肤配合表面0.5mm到3mm范围内的距离；柱塞杆，所述柱塞杆具有固定到其上的活塞，所述活塞可在所述储存器内沿所述注射行程选择性移动，所述药物通过所述活塞在所述储存器中的移动从所述储存器通过所述针排出；以及，安全防护系统，所述安全防护系统包括托架；保持结构，所述保持结构形成在所述托架上，并包括卡止部和两个相对设置的表面，所述保持结构将所述注射器筒的凸缘不可释放地固定在所述托架内，并允许所述筒在所述托架中相对于所述托架受限地轴向移动，所述筒的所述受限的轴向移动由所述柱塞杆和活塞移动到所述注射行程的终端处或附近所导致；防护罩，所述防护罩连接到所述托架，所述防护罩可在缩回位置和伸出位置之间相对于所述托架轴向移动，在所述伸出位置，所述针容纳在所述防护罩内，在所述缩回位置，所述针的一部分未容纳在所述防护罩内；弹簧，所述弹簧向着所述伸出位置迫压所述防护罩；卡止部，所述卡止部形成在所述托架上；和凸棱，所述凸棱形成在所述防护罩上，并可与所述卡止部配合以将所述防护罩固定在所述伸出位置中；所述防护罩最初布置在所述伸出位置中，并且一旦与患者的皮肤接触就可从所述伸出位置移动到所述缩回位置，一旦脱离与患者的皮肤的接触，所述弹簧将所述防护罩从所述缩回位置迫压到所述伸出位置，所述卡止部和凸棱将所述防护罩锁紧地固定在所述伸出位置中。
全文摘要
提供一种医疗装置，其包括防护系统和连接到所述防护系统的注射器。该防护系统包括注射器托架和可滑动地连接到该托架的防护罩。弹簧将防护罩从缩回位置迫压到伸出位置。限位构件设在托架和防护罩上，用于将防护罩保持在缩回位置。注射器可滑动地连接到托架，并在防护罩内延伸。注射器相对于托架的轴向移动造成限位构件的分离，从而允许弹簧将防护罩移动到伸出位置。卡止部设在托架上，用于将防护罩保持在延伸位置。
文档编号A61M5/32GK1913933SQ200480041305
公开日2007年2月14日 申请日期2004年3月12日 优先权日2003年12月16日
发明者L·巴雷勒, H·让森, S·加尼厄, P·G·阿尔察斯 申请人:贝克顿·迪金森公司