专利名称：一种治疗肝癌的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝癌的药物，特别涉及一种由中药制成的治疗肝癌的药物。
背景技术：
目前，肝癌已成为人类的头号杀手，中医中药治疗肝癌有成功的经验和独特的优势，特别是中医药非杀伤性疗法，在治疗恶性肿瘤中所表现的优势已为世人所瞩目。但现有的中药治疗肝癌的药物，针对性较差，疗效较差，特别是对中、晚期肝癌病人，治愈率很低。
发明内容本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种针对性强，疗效好的治疗肝癌的纯中药制剂。
本发明是通过以下措施来实现的本发明的治疗肝癌的药物，是由以下重量组分的原料或/和药用辅料制成的药剂，天山雪莲10-20g，莪术10-20g，秦芄10-20g，灵芝3-10g，茯苓3-10g，五加皮3-10g，田七3-10g，血通3-10g，蟾蜍3-10g，壁虎3-10g，黑蜘蛛3-10g。
1.本发明的药物的制备方法和用法(1).取上述药物粉碎，加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤，分为两份，口服，早晚各一次。
(2).将上述药物粉碎后，分别加8倍重量的水，提取两次，合并提取液，浓缩至清膏，用常规的方法，加入药用辅料制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
(3).也可以用其它常规的方法进行提取，制成常规的剂型。
2.本发明的药物急性毒性实验取小鼠20只，雌雄各半，体重18～22g，口服给药，本发明的药物煎煮液浓缩成1∶2，0.2ml/10g，2次/日，连续观察7天，动物无一死亡，且饮食、活动、背毛、粪便皆未见异常，处死小鼠，活检心、肝、脾、肺、肾亦未见异常，限于给药浓度的原因，无法测得LD50，该药最大耐受量至少相当于临床用量的120倍。
3.本发明的药物的药效学实验下面为本发明的药物对抑瘤作用及对免疫器官的影响的实验结果。
A.抗肝癌作用及对免疫器官的影响取健康昆明系小鼠50只，雌雄各半，体重14～16克，随机分成5组，第1、2组口服生理盐水，第3、4组口服本发明的药物，第5组皮下注射氟脲嘧啶注射液。口服剂量0.2ml/10g，皮下注射0.1ml/10g，每日一次。给药后第三天除第1组外腹腔注射肝癌细胞0.2ml/只(取肝癌腹水以生理盐水稀释至每ml含瘤细胞2×106个)继续连续给药10天，于第11天脱颈椎处死动物，分别称取体重、去腹水体重、脾重及胸腺重量，计算出瘤重(体重减腹水体重)、脾脏系数(脾重mg/体重g)、胸腺系数(胸腺mg/体重g)，结果见表1。
表1 本发明的药物对肝癌鼠的影响(X±SD)
与接种对照组比较△P＜0.05 与正常对照组比较※P＜0.01B.抗肉瘤(S180)作用及对免疫器官的影响实验方法除接种瘤种为S180外，其他同实验1。结果见表2。
表2 对肉瘤S180腹水的影响(X±SD)
与接种对照组比较 △P＜0.05 与正常对照组比较 ※P＜0.05
C.肝癌实体瘤的影响实验时将肝癌瘤种细胞接种在坐前肢腹部，动物分组及给药同实验1，分别用氟脲嘧啶与丝裂霉素作对照。实验结果见表3、4。实验过程中丝裂霉素组小鼠死亡率达43.5％，而本发明的药物组则无一死亡。
表3 本发明的药物对肝癌实体瘤的影响(X±SD)
与生理盐水组比较 △P＜0.05表4 本发明的药物对肝癌实体瘤的影响(X±SD)
与生理盐水组比较 △P＜0.01 ※P＜0.05D.本发明的药物对实体肉瘤S180的影响实验时将瘤种S180接种在坐前肢腹部，其他同实验1。实验结果见表5。
表5 本发明的药物对肉瘤S180的影响(X±SD)
与生理盐水组比较 △P＜0.05
4.本发明的药物的临床研究参照1989年卫生部制定的《中国常见恶性肿瘤诊断规范》选择病例，凡经细胞学、病理学检查，或有典型的症状、体征及影像学、生化异常而确诊为肝癌患者；有客观测量指标，能反映病灶大小和体积，卡氏评分≥50分，可接受化疗并完成全程治疗志愿者均予以收录。其中以III、IV度患者为主，辅助化疗不超过10％。
本研究于1999年6月到2003年7月，在济南市市中区医院门诊部治疗的88例患者，进行了对比实验，其中对照组30例、治疗试验组58例。单纯使用白细胞介素-II组为对照组，使用本发明的药物为治疗试验组。二组中性别、年龄、活动状态、体重、肿瘤症状等情况，经卡方检验，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性，A.治疗方法治疗组本发明的中药组合物，水煎口服，早晚各一次，10天一个疗程，共三个疗程。
对照组白细胞介素-II10万单位/次，肌注，每周5次，共30天。
B.近期客观疗效观察临床疗效结果如表6所示，治疗组对各种恶性实体瘤的疗效均优于对照组，经卡方检验，P＜0.05，差异有显著性意义。
表6 治疗前后肿瘤大小的比较(X±S)
*与对照组比较 P＜0.05综上所述，本发明的药物具有疗效显著，毒性小，原料配比少，制备方法简单。
具体实施方式
实施例1取天山雪莲15g，莪术10g，秦芄18g，灵芝5g，茯苓5g，五加皮3g，田七3g，血通10g，蟾蜍6g，壁虎6g，黑蜘蛛6g。
加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤，分为两份，口服，早晚各一次，用于治疗肝癌病人。
实施例2取天山雪莲20kg，莪术15kg，秦芄10kg，灵芝10kg，茯苓10kg，五加皮6kg，田七10kg，血通5kg，蟾蜍10kg，壁虎3kg，黑蜘蛛6kg，加8倍重量的水，共提取两次，合并提取液，浓缩成清膏，加入适量的微晶纤维素，压制成片剂，0.5g/片。口服，一日三次，一次两片。
实施例3取天山雪莲10kg，莪术12kg，秦芄20kg，灵芝5kg，茯苓10kg，五加皮3kg，田七5kg，血通5kg，蟾蜍10kg，壁虎5kg，黑蜘蛛5kg，加8倍重量的水，共提取两次，合并提取液，浓缩成清膏，加入适量的乳糖，制成颗粒剂，5g/袋。口服，一日三次，一次一袋。
权利要求
1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于是由以下重量组分的原料或/和药用辅料制成的药剂，天山雪莲10-20g，莪术10-20g，秦芄10-20g，灵芝3-10g，茯苓3-10g，五加皮3-10g，田七3-10g，血通3-10g，蟾蜍3-10g，壁虎3-10g，黑蜘蛛3-10g。
全文摘要
本发明涉及一种由中药制成的治疗肝癌的药物。本发明的治疗肝癌的药物，是由以下重量组分的原料或/和药用辅料制成的药剂，天山雪莲10－20g，莪术10－20g，秦芄10－20g，灵芝3－10g，茯苓3－10g，五加皮3－10g，田七3－10g，血通3－10g，蟾蜍3－10g，壁虎3－10g，黑蜘蛛3－10g。本发明的药物具有疗效显著，毒性小，原料配比少，制备方法简单。
文档编号A61K36/068GK1739771SQ20051004457
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月13日 优先权日2005年9月13日
发明者崔明浩 申请人:崔明浩