专利名称：一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，具体地说是以中药材仙鹤草为原料制备一种收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
仙鹤草(异名龙牙草，施州龙牙草，出自《本草图经》；瓜香草，出自《救荒本草》)是兽用中药中常用的解毒止痢药材之一，现代研究其药理作用水煎剂具有抗炎及抗寄生虫的作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽便血、尿血、吐血、血痢、痈肿疮毒等症。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得仙鹤草药效不能完全发挥，而如2005年版一部《中华人民共和国药典》“复方仙鹤草肠炎胶囊”制剂采取常用的水煮醇沉法进行提取，不仅损失了大量有效成分，同时也浪费了大量的乙醇。目前尚未检索到仙鹤草精粉在畜禽疫病上的应用，仙鹤草在人用上主要用来治疗咳血、吐血、痈肿疮毒，提取技术也是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济；且上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种具有收敛止血、止痢解毒等功能的仙鹤草精粉制剂。用于主治畜禽便血、尿血、吐血、血痢、痈肿疮毒等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。仙鹤草性味苦、涩、平，能入心、肝经，对金黄色葡萄球菌、结核杆菌等病菌有一定的抑制作用。而本发明——仙鹤草精粉对于由各种原因引起的便血、尿血、贫血等症能够较快地消除症状，促进机体恢复。仙鹤草精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂，其特征在于本药剂是由仙鹤草为原料制成的药剂。
药剂制法将仙鹤草除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的仙鹤草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得；收率为13.4％-20.1％。
一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂的制法，包括将仙鹤草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的仙鹤草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得仙鹤草提取液，仙鹤草提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得仙鹤草精粉(收率为13.4％-20.1％)。
根据所述的具有收敛止血、止痢解毒功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是用盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行肠道灌注。
为验证本发明药物对鸡住白细胞原虫病的疗效，进行如下实验实验药物仙鹤草精粉，对照药物为仙鹤草饮片经粉碎后制成仙鹤草粉末。
实验动物及分组试验用鸡为购自天津方大禽业有限公司的350只100日龄京白健康鸡，用寄生虫学检查法(翅下静脉采血涂片、染色镜检)检查无病原存在，即可作为试验用鸡。将试验用健康鸡分成7组，每组50只。其中1、2、3组分别为攻虫仙鹤草精粉高、中、低剂量治疗组，4组仙鹤草粉末治疗对照组，5组为阴性对照组(攻虫未治疗对照组)，6组为阳性对照组(不攻虫不治疗的健康对照组)，安全对照组(按照10倍仙鹤草精粉推荐剂量使用于健康试验鸡)。
实验方法100日龄京白健康鸡350只，随机分成7组，每组50只。选择经寄生虫学检查法检测具有典型住白细胞原虫病症状的病鸡，每只经翅下静脉采血12毫升，分别给上述健康鸡注射(2毫升/只)(除阳性对照组和安全对照组外的健康试验鸡)，注射后注意观察鸡的临床表现，若出现食欲不振、精神沉郁、流口涎、下痢、粪呈绿色、贫血、鸡冠和肉垂苍白时，再用寄生虫学检查法确诊，此后马上用药，观察治疗效果。处理方法见表1。
试验鸡在出现明显临床症状后开始试验，其中1组、2组、3组为仙鹤草精粉试验组，分别按高剂量(0.08g/只混饮)、中剂量(0.04g/只混饮)、低剂量(0.02g/只混饮)饮服仙鹤草精粉，每日二次，连饮5天。4组为仙鹤草粉末对照组，按其说明书的剂量(2g/只)连饮5天。5组为阳性对照，攻毒不用药。6组为空白对照，不攻毒，不用药。7组为安全剂量对照组(0.8g/只)。投药后，观察临床表现症状消失的天数；死亡只数；投药3、5、7天后用寄生虫学检查法检查血液中虫体的阳性视野率来判定药物的治疗效果。
停药后三天，给药实验鸡无明显的临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈，治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。
表1试验鸡的治疗与分组
攻毒后30-35h后，除健康对照组之外各组鸡全群出现临床症状，表现为精神呆滞、食欲降低、鸡冠苍白，拉稀，粪便多为青绿色。
实验结果见下表表2仙鹤草精粉对鸡住细胞原虫病的治疗效果
由表2可看出，治疗效果最佳的药物是仙鹤草精粉高、中剂量组，用药3天症状完全消失，用药5天后血液中未见到虫体且治愈率100％。仙鹤草粉末虽然具有一定的治疗效果，但相比仙鹤草精粉高、中剂量组而言，效果较为逊色，因此，仙鹤草精粉是治疗鸡住白细胞原虫病的首选药物。同时通过对健康鸡的安全实验(10倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。
本发明的有益效果是上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了仙鹤草的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
通过动物实验，证实了仙鹤草精粉治疗家禽的住细胞原虫病有良好的治疗效果，起到了收敛止血、止痢解毒的效果。
证实了仙鹤草精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了仙鹤草原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了收敛止血、止痢解毒的效果。
具体实施例方式实施例1取仙鹤草药材100kg，将仙鹤草原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.30g/cm3(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得仙鹤草精粉15.2kg(收率为15.2％)。
某鸡场鸡群感染住白细胞原虫病，大部分鸡群出现精神呆滞、食欲降低、鸡冠苍白，拉稀，粪便多为青绿色等症状，用抗生素药物治疗后效果未见明显改善。采用本发明药物，0.06g/只/天，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了95％。
实施例2取仙鹤草药材100kg，制法同实施例1。提取后可得仙鹤草精粉16.7kg(收率为16.7％)。某猪场仔猪感染仔猪红痢，表现为血便、精神不振、食欲减退等，病情轻重不一。在饲料中添加本发明药物，0.8g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。
权利要求
1.一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂，其特征在于是由仙鹤草为原料制成的药剂药剂制法将仙鹤草除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的仙鹤草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得仙鹤草精粉，收率为13.4％-20.1％。
2.一种具有收敛止血、止痢解毒功能的兽用药剂的制法，包括将仙鹤草药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的仙鹤草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得仙鹤草提取液，仙鹤草提取液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得仙鹤草精粉，收率为13.4％-20.1％。
3.根据权利要求1和2所述的具有收敛止血、止痢解毒功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以仙鹤草为原料的一种具有收敛止血、止痢解毒功能的药剂及其制法。将仙鹤草药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的仙鹤草进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得仙鹤草精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了仙鹤草原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P1/12GK1939440SQ20051001518
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司