专利名称：一种治疗再生障碍性贫血的药物的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗再生障碍性贫血的药物，是由中药制备而成，属于中药领域。
背景技术：
再生障碍性贫血是一种临床上的疑难病，在治疗上存在很大的难度，多少年来人们为了攻克再生障碍性贫血的治疗难关，进行了大量的科学研究。
经发明人白璋华多年研究证实人类再生障碍性贫血是由于患者衣着单薄，遭受过度寒冷，风寒入骨，抵抗力下降，免疫功能低下，停留在人体后鼻道的病毒开始繁殖复制，病毒侵入人体骨髓，骨髓受到病毒的损害，造成骨髓受抑制，骨髓多能干细胞受损。因此，全血细胞减少，骨髓的微循环的基质受损害，骨髓造血活动和骨髓的微循环有密切关系，供应骨髓的血管来自滋养动脉，滋养动脉不断分枝，由小动脉直接流入窦状隙，窦状隙呈多角形网状。最后通过静脉回流这种特殊的微循环结构，保证了供应快流量的含氧血和造血必须的物质，造血功能的修复必须有窦状隙微循环的建立，靠静脉输入干细胞不能植入重生，必须重建微循环后才能恢复重新造血，重建微循环的正常是造血的必要条件，骨髓微循环的损害是再生障碍性贫血的发病机理之一。
本发明经多年研究，一种治疗再生障碍性贫血的药物，可重新修复被损害的骨髓干细胞，修复骨髓微循环结构，抗病毒、抗菌，重新恢复骨髓多能干细胞功能迅速恢复再生障碍性贫血患者的免疫功能，重新使骨髓微循环的建立，重新恢复造血功能，使患者痊愈，疗效确切，值得推广。
发明人基于多年的临床经验，通过再生障碍性贫血的治疗观察，研制出一种能够有效治疗再生障碍性贫血的药物。
本发明的目的是提供一种治疗再生障碍性贫血的药物。
本发明药物组合物的组成按重量份计如下所述人参10～20份、黄芪10～20份、白术10～20份、枸杞子10～20份、龙骨5～15份、金银花20～40份、石膏1～5份、阿胶10～30份、鹿角胶10～30份、鳖甲1～5份、甘草2～10份本发明上述药物组合物的优先配比是人参12～17份、黄芪12～17份、白术12～17份、枸杞子12～17份、龙骨7～12份、金银花25～35份、石膏2～4份、阿胶12～15份、鹿角胶12～15份、鳖甲2～4份、甘草3～8份本发明上述组合物的最佳配比是人参15份、黄芪15份、白术15份、枸杞子15份、龙骨10份、金银花30份、石膏3份、阿胶15份、鹿角胶15份、鳖甲3份、甘草6份本发明药物组合物还可以加入如下药物党参10～20份、女贞子8～14份、菟丝子8～14份、白芨8～14份、茯苓8～14份、大枣8～14份上述增加的组分其优选配比如下党参12～18份、女贞子9～12份、菟丝子9～12份、白芨9～12份、茯苓9～12份、大枣9～12份上述增加的组分的最佳配比是党参15份、女贞子10份、菟丝子10份、白芨10份、茯苓10份、大枣10份本发明上述药物组合物当中人参优选红参，石膏优选使用生石膏，龙骨优选使用生龙骨。
本发明药物组合物作为活性组分，可以加入常用药用敷料，制备成各种适合于临床使用的剂型，例如颗粒剂，片剂、口服液、胶囊、丸剂等。
本发明药物颗粒的制备方法如下将人参粉碎成细末，代淀粉作填充剂，阿胶和鹿角胶细粉碎，将其余金银花等加水煎煮提取两次，两次用水量分别为10倍量和8倍量，提取时间均为两小时，合并滤液，浓缩至比重为1.35～1.38，加入人参、阿胶、鹿角胶细粉末，干燥即得。
通过动物实验和临床检测及疗效观察，本发明药物一种治疗再生障碍性贫血的药物，有保护人体正常细胞及骨髓的作用，修复因病毒损害的正常细胞及各系统的损伤，可迅速提高免疫功能，恢复骨髓干细胞造血作用，抗菌、抗病毒。
实验例一种治疗再生障碍性贫血的药物，临床观察对象和方法再生障碍性贫血是因骨髓造血组织显著减少引起，造血功能衰竭而发生的一类贫血，只要早期积极治疗，对治愈疾病具有重要意义，本发明研制的一种治疗再生障碍性贫血的药物可重新修复骨髓微循环结构，恢复造血功能，使患者痊愈，现将观察结果报告如下病例选择标准(一)诊断标准本组所选择的病例是以各种虚症为主，优以阳虚，气虚为主要表现，其中全血减少、心悸、气短、心烦易怒、乏力、胸闷、自汗、盗汗、腰腿疼、食欲不振、畏寒肢冷，其中以贫血、面色苍白、气短、乏力较为多见。
(二)治疗效果1.药物组成一种治疗再生障碍性贫血的药物，纯中药制剂。(可称再障灵)2.用法每疗程为30，一般服了3～5疗程。服药期间停用任何其他治疗药物，患者如有炎症需抗炎。
3.疗效判定标准①痊愈症状全部消失，免疫功能明显提高，全血细胞达到正常值，总有效率98.6％的良好效果。
②无效症状、全血与免疫功能指标无变化。
典型病例张某、男性、26岁、天津军粮城发电厂工人、被确诊为慢性再生障碍性贫血。1989年来我院就诊，化验血色素7.2g/L、红细胞28×1012/L白细胞3.2×109/L、血小板50×109/L、开始服再障灵，每日三次，每次五小包，白开水冲服，半月后症状消失，食欲增加，体重增加。半年后化验血色素14.6g/L、红细胞48×1012/L白细胞8×109/L、血小板30×109/L，又继续服药巩固一段，于1990年5月身体强壮后恢复工作，1993年8月结婚生子，痊愈。
具体实施例方式实施例1方药人参10克、黄芪10克、白术10克、枸杞子10克、龙骨15克、石膏3克、金银花20克、阿胶15克、鹿角胶15克、鳖甲3克、甘草6克上述药物加水煎煮两次，加水量没过药面，每次煎煮一小时，合并两次煎煮液，浓缩成浸膏，烘干，制颗粒。
实施例2方药人参15克、黄芪15克、白术15克、枸杞子15克、龙骨15克、石膏3克、金银花15克、阿胶15克、鹿角胶15克、鳖甲3克、甘草6克将人参粉末碎成细末，代淀粉作填充剂，阿胶和鹿角胶细粉碎，将其余金银花等加水煎煮，提取两次，两次用水量分别为10倍量和8倍量，提取时间均为两小时，合并滤液浓缩至比重为1.35～1.38，加入人参、阿胶、鹿角胶细粉末活匀，制成颗粒，干燥，再粉碎成80目的粉末，干燥即得。
实施例3方药人参15克、黄芪15克、白术15克、枸杞子15克、龙骨15克、石膏3克、金银花30克、阿胶15克、鹿角胶15克、鳖甲3克、党参15克、女贞子10克、菟丝子10克、白芨10克、茯苓10克、大枣10克、甘草6克取金银花等十四味药加水煎煮两次，每次加水8倍量，每次煎煮30分钟过滤，合并两次滤液，浓缩至约1∶1，人参、阿胶、鹿角胶粉碎。
以上已冷却的浓缩液加一倍量乙醇，并浓缩至1∶4-5。
以浸膏、糖粉、糊精二1∶3或1-1.5，均匀混合(必要时加少量75％乙醇)制成软材，用10-12目筛制粒，于80度以下烘干，整粒包装。
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于该组合物的组成及其质量配比是人参10～201分、黄芪10～20份、白术10-20份、枸杞子10-20份、龙骨5-15份、金银花20～40份、石膏1-5份、阿胶10～15份、鹿角胶10～15份、鳖甲1～5份、甘草2～10份
2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于该组合物的总量比是人参12～17份、黄芪12～17份、白术12～17份、枸杞子12～17份、龙骨7-12份、金银花25～35份、石膏2～4份、阿胶12～15份、鹿角胶12～15份、鳖甲2～4份、甘草3～8份
3.根据权利要求2的药物组合物，其特征在于该组合物的总量比是人参15份、黄芪15份、白术15份、枸杞子15份、龙骨10份、金银花30份、石膏3份、阿胶15份、鹿角胶15份、鳖甲3份、甘草6份
4.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于该组合物还包括如下药物党参10～20份、女贞子8～14份、菟丝子8-14份、白芨8-14份、茯苓8～14份、大枣8～14份
5.根据权利要求4的药物组合物，其特征在于所增加组分的总量配比如下党参12～18份、女贞子9～12份、菟丝子9～12份、白芨9～12份、茯苓9～12份、大枣9～12份
6.根据权利要求5的药物组合物，其特征在于所增加组分的总量配比如下党参15份、女贞子10份、菟丝子10份、白芨10份、茯苓10份、大枣10份
7.根据权利要求1～7之一的药物组合物，其特征在于以上所述的人参使用红参，石膏使用生石膏。
8.一种药物制剂，其特征在于该制剂以权利要求1～7之一的药物组合物为活性成分，加入敷料制备而成。
9.根据权利要求8的药物制剂，其特征在于以上所述的人参使用红参，石膏使用生石膏，龙骨使用生龙骨。
10.根据权利要求8的药物制剂，其特征在于以上所述的制剂是选自于颗粒剂、片剂、口服液、胶囊、丸剂当中一种。
全文摘要
本发明是一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物。该组合物包括人参10－20份、黄芪10－20份、白术10－20份、枸杞子10－20份、龙骨5－15份、金银花20－40份、石膏1－5份、阿胶10－15份、鹿角胶10－15份、鳖甲1－5份、党参10－20份、女贞子8－14份、菟丝子8－14份、白芨8－14份、茯苓8－14份、大枣8－14份、甘草2－10份。
文档编号A61P7/06GK1872236SQ200510013568
公开日2006年12月6日 申请日期2005年5月30日 优先权日2005年5月30日
发明者白璋华 申请人:白璋华