专利名称：通脉降脂软胶囊制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药软胶囊制剂及其制备方法，该制剂由笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒组成。
背景技术：
通脉降脂片(WS3-B-1827-94)已应用于临床，为中药复方制剂，由笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒制成，具有降脂化浊，活血通脉之功效。用于治疗高脂血症，防治动脉粥样硬化。
通脉降脂片崩解时间长，又由于胶囊内含原药材粉末，吸收差，生物利用度低，影响了通脉降脂片疗效。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和软胶囊制剂工艺技术制成通脉降脂软胶囊，从而通脉降脂片的以上缺陷，使其治疗作用得以充分发挥。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以通脉降脂片的药物组方为依据的新的通脉降脂软胶囊制剂，该制剂由笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒组成。
本发明提供了一种由笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒制成的通脉降脂软胶囊制剂的制备方法。
本发明通脉降脂软胶囊处方中含有中药笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒。每制成1000粒软胶囊所用的药材配比为笔管草500-800g；川芎30-90g；荷叶100-300g；三七20-60g；花椒10-20g优选为笔管草625g；川芎50g；荷叶250g；三七41.6g；花椒12.5g以上配方，其中川芎、三七、花椒和1/6的荷叶经过超微粉碎作为活性成分入药，笔管草和剩余的荷叶水煎醇沉入药，制成软胶囊制剂。
本发明提供的通脉降脂软胶囊的制备方法为取1重量份活性成分加入1-5重量稀释剂中，充分混匀，利用胶皮压制而成。
稀释剂为植物油或植物油中加入适量的助悬剂(蜂蜡、棕榈油等)组成。胶皮的主要成分为明胶、甘油等。
下面经过检测说明本发明的有益效果一、检测指标及方法崩解时限崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录XII A)检查二、市售通脉降脂胶囊崩解时间检测结果25分钟三、制备例1样品崩解时间检测结果 10分钟四、制备例2样品崩解时间检测结果 12分钟具体实施方式
制备例1将川芎30g；荷叶16g；三七20g；花椒10g超微粉碎；将三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；取笔管草500g；84g荷叶加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.34(70℃)的稠膏，与上述药粉混匀，加入300g稀释剂中(285g大豆油中加入15g蜂蜡)，混匀，制成药液。取500g明胶，150g甘油及500g水，制成胶液。利用压制法，制得软胶囊1000粒，即得。
制备例2将川芎50g；荷叶42g；三七41.6g；花椒12.5g超微粉碎；将三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；取笔管草625g；208g荷叶加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31～1.34(70℃)的稠膏，与上述药粉混匀，加入300g稀释剂中(285g大豆油中加入15g蜂蜡)，混匀，制成药液。取500g明胶，150g甘油及500g水，制成胶液。利用压制法，制得软胶囊1000粒，即得。
权利要求
1.一种降血脂的软胶囊制剂，其特征在于该制剂以笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒为原料制成。
2.根据权利要求1的软胶囊制剂，其特征在于，每1000粒软胶囊由以下配比的原料制成笔管草500-800g；川芎30-90g；荷叶100-300g；三七20-60g；花椒10-20g。
3.根据权利要求2的软胶囊制剂，其特征在于，每1000粒软胶囊原料配比优选为笔管草625g；川芎50g；荷叶250g；三七41.6g；花椒12.5g
4.根据权利要求1-3的软胶囊制剂，其特征在于，以上配方，其中川芎、三七、花椒和1/6的荷叶经过超微粉碎作为活性成分入药，笔管草和剩余的荷叶水煎醇沉入药，制成软胶囊制剂。
5.根据权利要求1-3的软胶囊制剂，将权利要求4中的活性效成分，取1重量份活性成分加入1-5重量稀释剂中，充分混匀，利用胶皮压制而成。
6.根据权利要求5的软胶囊制剂，所述稀释剂为植物油或植物油中加入适量的助悬剂(蜂蜡、棕榈油等)组成。胶皮的主要成分为明胶、甘油等。
全文摘要
本发明提供了一种由以笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒为原料制成的软胶囊制剂的制备方法。其特征在于其中川芎、三七、花椒和1/6的荷叶经过超微粉碎作为活性成分入药，笔管草和剩余的荷叶水煎醇沉入药，制成软胶囊制剂。该制备方法可以明显缩短崩解时限、提高生物利用度从而充分发挥其治疗作用。
文档编号A61P3/00GK1879742SQ200510035170
公开日2006年12月20日 申请日期2005年6月13日 优先权日2005年6月13日
发明者滕厚雷 申请人:海口绿科南药研究开发有限公司