专利名称：消糖灵口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及以人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子11味中药和优降糖为原料，制备而成的消糖灵口服液。
背景技术：
现有的消糖灵制剂的剂型为胶囊剂，已经收入国家药典的消糖灵胶囊。作为一种益气养阴、清热泻火、益肾缩尿用于治疗糖尿病的中成药，其疗效显著。根据我国相关的药品法律法规，改变现有药品的剂型属于新药研究。消糖灵胶囊存在以下几个不足胶囊工艺复杂，生产成本高；胶囊剂型的限制，溶解缓慢，不利于吸收；生物利用度不高；服用量大，病人难以接受；容易引起肠胃副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种消糖灵口服液制剂及其制备方法，对消糖灵胶囊的剂型作进一步改变，克服胶囊剂型存在的缺点和不足，丰富产品剂型，降低产品生产成本，提高生物利用度和疗效，更好地满足医疗需要。
本发明的技术方案是一种消糖灵口服液，其特征在于由下列11味中药和优降糖按重量比加入适量矫味剂和纯化水配制而成，其重量组份为人参1-4份、黄连1-4份、天花粉16-65份、杜仲3-12份、黄芪16-65份、丹参6-24份、枸杞子4-18份、沙苑子6-24份、白芍6-24份、知母4-18份、五味子2-8份、优降糖0.02-0.09；最佳重量比为人参2份、黄连2份、天花粉32份、杜仲6份、黄芪32份、丹参12份、枸杞子9份、沙苑子12份、白芍12份、知母9份、五味子2份、优降糖0.05份。
本发明的制备方法是a、将人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子11味中药粉碎成细粉。11味中药加水煎煮3次，每次2-3小时，合并煎煮液，静置12小时，滤过，得滤液；其中第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，煎煮3小时，第2次加水量为4-10倍，煎煮2小时，第3次加水量为4-8倍，煎煮1小时；将滤液适当浓缩，得浓缩液A；b、将优降糖粉碎成细粉加入适量水完全溶解，得溶液B；c、将浓缩液A和溶液B充分混合均匀，加入纯化水和矫味剂，再次充分搅拌，混合均匀，得混悬液。灌装成瓶，即得本发明消糖灵口服液。
本发明的口服液剂型弥补了胶囊剂的缺陷，使得消糖灵制剂的制作工艺更简单实用，大大降低了生产成本，满足患者对药品长期服用的需要；口服液剂型更是使药物直接进入肠胃，吸收更快，生物利用度更高，达到有效抑菌浓度所需的时间更短，因此疗效更为显著；服用及其方便，副作用更小。
具体实施例方式实施例1取人参9克、黄连9克、天花粉147克、杜仲27克、黄芪147克、丹参54克、枸杞子40.5克、沙苑子54克、白芍54克、知母40.5克、五味子18克11味中药和0.21克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成1000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例2取人参9克、黄连9克、天花粉147克、杜仲27克、黄芪147克、丹参54克、枸杞子40.5克、沙苑子54克、白芍54克、知母40.5克、五味子18克11味中药和0.21克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成500毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例3取人参9克、黄连9克、天花粉147克、杜仲27克、黄芪147克、丹参54克、枸杞子40.5克、沙苑子54克、白芍54克、知母40.5克、五味子18克11味中药和0.21克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成2000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例4取人参9克、黄连9克、天花粉147克、杜仲27克、黄芪147克、丹参54克、枸杞子40.5克、沙苑子54克、白芍54克、知母40.5克、五味子18克11味中药和0.21克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成3000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例5取人参30克、黄连30克、天花粉490克、杜仲90克、黄芪490克、丹参180克、枸杞子135克、沙苑子180克、白芍180克、知母135克、五味子60克11味中药和0.7克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成1000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例6取人参30克、黄连30克、天花粉490克、杜仲90克、黄芪490克、丹参180克、枸杞子135克、沙苑子180克、白芍180克、知母135克、五味子60克11味中药和0.7克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成600毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例7取人参30克、黄连30克、天花粉490克、杜仲90克、黄芪490克、丹参180克、枸杞子135克、沙苑子180克、白芍180克、知母135克、五味子60克11味中药和0.7克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成2000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例8取人参30克、黄连30克、天花粉490克、杜仲90克、黄芪490克、丹参180克、枸杞子135克、沙苑子180克、白芍180克、知母135克、五味子60克11味中药和0.7克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成2000毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
实施例9取人参30克、黄连30克、天花粉490克、杜仲90克、黄芪490克、丹参180克、枸杞子135克、沙苑子180克、白芍180克、知母135克、五味子60克11味中药和0.7克优降糖为原料，按照技术方案中消糖灵口服液的制备方法，制成3330毫升溶液，灌装成10毫升或者20毫升的口服液。
权利要求
1.一种消糖灵口服液，其特征在于由下列11味中药和优降糖按重量比加入适量矫味剂和纯化水配制而成，其重量组份为人参1-4份、黄连1-4份、天花粉16-65份、杜仲3-12份、黄芪16-65份、丹参6-24份、枸杞子4-18份、沙苑子6-24份、白芍6-24份、知母4-18份、五味子2-8份、优降糖0.02-0.09；最佳重量比为人参2份、黄连2份、天花粉32份、杜仲6份、黄芪32份、丹参12份、枸杞子9份、沙苑子12份、白芍12份、知母9份、五味子2份、优降糖0.05份。
2.根据权利要求1所述的消糖灵口服液的制备方法，其特征在于a、将人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子11味中药粉碎成细粉。11味中药加水煎煮3次，每次2-3小时，合并煎煮液，静置12小时，滤过，得滤液；其中第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，煎煮3小时，第2次加水量为4-10倍，煎煮2小时，第3次加水量为4-8倍，煎煮1小时；将滤液适当浓缩，得浓缩液A；b、将优降糖粉碎成细粉加入适量水完全溶解，得溶液B；c、将浓缩液A和溶液B充分混合均匀，加入纯化水和矫味剂，再次充分搅拌，混合均匀，得混悬液。
全文摘要
本发明涉及一种以人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子11味中药和优降糖为原料，制备而成的消糖灵口服液。本发明的口服液剂型弥补了胶囊剂的缺陷，使得消糖灵制剂的制作工艺更简单实用，大大降低了生产成本，满足患者对药品长期服用的需要；口服液剂型更是使药物直接进入肠胃，吸收更快，生物利用度更高，达到有效抑菌浓度所需的时间更短，因此疗效更为显著；服用及其方便，副作用更小。
文档编号A61P3/10GK1733245SQ20051003208
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月30日 优先权日2005年8月30日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏, 黄如平 申请人:郭凌云