专利名称：一种用于戒烟的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品，属于一种用于戒烟的药剂。
背景技术：
吸烟有害健康，这是众所周知的道理。世界卫生组织把戒烟作为一项重要的任务，各国政府也都大力提倡戒烟，并投入大量人力物力宣传戒烟。吸烟者所以能够对烟草成瘾，是因为在烟草燃烧过程中产生的烟碱被吸入人体后，通过血液循环激动中枢神经烟碱型乙酰胆碱受体，而促进多巴胺类物质释放，产生多巴胺类物质作用。当这种不良刺激反复出现，则人体神经系统的应激性会在一个新的平衡上维持。一旦人体缺少此类物质刺激，就会导致神经系统的应激性状态出现变化，临床上就出现所谓的药物依赖戒断症状，导致内环境及神经系统紊乱。如乏力、注意力不集中、烦躁、失眠等影响生活和工作
发明内容
本发明根据戒断症状出现的根本病理原因，提出一种戒烟药剂，通过该药剂可使戒烟者轻松戒烟。
本发明所采用的技术方案是该用于戒烟的药剂由下列两种约物组成，下列两组分按体积配比氧化亚氮∶氧气1∶0.5～1.5。
上述的氧化亚氮∶氧气1∶1。
上述的氧化亚氮俗称笑气，1779年由Ptiestley制成，1779Davy发现有麻醉作用，1844年Wells用于拔牙麻醉。今日仍为应用最广泛的吸入麻醉药。广泛应用于临床手术。理化性质∶化学结构N＝N＝O，是无色，有甜味，无刺激性的无机气体，分子量44，沸点-89℃，比重1.53，油水分配系数3.2，血气分配系数0.47，油气分配系数1.4，与血红蛋白不结合。药理作用麻醉作用弱，MAC为105，80％以上有麻醉作用，对心肌无直接抑制作用，对心率，心排血量、血压、静脉压周围阻力和全身血量均无影响，对呼吸道无刺激，不引起呼吸抑制，吸入此气体可对人体内多巴胺的代谢平衡产生影响，并在临床麻醉中以有近二百年的应用历史，相关专业的临床医生以能熟练掌握其应用方法和禁忌症。证明在它的应用范围内是对人体安全尢副作用的一种治疗气体，所以可以用来作为一个理想戒烟药物；氧气为活体生命呼吸进行新陈代谢必须的气体。
本发明的有益效果是本发明通过该药物的短期内的反复刺激产生类似与烟碱的作用而使人体神经系统应激性重新变到恢复到正常的相对稳定状态，从而可以减少和消除戒断症状的出现，那么对于戒烟者来说，就会从以往痛苦而难以坚持的生理和精神折磨状态中解脱出来，使戒烟的过程变的轻松，从而大大的增加了戒烟的成功率。重新恢复由于长期吸食烟草所带来的脑内多巴胺失衡的作用，使吸烟者比较轻松的戒除烟瘾。
具体实施例方式下面将对本发明作进一步说明该用于戒烟的药剂由下列两种药物组成，下列两组分按体积配比氧化亚氮∶氧气1∶0.5～1.5，优选氧化亚氮∶氧气1∶1。
本发明具体操作方法如下基本装置瓶装医用氧气和医用笑气、YQY07G型减压器、湿化器、流量计、密闭管道、连接软管、吸氧面罩。方法两种气体依次通过减压器和流量计、管道，并通过流量计调节以1∶1的比例混合进入到面罩然后由患者吸入，接受治疗的戒烟者，每次20-30分钟，5次为一疗程。根据烟瘾和烟量的减轻程度，可相隔半月后进行第二疗程的治疗。
现以不同的配比配制三种混合气体分别进行临床实验方案1、氧化亚氮∶氧气1∶0.5；方案2、氧化亚氮∶氧气1∶1；方案3、氧化亚氮∶氧气1∶1.5。
根据尼古丁及氧化亚氮对脑内多巴胺分泌影响的原理，我们对参加吸入氧化亚氮治疗的吸烟者进行了安全性和有效性的临床观察。
选择自愿戒除吸烟者100例，ASA I-II无其他系统疾病，年龄23-52岁，烟龄在5-26年，体重在51-75kg。根据Fagerstrom烟碱依赖评分表对吸烟者进行依赖程度评分0-3分为轻度；4-7分为中度；8-11分为重度。我们对参加吸入氧化亚氮治疗的吸烟者进行了安全性和有效性的临床观察。在具体的治疗中，我们对病人的心率、血压、动脉血氧饱和度、心电及听觉诱发电位进行了严格的监测，并对所采集的数据进行了统计学分析。在治疗后，对治疗者进行连续半年的随访。观察其对烟草倚赖的改善程度，同时对咽部不适、痰量、食欲、体重和精神状态等进行了对照。
治疗方法在治疗前，与吸烟者进行充分的交流，介绍吸烟的危害及本治疗方法的特点，使吸烟者消除紧张情绪并帮助吸烟者树立戒烟的决心和信心。接受治疗的吸烟者进入治疗室后，连接心电机、动脉血氧饱和度检测仪、无创血压计、听觉诱发电位。在治疗中，连续检测各项指标，并每五分钟记录相关监测指标。通过面罩吸入混合气体，调整医用氧化亚氮与医用氧气的浓度为上述三种方案的比例分别进行实验，流量为2-4升。嘱吸烟者放松情绪，同时给其播放轻柔的音乐。治疗时间为30分钟，。如有不适可终止治疗，为了避免氧化亚氮麻醉后的弥散性缺氧，在吸入结束后，持续吸氧3-5分钟保证病人安全。5次为一个疗程，在整个治疗的过程中，嘱吸烟者停止吸烟。
结果在20例志愿者治疗的过程中，显效率100％，对烟草的依赖程度均有不同程度的缓解。在随访的半年中有70％的吸烟者没有复吸，20％的志愿者明显对烟草的依赖减轻，10％的志愿者半年后自述对烟草的依赖与治疗前改善不明显。在治疗的过程中，所有的病人均处于清醒的状态，并无不适的自述。所有监测指标均在正常生理范围内，无心律失常和低血压的发生。心率呈下降趋势，在正常生理变化范围内。并无统计学意义；动脉血氧饱和度表现为上升趋势，亦无统计学意义。BIS值显示病人始终处在清醒的状态。在停止吸烟前1周，15例戒烟者表现为分泌物增多，轻微咳嗽的现象。4例表现为情绪烦躁、易怒的现象，其他戒烟者自述无明显情绪变化。半年没有复吸者，均表现为食欲增加，体重增加，与戒烟前有显著性差异(P＜0.05)。咽部不适消失，在正常状态下，痰量明显减少或无痰。
21世纪初，美国科学家发现了脑内多巴胺在烟碱依赖中的原理及作用。我们根据现在最新的烟碱依赖形成的多巴胺原理，利用麻醉笑气的吸入可以重新恢复由于长期吸食烟草所带来的脑内多巴胺失衡的作用，使吸烟者比较轻松的戒除烟瘾。
氧化亚氮是一种安全的气体麻醉剂，同时氧化亚氮是非常经济的一种气体，现代的麻醉医生已经能够熟练的应用这种气体。
我们对病人的心率、血压、动脉血氧饱和度、心电及听觉诱发电位进行了严格的监测，没有出现任何并发症及病人的不舒适感，因此，吸入麻醉笑气来治疗烟碱依赖是安全舒适有效的。
权利要求
1.一种用于戒烟的药剂，其特征在于由下列两种药物组成，下列两组分按体积配比氧化亚氮∶氧气1∶0.5～1.5。
2.根据权利要求1所述的用于戒烟的药剂，其特征在于氧化亚氮∶氧气1∶1。
全文摘要
本发明涉及一种用于戒烟的药剂。解决了现有的戒烟者戒烟难的问题。其特征在于由下列两种药物组成，下列两组分按体积配比氧化亚氮∶氧气1∶0.5～1.5。通过该药剂可使戒烟者轻松戒烟。
文档编号A61K33/00GK1709279SQ20051001006
公开日2005年12月21日 申请日期2005年6月3日 优先权日2005年6月3日
发明者李俊 申请人:李俊