专利名称：一种甲壳素牙膏的制作方法
技术领域：
本发明属于日常卫生用品技术领域，具体涉及一种牙膏，分类位置在A61K7/16。
背景技术：
目前，只有少数人未患牙病，牙病的防治是具有普遍意义的重要课题，在此情况下，扩展日常清洁牙齿的牙膏的保健及治疗作用，备受牙病的研究、治疗人员和牙膏的生产厂家所重视。虽然市场上的药物牙膏已经多种多样，但还没形成被使用者一致认同的产品。这说明以往的药物牙膏的保健、治疗效果并不像厂家宣传及使用者期望的那样。
用甲壳动物的外壳及昆虫和其它无脊椎动物外壳提取的甲壳素(Chitin)经脱去乙酰基后所变成的壳聚糖(Chitosan)的独特的理化性质和生物活性，引起了口腔医学领域对它的关注。壳聚糖化学名称为[(1，4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖]，分子式为(C8H13N05)n。其经水溶胀后形成的弹性微粒，是替代牙膏中的白碳黑的优质摩擦材料；壳聚糖的杀菌、消炎作用，是治疗口腔疾病的可利用药物。此前，国外已经出现了将其填加到牙膏中形成的甲壳素牙膏。如日本ゼオテ朱式会新生产的SHAKLEE甲壳素牙膏，韩国ASEANA制药公司生产的ELCHITO甲壳素牙膏。利用其不损伤牙齿和口腔软组织的摩擦功能，避免了以往牙膏中矿物质摩擦材料带来的牙釉质变薄、牙本质过敏(对冷、热、酸、甜、压力等)和软组织损伤(牙龈炎或牙周炎的致病因素之一)的弊病，并具有一定程度的杀菌和消炎作用。
经国内、外近期研究证实，不同分子量的壳聚糖抑菌与杀菌的效果不同，修饰后的低分子量的壳聚糖具有比未经修饰的大分之量的壳聚糖的抑菌、杀菌能力要强出许多。Choi BK等用脱乙酰度为91.5％、分子量为30KD的壳聚糖抑制伴放线杆菌和变形链球菌，结果用0.1％的壳聚糖30min失活2个菌落单位，120min失活4.5个菌落单位。胡瑛等测定了六种不同分子量对金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌的抑菌、杀菌活性，结果表明，随着分子量的升高，抑菌活性先高后低。经测试表明，前述国外牙膏中壳聚糖为分子量100-300KD的未经修饰的大分子结构，这说明，已有的壳聚糖牙膏，仅充分发挥了壳聚糖的无损伤摩擦作用，未能充分发挥壳聚糖的抑菌、杀菌作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种甲壳素牙膏，克服已有的甲壳素牙膏存在的上述不足。
本发明的甲壳素牙膏包括现有的普通牙膏中通常用量比例的发泡剂、甜味剂，香味剂、抗沉淀剂、矿物质磨擦剂、无机消炎剂、水，所作的改进是加入占牙膏总重量3-7％，分子量100-300万D的大分子量壳聚糖，加入占牙膏总重量0.05-0.15％，分子量为27-35万D的小分子量壳聚糖。
本发明中分子量100-300万D的大分子量壳聚糖最佳加入量为牙膏总重量的5％，分子量为27-35万D的小分子量壳聚糖最佳加入量为为牙膏总重量的0.1％。
本发明的积极效果是由于与矿物质磨擦剂相同重量的壳聚糖体积是矿物质磨擦剂的10倍左右，所以本发明的壳聚糖加入量，能够替代传统牙膏中矿物质磨擦剂起主要磨擦作用，避免了牙膏对牙齿和口腔软组织的损伤。小分子量的壳聚糖的加入，能充分发挥了壳聚糖的杀菌功能，得到一种即不损伤牙本质和口腔软组织，杀菌、消炎效果又明显高于国外同类产品的甲壳素牙膏。
具体实施例方式
1壳聚糖的提取、纯化及分子量修饰。(商品)(1)甲壳动物的外壳或其它无脊椎动物外壳经拣选、水洗清除杂质；(2)室温晾干后粉碎50-70目；用4-6％HLC的醇浸泡脱去钙、磷；(3)室温清水洗涤，洗涤至PH5.5-6.5时，加入10％NaOH在90-95℃条件下进行2-4h脱脂、脱蛋白；
(4)用清水洗至PH5.5-6.5，加40％NaOH，90℃条件下24h脱乙酰基，再用清水洗至PH5.5-6.5，100℃烘干，得壳聚糖，粉碎至？目，备用；(5)用常规的酸修饰法将壳聚糖分子量修饰至27-35万。
2、牙膏的配制(1)制胶水取山梨醇180g、糖精2g、硼砂25g、CMC 1g、水280g加入制胶水罐中，搅拌均匀；(2)研磨用胶体磨把胶水磨一遍，存放6小时以上；(3)制膏将步骤(2)得到的胶水、加入分子量100-300万D的壳聚糖粉50g、分子量30万D的壳聚糖粉1g、CMC10g、碳酸钙400g、硼砂25g、二氧化碳10g、香精13g依次加入搅拌均匀，通过泵倒入存储罐中，静放5小时以上；(4)研磨把膏体研磨1-2遍(视细度而定)；(5)脱气把适量膏体在-0.092Mpa(或73a毫米汞柱)以下，搅拌脱气12-15分钟；(6)把脱气后的膏体装到规定的容器中。
本实施例所得到的牙膏的技术指标pH值7.5～7.94；稳定性符合要求(国家标准)；稠度18mm；粘度270Pa.s；泡沫量60mm。
权利要求
1.一种甲壳素牙膏，由发泡剂、甜味剂，香味剂、抗沉淀剂、矿物质磨擦剂、无机消炎剂、水、壳聚糖组成，其特征是所加入的壳聚糖含占牙膏总重量3-7％，分子量100-300万D的大分子量壳聚糖和占牙膏总重量0.05-0.15％，分子量为27-35万D的小分子量壳聚糖。
2.根据权利要求1的一种甲壳素牙膏，其特征是分子量100-300万D的大分子量壳聚糖加入量为牙膏总重量的5％，分子量为27-35万D的小分子量壳聚糖加入量为为牙膏总重量的0.1％。
全文摘要
一种甲壳素牙膏，由发泡剂、甜味剂，香味剂、抗沉淀剂、矿物质磨擦剂、无机消炎剂、水、壳聚糖组成，所作的改进是加入的壳聚糖含占牙膏总重量3－7％，分子量100－300万D的大分子量壳聚糖和占牙膏总重量0.05－0.15％，分子量为27－35万D的小分子量壳聚糖。本发明的积极效果是由于与矿物质磨擦剂相同重量的壳聚糖体积是矿物质磨擦剂的10倍左右，所以本发明的壳聚糖加入量，能够替代传统牙膏中矿物质磨擦剂起主要磨擦作用，避免了牙膏对牙齿和口腔软组织的损伤。小分子量的壳聚糖的加入，能充分发挥了壳聚糖的杀菌功能，得到一种既不损伤牙本质和口腔软组织，杀菌、消炎效果又明显高于国外同类产品的甲壳素牙膏。
文档编号A61Q11/00GK1939255SQ20051001717
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月30日 优先权日2005年9月30日
发明者冯延民 申请人:姚春阳, 冯延民