专利名称：一种用于骨关节病的复合配方的制作方法
技术领域：
本发明一种用于骨关节病的复合配方涉及一种组合物及用途。
背景技术：
骨性关节病(骨关节炎，增生性、创伤性关节炎等)是影响中老年人健康的常见疾病，如40岁以上的女性约有40％膝关节就出现不同程度的临床症状。骨关节病是人体关节器官退化过程中表现出来的一种病理状态，骨关节的软骨基质和滑膜表面受到破坏和流失，即引起各种症状。退行性骨关节炎以及各种关节损伤，包括关节外伤、手术导致的创伤性骨关节炎，是临床常见又尚未能解决的问题。近年来，关节软骨保护学说，尤其是糖胺类药物作为软骨保护剂应用，使骨关节病的研究领域得到开拓，对预防骨性关节病的发生或减轻病变程度，缓解症状及改善关节功能，已成为一个日渐活跃的研究课题。
葡萄糖胺是人体本身能自己合成的一种氨基糖。它是制造蛋白多糖及粘液膜的前体或主要元素，而蛋白多糖则是骨关节问软骨的主要成分。在构造软骨、骨膜液、筋带、皮肤、指甲、眼睛、骨豁、心瓣膜及消化系统的粘液膜中，葡萄糖胺担任十分重要角色。研究表明，在机体骨筋关节连接组织中，氨基葡萄糖成分含量相当高，它具有促进胶原蛋白的产生，增加水的结合，帮助修复损伤软骨等功能。因此，氨基葡萄糖被认为是可使受伤的软骨恢复正常，骨膜液更浓，更有粘性，从而对预防骨性关节病的发生或减轻病变程度，缓解症状及改善关节功能，起到很好的作用。据文献报道上世纪70年代，欧洲医学界就已将葡萄糖胺用于治疗关节炎，后来发展到亚洲的一些国家，加拿大生产的氨基葡萄糖硫酸盐直接命名为“葡氨关节索”。据报道，现在已有70多个国家注册氨基葡萄糖硫酸盐用于治疗关节炎，并已在数百万患者中广泛应用。我国已在意大利进口这类药物“维骨力”(Viartril’s)，并在列入1998年的《国家基本药物》(西药)。
国内外许多在氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐对骨关节炎治疗方面的研究报道表明，葡萄糖胺是迄今为止最有效的特异性药物，能显著减轻骨性关节炎引起的炎症和疼痛。叶茂根和侯春林用葡萄糖胺对兔子膝关节创伤后软骨损伤的保护作用研究中，实验组在关节腔内放入2％葡萄糖胺硫酸盐溶液1ml，对照组给予应用管状石膏固定，分别于术后3、6周处死。结果显示，实验组膝关节X线片的退行性变轻，关节活动度大于对照组(P＜0.01)，组织学光镜和透射电镜观察，实验组软骨光滑，软骨厚度正常，细胞形态学基本正常。提示葡萄糖胺硫酸盐有保护关节软骨，延缓退变的作用。吴海山，侯春林在动物体上做膝关节的骨性关节炎模型，术后每隔3天于关节腔内注射2％葡萄糖胺硫酸盐溶液1ml，分别于手术后4、8、12周将动物处死，进行光镜和透射电镜观察，结果表明几丁聚糖可预防创伤性关节退变。南京大学李南、中国药科大学李继甭，分别用葡萄糖胺盐酸盐和葡萄糖胺硫酸盐用于治疗关节病，能显著减轻骨关节炎引起的炎症和疼痛。研究发现，机体骨筋连接组织中，氨基葡萄糖成分含量最高，它具有促进胶原蛋白的产生，增加水的结合，帮助修复损伤的软骨功能。国外曾有人作过下列临床实验，将30例患有骨性关节炎病人分为两组，一组用传统药物治疗，一组用葡萄糖胺硫酸盐治疗，结果用葡萄糖胺硫酸盐治疗几周后症状明显减轻，疗效明显优于对照组。另将20例膝关节炎患者分为葡萄糖胺硫酸盐治疗组和心理安慰治疗组，疗程8周，结果葡萄糖胺硫酸盐治疗组疼痛减轻、关节肿胀和软弱无力症状明显优于安慰治疗组。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于骨关节病的复合配方。
本发明提供的配方为一种以葡萄糖胺硫酸盐为主要成份的组合物配方，各组份含量为葡萄糖胺硫酸盐 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠萝蛋白酶 0.01％-45％柑橘黄酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工艺为将洗净的乳香，40℃低温烘干，然后粉碎，用低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理后，浓缩、低温烘干即可。
所述的低溶度乙醇溶液为40-60％；所述的纯化处理是指通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附等方式进行纯化处理。
本发明可制成胶囊、袋装粉状冲剂等多种剂型。成人每次服用500-1000mg，每日1-2次。
本发明的原理是这种配方是以葡萄糖胺为主要成分的，它在防治骨性关节炎，缓解各种关节病痛方面应该具有很好的作用；同时，为了进一步增强这种配方的防治关节炎方面的有效性，还在配方中增加了其他三种具有很好辅助功效的成分，它们分别是乳香提取物、菠萝蛋白酶、柑橘类黄酮。乳香来自于乳香植物，长久以来被印第安治疗师用于关节病治疗，是减轻关节疼痛的好材质，科学研究已证实，以乳香来治疗骨关节炎及风湿性关节炎，可保护关节骨端软骨遭受破坏；菠萝蛋白酶是一种很好的天然抗炎剂，有一定的减轻各种关节炎症状的作用；生物黄酮是一种抗氧化剂，可以防治或减轻自由基对关节软骨的损伤，延缓关节炎的症状恶化。因此，这几种有效成分合理搭配、协同作用，能全面、有效地防治骨性关节炎等多种关节炎，改善关节炎的各种症状。
本发明的优越性在于研究发现，这种配方除了能防治各种关节炎及改善关节炎所致的症状外，还能防治和改善骨质疏松所致的各种症状。
具体实施例方式
实施例本发明复合配方能有多种组合，如下仅是其中几种实例。
组方1
每500mg复合配方含如下具体成分葡萄糖胺硫酸盐 400mg乳香提取物 20mg菠萝蛋白酶 70mg柑橘黄铜10mg其中，所述的乳香提取物的提取工艺为将洗净的乳香，40℃低温烘干，然后粉碎，用40-60％的低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行絮凝反应、pH沉降和树脂吸附纯化处理后，浓缩、低温烘干即可。
组方2每500mg复合配方含如下具体成分葡萄糖胺硫酸盐 200mg乳香提取物 130mg菠萝蛋白酶 150mg柑橘黄铜20mg组方3每500mg复合配方含如下具体成分葡萄糖胺硫酸盐 450mg乳香提取物 18mg菠萝蛋白酶 25mg
柑橘黄铜7mg应用例复合配方对关节炎所致的各种症状缓解情况的观察选取120例患有膝关节炎的门诊病人随机分成2组进行试验，一组试验组，服用复合配方445mg，2次/日；另一组为对照组，服用安慰剂(维生素C)200mg，2次/日；共服用8周时间，观察疗效。研究发现，试验组病人的关节炎各种症状均较对照组明显好转，存在显著性差异，见表1复合配方对关节炎症状的缓解情况观察。未见药物引起的不良反应。
表1复合配方对关节炎症状的缓解情况观察
权利要求
1，一种用于骨关节病的复合配方，以葡萄糖胺硫酸盐为主要成份的组合物配方，各组份含量为葡萄糖胺硫酸盐 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠萝蛋白酶 0.01％-45％柑橘黄酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工艺为将干净的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理后，浓缩、低温烘干即可。
2.根据权利要求1所述的一种用于骨关节病的复合配方，其特征在于所述的低溶度乙醇溶液为40-60％。
3.根据权利要求1所述的一种用于骨关节病的复合配方，其特征在于所述的纯化处理是指通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附中的一种方式或一种以上的方式。
4.根据权利要求1所述的一种用于骨关节病的复合配方，其特征在于用所述配方制成胶囊、粉状冲剂中的一种剂型。
全文摘要
本发明一种用于骨关节病的复合配方涉及一种组合物及用途。一种用于骨关节病的复合配方，以葡萄糖胺硫酸盐为主要成分的组合物配方，各组份含量为葡萄糖胺硫酸盐30％－90％、乳香提取物0.01％－40％、菠萝蛋白酶0.01％－45％、柑橘黄酮0.01％－20％，其中，所述的乳香提取物的提取工艺为将干净的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加热回流2－3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理后，浓缩、低温烘干即可。这种配方除了能防治各种关节炎及改善关节炎所致的症状外，还能防治和改善骨质疏松所致的各种症状。
文档编号A61K9/14GK1739799SQ20051002943
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月6日 优先权日2005年9月6日
发明者罗海 申请人:易康富生物科技(南通)有限公司