专利名称：一种乳癖康及其制备方法
技术领域：
本发明涉及乳癖康的改进技术，具体为一种乳癖康及其制备方法。
背景技术：
乳癖康片由夏枯草、橘叶、丹参、红花、郁金等组成，用于肝气郁结，气滞血瘀所致的乳腺增生，乳房胀痛等。根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型已有乳癖康片，并已列入国家药品监督管理局国家中成药标准汇编-中成药地方标准上升国家标准部分《外科分册》中，由八味中药组成。原剂型的工艺为部分打粉，部分制成水煎膏，再加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包衣而成。工艺中含挥发性成分的药材虽打细粉备用，但在制粒中加入，干燥过程中必有损失，某些含挥发性成分药材在煎煮过程中损失了，必然影响疗效。片剂生产、携带方便，但该片剂服用量较大，不能完全满足人们的需求，且控制产品质量的标准仍然较低，无法较全面控制产品质量。基于片剂存在影响质量的缺点，本发明应用现代制药技术对该产品工艺作必要改进，形成新的制剂，来保证产品的监控质量，提高药效。
另外，如做成颗粒，一般需要添加对疗效无任何作用的调味剂，从而使每次的服用量增加了数倍。
发明内容
本发明的目的在于提供一种乳癖康及其制备方法，其制备工艺简单，可以提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性；由于增加了新剂型，可以更好完全满足不同人群的需求。
本发明的技术方案是一种乳癖康，剂型为胶囊。
所述乳癖康按重量份数计，组成如下夏枯草500份(±重量份数的10％)；橘叶500份(±重量份数的10％)；丹参200份(±重量份数的10％)；红花200份(±重量份数的10％)；郁金200份(±重量份数的10％)；皂角刺200份(±重量份数的10％)；香附200份(±重量份数的10％)；地龙200份(±重量份数的10％)。
所述乳癖康的制备方法，包括如下步骤(1)取丹参、香附各一半，混合粉碎成细粉，细粉粒度为80-160目；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次，每次1.5-2.5小时，加水量分别为8±1倍、6±1倍；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至相对密度为1.25-1.45(60℃)的稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成粒度为80-160目的细粉，装入胶囊，即得。
本发明的有益效果是1、本发明乳癖胶囊可以疏肝理气、活血化瘀，用于肝气郁结，气滞血瘀所致的乳腺增生，乳房胀痛。
2、与乳癖康片相比，本发明生产工艺合理，控制产品的质量标准较高。
3、与做成颗粒相比，相同有效剂量的胶囊重量仅为颗粒的1/5左右，从而大大降低了生产成本，并简化了工艺流程。
具体实施例方式
实施例1本实施例乳癖康胶囊按重量份数计，组成如下夏枯草500克；橘叶500克；丹参200克；红花200克；郁金200克；皂角刺200克；香附200克；地龙200克。
所述乳癖康的制备方法，包括如下步骤(1)取丹参100克、香附100克，混合粉碎成细粉，细粉粒度为100目左右；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次，每次2小时，加水量分别为8倍、6倍；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至相对密度为1.32-1.35(60℃)的稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成粒度为100目左右的细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2
本实施例乳癖康胶囊按重量份数计，组成如下夏枯草450克；橘叶550克；丹参180克；红花220克；郁金180克；皂角刺220克；香附180克；地龙220克。
所述乳癖康的制备方法，包括如下步骤(1)取丹参90克、香附90克，混合粉碎成细粉，细粉粒度为100目左右；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次，每次1.5小时，加水量分别为7倍、5倍；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至相对密度为1.32-1.35(60℃)的稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成粒度为100目左右的细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例3本实施例乳癖康胶囊按重量份数计，组成如下夏枯草550克；橘叶450克；丹参220克；红花180克；郁金220克；皂角刺180克；香附220克；地龙180克。
所述乳癖康的制备方法，包括如下步骤(1)取丹参110克、香附110克，混合粉碎成细粉，细粉粒度为100目左右；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次，每次2.5小时，加水量分别为9倍、7倍；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至相对密度为1.32-1.35(60℃)的稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成粒度为100目左右的细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
本发明乳癖康胶囊，每粒0.3克左右，口服一次5粒，一日3次，即可达到治疗效果。
权利要求
1.一种乳癖康，其特征在于剂型为胶囊。
2.按照权利要求1所述的乳癖康，其特征在于所述乳癖康按重量份数计，组成如下夏枯草450-550份；橘叶450-550份；丹参180-220份；红花180-220份；郁金180-220份；皂角刺180-220份；香附180-220份；地龙180-220份。
3.按照权利要求2所述的乳癖康的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取丹参、香附各一半，混合粉碎成细粉，细粉粒度为80-160目；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次，每次1.5-2.5小时，加水量分别为8±1倍、6±1倍；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成粒度为80-160目的细粉，装入胶囊，即得。
4.按照权利要求3所述的乳癖康的制备方法，其特征在于所述稠膏为相对密度为1.25-1.45的浓缩液。
全文摘要
本发明涉及乳癖康的改进技术，具体为一种乳癖康及其制备方法。所述乳癖康的剂型为胶囊，按重量份数计，组成如下夏枯草450－550份；橘叶450－550份；丹参180－220份；红花180－220份；郁金180－220份；皂角刺180－220份；香附180－220份；地龙180－220份。制备方法包括如下步骤(1)取丹参、香附各一半，混合粉碎成细粉；(2)取剩余丹参、香附和其余六味加水煎煮二次；(3)合并煎液，过滤后，将滤液经减压浓缩至稠膏；(4)加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。与乳癖康片相比，本发明生产工艺合理，控制产品的质量标准较高；与做成颗粒相比，相同有效剂量的胶囊重量仅为颗粒的1/5左右，从而大大降低了生产成本，并简化了工艺流程。
文档编号A61P15/00GK1778382SQ20051004721
公开日2006年5月31日 申请日期2005年9月16日 优先权日2005年9月16日
发明者王威 申请人:王威