专利名称：一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，具体地说是以中药材夏枯草为原料制备一种清肝火、散郁结功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
随着生产力的发展、人们生活水平的提高，大家对动物性食品的要求也越来越高。然而目前，动物食品中的药物残留超标已经成为了一个严重的问题。欧盟在1997～2000年先后发出在饲料中禁、限用化学合成药、激素和抗生素的法令；中国随之亦对饲料添加药物作了相关限禁法令。怎样利用动物保健品和中兽药进行对动物疫病的防治以及促进生产机能而取代化学药品已经被日渐提上日程。然而目前大多中药材被简单粉碎后直接口服治疗疾病，虽然方法简单，但是吸收利用率差，大部分有效成分不能被完全吸收，无形中提高了成本，浪费了宝贵的中药材资源，而若采用人用药物的提取方法的话，虽然提取率较高，但是方法复杂，成本高，应用于畜禽疫病十分不经济。目前尚未检索到夏枯草精粉在畜禽疫病上的应用。夏枯草在人用药物方面主要是功能是清火、明目、散结、消肿，用于目赤肿痛、头痛眩晕、甲状腺肿大、高血压。同时现有的夏枯草的提取方法主要是人用制剂的提取方法。在2000版《中华人民共和国药典》中“夏枯草膏”所采用的提取方法是单纯的煎煮法，这种提取方法去掉了药物中的蛋白质等畜禽所需的营养成分，无形中提高了畜禽养殖的成本。现代药理研究夏枯草水煎剂具有降血压、抗菌的作用，对葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等有抑制作用。关于有关利用中药提取物治疗畜禽疫病的专利，中国发明专利申请03143977.2曾公开了从苦参中用乙醇、乙醚提取后再用氯仿进行萃取以提取总生物碱，用于治疗家畜家禽细菌性疾病的一种中兽药。从该发明的内容来看，在对该药物的提取过程中，所用到的有机溶剂较多，在提取的过程中会因某些工艺的不到位而造成有机溶剂的残留，影响药物的疗效，同时该专利使用的提取方法较为复杂，用于对畜禽疫病的治疗成本较高，相对会提高畜禽养殖的成本。
发明内容
本发明的目的就是为了提供一种具有清肝火、散郁结功能的兽用夏枯草精粉制剂。用于治疗畜禽目赤肿痛、乳痈等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。从中兽医学的角度出发，采用中药制剂用于治疗畜禽疫病，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治标治本的效果。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂，其特征在于本药剂是由夏枯草为原料制成的药剂。
药剂制法将夏枯草药材除去杂质后洗净、切片，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的夏枯草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得夏枯草精粉，收率为7.6％-11.4％。
一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂的制法，包括将夏枯草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的夏枯草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得夏枯草精粉，收率为7.6％-11.4％。
根据所述的具有清肝火、散郁结功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是用盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行乳房或者肠道灌注。
为验证本发明药物对鸡白痢的治疗效果，进行如下实验试验动物AA肉鸡，由天津市方大禽业有限公司提供。试验鸡未经鸡白痢等疫苗免疫，公母兼有，出壳后立即运回实验室，在可调温控网箱上按常规饲养，喂全价料，自由采食及饮水，并进行临床观察。饲养至7日龄时人工感染鸡白痢病，感染后观察5天。试验鸡体重及分组情况见表1。
人工诱发鸡白痢病菌种鸡白痢沙门氏菌由天津农学院微生物教研室提供。使用前，保存的强毒菌株先接种普通平板。培养24小时后，挑选典型菌落于肉汤中，37℃培养18小时后取出。用麦氏比浊法计算浊度单位，为5×106菌/ml。
人工感染雏鸡养至7日龄时经口灌服鸡白痢沙门氏菌液1ml，约含5亿个菌。主要症状为精神沉郁、食欲下降、羽毛松乱、两翼下垂、闭眼昏睡、缩头呆立、拉白色或暗红色稀粪。尸检可见肺呈暗红色，肝脏有大量点状或条纹状出血，胸腔有混浊液体，心包有纤维素沉着，肾脏苍白、有尿酸盐沉积，盲肠内有干酪样物质。部分鸡盲肠内混有血液，由肝、脾、肺均可分离到大量的鸡白痢沙门氏菌。证明实验鸡已感染鸡白痢沙门氏菌。
疗效评价死亡率在试验期间凡出现鸡白痢典型症状而死亡，尸体剖检有特征性病变，从肝、脾、肺中分离培养出鸡白痢沙门氏菌者，判为感染死亡，计算各组的死亡率。
治愈率凡在试验期间经饮水用药后各种症状消失，恢复正常者判为治愈，根据治愈鸡占本组试验鸡的比例计算治愈率。
增重根据试验开始及结束时每只鸡的体重，计算每只鸡的增重。以健康对照(阴性对照)组增重为100％，将各组增重与健康对照组的增重相比，计算出各组的相对增重率。
数据分析与处理所有结果均用生物统计进行显著性检验。
表1实验鸡分组
各组试验鸡试验结果见表2
表2各种药物对雏鸡白痢的疗效
统计分析表明，夏枯草精粉低、中、高剂量组及夏枯草粉末组死亡率均极显著低于感染对照组(P＜0.01)，治愈率较高，说明夏枯草精粉及夏枯草粉末对鸡白痢有较好的疗效。夏枯草精粉低、中、高剂量组及夏枯草粉末组的死亡率及治愈率比较表明，以中、高剂量夏枯草精粉组最好，其死亡率极显著低于低剂量夏枯草精粉及夏枯草粉末组(P＜0.01)；证明夏枯草精粉对治疗鸡白痢有一定的治疗效果，尤以中、高剂量夏枯草精粉的治疗效果最好。
本发明的有益效果上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了夏枯草的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
利用夏枯草这味传统的中药，根据其提取物的性质设计出上述提取方法，将夏枯草中的有效成分最大程度的提取出来，克服了由于畜禽特殊的生理结构，直接服用原粉不易吸收的缺点，使有效成分能够充分的吸收，降低了养殖成本。且本发明制剂为纯中药制剂，没有任何毒副作用，无药物残留。
具体实施例方式
实施例1取夏枯草药材100kg，将夏枯草药材按要求洗、捡、切、干燥、粉碎后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1.5小时。浓缩至比重为1.20g/cm3(70℃)得稠膏，喷雾干燥后粉碎，即得夏枯草精粉8.6kg(收率为8.6％)。口服药物吸收良好，见效快，无任何毒副作用，用于治疗奶牛乳房炎，0.3g/kg体重，一天一次，3-5天为一个疗程，依病情轻重而定，疗效显著，有较高的治愈率。
实施例2取夏枯草药材100kg，制法同上。可制得夏枯草精粉10.8kg(提取率为10.8％)。取制得的夏枯草精粉适量直接进行混饲，用于治疗仔猪白痢，3g/天/头，3-5天为一个疗程，治愈率可达91％。
实施例3取夏枯草药材100kg，制法同上。可制得夏枯草精粉9.2kg(提取率为9.2％)。用于治疗鸡白痢，0.15g/只/天，3-5天为一个疗程，治愈率可达94％。
权利要求
1.一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂，其特征在于是由夏枯草为原料制成的药剂药剂制法将夏枯草除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的夏枯草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮1小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为0.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得夏枯草精粉，收率为7.6％-11.4％。
2.一种具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂的制法，包括将夏枯草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的夏枯草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮1小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为0.5小时；药液分别滤过后合并，即得夏枯草提取液，夏枯草提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得夏枯草精粉，收率为7.6％-11.4％。
3.根据权利要求1和2所述的具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以夏枯草为原料的具有清肝火、散郁结功能的兽用药剂及其制法。将夏枯草药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的夏枯草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮1小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为0.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得夏枯草精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了夏枯草原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P15/00GK1939401SQ200510015180
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司